AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma is bijna klaar met een klinisch onderzoek (fase 2) naar de werkzaamheid van het kandidaat-medicijn ATIR101 bij patiënten met leukemie die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan. De uitkomsten rechtvaardigen volgens het biotechbedrijf de inmiddels ingediende aanvraag om het middel toe te laten op de markt.
In totaal vijftien patiënten hebben meegedaan aan het onderzoek. De eerste zes ontvingen een dubbele dosis ATIR101, maar daarbij traden nadelige bijwerkingen op. Daarom werd de de proef voortgezet met één dosis per patiënt. Nu de laatste patiënt in het onderzoek behandeld is, kan Kiadis zich volgens topman Arthur Lahr volledig richten op het vervolgonderzoek (fase 3).
Het bedrijf zegt nog altijd op koers te liggen om in het vierde kwartaal van dit jaar onder voorwaarden toestemming te krijgen van het Europese medicijnenagentschap EMA om ATIR101 in de EU op de markt te brengen. In dat geval zou het middel vanaf de tweede helft van 2019 verkocht kunnen worden.
Gaat weer een interessant Kiadis dagje worden zo!
Het was een zeer interessant dagje. Gaan we morgen nog hoger?