MECHELEN (AFN) - Het middel Jyseleca, ook wel bekend als filgotinib, van biotechnoloog Galapagos en partner Gilead is goedgekeurd in Japan voor de behandeling van reumatoïde artritis. Volgens de bedrijven heeft de Japanse overheid toestemming gegeven voor het gebruik van het middel bij patiënten die eerder onvoldoende hebben gereageerd op conventionele behandelingen, met inbegrip van het voorkomen van structurele gewrichtsschade.
Reumatoïde artritis is een auto-immuunziekte. Patiënten die hieraan lijden hebben last van gewrichtsontstekingen.
Gilead, dat Jyseleca in samenwerking met Galapagos ontwikkelt, is de houder van de handelsvergunning voor het middel in Japan en is verantwoordelijk voor de productlevering in Aziatische land, terwijl het Japanse Eisai verantwoordelijk is voor de distributie daar. Wereldwijd lopen er diverse studies om de potentiële rol van Jyseleca bij een aantal verschillende ziekten te onderzoeken.
Meld u aan voor deBeurs.nl dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!
In Japan zijn ze duidelijk niet schuw voor de nevenefecten van verminderde vruchtbaarheid bij gebruik van filgotinib. Ik ben benieuwd hoe de Japanse normering bij het testen zich verhoud tot die van de FDA in de VS.
In Japan worden niet van de vieze spelletjes gespeeld zoals bij de FDA, waar de FDA geadviseerd wordt door een medewerker van Abbvie.
Goedkeuring in Japan. Goed nieuws.
Kunnen we weer dalen vandaag
Ik heb een bericht in de laatste PW (Pharmaceutisch Weekblad), gelezen dat het, behalve Japan, ook door EMA (de europese geneesmiddelautoriteit) is goedgekeurd, vreemd dat dat niet hier in het bericht staat, dat heeft een veel grotere impact volgens mij. dan Japan.
Ik heb het artikel nog even bekeken. Inderdaad er was een positief advies van een commissie binnen de EMA, maar nog geen definitieve goedkeuring.
Goed nieuws, goedkeuring van Japan en EU.