Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Molmed versus Kiadis Pharma en aanverwante biotech aandelen

722 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 » | Laatste

Omlaag ↓

Goedekans 3 februari 2018 11:59

quote:
Tom3 schreef op 3 februari 2018 11:32:
Nu we iets meer weten over de voortgang bij het in de markt zetten van Zalmoxis is het nuttig (zeker voor de nieuwkomers hier) weer eens het interview met Palmissano van december 2017 met Labiotech.eu door te spitten. De pech die Bellicum deze week heeft ondervonden lijkt geheel een Amerikaans probleem, veroorzaakt door overmatige voorzichtigheid ten gevolge van de prohibitieve aansprakelijkheidsrisico`s aldaar.

labiotech.eu/molmed-ceo-italy-palmisano/

Interessant interview om te lezen, maar ik lees geen grote nieuwe ontwikkelingen bij Molmed.
Wat Bellicum betreft begrijp ik uit je woorden dat de onderzoeken worden geremd omdat je in de USA snel aansprakelijk kunt worden gesteld voor het gebruik van medicatie eventueel in combinatie met een behandelingsmethode.
Daarvoor worden met de personen die een behandeling ondergaan toch overeenkomsten gesloten die aansprakelijkheid uitsluiten, behalve bij laakbaar handelen? Dan pas kan er sprake zijn van een onrechtmatige daad.

Tom3 3 februari 2018 12:10

Voor de laatste info over Bellicum kun je het best naar het commentaar kijken bij het navolgende artikel op SA:

seekingalpha.com/article/4138584-bell...

Goedekans 3 februari 2018 13:42

Dit is voorlopig het probleem.

Bij de behandeling van patiënten met het middel BPX-501 zijn er aandoeningen van de hersenen geconstateerd. (encefalopathie)

Dit kan grote gevolgen hebben voor Bellicum.

Bellicum Pharmaceuticals Announces Clinical Hold on BPX-501 Clinical Trials in the United States

HOUSTON, Jan. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bellicum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BLCM), a leader in developing novel, controllable cellular immunotherapies for cancers and orphan inherited blood disorders, today announced that the Company has received notice from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that U.S. studies of BPX-501 have been placed on a clinical hold following three cases of encephalopathy deemed as possibly related to BPX-501.

Bellicum is awaiting formal communications from the FDA to determine the requirements for resuming studies, and will be working closely with the FDA to address their questions. The FDA clinical hold does not affect the ongoing BP-004 registration trial in Europe.

Encephalopathy has been reported in the allogeneic stem cell transplant literature. Risk factors for encephalitis/encephalopathy after allogeneic stem cell transplants include prolonged immunodeficiency, selected medications, infections, and inflammatory processes such as graft versus host disease. Bellicum has treated more than 240 patients with BPX-501 cells on three allogeneic haploidentical stem cell transplantation protocols. These three cases are complex, with a number of potential confounding factors—including, in certain of the cases, prior failed transplants, prior history of immunodeficiency, concurrent infection, and administration of rimiducid in combination with other medications. Bellicum is working with FDA to evaluate the risk of encephalopathy in patients receiving BPX-501.

Tom3 3 februari 2018 13:46

Voor info over CAR-t en aanpalende speelvelden heb ik navolgend nuttig artikel gevonden:

labiotech.eu/lentiviral-vector-vaccin...

Molmed is een expert in lentivirale vectoren.

Tom3 3 februari 2018 14:04

@regenboog: uit de commentaren van ontgoochelde Bellicum aandeelhouders proef ik dat ze de FDA veel te rigide vinden. Encefalopathie schijnt een standaard risico te zijn bij stamceltransplantatie met een incidentie van 5-15%. Men breekt zich het hoofd of er nu een directe link (oorzakelijk verband) gelegd kan worden met BPX501. Uit de Kiadis en Molmed onderzoeken heb ik geen gevallen van hersenaandoeningen kunnen destilleren. BPX501 is echter ook al meer dan 200 keer toegepast zonder dat dat ergens uit blijkt. Of men heeft gewoon pech gehad of men zoekt spijkers op laag water. De EMA heeft vooralsnog geen ban uitgesproken.

