DeBeurs.nl

[verwijderd] 20 maart 2018 15:14

0

dit gaat m'n pet te boven... ik heb de papieren van de december meetings nog eens bekeken, en daar zie je dus voor de

agenda van 12-15 december dat Ruconest(Conestat Alfa) : Day 60 opinion Action: For adoption staat genoteerd.

Report of opinions op 18 januari 2018:
Opinions on modifications to an agreed PIP The PDCO also adopts, every month, opinions on modifications to an agreed PIP, which can be requested by the applicant when the plan is no longer appropriate or when there are difficulties that render the plan unworkable.
The PDCO adopted positive opinions, agreeing change(s), for the following products:
Conestat alfa, EMEA-000367-PIP01-08-M07, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE)

de minutes van 22 februari 2018:

2.3.19. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor
(C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with
hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
Day 60 opinion
Other
Summary of committee discussion:
Based on the review of the rationale submitted by the applicant for modifying the agreed paediatric investigation plan, the PDCO considered that the majority of the proposed changes could be accepted.
The PDCO therefore adopted a favourable Opinion on the modification of the agreed PIP as set in the Agency’s latest decision (P/0052/2017 of 17/03/2017).
The new PDCO Opinion on the modified agreed PIP supersedes the previous PDCO
Opinion.

ik heb er geen verstand van, maar klinkt mij goed in de oren... is dat niet een PB waard geweest??

staat allemaal hier bij de documents:

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

[verwijderd] 21 maart 2018 08:06

0

quote:
lower schreef op 20 maart 2018 15:31:
[...]

Complex proces, die 30 dagen staan wel op slide 11 en 12.

Eerst EMA en dan Paediatric Committee (PDCO)?

PIP assessment procedure
(Paediatric Investigation Plan)
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

[verwijderd] 21 maart 2018 08:14

1

quote:
MZ schreef op 7 maart 2018 17:55:
De zorgverzekeraars
34. CVS Health vergoedt per oktober 2017 voor HAE alleen Ruconest, met als preferred option voor Berinert – Ruconest. CVS Health is één van de grootste apotheekketens. CVS verwerkt jaarlijks meer dan een miljard recepten en bezit ruim 9.655 apotheken. Verder fungeert CVS voor bijna 75 miljoen "leden" als een soort ziektekostenverzekeraar. www.caremark.com/portal/asset/Advance...
35. CVS neemt Aetna over...22 miljoen klanten erbij, waarvan hoeveel HAE?
36. PBN Aetna vergoedt per 1 januari 2018 enkel nog Ruconest en geen Berinert meer pbm.aetna.com/portal/asset/aetna_form...
37. North Carolina State Health Plan vergoedt per mei 2017 enkel nog Ruconest en geen Berinert meer shp.nctreasurer.com/Medical%20Benefit...
38. Independent Health heeft per 20 december 2016 Ruconest opgenomen onder “Medical Prior Auth and Claims Edits” welke eligable is voor 12 weken en vernieuwd kan worden specialtydrug.magellanprovider.com/me...
39. Vanaf 1 januari 2018 is Ruconest (en Berinert en Cinryze) geen voorcertificering meer nodig bij Independence. Independence is een zorgverzekeraar voor 8.5mln Amerikanen.
provcomm.ibx.com/ProvComm/ProvComm.ns...
40. CareFirst heeft per januari 2018 Ruconest staan als preferred medicin voor HAE, CareFirst Is the largest health care insurer in the Mid-Atlantic region, serving 3.2 million members. Werkt samen met CVS apotheken. individual.carefirst.com/carefirst-re...
41. Pacificsource heeft per januari 2018 Ruconest (en Berinert en Cirynze) toegevoegd als vergoede medicijnen. Pacificsource provides medical and dental benefits to more than 3,900 Northwest employers and cover more than 272,000 people with group and individual health insurance plans www.pacificsource.com/provider/drug-n...
42. Molina Healthcare of Michigan heeft per januari 2018 Ruconest in de preferred drug list opgenomen (evenals Berinert en cinryze). Molina Healthcare is a FORTUNE 500, multi-state health care organization. www.molinahealthcare.com/members/mi/e...
43. HAEi Polen (Info op de HAEi site) Current patients as per 2017, 300 to 320. There should be around 700-800 patients in total in Poland. 10 medical center, 30 physicians and 20 nurses.
Medications available:C1 inhibitor is reimbursed with the validity of the reimbursement till March 2018 for Berinert 500 and November 2017 for Berinert 1500. C1 recombinant inhibitor is reimbursed till March 2020 (Ruconest), and Icatibant (Firazyr) is reimbursed till June 2017. The validation of the reimbursement decisions can be extended by the pharmaceuticals after a renewed application and negotiation process with the Polish Ministry of Health.
44. De grootste zorgverzekeraar United Health heeft Ruconest per 1 januari 2017 naar een duurdere categorie verplaatst met Berinert als goedkopere optie. www.uhc.com/content/dam/uhcdotcom/en/...

