LEIDEN (AFN) - Biotechnoloog Pharming is klaar met de testen in fase 2 van het middel Ruconest ter voorkoming van acute zwellingen voor de Amerikaanse toezichthouder FDA.
Bij de twee studies werden 56 patiënten getest en werden consistente veiligheidsresultaten behaald. Pharming zal nu later dit jaar een verzoek indienen bij de FDA om Ruconest ook in te mogen zetten voor het voorkomen van erfelijke angio-oedeem-aanvallen (HAE). Het medicijn wordt nu nog ingezet ter behandeling van erfelijke angio-oedeem-aanvallen.
In een toelichting gaf Pharming-topman Sijmen de Vries aan dat testfase 3 niet nodig is. Als de FDA instemt met Ruconest voor het voorkomen van acute zwellingen kan het volgens hem negen tot tien maanden duren voordat groen licht wordt gegeven om het middel op de markt te brengen.
Inzet
De Vries schat in dat een verdubbeling van het Amerikaanse marktpotentieel in het verschiet ligt met de nieuwe inzet van Ruconest. De markt in de VS voor de behandeling van erfelijke angio-oedeem-aanvallen bedraagt circa 800 miljoen dollar en de markt voor het voorkomen van de acute zwellingen is ongeveer even groot, aldus de topman.
Pharming kan volgens De Vries na het succes bij de FDA nu ook bij de Europese toezichthouder EMA een verzoek gaan indienen voor de inzet van Ruconest ter voorkoming van acute zwellingen.
Pharming heeft de commerciële rechten van Ruconest in de VS volledig in handen nadat die werden teruggekocht van samenwerkingspartner Valeant. Die terugkoop werd in december vorig jaar afgerond. Daardoor zag het bedrijf de omzet in de eerste helft van dit jaar sterk stijgen.
Meld u aan voor deBeurs.nl dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!
De twee studies omvatten in totaal 56 patiënten en toonden een consistente werkzaamheid en veiligheid, aldus Pharming.
Het gaat de goede kant op met Ruconest, omzetten zullen gaan stijgen en het moment dat er winst gemaakt wordt is aanstaande...
Het goed nieuws, eerder dan verwacht! De koers kan de verdubbeling gaan opzoeken.
Hoe kom je bij winst? Voorlopig is het nog steeds elk jaar verlies en dat gaat ook niet snel veranderen. Waarschijnlijk heeft men binnenkort weer geld nodig. Vergeet ook niet dat men nog verplichtingen heeft die men niet met cash kan betalen op dit moment.
De koers van 70 a 80 cent is nabij. Pharming heeft nu een impuls om verder te stijgen.
Institutionele beleggers kijken ook mee naar pharming, die zullen meer interesse tonen bij goede resultaten. Als de schuld voor 50% verminderd kan worden voor flink belang in pharming heb je een uitstekend winstgevend bedrijf. Pharming moet zich nu gaan bewijzen en daar heb ik wel vertrouwen in.
Pharming zit in de lift. De volgende record kan behaald worden. 0.67 of hoger
Advies is gewijzigd zie:
Pharming Group heeft een sterke opwaartse trend. De stabiele en sterk stijgende trend maakt hogere koersen in de nabije toekomst waarschijnlijk.