Tom3 3 februari 2018 14:18

Bij Molmed heeft men zich in het verleden wel zorgen gemaakt over mogelijke afweer reacties van transgene stoffen in het bloed. Al in 2007 is dit uitvoerig onderzocht en heeft sedertdien nooit echt geleid tot problemen:

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17327417

Goedekans 3 februari 2018 14:21

quote:
Tom3 schreef op 3 februari 2018 14:04:
@regenboog: uit de commentaren van ontgoochelde Bellicum aandeelhouders proef ik dat ze de FDA veel te rigide vinden. Encefalopathie schijnt een standaard risico te zijn bij stamceltransplantatie met een incidentie van 5-15%. Men breekt zich het hoofd of er nu een directe link (oorzakelijk verband) gelegd kan worden met BPX501. Uit de Kiadis en Molmed onderzoeken heb ik geen gevallen van hersenaandoeningen kunnen destilleren. BPX501 is echter ook al meer dan 200 keer toegepast zonder dat dat ergens uit blijkt. Of men heeft gewoon pech gehad of men zoekt spijkers op laag water. De EMA heeft vooralsnog geen ban uitgesproken.

De FDA moet uiteraard voorzichtig zijn.
Het fenomeen heeft zich voorgedaan en de FDA neemt dit mee
in haar conclusies.
Dat Encefalopathie een standaardrisico is bij stamceltransplantatie ,
was mij niet bekend.
Kiadis en Molmed hebben een andere methodiek dan BPX501 voor zover ik het begrijp.
Toch is het erg vervelend voor Bellicum en zijn de effecten sterk vertragend.

Goedekans 3 februari 2018 14:35

quote:
Tom3 schreef op 3 februari 2018 14:18:
Bij Molmed heeft men zich in het verleden wel zorgen gemaakt over mogelijke afweer reacties van transgene stoffen in het bloed. Al in 2007 is dit uitvoerig onderzocht en heeft sedertdien nooit echt geleid tot problemen:

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17327417

Vallen deze encefalopathie problemen onder
de noemer graft-versus-host effecten?
Of zit ik er helemaal naast?

Tom3 3 februari 2018 17:07

quote:
regenboog schreef op 3 februari 2018 14:35:
[...]

Vallen deze encefalopathie problemen onder
de noemer graft-versus-host effecten?
Of zit ik er helemaal naast?

Uit de Bellicum commentaren maak ik op dat encefalopathie te maken heeft met het platleggen van het immuunsysteem. Voordat je nieuwe stamcellen krijgt worden de oude doodgemaakt dmv chemotherapie. De 3 Bellicum-gevallen traden tenminste op bij gevallen waar het immuunsysteem zich niet (voldoende) herstelde. Dit kan dus ook bij Kiadis en of Molmed gebeuren.

"Two of the three patients reported to have experienced encephalopathy have recovered. One patient died in the case of a 004 patient in Europe. In this patient, examination of cerebrospinal fluid demonstrated trace levels of BPX-501 and rimiducid was dosed; the patient also underwent a brain biopsy but at this time, data on the presence of BPX-501 cells or the BPX-501 vector is not known. This patient had failed a prior haploidentical transplant and was suffering from 2 co-existing viral infections. A second patient received rimiducid as empiric treatment for detection of BPX-501 in peripheral blood. Risk for CNS toxicity is increased in patients who have failed prior transplant or have concurrent infection".

[verwijderd] 3 februari 2018 23:02

quote:
Tom3 schreef op 3 februari 2018 11:32:
Nu we iets meer weten over de voortgang bij het in de markt zetten van Zalmoxis is het nuttig (zeker voor de nieuwkomers hier) weer eens het interview met Palmissano van december 2017 met Labiotech.eu door te spitten. De pech die Bellicum deze week heeft ondervonden lijkt geheel een Amerikaans probleem, veroorzaakt door overmatige voorzichtigheid ten gevolge van de prohibitieve aansprakelijkheidsrisico`s aldaar.

labiotech.eu/molmed-ceo-italy-palmisano/

Molmed heeft EU conditional approval en richt zich op de Europese markt bestaande uit 1200 tot 1500 behandelingen.
Kiadis richt zich op de zelfde markt plus die in USA en Canada en gast uit van 27.000. EU zou dan ongeveer de helft zijn.

Waarom factor 10 meer dan Molmed?

Tom3 5 februari 2018 13:44

quote:
BassieNL schreef op 3 februari 2018 23:02:
[...]Molmed heeft EU conditional approval en richt zich op de Europese markt bestaande uit 1200 tot 1500 behandelingen.
Kiadis richt zich op de zelfde markt plus die in USA en Canada en gast uit van 27.000. EU zou dan ongeveer de helft zijn.

Waarom factor 10 meer dan Molmed?

Lahr en ook veel analisten (en die zo noemen) gaan er van uit dat er een stuwmeer is in de behoefte aan haplo-identieke transplantaties. Het gaat om gevallen waar geen match is met een donor maar waar geen allogene stamceltransplantatie plaats vind. Waarschijnlijk wordt dit tot nu toe niet voldaan aan die behoefte omdat de kosten/baten afweging kennelijk de doktoren heeft doen besluiten dat het niet nodig is. In Europa worden er ook nog veel autologe stamceltransplantaties uitgevoerd. Dit wordt voornamelijk gedaan bij intermediate risk patiënten. High risk patiënten komen in het algemeen nu al in aanmerking voor allogene stamceltransplantatie. Omdat het natuurlijk een beetje vreemd zou zijn dat een high risk leukemie patiënt straks dankzij Molmed/Kiadis een hogere overlevingskans zou kunnen hebben dan de intermediate risk patiënten, die zich moeten behelpen met een autologe stamceltransplantatie, is de hoop gerechtvaardigd dat een toenemend aantal van die 27.000 straks ook in aanmerking willen komen voor een haplo-identieke stamcltransplantatie naar het recept van Molmed/Kiadis. Daarnaast zal er waarschijnlijk een toenemend aantal gevallen van MUD transplantaties over gaan op de haplo werkwijze omdat de de medische uitkomsten in veel gevallen identiek zijn en ook de kosten van een MUD transplantatie torenhoog zijn.

Goedekans 7 februari 2018 15:12

Goedemiddag Tom3,

Wat is jouw visie over Advaxis?
A late-stage biotechnology company creating cancer
immunotherapies that enlist the body’s own immune
system to fight cancer.
Het bedrijf bestaat al jaren maar heeft door "fouten" van het
management het vertrouwen bij de beleggers verloren.
Toch is het een interessant bedrijf in mijn optiek.
Met jouw kennis omtrent deze materie ben ik erg benieuwd wat jouw visie is.
Ik heb al enige tijd een paar K aandelen Advaxis, maar de koers daalt doorlopend en toch boekt men voor zover als ik het begrijp redelijke resultaten.

Bedankt, Regenboog!!

Ontop1 8 februari 2018 20:27

Benieuwd of we deze week nog stijgen na het PB

[verwijderd] 8 februari 2018 20:43

quote:
zwabbertje schreef op 8 februari 2018 20:27:
Benieuwd of we deze week nog stijgen na het PB

Welk bericht?

TonK_0 8 februari 2018 22:49

emea01.safelinks.protection.outlook.c...

Tom3 12 februari 2018 22:33

quote:
regenboog schreef op 7 februari 2018 15:12:
Goedemiddag Tom3,

Wat is jouw visie over Advaxis?
A late-stage biotechnology company creating cancer
immunotherapies that enlist the body’s own immune
system to fight cancer.
Het bedrijf bestaat al jaren maar heeft door "fouten" van het
management het vertrouwen bij de beleggers verloren.
Toch is het een interessant bedrijf in mijn optiek.
Met jouw kennis omtrent deze materie ben ik erg benieuwd wat jouw visie is.
Ik heb al enige tijd een paar K aandelen Advaxis, maar de koers daalt doorlopend en toch boekt men voor zover als ik het begrijp redelijke resultaten.

Bedankt, Regenboog!!

Heb hun site bestudeerd, was volstrekt onbekend bij mij. Er zijn honderden van dergelijke start-ups. Kan niet beoordelen of het allemaal kansrijk is. Ze zitten net als Merus in borstkanker. Zal er tzt nog eens naar kijken.

Heb vanavond de stoute schoenen aangetrokken en heb "wat" aandelen Bellicum aangeschaft. Volgens mij is de FDA te kritisch. Met een cash burn van $ 90 miljoen per jaar zal er op korte termijn iets moeten gebeuren. Als de FDA haar bezwaren laat varen is het een leuke overnamekandidaat. Kiadis is momenteel meer waard, wie had dat kunnen denken?

Tom3 12 februari 2018 22:57

Heb nog maar eens wat gespit in de Bellicum presentaties. Dat er nu nog adverse events bij leukemiepatiënten opduiken nadat men eerder heeft gerapporteerd dat er nul adverse events waren gaat er bij mij niet echt in. Leukemiepatiënten zijn trouwens ver in de minderheid in hun #4 trial, de nieuwe hold zou alleen betrekking hebben op leukemiepatiënten. BPX 501 heeft dan kennelijk geen (potentieel kwalijke) bijwerkingen bij niet-leukemiepatiënten. Dat is dus niet echt logisch.

globenewswire.com/news-release/2017/0...

Ontop1 13 februari 2018 21:56

quote:
Tom3 schreef op 12 februari 2018 22:33:
[...]

Heb hun site bestudeerd, was volstrekt onbekend bij mij. Er zijn honderden van dergelijke start-ups. Kan niet beoordelen of het allemaal kansrijk is. Ze zitten net als Merus in borstkanker. Zal er tzt nog eens naar kijken.

Heb vanavond de stoute schoenen aangetrokken en heb "wat" aandelen Bellicum aangeschaft. Volgens mij is de FDA te kritisch. Met een cash burn van $ 90 miljoen per jaar zal er op korte termijn iets moeten gebeuren. Als de FDA haar bezwaren laat varen is het een leuke overnamekandidaat. Kiadis is momenteel meer waard, wie had dat kunnen denken?

Misschien geen gek idee om er wat tekopen voor deze prijs de bodem zeker alweer gezien

Ontop1 2 maart 2018 18:48

Benieuwd wat het maandag wordt met Molmed denk dat we na de Italiaanse verkiezingen toch weer een stijging boven de 50 cent gaan zien.

Tom3 6 maart 2018 00:13

quote:
zwabbertje schreef op 2 maart 2018 18:48:
Benieuwd wat het maandag wordt met Molmed denk dat we na de Italiaanse verkiezingen toch weer een stijging boven de 50 cent gaan zien.

Ja de koers van Molmed is inmiddels gebouwd op een fundament van voorzichtigheid als je dat allemaal vergelijkt met de wilde swings van Kiadis en Bellicum. Ben voor mijn vakantie al weer uit Bellicum gestapt (met 20% koerswinst). De oplossing van de problemen gaat waarschijnlijk nog wel enige tijd vergen. Inmiddels neemt Molmed de juiste stappen om te komen tot een kwaliteitsproduct:

www.molmed.com/sites/default/files/up...

Vroeg of laat moet dat leiden tot harde knaken zo ik zeggen.

722 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 860,15 -5,21 -0,60% 09:23


Germany40^	17.652,10	-1,04%
BEL 20	3.799,03	-0,72%
Europe50^	4.893,22	-0,88%
US30^	37.600,15	-1,09%
Nasd100^	17.289,31	-1,48%
US500^	4.986,21	-1,25%
Japan225^	37.225,98	-2,04%
Gold spot	2.389,75	+0,44%
EUR/USD	1,0646	+0,02%
WTI	82,98	+1,10%