Wat kunnen we nog verwachten aan trials/goedkeuringen?
45. Oordeel FDA m.b.t. gebruik Ruconest profylactisch in de US (voor 21-09-2018)
46. Oordeel EMA m.b.t. gebruik Ruconest voor kinderen (2-13jr) in Europa (voor juli 2018).
47. Phase 2 Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor in the Prevention of Contrast-induced Nephropathy in High-risk Subjects (PROTECT: onderzoek naar voorkomen van nierbeschadiging door contrastvloeistof die ingespoten wordt bij het maken van röntgen-foto's in het kader van een hartcatheterisatie in ziekenhuis Basel. Alleen in de VS zijn dat er meer dan 2 miljoen per jaar. Stel dat 5% daarvan hoog-risico patiënten zijn dan praat je alleen in de US al over 100.000 patiënten op jaarbasis. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
En dan verder ook alleen nog tot de hoog-risico patiënten. Dus patiënten met een minder goede nierfunctie. Zoals bijvoorbeeld diabetici. In die gevallen wordt ter voorkoming van nierschade o.m. het al jaren bestaande en heel goedkope acetylcysteïne preventief toegepast. Ruconest zal hier dus - afgezet tegen de kosten - zijn therapeutische meerwaarde moeten bewijzen.
48. Pharming verwacht in 2018 de start van een phase 1 klinische trial te melden voor de ziekte van Pompe. In 2001 is pharming hiermee gestopt, toen de partner Genzyme voor een ander product en een andere productiemethode koos. Dit product heeft een zogenoemde boxed warning, wat hier inhoudt dat het immunogene bijwerkingen kan geven. Wij hopen met onze productiemethode op termijn een nieuwe versie van dit medicijn tegen deze spierziekte op de markt te kunnen brengen.
49. Preclinical Onderzoek naar gebruik Ruconest voor Delayed Graft Function (ischemia reperfusion injury) (IRI) www.pharming.com/pharming-announces-n...
Shire heeft hier een voorsprong en zit al in Fase 2: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT021343...
50. Preclinical onderzoek met recombinant rhFVIII (Factor VIII) naar Haemophilia A (natuurlijke stollingsfactor voor menselijk bloed). Dit onderzoek is in handen van SIPI welke met Pharming samenwerkt.
www.pharming.com/science/
51. Preclinical onderzoek met rhC1INH (ruconest) naar Acute pancreatitis (AP)
52. Preclinical onderzoek voor de ziekte van Fabry
53. Gesprekken met Amerikaans leger naar Ischemia Reperfusion Injury (IRI). Er zijn indicaties dat bij celafsterving/lekkages of gevallen waarin geen energie meer in de cellen geproduceerd kan worden (ATP) als gevolg van ernstig zuurstoftekort of andersinds ernstig letsel, grote delen van het lichaam kunnen afsterven of de persoon zelf ook. Er zijn aanwijzingen dat Ruconest in dat geval de schade beperkt kan houden (geen cel-lekkages, geen celafsterving) www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
54. Gebruik Ruconest bij zwangeren
55. Onderzoek naar subcutane toediening en intra musculaire toediening van Ruconest
56. Onderzoeken naar andere indicaties. Denk aan het gebruik van Ruconest bij transplantaties, om organen beter te beschermen tegen afstotingsreacties. Gisteren corrigeerde Sijmen zichzelf door te zeggen geen middel tegen afstoten maar om schade aan het transplantaat te voorkomen en een langer levens duur mogelijk te maken.
57. Onderzoek “Conestat alfa (Ruconest®) behandeling voor het voorkómen van angio-oedeem aanvallen bij patiënten met angio-oedeem met onbekende oorzaak” in ziekenhuis UMC Utrecht. angiooedeemvereniging.nl/2/news/18/de...

ad 57
Einddatum onderzoek 01.11.2019
Meer kan/mag/wil ik hier niet over zeggen.

orap 21 maart 2018 08:44

0

waarom worden de konijntjes van Pharming hiervoor niet ingezet ??

