Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 1e medicijn filgotinib...Beslissende data in komende weken.

82 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 » | Laatste

Omlaag ↓

pardon 27 augustus 2018 23:08

quote:
Opop schreef op 27 augustus 2018 22:33:
Voorsorteren?

www.fsma.be/nl/transaction-search?fie...

In aanloop naar de goede resultaten alvast de beloning voor het bestuur,een dezer dagen de PB met de beloning voor de aandeelhouder.

[verwijderd] 27 augustus 2018 23:09

quote:
Opop schreef op 27 augustus 2018 22:33:
Voorsorteren?

www.fsma.be/nl/transaction-search?fie...

Uitbreiding van management wel altijd sterk signaal!

pardon 27 augustus 2018 23:17

Morgen nog maar weer wat inkopen gaan doen,dit is gewoon een koopkans.

pardon 27 augustus 2018 23:21

Is er ook bekent wat de uitoefenprijs is?

Dar-win 28 augustus 2018 01:14

Ik dacht dat de uitoefenprijs voor dit plan op 79,88 € bepaald was.

De ontvangers van de warranten mogen ze pas in delen gaan uitoefenen 3 jaar na de datum van toekenning (19-4-2018), dus op zijn vroegst vanaf 20-4-2021). En dat alleen als de aandelenprijs erboven staat is dit lucratief.

Deze transacties zeggen alleen maar dat de op de vergadering van 19 april 2018 toegewezen warranten zijn aanvaard, dus de genoemde personen van directie en RvB hebben nu dus álleen maar meer (reeds toegezegde) warranten in bezit.
Er vindt dus nu geen 'uitbreiding van management plaats', geen uitoefening en al helemaal een verkoop van aandelen plaats.
Pas bij uitoefening (omzetten van warranten in aandelen) neemt het totaal aantal aandelen (nominator=noemer) toe. Ze moeten t.a.v. dit warranten-plan dan 79,88 € betalen om een aandeel te verkrijgen. Hopelijk is de aandelen prijs dan veel hoger. Op dit moment dus allemaal bestemd voor de verre toekomst. (>= 3 jaar)

Overigens krijgen de personeelsleden nu ook hun warranten toebedeeld. Deze worden echter niet openbaar gemaakt. (nimmer genoemd bij FSMA bericht).

Ter herinnering/verduidelijking de bron: Persbericht Glpg :Mechelen, België; 19 april 2018, 22.01 CET; gereglementeerde informatie -- Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat haar raad van bestuur 1.585.000 warrants heeft gecreëerd onder nieuwe warrantplannen ten gunste van werknemers, toekomstige werknemers, bestuurders en een consulent van de vennootschap en haar dochtervennootschappen.

De raad van bestuur van Galapagos heeft op 19 april 2018 het "Warrantplan 2018", een warrantplan dat in hoofdzaak bestemd is voor bepaalde (toekomstige) werknemers van de vennootschap en haar dochtervennootschappen, alsook voor bestuurders en een onafhankelijke consulent van de vennootschap, en het "Warrantplan 2018 RMV", een warrantplan dat bestemd is voor bepaalde werknemers van haar Franse dochtervennootschap, Galapagos SASU, goedgekeurd binnen het kader van het toegestaan kapitaal. Onder dit warrantplan werden 1.585.000 warrants gecreëerd (onder voorbehoud van aanvaarding) en aangeboden aan de begunstigden.

Het aanbod van warrants aan de bestuurders gebeurt onder voorbehoud van goedkeuring door de gewone algemene vergadering die zal worden gehouden op 24 april 2018.

M.v.g. Dar-win

Dar-win 28 augustus 2018 02:12

Deze warrantenpost(s) horen overigens niet in dit draadje geplaatst te worden, sorry, was een reactie op de ervoorstaande berichten. Nog een kleine correctie op de tekst hierboven: 4e alinea mz "en al helemaal geen (i.p.v. een) verkoop van aandelen".

[verwijderd] 28 augustus 2018 07:21

@Dar-win: de RvB en RvC van Galapagos aanvaard 4 maanden na goedkeurende AVA-besluit de warrants.

Kan jij vinden of er een uiterlijk tijdstip is bepaald voor aanvaarding..?

Als RvB en RvC direct de warrants aanvaarden, terwijl het beslismoment ook later genomen had kunnen worden, is dit indirect een blijk van vertrouwen naar de toekomst.

Ben benieuwd of RvB en RvC dit moment hebben aangegrepen als 'statement'.

Alle seinen staan bij mij op groen richting de 24-weeks data van FINCH2, een beslissende reumatische artritis studie voor de toekomst van medicijn Filgotinib.

Dar-win 28 augustus 2018 14:28

@Pe26,

Heb je vraag zojuist bij Glpg uitgezet, met nog 3 andere vragen die ik zelf had open staan. Zodra ik antwoord gekregen heb zal ik dit uiteraard hier vermelden.
Gr, Dar-win

[verwijderd] 3 september 2018 08:19

Met de naderende fase 3 studie van Gilead/Galapagos scores met reumatische artritis patiënten, genaamd FINCH2, hierbij ter voorbeschouwing een mooi relaas van CMO Galapagos Walid Abi-Saab.

Hij geeft heel duidelijk aan waarom we hoge verwachtingen mogen hebben bij de beslissende data van Filgotinib die tot ons komt.

Galapagos zal schitteren bij mooie data van haar belangrijkste onderzoeksprogramma Filgotinib.

Deze week het persbericht van Gilead en Galapagos? Dat zou heel fijn zijn.

Analyst

Hi this is Edwin on for Adam. Thanks for taking my questions. My first question is on filgotinib, a more general one. So the FINCH 2 top line data around the corner. Can you please remind us what do we expect in efficacy like ACR scores and safety from this Phase III trial? And how do we think of market positions of filgotinib relative to other JAK inhibitors in terms of developmental stage and potential usage in RA patients?

Walid Abi-Saab

So maybe I can take this question about our expectations. You've seen the data so far with our RA program with a number of Phase II trials in RA. You've seen the recent data in psoriatic arthritis, where filgotinib performed in this trial better than anything has been reported so far. You've seen our data also in the control trial in Crohn's disease. I think we have a compound that so far has demonstrated time and time again in well controlled, placebo-controlled and well-designed trials, where we have remarkable performance in efficacy.

In addition, our safety profile continues to demonstrate as the data are being accumulated a best-in-class profile. And all of this as you guys know is not surprising because of the high selectivity for JAK1, which we think is where we need to be.

So I would imagine that the Phase III trials, or I, would expect actually that the Phase III trials with filgotinib in RA and also in IBD later on will continue to demonstrate a superb efficacy along with the best-in-class safety so that we can combine to have actually an excellent or outstanding risk-benefit profile for this. Was there a question on positioning as well? I wasn't very clear I might have not caught it. I’m sorry Adam.

Analyst

Yes, it’s in the clinical settings if it’s after approved so relative to other JAK inhibitors?

Walid Abi-Saab

Well Look, I think, we will have to wait until we have the totality of the data for Phase III program to be able to make that statement with more confidence. But so far based on data that we have seen today and based on what we know about the drug and its selectivity, and it's emerging safety profile, we expected to be best-in- class. And we show best-in-class you will be used much more commonly than otherwise. It's very difficult to make predictions without the data. But so far what we know of promises to be a very good profile at the completion of Phase III.

Loureiro 3 september 2018 08:45

@pe26 : ben het volledig met je eens; het enige dat mij verontrust is dat de koers niet mee wil tot nu toe. Nochtans zou men denken dat, hoe dichter we bij het pb komen, hoe hoger de koers zou komen te staan.

BelgFre 3 september 2018 08:54

tenzij men er bij wint om deze laag te houden.
Wanneer ze laag is en ze springt omhoog moet men hoger overkopen ook...

K. Wiebes 3 september 2018 08:59

In mijn optiek is het heel begrijpelijk dat de koers hapert.

Gala is op dit moment zo'n 4,5 miljard waard. Dat is hoofdzakelijk o.b.v.
Filgo. Er zit dus al veel goed Filgo-nieuws in de koers verwerkt.

De kans dat het nog misgaat is klein, maar áls 't misgaat gaat staan we zo 5 tientjes lager. Hoeveel er nog bij kan o.b.v. goede Finch2-data valt nog te bezien. Ik schat 'n tientje of twee.
Enige terughoudendheid bij beleggers is dus wel te verklaren.

Zelf houd ik rekening met een bod van Gil als de data goed zijn. En wel op korte termijn; wellicht zelfs al mét de data. Komt dat er niet;
verwacht ik dat Onno nieuwe aandelen gaat uitgeven om AbbVie uit CF uit te kopen.

Opop 3 september 2018 09:02

Zolang Walid Abi-Saab deel uit blijft maken van het directie comité, maakt hij zijn beloftes waar. Er wordt veel van hem verwacht in deze sleutelfunctie bij de huidige fase. De laatste uitspraken die pe26 aanhaalt geven weinig ruimte voor tegenvallers.

'De Chief Medical Officer zal deel uitmaken van het Directiecomité en de leiding nemen over de algemene medische strategie van Galapagos. De CMO is verantwoordelijk voor de laatste fases van klinische ontwikkeling, medical and regulatory affairs, en productveiligheid. Hij zal een sleutelrol vervullen in de strategische planning, discussies over mogelijke samenwerkingen en presentaties voor investeerders en andere stakeholders.'

'Onno van de Stolpe, CEO: Walid brengt meer dan 15 jaar succesvol leiderschap in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen mee. We verwachten van Walid dat hij onze kandidaatmedicijnen die vroeg succes laten zien in de kliniek, ook door de volgende fases loodst, en van Galapagos een powerhouse van klinische ontwikkeling maakt.'

[verwijderd] 3 september 2018 09:43

@hoebeet: "Zelf houd ik rekening met een bod van Gilead op Galapagos als de data goed zijn. En wel op korte termijn; wellicht zelfs al mét de data".

Galapagos heeft geen bescherming ingeval van (vijandig) overnamebod.

CEO Galapagos is hier ook geen voorstander van.

Toch weet hij, en is reeds uitgesproken, dat een stevige overnamepremie veel beleggers zal doen overwegen hun aandelen aan te melden.

Feit is dat we op €87 staan.
Bij Gilead deal anno dec. 2015 stonden we reeds heel even in de lage €60'ers.

De koersontwikkeling valt best tegen gezien verdere successen filgotinib in ontstekingsziekten (GLPG0634), IPF met geweldige data met (GLPG1690), vorderingen in eczeem en partnership Novartis met molecuul MOR106 en de kansen in artrose met molecuul GLPG1972 wegens de enorme markt en partneringsopties USA.

De CF-ontwikkelingen met zeker 2e triple zijn zeker voor nu een tegenvaller (ook al zou Galapagos die nog willen starten..).
Tot slot is stand-still overeenkomst met Gilead per 1-1-2018 niet meer van kracht en mag Gilead haar aandelenbelang uitbreiden.

Gilead heeft de kans om na FINCH2, o.b.v. goede data, een overnamebod te doen. Dat is wellicht hun enige kans omdat Galapagos een andere strategische partner zoekt. Velen op IEX-forum (ook ik) denken dat dit het uitlicenseren van artrose-molecuul GLPG1972 voor exclusiviteit USA markt betreft. Dat kan voor einde jaar het doel zijn.

Samenvattend geeft goede fase 3 data begin? september Gilead de onderbouwing voor een overname van Galapagos.
De milestones en royalties sparen ze uit, evenals lage belastingtarief België door vaste inrichting, en 100% eigendomsrecht succesvolle andere moleculen. De IPF-franchise van Galapagos kan miljarden waard worden bij succes GLPG1690 bij goede data met ISABELA studies.

Gilead is geïnteresseerd in IPF.

Galapagos balanceert op een dun lijntje met haar zelfstandigheid.

De 'markt' verwacht geen overname Galapagos. Het staat ook niet in de sterren geschreven, dus is die kans er wel.

Laat Gilead dus maar snel het groene licht geven voor publicatie.
1 tot meerdere weken hebben ze reeds inzicht in de FINCH2 data.

Galapagos en Gilead:
houdt Galapagos haar eigen identiteit of wordt het 'Galapagos, an Gilead company'...

winx09 3 september 2018 10:29

quote:
pe26 schreef op 3 september 2018 09:43:
...

Laat Gilead dus maar snel het groene licht geven voor publicatie.
1 tot meerdere weken hebben ze reeds inzicht in de FINCH2 data.

...

Vergeet niet dat Bechterew fase 2 ook al 9 weken na completion is. Niet onbelangrijk, een markt van 8 miljard.
Er komt heel veel samen tussen nu en 13 september.

[verwijderd] 3 september 2018 12:10

Vraag hier aan de experts: Is het niet zo dat alle serious adverse events (dus ook DVT/PE) verplicht gemeld moeten worden aan de sponsor tijdens de trial?

Maw, weten Gilead en Galapagos al voor bekendmaking van de data hoeveel adverse events er zijn geweest? Dit zou namelijk het zelfvertrouwen van Walid Abi-Saab tijdens de conference call kunnen verklaren.

winx09 3 september 2018 14:54

quote:
Aimy schreef op 3 september 2018 12:10:
Vraag hier aan de experts: Is het niet zo dat alle serious adverse events (dus ook DVT/PE) verplicht gemeld moeten worden aan de sponsor tijdens de trial?

Maw, weten Gilead en Galapagos al voor bekendmaking van de data hoeveel adverse events er zijn geweest? Dit zou namelijk het zelfvertrouwen van Walid Abi-Saab tijdens de conference call kunnen verklaren.

Moet je even teruglezen op Inhoudelijk vanaf 17 mei 20:15. De meningen waren verdeeld.

www.iex.nl/Forum/Topic/1349423/3/Gala...

[verwijderd] 3 september 2018 17:54

quote:
winx09 schreef op 3 september 2018 14:54:
[...]

Moet je even teruglezen op Inhoudelijk vanaf 17 mei 20:15. De meningen waren verdeeld.

www.iex.nl/Forum/Topic/1349423/3/Gala...

Uit de "Adverse event reporting guideline" van de FDA (bron: www.fda.gov/downloads/drugs/guidancec...

- Investigators are required to report promptly “to the sponsor any adverse effect that may
reasonably be regarded as caused by, or probably caused by, the drug. If the adverse
effect is alarming, the investigator shall report the adverse effect immediately” (§312.64(b)).

Onduidelijk is of de sponsor dan ook hoort in welke arm de SAE heeft plaatsgevonden, maar indien er voor FINCH2 geen meldingen binnenkwamen kan Gilead er van uitgaan dat er geen DVT/PE's zijn ontstaan.

Ten tweede weet ik niet of Gilead verplicht is om Galapagos op de hoogte te brengen van SAE meldingen daar Gilead de officiele sponsor is.

winx09 3 september 2018 18:50

quote:
Aimy schreef op 3 september 2018 17:54:
[...]

Uit de "Adverse event reporting guideline" van de FDA (bron: www.fda.gov/downloads/drugs/guidancec...

- Investigators are required to report promptly “to the sponsor any adverse effect that may
reasonably be regarded as caused by, or probably caused by, the drug. If the adverse
effect is alarming, the investigator shall report the adverse effect immediately” (§312.64(b)).

Onduidelijk is of de sponsor dan ook hoort in welke arm de SAE heeft plaatsgevonden, maar indien er voor FINCH2 geen meldingen binnenkwamen kan Gilead er van uitgaan dat er geen DVT/PE's zijn ontstaan.

Ten tweede weet ik niet of Gilead verplicht is om Galapagos op de hoogte te brengen van SAE meldingen daar Gilead de officiele sponsor is.

Top!

[verwijderd] 3 september 2018 19:23

quote:
Aimy schreef op 3 september 2018 17:54:
[...]

Uit de "Adverse event reporting guideline" van de FDA (bron: www.fda.gov/downloads/drugs/guidancec...

- Investigators are required to report promptly “to the sponsor any adverse effect that may
reasonably be regarded as caused by, or probably caused by, the drug. If the adverse
effect is alarming, the investigator shall report the adverse effect immediately” (§312.64(b)).

Onduidelijk is of de sponsor dan ook hoort in welke arm de SAE heeft plaatsgevonden, maar indien er voor FINCH2 geen meldingen binnenkwamen kan Gilead er van uitgaan dat er geen DVT/PE's zijn ontstaan.

Ten tweede weet ik niet of Gilead verplicht is om Galapagos op de hoogte te brengen van SAE meldingen daar Gilead de officiele sponsor is.

Vraag is dan wel of er redelijkerwijs van kan worden uitgegaan dat dit veroorzaakt is, of waarschijnlijk veroorzaakt is, door filgotinib.

Bij bijvoorbeeld baricitinib heeft JAK-2 inhibitie het middel verdacht gemaakt. De verdenking is voor de FDA genoeg geweest om de hogere dosis voorlopig niet goed te keuren.

Bij filgotinib zou een onderdeel van het fundement voor een verdenking/aanklacht ontbreken, maar de gevallen zouden zich net zo goed kunnen voordoen.

We hebben ook hier te maken met studies die niet ontworpen zijn om zeldzame verschijnselen te duiden en een patiëntenpopulatie met een verhoogt risico.

Kans bestaat dus dat we er genoeg gevallen zijn om de markt te alarmeren, zonder dat er sprake is van verhoogde regulatoire en commerciële risico's.

En mogelijk zonder dat de sponsers op de hoogte zijn gesteld.

82 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 apr 2024 17:36
Koers	27,700
Verschil	-0,440 (-1,56%)
Hoog	27,960
Laag	27,620
Volume	82.849
Volume gemiddeld	80.065
Volume gisteren	89.376

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher