Tigenix « Terug naar discussie overzicht

Augustes 2017

36 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Omlaag ↓

Jupilerke 24 augustus 2017 12:48

quote:
Trust&watch schreef op 24 augustus 2017 00:21:
Tijd geleden dat er zo een dag was. Langzaam komt er beweging in de zaak.

Staan vandaag ook paar mooie blokjes klaar van 52500 stuks, de koers zal zeker niet wegzakken. Op naar de 2 euro tegen 2018! Grotere partijen zijn aan het instappen.

[verwijderd] 24 augustus 2017 13:08

maar waar blijft die koper van gisteren..1 dezer dagen melding belang(uitbreiding) in Tigenix gezien het volume v gisteren.

[verwijderd] 24 augustus 2017 13:37

Wanneer zal deze mooie parel exploderen boven de 1 euro? ;-)

four70 24 augustus 2017 16:47

In september biedt Tigenix haar 180 lijst met antwoorden aan. De betreffende instantie heeft zeker 2 maanden nodig om de antwoorden te evalueren. Mogelijkerwijs moet Tigenix dan nog aanvullingen aanleveren. Ik verwacht niet dat er een EMA-goedkeuring komt voor januari 2018. Alsdan zal de koers stijgen en is Takeda er als de kippen bij om Tigenix in te lijven tegen een zo goedkoop mogelijke koers. Blijf dus zeer alert gedurende die periode!

[verwijderd] 25 augustus 2017 10:43

quote:
four60 schreef op 24 augustus 2017 16:47:
In september biedt Tigenix haar 180 lijst met antwoorden aan. De betreffende instantie heeft zeker 2 maanden nodig om de antwoorden te evalueren. Mogelijkerwijs moet Tigenix dan nog aanvullingen aanleveren. Ik verwacht niet dat er een EMA-goedkeuring komt voor januari 2018. Alsdan zal de koers stijgen en is Takeda er als de kippen bij om Tigenix in te lijven tegen een zo goedkoop mogelijke koers. Blijf dus zeer alert gedurende die periode!

Your comment that Tigenix will give a response in September is not correct! On May 31, 2017, Tigenix gave an "update over de procedure voor het aanvragen van handelsvergunning voor Cx601 in Europa". In this update, Tigenix specifically said that it will submit responses to the Cx601
Marketing Authorization Application Day 180 List of Outstanding Issues (LoOI) during the month of August. So, Tigenix's response should happen next week (the last week of August). Please read the news update in the link below. This is on Tigenix's website.

http://tigenix.com/wp-content/uploads/2017/05/31052017_MAA_update_NL.pdf

I hope that Tigenix will keep its word. Not doing so will damage their credibility and creates the impression that Tigenix is failing again. Investors have been waiting for so long to get a good return for their investment in Tigenix.

Jupilerke 28 augustus 2017 11:02

Tot donderdag de tijd om te ontploffen of te floppen bij geen nieuws!
We wachten in spanning.

Hangyodon 28 augustus 2017 12:52

de keuring is volgens velen in midden oktober pas bekend!

[verwijderd] 28 augustus 2017 16:03

TiGenix geeft
update over de procedure voor het
aanvragen van handelsvergunning voor
Cx601 in Europa
Leuven (BELGIË) – 31 mei 2017, 7.00 uur CEST – TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ:
TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de
ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen
om nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen, heeft
vandaag aangekondigd dat het bedrijf de antwoorden met betrekking tot de Dag 180
vragenlijst van uitstaande kwesties (List of Outstanding Issues (LoOI), deel van de procedure
tot goedkeuring van de handelsvergunning van Cx601 in Europa, zal indienen tijdens de
maand augustus.
Het indienen van reacties op de Dag 180 LoOI aan het Committee for Medicinal Products for Human
Use (CHMP) maakt deel uit van het standaard regelgevend proces, waaronder het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) op de zogenaamde Dag 181 de beoordeling van een bestand zal
voortzetten na een "clock stop"-periode. De Dag 181 voor het Cx601 bestand valt in de eerste week
van september, wat er toe kan leiden dat het CHMP haar mening in oktober te kennen geeft. TiGenix
heeft er vertrouwen in dat het gedetailleerde en verduidelijkende antwoorden kan geven aan het
CHMP en zit nog steeds op koers voor de ontvangst van de vergunning voor het in handel brengen
(Marketing Authorization, MA) voor Cx601 in 2017.
“Deze indiening is een volgende belangrijke stap voorwaarts in het verkrijgen van een Europees
goedkeuringsbesluit voor Cx601 in 2017," zei Dr. María Pascual, VP of Regulatory Affairs and
Corporate QA van TiGenix. “Tegelijkertijd zijn we aan het werken aan de voorbereidingen voor de
start van een wereldwijde fase III pivotale studie ter ondersteuning van een toekomstige VS Biologics
License Application (BLA) en hebben we al zaken ingediend bij regelgevende instanties. We kijken
ernaar uit om in de komende maanden updates te kunnen geven over dit dubbel pad.”
Cx601 is ontwikkeld voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte
van Crohn als een eerste indicatie. Het bedrijf heeft een aanvraag voor goedkeuring voor het in de
handel brengen bij het EMA ingediend, dat ondersteund is door positieve fase III gegevens
gedurende 24 en 52 weken voor de Europese goedkeuring van het product. Cx601 werd in licentie
gegeven aan Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) voor de exclusieve ontwikkeling en
commercialisering buiten de VS. De ontvangst van de MA in Europa zal leiden tot een
mijlpaalbetaling van Takeda aan TiGenix van 15 miljoen euro, en tot de Europese lancering van
Cx601, wat Takeda al aan het voorbereiden is.

Voor meer informatie
Claudia D'Augusta
Chief Financial Officer
T: +34 91 804 92 64
claudia.daugusta@tigenix.com

four70 28 augustus 2017 18:57

Allemaal mooie verhalen maar geduld hebben is een goede zaak. Niet voor niets trekt de koers nauwelijks aan en wordt er de laatste dagen weinig gehandeld in het aandeel.

four70 28 augustus 2017 21:14

De koers van het aandeel Takeda is ook vrijwel constant

Hangyodon 31 augustus 2017 08:35

Laatste dag van augustus ik zie nog geen pb. Dus deze maand word het niet.

[verwijderd] 31 augustus 2017 14:06

quote:
R1R_MY_JJ schreef op 31 augustus 2017 08:35:
Laatste dag van augustus ik zie nog geen pb. Dus deze maand word het niet.

Als dit het geval zou zijn doen ze het als beurs gesloten is. Dit om de nasdaq en hier het bericht kunnen verwerken. We zien het wel een keer. Als je vertouwen hebt in tigenix blijf je zitten. Zo niet dan stap je eruit.

Hangyodon 31 augustus 2017 14:23

Ik heb meer dan 30k in bezit en al 3 jaar lang alleen is het onduidelijk wanneer er nieuws komt

Hangyodon 31 augustus 2017 14:26

Na beurs zou kunnen grote orde op 0.95 en 0.96 is al opgekocht ben benieuwd

[verwijderd] 31 augustus 2017 14:39

Het indienen van reacties op de Dag 180 LoOI aan het Committee for Medicinal Products for Human
Use (CHMP) maakt deel uit van het standaard regelgevend proces, waaronder het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) op de zogenaamde Dag 181 de beoordeling van een bestand zal
voortzetten na een "clock stop"-periode. De Dag 181 voor het Cx601 bestand valt in de eerste week
van september, wat er toe kan leiden dat het CHMP haar mening in oktober te kennen geeft. TiGenix
heeft er vertrouwen in dat het gedetailleerde en verduidelijkende antwoorden kan geven aan het
CHMP en zit nog steeds op koers voor de ontvangst van de vergunning voor het in handel brengen
(Marketing Authorization, MA) voor Cx601 in 2017.

dus in oktober komt er pas nieuws

[verwijderd] 31 augustus 2017 16:55

(5)(4)(3)(2)...

36 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 874,79 +8,28 +0,96% 23 apr


Germany40^	18.161,70	+0,13%
BEL 20	3.890,71	+0,71%
Europe50^	5.015,49	+0,15%
US30^	38.504,96	0,00%
Nasd100^	17.481,67	0,00%
US500^	5.069,70	0,00%
Japan225^	37.938,71	0,00%
Gold spot	2.321,45	-0,02%
EUR/USD	1,0710	+0,54%
WTI	83,30	0,00%