MZ 21 maart 2018 22:21

4

Ik heb geprobeerd het EMA - PDCO proces te doorgronden. Om eerlijk te zijn, ik heb zelden zo een ingewikkeld proces gezien.

Volgens mij komt het neer op het volgende:

24-27 januari 2017 Modification to an agreed PIP
2.3.21. Conestat Alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M06
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor (C1-
INH) deficiency / treatment of acute attacks of angioedema associated with hereditary C1
esterase inhibitor deficiency
Day 60 opinion
Other
Summary of committee discussion:
Based on the review of the rationale submitted by the application for modifying the agreed
paediatric investigation plan, the PDCO considered that the proposed changes could be
accepted.
The PDCO therefore adopted a favourable Opinion on the modification of the agreed PIP as
set in the Agency’s latest decision (P/0004/2016 of 22 January 2016).
The new PDCO Opinion on the modified agreed PIP supersedes the previous PDCO Opinion.
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

17 maart 2017: acceptance of a modification of an agreed PIP plan
Betreft nummer EMEA-000367-PIP01-08-M06
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

2 oktober 2017:
Pharming meldt positieve resultaten phase II studie voor Ruconest bij kinderen (2-13 jaar)
www.pharming.com/pharming-announces-p...

7-10 november 2017: Day 30 discussion
3.3.21. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor
(C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with hereditary
C1 esterase inhibitor deficiency
Day 30 discussion
Action: For discussion
Other
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
Hierbij wordt dus voor het eerst de codering M07 gebruikt. Ik ga ervan uit dat dit de modification is n.a.v. de positieve resultaten phase II studie.

12-15 december 2017: Day 60 opinion on modifications to an agreed PIP

2.3.19. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor
(C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with
hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
Day 60 opinion
Other

18 januari 2018 Day 60 opinion on modifications to an agreed PIP: positive opinion
Opinions on modifications to an agreed PIP The PDCO also adopts, every month, opinions on modifications to an agreed PIP, which can be requested by the applicant when the plan is no longer appropriate or when there are difficulties that render the plan unworkable.
The PDCO adopted positive opinions, agreeing change(s), for the following products:
Conestat alfa, EMEA-000367-PIP01-08-M07, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE)
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

22 februari 2018 Day 60 opinion on modifications to an agreed PIP: positive opinion
2.3.19. Conestat alfa - EMEA-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; D84.1 Defects in the complement system C1 esterase inhibitor
(C1-INH) deficiency / Treatment of acute attacks of angioedema associated with
hereditary C1 esterase inhibitor deficiency
Day 60 opinion
Other
Summary of committee discussion:
Based on the review of the rationale submitted by the applicant for modifying the agreed
paediatric investigation plan, the PDCO considered that the majority of the proposed
changes could be accepted.
The PDCO therefore adopted a favourable Opinion on the modification of the agreed PIP
as set in the Agency’s latest decision (P/0052/2017 of 17/03/2017).
The new PDCO Opinion on the modified agreed PIP supersedes the previous PDCO
Opinion.
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

20-23 maart 2018 applicatie ter discussie voorgelegd:
3.2.5. Conestat Alfa - EMEA-C-000367-PIP01-08-M07
Pharming Group N.V.; Treatment of hereditary angioedema (HAE)
Day 30 discussion
Action: For discussion
Other
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Samengevat:
Ruconest is al voor de phase II resultaten in een Pediatric Investigation Plan (PIP) aangemeld met codering M06 en kleiner. Na de positieve phase II resultaten is een modification aan het goedgekeurde PIP plan aangevraagd met codering M07. Dit heeft tijdens de PDCO meeting van 12-15 december 2017 een positive opinion gekregen. Hierna is denk ik de clock-stop van 3 maanden ingegaan, welke 30 dagen geleden is afgelopen. Dit zou betekenen dat we in de laatste 60 dagen zijn aangekomen. en de aankomende 30 day discussion eigenlijk de 90 day discussion is na de start clock.
Dit zou dan weer betekenen dat volgende maand al de 120 day periode verstrijkt en de opinie wordt uitgegeven.
Nog een hoop onduidelijkheden, graag verdere feedback.

PIP assessment procedure:
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Bijlage:

Sursum 22 maart 2018 09:47

0

Bedankt MZ voor je overzicht.
Ik begrijp dat het om een compliance check gaat. Als ik het goed heb en het om een full compliance check gaat, zou dit de laatste discussie kunnen zijn (Day 30 discussion).
Een maximiale uitbreiding naar 60 dagen is eventueel mogelijk.
Ervan uitgaande dat het doorkomt, zal de goedkeuring er uiterlijk voor de bekendmaking van de eerste kwartaalcijfers zijn.

When the compliance check is performed for a fully completed paediatric investigation plan, in other words on all measures, this is referred to as a ‘compliance check on a paediatric investigation plan, fully completed’, or more briefly as a ‘full compliance check’. A positive outcome of the full compliance check is one of several requisites for obtaining the rewards or incentives described in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation. A full compliance check conducted by the PDCO results in a PDCO opinion, which is final upon adoption. There is no re-examination procedure and no EMA decision.
At the time of submission of a Regulatory Application triggering the paediatric requirements, a full compliance check may not be applicable, because the paediatric development programme is still ongoing, and a deferral has been granted by the PDCO. A deferral may be granted for the initiation and/or completion of one or more of the measures included in the PIP. In such case, a ‘compliance check on measures included in an agreed paediatric investigation plan, which are not deferred or due to be completed at the time of a regulatory submission, or more briefly, a ‘partial compliance check’ may be necessary.
The partial compliance check will cover all those measures, within the condition(s) that cover the therapeutic indication(s) included in the Regulatory Application, for which initiation and/or completion have not been deferred, and also those measures which are deferred, but whose date of completion occurs before the date of submission of the Regulatory Application.

How long do the validation and compliance check procedures last?
The ‘paediatric’ validation is part of the overall validation of the application. It includes the compliance check where necessary, and follows the validation timelines of the marketing authorisation application, or of the variation/extension of marketing authorisation, respectively.
Validation may be suspended for up to 60 days, to address compliance issues. The EMA aims at providing an outcome in the shortest possible time. The compliance check procedure has no clock stop, therefore any clarification requested should be provided by the applicant as soon as possible

voda 22 maart 2018 19:31

1

Schitterende update van Sijmen de Vries (vandaag)
Met dank aan poster Sander23.

www.youtube.com/watch?v=mprq_l3A5Zo&a...

Jupilerke 22 maart 2018 19:40

2

quote:
voda schreef op 22 maart 2018 19:31:
Schitterende update van Sijmen de Vries (vandaag)
Met dank aan poster Sander23.

www.youtube.com/watch?v=mprq_l3A5Zo&a...

Dank U Mr De Vries!

[verwijderd] 27 maart 2018 12:55

0

De FY 2017 toelichting is ook te beluisteren:
www.pharming.com/investor-media/share...

[verwijderd] 27 maart 2018 12:57

0

2018 Q1 update

ABM FN
Gepubliceerd op 22 mrt. 2018
CEO Sijmen de Vries van Pharming geeft een update over het eerste kwartaal en licht toe wat de verwachtingen voor het biotechbedrijf voor het hele boekjaar zijn
www.youtube.com/watch?v=mprq_l3A5Zo

Categorie Amusement ??? lol

[verwijderd] 29 maart 2018 12:08

1

Ask the Doctors

Physician/Scientists specialized in HAE answer patients’ questions
on the Facebook pages for the US HAEA Angioedema Center at
the University of California San Diego as well as the US HAEA. Here
is one of the most recent questions – and the reply from Dr. Sandra
Christiansen, Dr. Marc Riedl, and Dr. Bruce Zuraw.

“My doctor wants me to go on the Ruconest, which is
a recombinant C1 inhibitor. I recently read a social
media post where someone stated that Ruconest
caused blood clots. I did see, however, that this person
used a port to take the medicine. Another patient
posted that Ruconest causes allergic reactions because
the C1 inhibitor medicine is derived from the milk of
rabbits. Can you provide some expert advice?”

Dr. Christiansen:
This is a very timely question for
multiple reasons. As many of you are aware there
have been recent manufacturing problems at Shire
with Cinryze and resulting shortages. CSL Behring has
also announced that they will not be able to meet the
demand for plasma-derived C1 inhibitor (pdC1INH),
with their available stocks. Patients are rightfully
anxious about running out of medication. Recombinant
C1 inhibitor (rC1INH) is identical to the plasma-derived
C1 inhibitor protein. It is expressed and purified from
the milk of transgenic rabbits. Intravenous rC1INH has
been shown to be safe and effective for the treatment of
acute attacks of angioedema in a pivotal phase III study.
A Phase II study led by Dr. Riedl demonstrating efficacy
for prophylaxis of attacks has also been published this
last year. Fortunately for patients, there is no shortage
of supply of rC1INH and the manufacturer, Pharming,
is dedicated to facilitating availability to patients. As is
the case for pdC1INH there have been no significant
safety concerns. The questioner raises the issue of rabbit
allergy. A warning about rabbit allergy is included in the
package insert in the US, which stems from a single
case of anaphylaxis during the trials in an individual
with rabbit allergy – which had not been disclosed to
the investigators. With the manufacturing process, there
are very low levels of host-related impurities (HRIs) in
the final product and such that the risk is very low of a
reaction even in rabbit allergic patients. A large study in
a rabbit allergic cohort has not been done, however. In
the event that rC1INH is the best option for a patient
with a history of rabbit allergy, everything has a risk-
benefit ratio. I would consider skin testing with rabbit
and the rC1INH to check prior to use. If the testing for
rC1INH is negative and the rabbit positive to err on the
side of caution I would then give a test dose of rC1INH
under observation in the office to see if it is safe to use.
Dr. Riedl:
In order to address the question about allergic
reactions to the recombinant human C1INH (rhC1INH/
Ruconest), let’s quickly review the process by which it’s
manufactured: rhC1INH is produced in rabbits that have
been designed to generate the human C1INH protein
in their milk. The rabbit milk goes through extensive
complex processing to purify the human C1INH protein
and remove all other materials. At the end of the process,
the medication contains less than 0.002% rabbit-related

proteins. So it is an incredibly pure human C1INH
medication. To my knowledge, there has been only one
confirmed case of an allergic reaction to rhC1INH due
to rabbit allergy. This occurred during the early clinical
studies with the drug when a young woman treated
in the study did not mention to study physicians that
she had previously had allergic reactions to rabbits. On
receiving the medication, she developed symptoms of a
serious allergic reaction but was treated and recovered
without complication. Since that time additional studies
have carefully monitored for this potential allergy issue,
but no additional allergic reactions related to rabbit
allergy have been observed. For a while, the European
regulatory agency required that all patients have rabbit
allergy testing performed prior to using rhC1INH, but
this requirement was removed in 2016 due to the fact
no additional issues with such allergic reactions had
been seen. The FDA has never required such testing
though of course warns of the possible risk in the
medication label. Since FDA-approval, an additional
study investigating this issue showed that four of five
individuals with positive allergy tests to rabbit in fact
tolerated rhC1INH treatment without any allergy issues.
The fifth individual was the aforementioned woman
who had an allergic reaction in the study; she also had
the strongest rabbit allergy test of the group. All told,
it appears that rabbit allergy issues related to rhC1INH
are exceedingly rare. If someone has a history of allergic
reactions to rabbit exposure, then it would be important
for them to speak with their physician about rabbit
allergy test (blood or skin test) prior to using rhC1INH.
But for the vast majority of people, this is not going to
be a significant risk or concern, since rabbit allergy is
quite uncommon.
Dr. Christiansen:
As to the thrombosis (clotting) issue
there is no more concern than has been raised for the
pdC1INH. The rC1INH is identical to the pdC1INH with
the exception of a small difference in the carbohydrate
decoration on the plasma human-derived protein. It does
have a shorter half-life then the pdC1INH, however, the
higher dose (50 IU/kg) appears to compensate. There is
really no published data linking rC1INH to thrombosis
and no cases during the trials with the drug. There is
much more data on pdC1INH, all of which is reassuring
and can be extrapolated for the rC1INH. In a study by
Henriette Farkas of 144 patients over 29 years the
incidence of thromboembolism was actually less than
for individuals not treated by pdC1INH. Paula Busse has
also published results from an international registry
on 135 subjects with 3196 infusions of pdC1INH and
found no evidence to suggest that pdC1INH was an

independent causative risk factor for thromboembolism.
Concern about potential thrombogenesis stems from a
report of off-label use in 13 neonates without HAE who
developed thrombus at up to 500 IU/kg in an attempt to
prevent capillary leak during cardiac bypass for severe
congenital heart defects. There have been five reports
of thrombosis on Cinryze in the open-label study, but
all patients had underlying risk factors. Studies in
animals have actually reported that C1INH may be
antithrombogenic rather than prothrombogenic. All this
being said there are still concerns for patients with an
indwelling port which is a risk factor for thrombosis.
Dr. Zuraw:
I can only echo what you've already said.
C1INH inhibits two clotting factors, activated factor
XII and activated factor XI. In C1INH deficient patients,
the clotting times are shorter, possibly indicating an
enhanced tendency to clot – although the relationship
between these lab measurements and the clinical risk
of clotting is far from simple or clear. Replacing C1INH
activity with either pdC1INH or rC1INH should improve
the inhibition of these clotting factors and thus reduce
the risk of thrombosis. My own sense is that it is the
other risk factors, especially indwelling ports, that
increase the risk of clotting and that both plasma-
derived and recombinant C1INH concentrates do not
contribute to this risk.

Op pagina 42

haei_magazine_march_2018.pdf
haei.org/wp-content/uploads/2018/03/h...

Benlurker 29 maart 2018 17:25

0

Op pagina 39 van hetzelfde haei_magazine staat het volgende:

Sinds de aankondiging van de benoeming van Inceptua Medicines Access als de nieuwe HAEi Global Access Program (GAP) distributiepartner vorig jaar, heeft HAEi gereageerd op een aantal vragen van landen in landen waar RUCONEST® niet commercieel verkrijgbaar is.

"HAEi doet er alles aan om de wereldwijde HAE-patiëntengemeenschap toegang te geven tot levensreddende moderne therapieën, daarom hebben we de HAEi GAP gemaakt. HAEi GAP biedt een mogelijkheid en mechanisme voor artsen in landen waar beperkte of geen moderne HAE-medicijnen beschikbaar zijn om toegang te krijgen tot moderne HAE-medicatie voor hun patiënten. Dit is het eerste bekende programma van dit type, geïnitieerd door een patiëntengroep ", zegt projectmanager Deborah Corcoran.

HAEi GAP biedt momenteel toegang tot RUCONEST® aan patiënten in alle landen waar het nog niet commercieel verkrijgbaar is, via een 'Named Patient Program' -mechanisme. Een benoemd patiëntprogramma is de plaats waar een arts de medicatie bestelt en de kosten van de medicatie worden betaald door de overheid, het ziekenhuis of de medische verzekering van de patiënt.

"Als u een HAE-patiënt bent en denkt dat HAEi GAP u kan helpen, neem dan contact op met uw arts over het programma. Meer informatie over de HAEi GAP en RUCONEST® is te vinden op de HAEi-website, inclusief een jaar dat u kunt delen met uw arts om uit te leggen hoe u toegang tot de behandeling kunt aanvragen. Formeel
verzoek om medicatie bij de HAEi GAP moet van een arts komen, omdat Inceptua Medicines Access niet in staat is om te reageren op vragen van patiënten ", legt Deborah Corcoran uit.

Als u een arts bent en denkt dat HAEi GAP en RUCONEST® uw HAE-patiënten kunnen helpen, neem dan contact op met HAEiGAP@inceptua.com.

HAEi is er om patiënten en artsen te helpen op welke manier dan ook, dus als je vragen hebt, neem dan contact op met het HAEi GAP-team Deborah Corcoran en Nevena Tsarovska via gap@haei.org. HAEi en het team wachten om van je te horen.

Meer informatie over de HAEi GAP vindt u op: haei.org/hae/global_access_program

[verwijderd] 30 maart 2018 07:37

0

Jaarverslag 2017

www.pharming.com/downloads/Annual_Rep...

hebbeding 30 maart 2018 08:12

0

beurs gesloten toch?

Gevelboer 30 maart 2018 08:33

0

quote:
hebbeding schreef op 30 maart 2018 08:12:
beurs gesloten toch?

yep, maandag ook

[verwijderd] 1 april 2018 00:26

2

RucoVitae wordt ook steeds belangrijker (Duitsland, Oostenrijk en Nederland). Zie www.rucovitae.com/nl/

Gevelboer 1 april 2018 07:05

2

quote:
LT belegger schreef op 1 april 2018 00:26:
RucoVitae wordt ook steeds belangrijker (Duitsland, Oostenrijk en Nederland). Zie www.rucovitae.com/nl/

Veel gestelde vraag:
Kost het mij geld als ik gebruik maak van RucoVitea Individualservice?"
Antwoord: "Nee"

Heb ik mijn portie Pharming aandelen iets verkleind (zat er vol in...wat meer risicospreiding).
Natuurlijk beleg ik om wat te verdienen, maar vind het fijn dat de patiënt een super belangrijke rol heeft in het totale pakket van HAE-medicatie.
Mede hierdoor heb ik er een goed gevoel bij om een (te groot) deel van mijn portefeuille gevuld te houden met Pharming aandelen.

[verwijderd] 10 april 2018 22:45

1

Dit zijn alle US clinical trials van Pharming, in totaal 11
clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

C200 11 april 2018 07:43

0

HOOFDSTUK III. KAPITAAL EN AANDELEN. VERZAMELBEWIJS. REGISTER VAN
AANDEELHOUDERS.
Artikel 4. Kapitaal en Aandelen.
1. Het maatschappelijk kapitaal bedraagt ~~acht miljoen euro (EUR 8.000.000)~~
negen miljoen vijfhonderd duizend euro (EUR 9.500.000).
2. Het maatschappelijk kapitaal is verdeeld in ~~achthonderd miljoen (800.000.000)~~
negenhonderd vijftig miljoen (950.000.000) gewone aandelen met een
nominale waarde van één eurocent (EUR 0,01) elk.
3. De gewone aandelen zijn naar keuze van de aandeelhouder ofwel aandelen
aan toonder ofwel aandelen op naam, zoals hierna aangegeven. Van de
aandelen op naam worden geen aandeelbewijzen uitgegeven.

www.pharming.com/wp-content/uploads/2...

C200 11 april 2018 08:05

1

quote:
C200 schreef op 11 april 2018 07:43:
HOOFDSTUK III. KAPITAAL EN AANDELEN. VERZAMELBEWIJS. REGISTER VAN
AANDEELHOUDERS.
Artikel 4. Kapitaal en Aandelen.
1. Het maatschappelijk kapitaal bedraagt ~~acht miljoen euro (EUR 8.000.000)~~
negen miljoen vijfhonderd duizend euro (EUR 9.500.000).
2. Het maatschappelijk kapitaal is verdeeld in ~~achthonderd miljoen (800.000.000)~~
negenhonderd vijftig miljoen (950.000.000) gewone aandelen met een
nominale waarde van één eurocent (EUR 0,01) elk.
3. De gewone aandelen zijn naar keuze van de aandeelhouder ofwel aandelen
aan toonder ofwel aandelen op naam, zoals hierna aangegeven. Van de
aandelen op naam worden geen aandeelbewijzen uitgegeven.

www.pharming.com/wp-content/uploads/2...

Excuses, bovenstaand bericht klopt niet. De wijziging in de statuten is niet doorgegaan. Ik kan het bericht niet meer verwijderen.

www.pharming.com/pharming-trekt-agend...

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	+0,013 (+1,50%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	8.926.686
Volume gemiddeld	6.873.112
Volume gisteren	37.599.271

19:00	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Facts II

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer