DeBeurs.nl

Al Kipone 14 februari 2018 14:31

0

Pimco’s Big Buys: Apple, Intel, Merck, Pfizer, GE

GE shares are down 16% so far in 2018, following 2017’s 50% plunge. Despite the loss in altitude, they may not yet warrant a Buy rating. Don’t tell Pimco that, however. It picked up 2.19 million more GE shares in the fourth quarter, pushing its investment to 9.19 million shares.

www.barrons.com/articles/pimcos-big-b...

aossa 14 februari 2018 17:35

1

quote:
investor010 schreef op 13 februari 2018 18:44:
zoek naar mogelijkheden buiten Euronext en USA, bestaan normale vraag en aanbod nog? Let's see

Probeer eens Alibaba...
Ik heb er een 50-tiger jaren GEC soepmixer in de aanbieding gezet!

pardon 15 februari 2018 17:10

0

15 februari 2018
Evoke kondigt ontdekking van op geslacht gebaseerde farmacokinetische verschillen aan voor Gimoti ™
PDF-versie
Recente Pre-NDA-bijeenkomst gaf richtlijnen over alleen vrouwelijke NDA Filing Strategie en Post-Approval Safety Study
SOLANA BEACH, Californië, 15 februari 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ: EVOK), een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op behandelingen voor gastro-intestinale (GI) ziekten, heeft vandaag aanvullende bevindingen uit haar vergelijkende blootstelling bekendgemaakt farmacokinetische (PK) studie voor Gimoti ™, de nieuwe neusspray afgifte van metoclopramide voor de behandeling van symptomen geassocieerd met gastroparese. Verdere analyse van de PK-gegevens naar geslacht bracht statistisch significante verschillen aan in blootstelling tussen vrouwen en mannen bij dezelfde metoclopramidedosis (nasaal en oraal). Het bedrijf heeft nieuwe octrooiaanvragen ingediend met betrekking tot de ontdekking.

In december 2016 kondigde het bedrijf aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) was overeengekomen dat een PK-proef zou kunnen dienen als basis voor het indienen van een 505 (b) (2) nieuwe medicijnaanvraag (NDA), samen met werkzaamheid en veiligheid gegevens van eerdere klinische onderzoeken. Onlangs kondigde de Vennootschap aan dat de vergelijkende blootstellings-PK-studie aan de bio-equivalentiecriteria voor totale blootstelling of oppervlakte onder de curve (AUC) voldeed. Na aanvullende analyse van de PK-gegevens werden statistisch significant lagere AUC's gevonden bij mannen vergeleken met vrouwen en was niet expliciet toe te schrijven aan de body mass index (BMI) of het gewicht van het subject. Vergelijkbare verschillen in de metoclopramide PK-parameters tussen vrouwen en mannen, ongeacht de wijze van toediening (nasaal, oraal en IV), werden ook gevonden in een retrospectieve analyse van gegevens uit een eerdere PK-studie uitgevoerd door het bedrijf.

In de meest recente vergelijkende blootstellings-PK-studie voldeden metingen voor vrouwen onafhankelijk aan de bio-equivalentiecriteria voor AUC0-inf en AUC0-t bij de geteste Gimoti-dosis die in de NDA moest worden voorgesteld. Het bedrijf is van plan om zijn NDA voor te leggen voor een vrouw-alleen-indicatie op basis van een dosis bij vrouwen met gelijkwaardige blootstelling aan Reglan-tabletten (het referentielijstgeneesmiddel) en zal ondersteunende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens indienen van zijn fase 2b- en fase 3-onderzoeken, met name voor vrouwen, in doses die vergelijkbaar of lager zijn dan de dosis die in de NDA moet worden voorgesteld.

Parallel hieraan heeft het bedrijf onlangs nog een pre-NDA vergadering gehouden met de FDA om de verwachtingen van het Agentschap te bespreken en te verduidelijken met betrekking tot items die worden voorbereid voor opname in de NDA voor Gimoti. De geplande NDA zal het voorstel van de Vennootschap omvatten voor een strategie voor risicobeheer en een veiligheidsstudie na goedkeuring die zal worden ontworpen om eerdere veiligheidsbevindingen te bevestigen en mogelijke verschillen met bijwerkingen ten opzichte van de Reglan orale tablet gedurende 8 weken uit te sluiten. Het bedrijf verwacht de details van de post-marketing veiligheidsstudie met de FDA te bespreken tijdens het beoordelingsproces van de NDA. Met de nieuwe op seks gebaseerde bevindingen en om de feedback die FDA tijdens de pre-NDA-bijeenkomst ontving volledig te verwerken, verwacht het bedrijf nu om de Gimoti NDA in het tweede kwartaal van 2018 in te dienen.

"De ontdekking van een seksegerelateerd PK-blootstellingsverschil voor metoclopramide en Gimoti is opwindend, omdat we van mening zijn dat de blootstellingsverschillen de werkzaamheidsresultaten kunnen verklaren die te zien zijn in onze eerdere klinische onderzoeken waarbij Gimoti de gastroparese bij vrouwen, maar niet bij mannen verminderde". Dave Gonyer, president en CEO. "We hopen dat deze bevinding kan helpen bij toekomstige behandelingsbeslissingen voor mensen die lijden aan gastroparese symptomen."

Al Kipone 20 februari 2018 21:02

0

Peanuts! (AIMT)

beginnelingske 20 februari 2018 22:32

0

Ionis Licences New Antisense Drug for Kidney Disease to AstraZeneca
Ionis earns $30 million license fee
CARLSBAD, Calif., Feb. 20, 2018 /PRNewswire/ -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) announced today that it has licensed IONIS-AZ5-2.5Rx (AZD2373) to the global, science-led biopharmaceutical company AstraZeneca (NYSE: AZN). IONIS-AZ5-2.5Rx is a Generation 2.5 antisense drug, discovered by Ionis and designed to inhibit an undisclosed target to treat a genetically associated form of kidney disease. AstraZeneca will be responsible for developing and commercializing IONIS-AZ5-2.5Rx.

Ionis Pharmaceuticals (PRNewsFoto/Ionis Pharmaceuticals, Inc.)

"This is the second drug to enter development under our strategic collaboration with AstraZeneca in cardiovascular, metabolic and renal diseases. IONIS-AZ5-2.5Rx is being developed to treat a genetically associated form of kidney disease with a high unmet medical need. We were able to move this program from target validation to a clinical candidate quickly, exemplifying the efficiency of our antisense platform," said Brett P. Monia, Ph.D., chief operating officer and senior vice president of antisense drug discovery and translational medicine at Ionis. "AstraZeneca is a great partner to work with in the cardiometabolic and renal therapeutic area, and we look forward to them moving this program through development."

Ionis will receive a $30 million upfront payment from AstraZeneca for IONIS-AZ5-2.5Rx and may also receive up to $300 million in additional development and regulatory milestone payments and tiered, low double-digit royalties from sales of this potential new medicine.

ABOUT IONIS AND ASTRAZENECA
AstraZeneca and Ionis have a strategic alliance focused on leveraging antisense technology to discover and develop antisense therapies for cardiovascular, metabolic and renal diseases. The collaboration builds on a broad existing relationship between the two companies and is supported by Ionis' expertise in cardiovascular disease and antisense technology and AstraZeneca's disease area knowledge as well as drug development expertise and infrastructure. Ionis has generated more than $220 million to date from the broad strategic collaboration with AstraZeneca in oncology and cardiometabolic and kidney diseases. Beyond AZD8233, and AZD2373, AstraZeneca has the option to license additional antisense drugs upon development candidate nomination and will pay a license fee for each drug licensed plus development and regulatory milestones and sales royalties for each program that AstraZeneca advances. Ionis and AstraZeneca are also collaborating to discover and develop antisense drugs to treat cancer.

ABOUT IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
Ionis is the leading company in RNA-targeted drug discovery and development focused on developing drugs for patients who have the highest unmet medical needs, such as those patients with severe and rare diseases. Using its proprietary antisense technology, Ionis has created a large pipeline of first-in-class or best-in-class drugs, with over three dozen drugs in development. SPINRAZA® (nusinersen) has been approved in global markets for the treatment of spinal muscular atrophy (SMA). Biogen is responsible for commercializing SPINRAZA. Drugs that have successfully completed Phase 3 studies include inotersen, an antisense drug Ionis is developing to treat patients with hereditary TTR amyloidosis (hATTR), and volanesorsen, an antisense drug discovered by Ionis and co-developed by Ionis and Akcea Therapeutics to treat patients with either familial chylomicronemia syndrome or familial partial lipodystrophy. Akcea, an affiliate of Ionis, is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing drugs to treat patients with serious cardiometabolic diseases caused by lipid disorders. If approved, volanesorsen will be commercialized through Ionis' affiliate, Akcea. Inotersen filings for marketing approval have been submitted in the U.S. and EU. Volanesorsen filings for marketing approval have been submitted in the U.S., EU, and Canada. Ionis' patents provide strong and extensive protection for its drugs and technology. Additional information about Ionis is available at www.ionispharma.com.

IONIS PHARMACEUTICALS' FORWARD-LOOKING STATEMENT
This press release includes forward-looking statements regarding Ionis' alliance with AstraZeneca and the therapeutic and commercial potential of AZD2373. Any statement describing Ionis' goals, expectations, financial or other projections, intentions or beliefs is a forward-looking statement and should be considered an at-risk statement. Such statements are subject to certain risks and uncertainties, particularly those inherent in the process of discovering, developing and commercializing drugs that are safe and effective for use as human therapeutics, and in the endeavor of building a business around such drugs. Ionis' forward-looking statements also involve assumptions that, if they never materialize or prove correct, could cause its results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Although Ionis' forward-looking statements reflect the good faith judgment of its management, these statements are based only on facts and factors currently known by Ionis. As a result, you are cautioned not to rely on these forward-looking statements. These and other risks concerning Ionis' programs are described in additional detail in Ionis' annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2016, and its most recent quarterly report on Form 10-Q, which are on file with the SEC. Copies of these and other documents are available from the Company.

In this press release, unless the context requires otherwise, "Ionis," "Company," "we," "our," and "us" refers to Ionis Pharmaceuticals and its subsidiaries.

Ionis Pharmaceuticals™ is a trademark of Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics™ is a trademark of Ionis Pharmaceuticals, Inc. SPINRAZA® is a registered trademark of Biogen.

Cision View original content with multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/ionis-licences-new-antisense-drug-for-kidney-disease-to-astrazeneca-300600763.html

SOURCE Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Ionis Pharmaceuticals Investor and Media Contact: D. Wade Walke, Ph.D., Vice President, Corporate Communications and Investor Relations, 760-603-2741

IONS (Common Stock)
Exchange NASDAQ (US Dollar) $49.99Change(%) : -0.06 (-0.12%)
Volume : 586,312
Data as of 02/20/18 04:00 pm EST
Copyright Nasdaq. Minimum 15 minutes delayed.
Feature report
Featured Report
2016 Annual Report
Receive E-mail Alerts
Required fields denoted by an asterisk ().
Alert type
Ionis Pharmaceuticals End-of-Day Stock Quote Alert
Ionis Pharmaceuticals SEC Alert
Ionis Pharmaceuticals Calendar Alert
Ionis Pharmaceuticals News Alert
Ionis Pharmaceuticals Price & Volume Alert
Ionis Pharmaceuticals Report Alert
Email

SUBMIT
Primary IR Contact
D. Wade Walke, Ph.D.
Vice President, Corporate Communications and Investor Relations
Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Phone: 760-603-2331

©1999 - 2017 Ionis Pharmaceuticals™ is a trademark of Ionis Pharmaceuticals, Inc. Akcea Therapeutics™ is a trademark of Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Home Contact Terms of Use and FLS

MtBaker 21 februari 2018 05:29

0

Heb afgelopen sept cysco en cisco gekocht, de een doet het geweldig en de ander aardig. Technologie en zeg maar horeca food leverancier.

Gala-diner 21 februari 2018 06:27

0

Een bescheiden 'gokje' in Probiodrug, gisteren gekocht.
Er zo weleens een partnerdeal kunnen komen met hun Alzheimer-programma of een overname.
Ik wacht het af.

harvester 21 februari 2018 11:35

1

Medigene en daar heb ik geen spijt van, met een absoluut rendement van 39% dit jaar tot nu toe.
Medigene wordt met name verhandeld op de xetra beurs in Duitsland.

via oa finance yahoo zie je het volgende vandaag tot nu toe:

Day's Range 18.20 - 19.42
52 Week Range 8.53 - 19.42
Volume 380,337
Avg. Volume 283,405

Dus weer een nieuwe top vandaag en bij een drukke handel, met nu al 100,000 stuks meer verhandeld dan gemiddeld over een hele dag.
Dat zal toch niet alleen komen door Meyers Meinung op de site deraktionar.
Meyer voorspelde gisteren dat Medigene door de EUR 18 zou breken en dat daarna de weg vrij ligt voor verdere koersstijging.

Medigene werkt mede voor het Amerikaanse Bluebird bio en die weer voor Celgene in de CART (kanker) arena.

harvester 21 februari 2018 16:59

0

quote:
harvester schreef op 21 februari 2018 11:35:
Medigene en daar heb ik geen spijt van, met een absoluut rendement van 39% dit jaar tot nu toe.
Medigene wordt met name verhandeld op de xetra beurs in Duitsland.

via oa finance yahoo zie je het volgende vandaag tot nu toe:

Day's Range 18.20 - 19.42
52 Week Range 8.53 - 19.42
Volume 380,337
Avg. Volume 283,405

Dus weer een nieuwe top vandaag en bij een drukke handel, met nu al 100,000 stuks meer verhandeld dan gemiddeld over een hele dag.
Dat zal toch niet alleen komen door Meyers Meinung op de site deraktionar.
Meyer voorspelde gisteren dat Medigene door de EUR 18 zou breken en dat daarna de weg vrij ligt voor verdere koersstijging.

Medigene werkt mede voor het Amerikaanse Bluebird bio en die weer voor Celgene in de CART (kanker) arena.

Inmiddels is het volume vandaag al 400,000 stuks meer dan gemiddeld:

Day's Range 18.20 - 19.42
52 Week Range 8.53 - 19.42
Volume 683,366
Avg. Volume 283,405

De prijs nu is EUR 18.76+0.88 (+4.92%)
As of 4:39PM CET. Market open.

ook is duidelijk waarom: Medigene heeft een persbericht uitgegeven (staat niet op yahoo finance maar wel op haar website:

Medigene receives approvals for its first clinical trial with TCR therapy MDG1011

02/21/2018 07:30:00

Planegg - - German regulatory authority Paul-Ehrlich-Institut (PEI) and the ethics committee have approved Medigene's first-in-human clinical Phase I/II study design with its T cell receptor (TCR) modified T cell therapy MDG1011
- Product-specific manufacturing license for T cell product granted to Medigene's contract manufacturer by local competent authority

Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard, TecDAX) announced today that the German Senior Federal Authority "Paul-Ehrlich-Institute" (PEI) and the relevant ethics committee have approved the study design of the first planned Phase I/II clinical trial with its T cell receptor (TCR)-modified T cell therapy MDG1011. Additionally, Medigene's contract manufacturer has received the required product-specific manufacturing license to produce the study material from the local competent authority. PEI is currently reviewing the locally granted manufacturing license and Medigene expects to start the trial within the coming weeks.

MDG1011 is Medigene's first proprietary, clinical stage TCR immunotherapy product candidate. The TCR-modified T cell product targeting the tumor antigen PRAME (PReferentially expressed Antigen in MElanoma) will be tested in a Phase I/II clinical trial in approximately 92 blood cancer patients with acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS) or multiple myeloma (MM).

Dr. Kai Pinkernell, Senior Vice President Clinical Affairs and CMO of Medigene AG, said: "Attaining these approvals for MDG1011 is an important step towards the start of our clinical trial, and a further validation of our research and product development work. With our specific study design, we are able to evaluate our T cell therapy simultaneously in various diseases and to generate data in three hematological indications in parallel."

Study Design: In the Phase I part of this multi-center, open-label Phase I/II clinical trial, approximately 12 patients who are HLA-A*02:01 positive and whose advanced hematological diseases, namely acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS) or multiple myeloma (MM), are positive for PRAME expression, will be eligible to participate in a dose escalation trial using a 3+3 design. Three dose cohorts and an optional fourth dose cohort will test dose ranges from 100,000 to 10,000,000 transduced T cells per kg body weight. Each dose cohort will include one patient with each of the three hematological diseases. Patients will undergo preconditioning treatment with cyclophosphamide and fludarabine. After completion of treatment of all patients in a dose cohort and a four-week safety follow-up period, dose escalation will be decided by an independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB). The primary endpoints for the Phase I part of this clinical trial will be safety, feasibility and overall response rate (ORR), together with other secondary endpoints, and will be assessed at three months with a total follow-up period of up to 12 months.

Two of the three indications will subsequently be carried forward into the Phase II part of the clinical trial, after a positive DSMB assessment regarding the safety of MDG1011 and review by the competent authority and central ethics committee. In the Phase II part, 40 HLA-A*02:01 and PRAME positive patients will be treated with MDG1011; another 40 patients, who are positive for PRAME but negative for HLA-A*02:01, will be included into the control groups (20 treated and 20 control patients per indication) and treated with investigator choice therapy. Co-primary endpoints of the Phase II part are safety and efficacy, where efficacy is measured as ORR at 3 months. The trial will have a follow-up period of up to 12 months. Secondary endpoints will include duration of response (DoR), time to progression (TTP), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), quality of life (QoL) and the correlation of PRAME expression with the antitumor response.

The clinical trial will be performed by the Department of Internal Medicine III of the University Hospital Regensburg (Director: Prof. Dr. Wolfgang Herr) under the leadership of the coordinating investigator PD Dr. Simone Thomas, as well as by the University Hospitals of Erlangen and Würzburg, Germany.

About Medigene's TCR technology: The TCR technology aims at arming the patient's own T cells with tumor-specific T-cell receptors. The receptor-modified T cells are then able to detect and efficiently kill tumor cells. This immunotherapy approach attempts to overcome the patient's tolerance towards cancer cells and tumor-induced immunosuppression by activating and modifying the patient's T cells outside the body (ex vivo).

Medigene AG (FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard, TecDAX) is a publicly listed biotechnology company headquartered in Martinsried near Munich, Germany. The company is developing highly innovative immunotherapies to target various forms and stages of cancer. Medigene concentrates on the development of personalized T cell-based therapies, with associated projects currently in pre-clinical and clinical development.
For more information, please visit www.medigene.com

[verwijderd] 22 februari 2018 17:38

1

De vergeten (?) Nl Pharma die het goed doet op de Nasdaq is QURE.
Het aandeel stond in September vorig jaar op ongeveer 8.45 dollar.
Op 2 Januari werd de $20 gepasseerd en vandaag is er weer 3.9 % bij op ongeveer $ 26,44 .
Gaat de goede kant op.

Al Kipone 6 maart 2018 16:20

0

de twitter adviseert ANAB, CLSD, GTXI, RVNC

Al Kipone 8 maart 2018 19:27

0

ik heb begrepen dat sommigen onder u werkelijk aktie ondernemen en aandelen die ik post als zijnde interessant ook werkelijk aanschaffen (of shorten). Dat is linke soep natuurlijk, en daarom zal ik vanaf nu mijn mening aangaande 'actionable securities' voor mij houden.

[verwijderd] 8 maart 2018 20:25

0

[Modbreak IEX]: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 8 maart 2018 20:36

1

quote:
Gala-diner schreef op 21 februari 2018 06:27:
Een bescheiden 'gokje' in Probiodrug, gisteren gekocht.
Er zo weleens een partnerdeal kunnen komen met hun Alzheimer-programma of een overname.
Ik wacht het af.

Een overname op welk forum zitten ze daar niet op te wachten__:)

Al Kipone 19 maart 2018 21:10

0

GLYCOMIMETICS INC (GLYC) - ?INTENDS TO OFFER AND SELL, SUBJECT TO MARKET CONDITIONS, 4.5 MLN SHARES OF ITS COMMON STOCK IN AN UNDERWRITTEN PUBLIC OFFERING

Al Kipone 21 maart 2018 12:15

0

GLYC $119M secondary priced 7M shares at $17/share

Al Kipone 21 maart 2018 13:23

0

Achaogen Announces Date of FDA Advisory Committee Meeting for Plazomicin.
AdCom 05/02/2018

[verwijderd] 21 maart 2018 13:37

0

[Modbreak IEX: Gelieve hier geen persoonlijke vetes uit te vechten, bericht is bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 20 april 2018 16:48

0

$AKAO mooi voorbeeld van hoe timing enorm belangrijk kan zijn. Een interessant bedrijf is niet in elke periode ook een interessante belegging.

Maandenlange daling vanaf de high van 27,45 dollar vorig jaar.

Toen sommigen eenmaal de hoop opgaven, begon het tij te keren.

Vervolgens wordt door hen de afgelopen weken de kat uit de boom gekeken terwijl de koers al ongeveer 30% is gestegen in anticipatie op nieuws.

[verwijderd] 23 april 2018 22:52

0

Overweeg een positie in INCY als de koers morgen rood genoeg is.

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer