winx09 schreef op 20 januari 2019 20:03:
@Rrenderen
Het lijkt een stevige klap, maar kan heel goed gevalletje "smoke and mirrors" zijn. Er vallen mij wel wat vreemde zaken op.
Ten eerste is het een redelijk beperkte studie met 462 deelnemers. Er zijn veel centra die meedoen (nog maar een paar open). Het is een 8 weeks induction studie en nu is de primary completion date verschoven naar de study completion date, 3.5 jaar later.
Ik kan mij niet voorstellen dat een 8 weeks behandeling met zoveel centra en zo weinig patiënten zo lang duurt. Het lijkt er op dat er een maintance deel achter de induction aankomt die, zoals nu geprognosticeerd, tot juli 2024 duurt. Dit maintance deel staat niet omschreven in de studie op dit moment. Dat het primary endpoint nu 3,5 jaar naar achter is geschoven lijkt mij een (bewuste) typefout. Smoke and mirrors.
Ook onze partner Gilead maakt wel eens een foutje met datums op Clinical trails zo was begin oktober te zien dat de primary datum van Finch1 op 26 september was gezet, terwijl dit de 24 weeks meting was, die we eerdaags zullen vernemen.