Beur schreef op 20 juli 2017 19:21:
[...]Topperke voor de duidelijkheid: Cinryze is, naast acuut, ook toegelaten voor preventief in de USA en in de EU.
Mijn veronderstelling is dat Shire met het oog op de toekomst, waarbij voldoende bloedvoorziening t.b.v. Cinryze wellicht problematisch kan worden plus het gegeven dat de 12 jaar markt-exclusiviteit voor Cinryze in 2019 afloopt, alvast actie heeft ondernomen door Dyax/DX2930 over te nemen.
Daarbij denk ik eveneens dat zij net zo lang met Cinryze doorgaan als commercieel verantwoord is.
Shire zal niet in de problemen komen omdat het in 2019 en daarna nog altijd gewoon Cinryze kan blijven leveren en het nieuwe preventieve antibody DX-2930 (oftewel SHP643 oftewel Lanadelumab :)), misschien volgend jaar al in produktie komt.
www.fiercebiotech.com/biotech/hae-eve...Natuurlijk zal Pharming pleiten voor directe toelating voor Ruc/profylactisch op basis van de goede Fase II-onderzoeksresultaten maar dat is bijna zeker teveel gevraagd. Beperkt verder onderzoek zou al heel mooi zijn naar mijn mening!