Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos maart 2019

8.357 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 ... 414 415 416 417 418 » | Laatste

Omlaag ↓

Sirlander 6 maart 2019 08:39

quote:
Avonturier schreef op 6 maart 2019 08:37:
Of de dag er voor.

of zoals gewoonlijk een paar dagen ervoor zodat ze er de nodige uitleg aan kunnen geven ;)

NielsjeB 6 maart 2019 08:41

Scott Gottlieb’s sudden resignation will give biotech a panic attack

by MATTHEW HERPER @matthewherper and ADAM FEUERSTEIN @adamfeuerstein MARCH 5, 2019

Scott Gottlieb, the highly effective and well-liked commissioner of the Food and Drug Administration, announced Tuesday that he would quit, leaving himself only a month to wrap up his plans like spurring the development of new drugs and regulating electronic cigarettes.

That news is likely to leave biotech and pharma executives, who largely adored Gottlieb, nervous at best and frightened at worst. Likewise, health care investors. That’s not because they thought Gottlieb was necessarily so great. It’s because the libertarian figures whose names were floated for the job before he got it seemed to want to dismantle the FDA drug oversight and review process, taking deregulation so far that even the drug companies worried. The question now is whether those names will resurface.

At the start of his administration, President Trump had met with Jim O’Neill, a venture capitalist who worked closely with uber-libertarian Peter Thiel and who had argued the FDA should approve drugs based on safety alone, not efficacy. Also thought to be in the mix for the job was Balaji Srinivasan, who argued on Twitter that the regulatory system was better in the 1920s, when insulin could be developed in just a few years.

“I think Scott was pretty much a best-case scenario for the sector that one could see under a Trump administration, so any replacement is probably going to be worse. Hopefully not much, much worse,” said Baird biotech analyst Brian Skorney.

Investors agree. The closely followed XBI biotech index fell 2 percent within seconds of Gottlieb’s planned exit hitting the tape.

Gottlieb wasn’t just something other than a worst-case scenario. Having worked at the FDA early in his career, he showed how to get things done in Washington. He took personal ownership of every initiative, and pushed them forward with his own personal brand. Whereas other FDA commissioners often seemed to abhor the spotlight, Gottlieb seemed afraid to leave it. In January 2018, STAT found that Gottlieb’s public statements already clocked in at 149,000 words.

This tendency was on display at the J.P. Morgan Healthcare Conference in January, where he was supposed to make a personal appearance. He didn’t attend in person because the government remained shut down at the time. But he still used the opportunity to generate buzz over a relatively bureaucratic move: the creation of a new office dedicated to drug evaluation technologies. With Gottlieb, everything seemed like news.

It’s not hyperbolic in the least to say that biopharma loved Gottlieb. He was an FDA commissioner who fully embraced the “innovation” mantra and was eager to put in place new policies and guidelines that streamlined the review and approval process. At conferences, Gottlieb extolled the industry for developing new gene and cell therapies to treat rare diseases and cancer. He would almost brag about how the FDA was leading the way in helping these new therapies reach the market.

For similar reasons, health care investors saw Gottlieb as a guy who wanted to approve drugs. It’s hard to separate out the impact of a pro-industry FDA commissioner on the overall performance of biotech and drug stocks, but under Gottlieb’s tenure, a “flexible FDA” became fait accompli.

There have been signs that Gottlieb might leave for a few months. In January, when STAT heard he might be considering an exit, Gottlieb responded publicly on Twitter. “I’ve heard from friends contacted by an online pharma news pub that’s preparing a story speculating that I’m leaving #FDA,” Gottlieb said. “I want to be very clear – I’m not leaving. We’ve got a lot important policy we’ll advance this year. I look forward to sharing my 2019 strategic roadmap soon.”

Gottlieb told friends that commuting from Connecticut, where his family is living, was wearing on him. And no one thought that he would hang around forever. The terms of FDA commissioners tend to be short. But even if Gottlieb was considering an exit at some point, his decision seemed sudden. Those who have interacted with other FDA officials, and Gottlieb himself, didn’t seem to see his departure coming.

John Maraganore, the chief executive of Alnylam Pharmaceuticals, which under Gottlieb received FDA approval of the first medicine to work using a technology called RNA interference, said he was “very disappointed to see him go,” calling Gottlieb “a terrific commissioner.” But he argued that the good times for biopharma would keep coming. Efforts to “modernize the FDA (e.g., FDASIA, 21st Century Cures) actually began prior to Scott’s arrival, so we fully expect the FDA’s approach to our industry’s innovation to continue without change,” Maraganore said. Until there’s more information about how the Trump administration plans to replace Gottlieb, it’s likely that what biotech executives will be saying behind closed doors will be very different.

Could this be an opportunity for someone who wants to scale back the FDA to take the helm? Or will Democrats use this moment to attack the FDA over opioids, e-cigarettes, or drug and device safety? Without Gottlieb at the helm, there is uncertainty. And there is nothing that scares investors and biopharma more.

www.statnews.com/2019/03/05/scott-got...

Sirlander 6 maart 2019 08:42

quote:
Mippert schreef op 6 maart 2019 08:39:
Goedemorgen. Ik heb de postings van gisteren eens doorgelezen en op grond daarvan begrijp ik de ergernis over mijn vreugdekreten -die WEL aan Galapagos gerelateerd zijn- niet.

niet aantrekken, zijn een bende die over alles in het leven willen zagen.
zagen om te kunnen zagen ;)
sturen waarschijnlijk dikwijls hun eten terug naar de keuken op restaurant omdat de cuisson niet naar hun zin is.

NielsjeB 6 maart 2019 08:43

quote:
Mippert schreef op 6 maart 2019 08:39:
Goedemorgen. Ik heb de postings van gisteren eens doorgelezen en op grond daarvan begrijp ik de ergernis over mijn vreugdekreten -die WEL aan Galapagos gerelateerd zijn- niet.

Wat een zelfmedelijden weer. Als iets je niet aanstaat druk je gewoon net als iederen op de mod-knop.

Succes vandaag.

Pelikapuntzak 6 maart 2019 08:45

[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]

Sirlander 6 maart 2019 08:46

quote:
NielsjeB schreef op 6 maart 2019 08:41:
[i]Scott Gottlieb’s sudden resignation will give biotech a panic attack

by MATTHEW HERPER @matthewherper and ADAM FEUERSTEIN @adamfeuerstein MARCH 5, 2019

ze moeten veel van die artikels publiceren...
hopelijk geen reden tot dumps

Avonturier 6 maart 2019 08:49

quote:
Pelikapuntzak schreef op 6 maart 2019 08:45:
[...]

Wat ben jij een zielig heerschap. Bah wat een armzalige vertoning hier op dit forum.

Ik heb het al eens eerder gevraagd om wat vriendelijker met elkaar om te gaan. Het is niet echt heel moeilijk.

Sirlander 6 maart 2019 08:50

www.fiercebiotech.com/biotech/2-month...

ter info

[verwijderd] 6 maart 2019 08:57

we hebben niet alleen een f1/f3 uitslag nodig, maar ook concrete plannen voor het afwikkelen van de rest van het dossier.

Sirlander 6 maart 2019 08:58

quote:
Avonturier schreef op 6 maart 2019 08:36:
[...]
De kans is groot dat de resultaten dan gepresenteerd worden zeker gezien de 2 weken erna dat de webcast nog na te luisteren is. Of de dag er voor.

indien er geen overnameplannen zijn, zou dit kunnen.
indien wel, dan zou dit zeer dom zijn van Gilead. Er kan een enorme FOMO komen naar deze datum toe.

[verwijderd] 6 maart 2019 08:58

Pre 90.50 met een elk moment ontknoping Finch 1&3

Mippert 6 maart 2019 09:00

Vreemde reacties. Zelfmedelijden? Armzalige vertoning? Jullie moeten wel vreemd in elkaar zitten dat dat de eerste reactie is die in je opkomt. En dat je er zo over denkt, ok, maar dat je dan OOK nog de moeite neemt om dat te uiten?
Vreemd volk hier, de laatste tijd. Dat praat liever over bier en Ajax?

Maar goed, over tot de orde van de dag, die voor mij als best wel spannend aanvoelt. Na 4 dagen groen kregen we gisteren te maken met consolidatie. Keerpunt of rustpauze, dat is de vraag.

[verwijderd] 6 maart 2019 09:03

Baggeraandeel dat is het

NielsjeB 6 maart 2019 09:04

quote:
Mippert schreef op 6 maart 2019 09:00:
Vreemde reacties. Zelfmedelijden? Armzalige vertoning? Jullie moeten wel vreemd in elkaar zitten dat dat de eerste reactie is die in je opkomt. En dat je er zo over denkt, ok, maar dat je dan OOK nog de moeite neemt om dat te uiten?
Vreemd volk hier, de laatste tijd. Dat praat liever over bier en Ajax?

Maar goed, over tot de orde van de dag, die voor mij als best wel spannend aanvoelt. Na 4 dagen groen kregen we gisteren te maken met consolidatie. Keerpunt of rustpauze, dat is de vraag.

En wat heb jij zoal gebracht hier? Verschillende mensen hebben al aangegeven het behoorlijk zat te raken dat de boel hier volledig ondergescheten wordt. Vrij normaal om die mening te ventileren toch? Wie weet trekken mensen zich er wat van aan.

En ja, ook bier en Ajax-geleuter hoort hier niet thuis. Hoe lekker ook ;)

[verwijderd] 6 maart 2019 09:07

Mag ik voorstellen dat we teruggaan naar de inhoud?
Gemoederen zijn extra verhit nu de spanning op de finches toeneemt. Als we rekening met elkaar houden, kunnen we hier een gezellig topic van maken in afwachting op de finches.

Fermín Romero de Torres III 6 maart 2019 09:07

quote:
Mippert schreef op 6 maart 2019 09:00:
Vreemde reacties. Zelfmedelijden? Armzalige vertoning? Jullie moeten wel vreemd in elkaar zitten dat dat de eerste reactie is die in je opkomt. En dat je er zo over denkt, ok, maar dat je dan OOK nog de moeite neemt om dat te uiten?
Vreemd volk hier, de laatste tijd. Dat praat liever over bier en Ajax?

Erg bijzonder dat jij een ander verwijt dat hij/zij zich uit, terwijl jij juist degene bent die met je 'geuit' zoveel irritatie oproept.

[verwijderd] 6 maart 2019 09:10

Please, vandaag een hele dikke dip zodat een heleboel turbo's klappen. Morgen dan weer steady up.

dimitri00 6 maart 2019 09:11

quote:
Mippert schreef op 6 maart 2019 09:00:
Vreemde reacties. Zelfmedelijden? Armzalige vertoning? Jullie moeten wel vreemd in elkaar zitten dat dat de eerste reactie is die in je opkomt. En dat je er zo over denkt, ok, maar dat je dan OOK nog de moeite neemt om dat te uiten?
Vreemd volk hier, de laatste tijd. Dat praat liever over bier en Ajax?

Maar goed, over tot de orde van de dag, die voor mij als best wel spannend aanvoelt. Na 4 dagen groen kregen we gisteren te maken met consolidatie. Keerpunt of rustpauze, dat is de vraag.

Niet te veel van aantrekken.

Wat de koers betreft vind ik het momenteel erg moeilijk om een inschatting te maken.

Mippert 6 maart 2019 09:15

Het eerste kwartier ziet er goed uit, lui.

Openingsdip achter de rug?

Leuke bied op 90 rond.

greenback 6 maart 2019 09:20

quote:
Tim3000 schreef op 6 maart 2019 09:07:
Mag ik voorstellen dat we teruggaan naar de inhoud?
Gemoederen zijn extra verhit nu de spanning op de finches toeneemt. Als we rekening met elkaar houden, kunnen we hier een gezellig topic van maken in afwachting op de finches.

8.357 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 ... 414 415 416 417 418 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 14:03
Koers	27,040
Verschil	-0,340 (-1,24%)
Hoog	27,120
Laag	26,860
Volume	20.400
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher