Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos mei 2018

4.128 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste
nmgn
0
Welk nieuws is 'groter'? PsA of uc? Vreemd dat ze het samen brengen maar dit gaat heel leuk worden.
rakara
1
quote:

NielsjeB schreef op 30 mei 2018 22:10:

Dank k61, je had beter de ACR percentages bold kunnen maken ;)

Kijk nog even naar de ACR-scores van de concurrentie in de bijlage van avanti: www.iex.nl/Forum/Upload/2018/10856979...

Beter dan alle concurrentie.
Sowieso beter, maar kan iemand wat meer vertellen over placebo adjusted scores? Daar is immers sprake van in de bijlage van avanti.
NielsjeB
0
quote:

rakara schreef op 30 mei 2018 22:26:

[...]

Sowieso beter, maar kan iemand wat meer vertellen over placebo adjusted scores? Daar is immers sprake van in de bijlage van avanti.
Placebo-scores staan ook in het persbericht, dus kun je de rekensom maken.
rakara
0
quote:

NielsjeB schreef op 30 mei 2018 22:27:

[...]
Placebo-scores staan ook in het persbericht, dus kun je de rekensom maken.
Gewoon "min" doen? Is het zo simpel?
[verwijderd]
0
maxen
0
k61
0


MECHELEN (AFN) - Galapagos en partner Gilead Sciences hebben weer studieresultaten om te melden. Bij een fase 2-studie naar de werking van filgotinib bij matige tot ernstige artritis psoriatica was sprake van verbetering wat betreft de tekenen en symptomen van de ontstekingsreuma.

,,De data van de studie zijn erg indrukwekkend en geven aan dat filgotinib de potentie heeft om aanzienlijk effect te hebben op tekenen en symptomen van artritis psoriatica, een aandoening waarbij nog steeds sprake is van een grote onvervulde medische behoefte'', aldus een van de onderzoekers.

Daarnaast vinden de biotechnologen dat er bij een ander onderzoeksprogramma voldoende voortgang is geboekt om deze verder te laten gaan van een fase 2- naar een fase 3-studie. Dit betreft onderzoek naar de bruikbaarheid van filgotinib bij colitis ulcerosa, een ontstekingsziekte van de dikke darm die met zweervorming gepaard gaat. Galapagos krijgt van Gilead een betaling van 15 miljoen dollar voor deze voortgang.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.
Geneve
0
Mijns inziens zou de koers op dit nieuws moeten verdubbelen, minimaal..
Waarom? Dit is opnieuw bewijs dat Filgotinib werkt en veilig is, dus de “ probabiliteit of succes” zou in alle waardeberekeningen moeten worden opgehoogd met als resultaat een verdubbeling van de koersdoelen.

Ik ben benieuwd welke analist als eerste het lef heeft om zijn koersdoel drastisch bij te stellen...
[verwijderd]
0
Mee eens Geneve. We wachten in spanning af he. Er zijn 3 phase 3 trajecten nu en 9 phase 2 trajecten. mochten die allemaal de markt halen, dan spreken we van een waanzinnige omzetgeneratie.
BLOO7
0
(met dank aan avantiavanti)
Kempen 29 mei 2018

Galapagos
PSA preview: do you wanna know if this feeling flows
both ways?

Rating BUY
Price Target €112.00
Closing price (28 May 2018) €86.56
Date 29 May 2018, 07:54

While the big reveal with 3 phase III FINCH trials is scheduled for the
second half of the year, the readout of the phase II EQUATOR trial in
psoriatic arthritis (PSA) in the coming weeks could expand the range
of filgotinib indications and have a positive read-through for RA trials.
We believe the recently approved tofacitinib derisks the program and
sets an attainable benchmark that could be exceeded both on safety
and efficacy. PSA contributes €1/share to our valuation and we see
€3/share upside if the program progresses to phase III.
RA and PSA: a readthrough loop
While PSA on its own can be a meaningful addition to filgotinib's peak
sales (we estimate €500m in PSA), in our view, the near-term impact on
the share price would be largely driven by the readthrough to the phase
III RA trials. PSA and RA have a distinct pathogenesis, but the overlap
in signaling cascades (e.g. TNF-a, IL-2, IL-18, IL-22, IFNy, Coates et al.,
2016), which are all mediated or modulated by JAK, provides the rationale
for the back and forth translation of activity between indications. While our
optimism for the EQUATOR results is based on tofa's results in PSA and
higher efficacy of filgotinib over tofa in phase II RA trials, higher ACR20 in
PSA compared to tofa should further strengthen filgotinib positioning within
the JAK class and add comfort to the phase III RA readouts, especially
FINCH 1 and FINCH 3 trials (MTX IR and MTX-naive patients).
EQUATOR trial should report any week
The double-blind, placebo-controlled, phase II EQUATOR trial recruited
131 patients with moderate to severe psoriatic arthritis who have
inadequate control with cDMARDS, randomized 1:1 to filgotinib 200mg
QD or placebo on top of concurrent cDMARDs. The primary endpoint is
ACR20 on 16w (regulatory endpoint for approval), the secondary include
both rheumatoid endpoints (ACR50/70, HAQ-DI) as well psoriasis (PASI).
The trial was completed in Mar'18, and the data is expected any week now.
Tofacitinib approval sets a low bar, looking for ACR20>17%
Tofacitinib 5mg BID was recently approved in PSA despite not
demonstrating superiority to Humira, and in our view sets a low bar of
placebo adj. ACR20 of 17% to move ahead. Looking at the biologics in
PSA, (see Figure 1 below), the placebo adj. ACR20 of >25% combined with
clean safety and the convenience of oral administration should demand a
meaningful market share and position filgotinib ahead of biologics.
Safety: comforting statements
Considering a relatively small number of patients and a short duration
of the trial, we don’t expect comprehensive evidence on thromboembolic
events (tofa 5mg had 0/342, (Mease et al., 2017), background rate in PSA
is 0.32-0.38), but we expect lower rates of severe infections and herpes
zoster with filgotinib (tofa was 1%/1% at 3 months or 1.57/1.96 100PY) as
well as a beneficial impact on lipids levels as suggested by RA trials.

Ter aanvulling op Kempen hierbij de Placebo adjusted ACR scores in phase III trials in biologics-naive PsA.
Bijlage:
www.iex.be/Forum/Upload/2018/10856979...

I have a dream
0
Geweldig nieuws, maar zoals altijd moeten wij eerst maar eens zien wat de koers doet. Hopelijk spuiten wij morgen eindelijk eens weg en was vandaag de laatste kans om het aandeel in de tachtig op te pikken. Ongelofelijk hoeveel goed nieuws wij reeds gehad hebben en waar de koers momenteel nog steeds op staat. De speculatie omtrent een overname door Gilead zal ook wel weer toenemen, wetende dat het producten pallet verder uitbreiding gaat vinden.
Pokerface
0
Dus als ik het goed begrijp, gaat men in UC verder met fase 3. Maar wat gaat men doen met AS? Fase 2 volbracht, maar geen nieuws over een geplande fase 3. Ik neem aan dat die er gaat komen.
BLOO7
0
quote:

Pokerface schreef op 30 mei 2018 22:47:

Dus als ik het goed begrijp, gaat men in UC verder met fase 3. Maar wat gaat men doen met AS? Fase 2 volbracht, maar geen nieuws over een geplande fase 3. Ik neem aan dat die er gaat komen.
www.glpg.com/docs/view/5b0e9d6f75df2-en
Volgens slide 10 staat dit ondezoek nog niet zover tot overgang naar fase 3.
(volgens mij)
Zo gaat dat
0
De data van de studie zijn erg indrukwekkend en geven aan dat filgotinib de potentie heeft om aanzienlijk effect te hebben op tekenen en symptomen van artritis psoriatica, een aandoening waarbij nog steeds sprake is van een grote onvervulde medische behoefte'', aldus een van de onderzoekers.

Welke concurrentie is er op dit gebied? Of is er geen concurrentie? :-)
*voetnoot
0
Geweldig dat de testen zo goed zijn. Geeft mensen hoop. En morgen een mooie dag voor onze aandelen.
greenback
0
quote:

*voetnoot schreef op 30 mei 2018 22:57:

Geweldig dat de testen zo goed zijn. Geeft mensen hoop. En morgen een mooie dag voor onze aandelen.
Zeer mooie resultaten, met name voor de (potentiële) patiënten. Voor de koers ook niet slecht. Morgen 5% erbij? Goede uitslagen in VS helpen ook.
4.128 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront