ERSBERICHT: Takeda en TiGenix kondigen aan dat -2-
biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe behandelingen ontwikkelt voor
ernstige medische aandoeningen door de ontstekingsremmende eigenschappen
van allogene, d.w.z. van een donor afkomstige, stamcellen te gebruiken.
Het hoofdproduct van TiGenix, Cx601, heeft met succes een klinisch fase
III-onderzoek in Europa afgerond voor de behandeling van complexe
perianale fistels, een ernstige en verzwakkende complicatie van de
ziekte van Crohn. Cx601 is ingediend voor goedkeuring in Europa en in
2017 is er een wereldwijd fase III-onderzoek van start gegaan, bedoeld
om een toekomstige aanvraag voor een licentie voor een biologisch middel
(Biologics License Application, BLA) in de VS te ondersteunen. TiGenix
heeft een licentieovereenkomst gesloten met Takeda, een internationaal
farmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de
gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft
verworven om Cx601 buiten de VS te ontwikkelen en op de markt te brengen
voor complexe perianale fistels. Het tweede uit vetweefsel afkomstig
product van TiGenix, Cx611, doorloopt een fase I/II-onderzoek bij
ernstige sepsis, een belangrijke oorzaak van sterfte in de ontwikkelde
wereld. Ten slotte heeft AlloCSC-01, gericht op acute ischemische
hartziekte, positieve resultaten laten zien in een fase I/II-onderzoek
bij acuut myocardinfarct (AMI).