DeBeurs.nl

egeltjemetstekel 25 april 2017 21:26

0

quote:
Dongen schreef op 25 april 2017 16:03:
[...]door wie werd jij persoonlijk gevraagd niet op het forum te posten? Beetje vreemd toch wel dat je kennelijk onder curatele staat. Zouden we een webcast hebben gehad dan waren we a la minute geïnformeerd zoals thans door jou.....

egeltjemetstekel 25 april 2017 21:31

0

quote:
Piddybull schreef op 25 april 2017 17:43:
[...]

Ik was ook aanwezig.
In totaal telde ik een 35 personen maar daaronder ook enkele journalisten en bepaalde controle bureaus.
Voor de bijzondere vergadering waren er twee notarissen uit Brussel die de zaak officieel lieten verlopen.
De 33 % is ook goedgekeurd zoals hier reeds eerder vermeld.
Onno straalde zichtbaar.

Er werd in het begin expliciet gevraagd geen vorm van sociale media te gebruiken tijdens de vergadering.
Gezien ook de directie het forum in het oog hield vanop 10 meter afstand was de dader snel gevat door Paul ;-)
Ik apprecieer de poging van Egeltjemetstekel ten voordele van het forum maar vond de interventie op zijn minst even geslaagd van het alwetende directieteam.

Germanwings is nu ook de nieuwe trotse eigenaar van de fles Champagne van de actie Buiten Adem .
Zij staan nu op 114 % en Evelyn is ook erg benieuwd naar de documentaire.

Kort even kennis gemaakt met Onno en Evelyn.

ja piddybull, inderdaad en het is ook logisch.
De vergadering is besloten en alleen voor aandeelhouders. Natuurlijk zitten die hier ook op het forum maar er kunnnen hier ook mensen zijn die die aandelen niet hebben. Daarom is het prima om voor en (direkt) na de vergadering te posten maar niet live. Ach ik heb mijn hest gedaan. Overigens fijn om jou even de hand te schudden!

durobinet 25 april 2017 21:34

0

Van de Stolpe kreeg zijn mandaat met 99,68% van de uitgebrachte stemmen, gevolgd door een klein applaus.

Goh, en dan toch maar een klein applaus! Zouden ze het toch niet goed begrepen hebben?

[verwijderd] 25 april 2017 21:37

0

quote:
durobinet schreef op 25 april 2017 21:34:
Van de Stolpe kreeg zijn mandaat met 99,68% van de uitgebrachte stemmen, gevolgd door een klein applaus.

Goh, en dan toch maar een klein applaus! Zouden ze het toch niet goed begrepen hebben?

ze klapten met 1 hand want de andere was in reserve voor het schudden van Evelyn en Onno.

voda 25 april 2017 21:41

0

quote:
egeltjemetstekel schreef op 25 april 2017 21:31:
[...]ja piddybull, inderdaad en het is ook logisch.
De vergadering is besloten en alleen voor aandeelhouders. Natuurlijk zitten die hier ook op het forum maar er kunnnen hier ook mensen zijn die die aandelen niet hebben. Daarom is het prima om voor en (direkt) na de vergadering te posten maar niet live. Ach ik heb mijn hest gedaan. Overigens fijn om jou even de hand te schudden!

Tja, beste egel, je hebt je stekels uitgestoken, waarvoor natuurlijk dank!

Ik blijf het toch raar vinden, dat "besloten" karakter. Ik heb dat ook elders gelezen. Alles wat gezegd wordt moet toch openbaar zijn? (anders zouden bezoekers informatie krijgen, die andere aandeelhouders niet krijgen?)

pardon 25 april 2017 21:44

0

Aandeelhouders leggen Galapagos geen strobreed in de weg
Topman Onno van de Stolpe van Galapagos GLPG€78,85-0,69% heeft zich dit jaar niet boos gemaakt op zijn aandeelhouders, in tegenstelling tot vorig jaar. Toen kreeg hij geen ruim mandaat om snel nieuwe aandelen uit te mogen geven en wist hij zijn woede daarover niet te verhullen. Hij noemde de weigering destijds 'dom'. Een ruim mandaat stelt Van de Stolpe in staat makkelijker deals te sluiten met branchegenoten.
De vergadering van aandeelhouders gaf het Galapagos-bestuur woensdag wel de gevraagde vrijbrief, kennelijk in het vertrouwen dat Van de Stolpe het geld niet over de balk zal smijten. Het Galapagos-bestuur kan nu zijn aandelenkapitaal met 33% uitbreiden, zonder een speciale vergadering van aandeelhouders bijeen te hoeven roepen. 'Heel goed', aldus de opgeluchte Van de Stolpe na afloop van de stemming. Dankzij het groene licht kan hij indien nodig over € 1 mrd aan extra kapitaal beschikken.
Topman Onno van de Stolpe van Galapagos
Topman Onno van de Stolpe van Galapagos Foto: Jonas Roosens/ID voor het FD
Ruim mandaat
De bestuurders van Galapagos wilden graag een ruim mandaat om snel te kunnen reageren als zich een goede mogelijkheid voordoet voor een overname of een licentiedeal met een kleiner biotechbedrijf. Van de Stolpe: 'Zo'n kans gaat voorbij als we eerst een vergadering bijeen moeten roepen om toestemming voor een emissie te vragen. Dat kan maanden duren.'
De topman van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf beloofde wel 'prudent om te gaan' met het ruime mandaat. Hij reageerde daarmee op de vrees van sommige aandeelhouders dat Galapagos zich zal laten verleiden tot het betalen van een te hoge prijs voor een overnameprooi.
Van de Stolpe kondigde vorig jaar aan op zoek te gaan naar overnamekandidaten of licentiedeals, gebruikmakend van de ruime kaspositie van Galapagos. Tot nu toe is zo'n deal uitgebleven. Inmiddels is de rijkdom van het bedrijf verder toegenomen: er zit zo'n €1,3 mrd in kas. Toch wil de top van het biotechbedrijf nog meer armslag om snel omvangrijke zakendeals te kunnen sluiten.
Transformatie
De ambitie van Van de Stolpe en zijn medebestuurders is tekenend voor de transformatie die Galapagos doormaakt. De onderneming is de afgelopen twee jaar uitgegroeid tot een van de belangrijkste biotechbedrijven van Europa. In die toekomst wil het Galapagos-bestuur niet alleen nieuwe medicijnen ontwikkelen, maar die ook zelf gaan verkopen.
‘'Onze mensen van investor relations hebben knap werk verricht'’ • Onno van de Stolpe
Na afloop van de jaarvergadering onthulde Van de Stolpe dat Galapagos bij zijn aandeelhouders hard heeft gelobbyd voor een ruimer mandaat. 'Onze mensen van investor relations hebben knap werk verricht', aldus de ceo. Het mandaat is vijf jaar geldig.
Galapagos kreeg vorig jaar twee keer nul op het rekest. Aandeelhouders weigerden eerst een vrijbrief om het bestaande aantal aandelen met 50% te verhogen. Het bestuur vroeg vervolgens in een tweede vergadering een mandaat voor 40% uitbreiding. Ook dat voorstel kreeg niet de vereiste driekwart meerderheid van de stemmen. De drempel werd op een haar na gemist, waarop Van de Stolpe uit zijn slof schoot en zijn eigen aandeelhouders kapittelde.
Op de nieuwe vergadering dinsdag in het Belgische Mechelen vroeg het Galapagos-bestuur een mandaat om het aantal bestaande aandelen met 33% uit te mogen breiden. Dat kon nauwelijks een afzwakking heten van de voorstellen van vorig jaar. Door de gestegen koers van Galapagos levert een emissie van 33% nu al snel meer op dan een emissie van 40% of zelfs 50% van de aandelen van vorig jaar.
De aandeelhouders konden dinsdag ook stemmen over een nieuw bestuursmandaat voor Van de Stolpe, de man die Galapagos heeft uitgebouwd tot een bedrijf met een beurswaarde van €4 mrd. Het is een prestatie die de financiers duidelijk konden waarderen. Van de Stolpe kreeg zijn mandaat met 99,68% van de uitgebrachte stemmen, gevolgd door een klein applaus.

Dokter Bob 25 april 2017 21:45

10

Was vandaag ook aanwezig op AVA en BAVA.

Beste deel vond ik de update die Onno gaf voorafgaand aan het officiele deel. Hoop dat de slides nog ergens gepubliceerd worden binnenkort. Meest opvallend wat mij betreft was wat hij zei over baricitinib. Zijn analyse is dat de terugwijzing door de FDA te maken heeft met selectieve werking en safety profile. En minder met onderzoeksopzet zoals ik eerder ook een beetje op het forum las.
Via een paar slides vergeleek hij baricitinib en filgotinib op deze punten.
Zoals ik het begrijp, maar ben geen expert, is de selectiviteit (werking gericht op JAK 1 wat je wilt ipv op JAK 1 en 2 wat je niet wilt) van filgotinib tot 4 x beter dan baricitinib.
Maw de kans dat een dergelijke terugverwijzing ook bij filgotinib plaats zal vinden is nagenoeg niet aanwezig.
Belangrijk dat Gala management hier zo expliciet over is omdat deze angst wel eens boven de markt zou kunnen hangen.

Heb in de vergadering ook gevraagd wat volgens management de reden is van de recente terugval van het aandeel. Volgens Onno zal dat waarschijnlijk meer liggen bij de extra aandelen die nu op de markt gezet zijn.
Er zijn altijd partijen, ook de grote, die af en toe eens winst willen pakken.

Jammer dat de aanwezige pers tot nu toe deze uitleg over baricitinib vs filgotinib in RA niet oppikt (als ik de eerste publicaties lees) want dit is echt goed nieuws voor de race naar de RA markt.

Ben ook zeer benieuwd naar de persconferentie van Eli Lilly over FDA perikelen van baricitinib die blijkbaar ook voor vandaag op de agenda staat.

Mocht ik Onno woorden in de mond gelegd hebben dan hoor ik het wel, want het hele Gala management leest volgens mij mee met ons forum. :-)

Verder werd ik weer blij van de open sfeer vandaag in Mechelen, je mag alles vragen en je krijgt overal antwoord op.
En dat wekt vertrouwen.

NielsjeB 25 april 2017 21:45

8

quote:
pe26 schreef op 25 april 2017 18:11:
Bezoekers AVA/BAVA: hoe is het gevoel bij presentatie Galapagos management en vorderingen programma's.

CEO heeft notitie van Compliance Officer doch is graag openhartig in stand van zaken.

Aston Martin is meen ik te lezen aanwezig geweest. Geen oorkonde dit keer, maar wellicht nog wat interessante zinsnede voor het Galapagos forum.

Zoals gewoonlijk goed, pe. In vogelvlucht door de programma's en de highlights van afgelopen jaar. Anekdote van de CEO over het ophalen van geld vroeger (met veel moeite 20 miljoen na tijden schrapen). Heb niet heel veel nieuws gehoord, qua nieuwswaarde vond ik de borrel beter. Er is dan ook meer gelegenheid tot het stellen van vragen, een (B)AVA is toch wel wat formeler. Maar er was wel degelijk voldoende gelegenheid tot het stellen van vragen.

Target GLPG1972 wordt a.s. zaterdag officieel disclosed, maar de abstract is al vrijgegeven en staat in het inhoudelijke draadje. Fase 2 voorlopig nog niet aan de orde, eerst de IND. Hopelijk komt daar tijdens OARSI nog iets over naar buiten, maar er werd door Onno niets over losgelaten. Er werd nogmaals benadrukt dat artrose een zeer grote markt is, en zonder medicijn momenteel.

Wat wel interessant was is het hele gebeuren met de FDA-afkeuring van baricitinib. CEO gaf nogmaals aan dat de JAK1/JAK2 en JAK1/JAK3-ratio van filgotinib een zeer onderscheidend vermogen heeft t.o.v. concurrentie en ziet dat nu bevestigd door FDA. Wel kanttekening dat er weinig bekend is over de redenen van afkeuring, misschien geeft Lilly nog wat vrij hierover (iemand AVA daar gevolgd?). Verder dat Lilly/Incyte zich er te makkelijk vanaf heeft gemaakt bij de studieopzetten op het gebied van doseringen. Dat zorgt er nu voor dat ze helemaal opnieuw de fase3 moeten gaan doen. Desgevraagd gaf Onno ook aan dat als de FDA inderdaad doseringen/bijwerkingen als reden had voor afkeuring dat ABT-494 ook wel eens een rake klap van de FDA zou kunnen krijgen. Uiteraard is dit laatste speculatief, maar dit zou mogelijk grote gevolgen hebben voor de concurrentiepositie van filgotinib. CEO alle vertrouwen in goedkeuring filgotinib wegens weinig bijwerkingen door JAK1-selectivity en de opzet van de studies waardoor Galapagos terug kan vallen (zonder vertraging van nieuwe onderzoeken) op de 100mg-dosering mocht de 200mg alsnog sneuvelen.

Al genoemd door Piddybull maar voor mij was ook wel zinvol om nog even te horen dat de huidige triple combo moet zorgen voor een betere werking dan Orkambi. De overige compounds in de pipeline zouden kunnen leiden tot een super-triple combo. Dus met een betere werking. En dat die componenten niet, zoals in het SA-artikel van onlangs werd beargumenteerd, alleen als backup en dus inferieure compounds moeten worden gezien. Erg interessant.

Verder bijna in slaap gevallen tijdens de BAVA op de monotone stem van de notaris. Ik meende bij Onno ook verveeldheid en onderdrukt gegeeuw te zien. Wel was heel duidelijk dat hij erg blij was met de goedkeuring. Uit het FD-artikel lijkt alsof het allemaal vanzelf ging, maar als ik goed heb opgelet was het slechts met 77% aangenomen, terwijl 75% vereist was. Dus even met een slag om de arm, maar dat is dus met de hakken over de sloot.

Dat was het zo even uit m'n hoofd, geen aantekeningen verder gemaakt, maar ik geloof dat dat het wel zo was.

Misschien heeft DrBob nog wat toe te voegen, die heb ik ook gezien.

Edit: ik zie dat DrBob al in the house is :)

HansGarrincha 25 april 2017 21:46

0

quote:
voda schreef op 25 april 2017 21:41:
[...]
Tja, beste egel, je hebt je stekels uitgestoken, waarvoor natuurlijk dank!

Ik blijf het toch raar vinden, dat "besloten" karakter. Ik heb dat ook elders gelezen. Alles wat gezegd wordt moet toch openbaar zijn? (anders zouden bezoekers informatie krijgen, die andere aandeelhouders niet krijgen?)

Ter vergelijk de AKZO AVA vanwaar live twitter feeds de wereld overgingen...

voda 25 april 2017 22:01

4

PERSBERICHT: Galapagos kondigt nieuwe Fase 2 Proof-of-Concept studie aan met filgotinib in huidziekte CLE

Mechelen, België; 25 april 2017, 22.00 CET - Galapagos NV (Euronext
& NASDAQ: GLPG) kondigt een nieuwe Fase 2 Proof-of-Concept studie aan
waarin filgotinib en een ander kandidaatmedicijn in de huidaandoening
lupus erythematosus (CLE) worden onderzocht. Deze studie wordt geleid
door samenwerkingspartner Gilead Sciences, Inc.

"We zijn blij met de start van deze Proof-of-Concept studie met
filgotinib in lupus erythematosus, een huidaandoening waar geen goede
medicatie voor is," zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van
Galapagos. "Deze studie voegt een nieuwe dimensie toe aan de
inspanningen van Gilead en Galapagos om filgotinib te onderzoeken in
ontstekingsziekten. We kijken ernaar uit om te zien of filgotinib impact
heeft op kenmerken en symptomen van lupus erythematosus."

Galapagos en Gilead

Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in
ontstekingsziekten. Deze nieuwe Fase 2 klinische studie in CLE gaat
starten naast de reeds lopende Fase 2 studies naar het syndroom van
Sjögren, de ziekte van Bechterew (TORTUGA), en psoriatische
artritis (EQUATOR). Daarnaast lopen ook nog het FINCH Fase 3 programma
in reuma, de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn, de Fase 2
studies in de ziekte van Crohn in de dunne darm en bij fistelvorming, en
tenslotte de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

Meer informatie over de studies met filgotinib: www.clinicaltrials.gov

Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

Filgotinib in CLE

De Fase 2 studie zal een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde,
placebo-gecontroleerde studie zijn in meerdere centra, in volwassen
vrouwelijke patiënten met actieve lupus erythematosus. Het plan is
om ongeveer 50 patiënten in 18 centra in de Verenigde Staten en
Canada eenmaal daags of filgotinib, of een andere kandidaatmedicijn, of
placebo te geven. Het onderzoeksdoel zal zijn de verandering vanaf
nulpunt in de Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity
Index (CLASI) activity score na 12 weken.

Over de huidaandoening CLE

Lupus is een auto-immuunziekte die meerdere organen en systemen in het
lichaam aantast, iets dat resulteert in een brede variëteit van
signalen en symptomen. De huidaandoening lupus erythematosus (CLE) is
een vorm van lupus in de huid die getriggerd kan worden of erger wordt
door blootstelling aan zonlicht. CLE wordt vooral gediagnostiseerd bij
vrouwen tussen de 20 en 50 jaar, alhoewel het kan voorkomen op elke
leeftijd. Ongeveer 1/3 van de vrouwen met de diagnose CLE ontwikkelen
ook systemische lupus erythematosus. In het algemeen zijn de
therapeutische opties voor CLE beperkt, en zijn er slechts beperkte
klinische studiedata met betrekking tot lupus erythematosus beschikbaar
voor de biologische en synthetische DMARDs, goedgekeurd voor andere
indicaties.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3, 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in
cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij
hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead
streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten
wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op
het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het
leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 510 medewerkers in het
hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contacts

Investors: Media:
Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
VP IR & Corporate Director Communications
Communications +31 6 53 591 999
+1 781 460 1784 communications@glpg.com

Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 6 53 725 199
ir@glpg.com

voda 25 april 2017 22:02

0

Deel 2:

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
(zonder beperking) verklaringen omtrent de strategische ambities van
Galapagos, de verwachte timing van klinische studies met filgotinib, en
de vooruitgang en resultaten van dergelijke studies. Galapagos
waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties
inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen
kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren
inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten,
financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of
realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij
actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van
toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of
realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet
of impliciet worden uitgedrukt. Bovendien, zelfs indien Galapagos'
resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties
of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin
zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen,
kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende
waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder
andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke
verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met
concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op
het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van
toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het feit dat
data die voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's, de
registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden
ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen),
Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief
Gilead, haar samenwerkingspartner voor filgotinib), en de inschatting
van het commercieel potentieel van filgotinib. Een meer uitgebreide
lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere
risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos
indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief
Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F ingediend bij de
SEC en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de
SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen al te
groot vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen in dit document aan te passen aan enige
wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte
verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en
omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een
impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke
resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte
verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of
reglementair verplicht is.

GLPG filgotinib in CLE: hugin.info/133350/R/2098774/795037.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires

[verwijderd] 25 april 2017 22:06

3

Mechelen, Belgium; 25 April 2017, 22.00 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces a new Phase 2 Proof-of-Concept study investigating filgotinib and another investigational agent in cutaneous lupus erythematosus (CLE). This study is being led by filgotinib collaboration partner Gilead Sciences, Inc.

"We are very excited with the initiation of this Proof-of-Concept study with filgotinib in CLE. This is the first time we evaluate filgotinib in an autoimmune skin disorder, and specifically, one with a significant unmet need," said Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer of Galapagos. "This study represents another cornerstone in Gilead and Galapagos' efforts to explore filgotinib in inflammation. We look forward to seeing whether filgotinib can impact signs and symptoms of CLE."

Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. This study in CLE is in addition to the ongoing Phase 2 studies in Sjögren's syndrome, ankylosing spondylitis (TORTUGA), and psoriatic arthritis (EQUATOR), as well as the ongoing FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis, the DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease (also Phase 2 in small bowel and fistulizing Crohn's disease), and the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis.

Filgotinib is an investigational drug and its efficacy and safety have not been established.
For information about the studies with filgotinib: www.clinicaltrials.gov
For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

Filgotinib in CLE
The Phase 2 study will be a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study in adult female patients with active CLE. Approximately 50 patients are planned to be randomized in 18 centers in the US and Canada to receive either filgotinib, another investigational drug or placebo, administered once daily. The primary endpoint will be change the change from baseline in Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) activity score at Week 12.

About CLE
Lupus is an autoimmune disease affecting multiple organs and systems in the body, resulting in a wide variety of signs and symptoms. CLE is a form of lupus in the skin which can be triggered or exacerbated by exposure to sunlight. CLE is most commonly diagnosed in women 20-50 years of age, although it may occur at any age. Approximately 1/3 of women who are diagnosed with CLE also develop systemic lupus erythematosus (SLE). Overall, therapeutic options for CLE are limited, and there are limited clinical trial data in CLE for the biologic and synthetic DMARDs that have been approved for other indications.

About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our pipeline comprises Phase 3, Phase 2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 510 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at www.glpg.com.

Contacts

Investors: Media:
Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
VP IR & Corporate
Communications
+1 781 460 1784 Director Communications

+31 6 53 591 999

communications@glpg.com

Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 6 53 725 199
ir@glpg.com
Forward-Looking Statements
This release may contain forward-looking statements, including statements regarding Galapagos' strategic ambitions, the anticipated timing of clinical studies with filgotinib and the progression and results of such studies. Galapagos cautions the reader that forward-looking statements are not guarantees of future performance. Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition and liquidity, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions and liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. In addition, even if Galapagos' results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. Among the factors that may result in differences are the inherent uncertainties associated with competitive developments, clinical trial and product development activities and regulatory approval requirements (including that data from the ongoing and planned clinical research programs may not support registration or further development of filgotinib due to safety, efficacy or other reasons), Galapagos' reliance on collaborations with third parties (including its collaboration partner for filgotinib, Gilead), and estimating the commercial potential of Galapagos' product candidates. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks can be found in Galapagos' Securities and Exchange Commission (SEC) filings and reports, including in Galapagos' most recent annual report on form 20-F filed with the SEC and subsequent filings and reports filed by Galapagos with the SEC. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements, unless specifically required by law or regulation.

voda 25 april 2017 22:08

1

Too late chicken! :-)
(If voda is online, no-one can beat him) :-)

durobinet 25 april 2017 22:12

0

Deel 2 van voda zou maar eens goed gelezen moeten worden op dit forum.
Klinkt even anders dan "we gaan naar 90, nee... 100. Wat zeg ik... 150!!"
Okay, een kleine inzinking af en toe maar dan gaan we weer UP!!
Ik hoop het van harte, maar dat geeft geen zekerheid.

[verwijderd] 25 april 2017 22:13

1

Ja sorry hoor, ik zat even m'n ballen te tellen.

egeltjemetstekel 25 april 2017 22:13

0

oh is het een wedstrijd voda?
nou dan heb je dus een medaille verdient!
is een ab ook goed?

voda 25 april 2017 22:15

1

quote:
egeltjemetstekel schreef op 25 april 2017 22:13:
oh is het een wedstrijd voda?
nou dan heb je dus een medaille verdient!
is een ab ook goed?

Jawel, en bij voorbaat dank hiervoor.

^___^:-)

egeltjemetstekel 25 april 2017 22:16

0

quote:
Chicken Rides Again schreef op 25 april 2017 22:13:
Ja sorry hoor, ik zat even m'n ballen te tellen.

en bij hoeveel ballen was je al?

voda 25 april 2017 22:20

0

Beursupdate: AEX op Wall Street

ING en Philips sterkste stijgers.

(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn dinsdag vier van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam hoger gesloten.

Aegon (+0,40%)
ArcelorMittal (-0,75%)
ASML (-0,28%)
Galapagos (-0,46%)
ING Groep (+0,38%)
Philips (+0,38%)
RELX (-0,49%)
Royal Dutch Shell (+0,07%)
Unilever (-0,04%)

Euro/dollar: 1,0936

Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 524,05 punten, zijn geëindigd op 524,10 punten.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

[verwijderd] 25 april 2017 22:24

1

quote:
egeltjemetstekel schreef op 25 april 2017 22:16:
[...] en bij hoeveel ballen was je al?

1. Ik raakte afgeleid en moest steeds opnieuw beginnen.

Vertraagd	25 apr 2024 16:02
Koers	26,580
Verschil	-0,540 (-1,99%)
Hoog	26,980
Laag	26,540
Volume	46.890
Volume gemiddeld	80.773
Volume gisteren	86.317

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos april 2017

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer