Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

winx09 schreef op 25 maart 2019 15:30:

he he. Gilead wakker:
UC studie Active, not recruiting.
enrollment: 1351 ipv 1300 anticipated.
Verwachte primary completion date nog steeds Nov 2019 (wat zou suggereren dat men voor Oktober 2018 al vol zat, zal wel weer foutje zijn)
Ik vraag me af of we hier nog 10 weeks data van de introduction studie van gaan zien. Of dat er gewacht wordt tot de 58 weken data binnen is.
winx09
0
quote:

lmr schreef op 25 maart 2019 17:54:

[...]

Ik vraag me af of we hier nog 10 weeks data van de introduction studie van gaan zien. Of dat er gewacht wordt tot de 58 weken data binnen is.
Dat denk ik niet. Staat iig niet aangekondigd bij G&G.
Aan de andere kant geven de dames en heren van G&G ook niet altijd de correcte info, dus wie weet.
sanderus_1
4
quote:

aston.martin schreef op 25 maart 2019 18:13:

De ISABELA studies (IPF) versnellen in recrutering (zie Winx09)
Isabela 1 nu 20 centra (+8)
Isabela 2 nu 15 centra (+8)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037111...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037334...

Belangrijk dat er een aantal landen zijn bijgekomen. Oa Hongarije,Tsjechie, Australië, Italië en Canada. Het moeilijkste is de toelating om de studie te starten in een land. Daarna kinnen de recruteringscentra vlug stijgen. Bedoeling is 200 centra in totaal.
Lama Daila
1
We zitten nu inderdaad aan 35 centers:
ISABELA1:
US: 8+3 =11
Autralia: 0+1 = 1
Czechia: 0+1 = 1
Spain: 4+3 = 7
Total: 20

ISABELA2:
US: 3+2 = 5
Canada: 0+1 = 1
Hungary: 0+2 = 2
Italy: 0+1 = 1
Poland: 4+2 = 6
Total: 15

Zoals Sofie me al had laten weten:
“Er is een geografische verdeling, inderdaad, maar er zijn 2 overlappende landen (US & Duitsland). Beide studies zijn wereldwijd.”
[verwijderd]
7
Goed overzicht Lama.

Protocol van Duitsland is ook goedgekeurd voor GLPG1690.

www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Dan met Denemarken en Frankrijk erbij zal het snel verder aansterken die recruitment.

Voor Duitsland 81 patiënten als doelpopulatie. Denemarken 15 en Frankrijk 63.

Wordt toch eens tijd dat Fast Track Status wordt rondgemaakt! Is extra publiciteit rondom fase 3 programma.
Of wachten ze op meer centers die open zijn...

P.s. een partnership deal GLPG1690 met Takeda/Shire voor Azië en andere delen wereld, excl. USA/deel EU, lijkt me een mooie uitkomst. Die zullen de (Japanse/Chinese) markt goed kunnen benaderen.

Wordt wel tijd voor partnership, bijkomstig strategisch belang. Dat gemodder met de aandelenkoers Galapagos laatste 2 jaar versterkt niet het credo: "Blijf bij ons". Zeker niet met partners die beschikken over goed gevulde zakken.

de tuinman
0
[verwijderd]
3
quote:

de tuinman schreef op 25 maart 2019 23:24:

Waarom is die fast track status er nog niet? Is de fase 2 studie te klein?
Galapagos wilde wachten in het jaar 2018 met aanvraag omdat prioriteit lag bij opstart studie, lees: opening klinieken wereldwijd.

Een aanvraagtraject kost tijd die ze eerst willen inzetten voor contacten CRO/zelf contracteren klinieken.

Op basis van akkoord FDA voor start ISABELA fase 3 studies en grote belofte Autotaxin-inhibitors (nieuw werkingsmechanise) zal FDA de fast track status met grote van zekerheid verstrekken.

Misschien wachten ze dat ze heel veel klinieken open hebben in USA, zodat met PB verkrijging Fast Track Status dit meer zal opvallen binnen USA-IPF populatie.

Het is zeker goed voor exposure van grote IPF-studie.

p.s. ik vraag het even na bij Sofie.
de tuinman
0
Pe26, ik heb dit al vaker onder de aandacht gebracht.
Heb jij enig idee/info of 1690 ook voor andere indicaties inzetbaar is?
Bv in de strijd tegen kanker.
aston.martin
1
quote:

de tuinman schreef op 26 maart 2019 18:07:

Pe26, ik heb dit al vaker onder de aandacht gebracht.
Heb jij enig idee/info of 1690 ook voor andere indicaties inzetbaar is?
Bv in de strijd tegen kanker.

Er worden verschillende indicaties genoemd in de literatuur. Kanker wordt inderdaad ook vermeld.
Uiteindelijk heb je pas zekerheid na uitgebreide in vivo studies (fase 3).

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

Maycon
0
Zag op het maanddraadje het bericht van Astellas mbt toelating Smyraf/peficitinib tot Japanse markt. Is dit middel beetje onder de radar gebleven omdat je het in geen enkele vergelijking tegenkomt?.
www.astellas.com/en/news/14651
[verwijderd]
0
quote:

Maycon schreef op 26 maart 2019 18:40:

Zag op het maanddraadje het bericht van Astellas mbt toelating Smyraf/peficitinib tot Japanse markt. Is dit middel beetje onder de radar gebleven omdat je het in geen enkele vergelijking tegenkomt?.
www.astellas.com/en/news/14651
Waar is de uitgebreide efficiency- en safety data..?

Geen sterk signaal van Astellas.

Verder wordt dit molecuul alleen gecommercialiseerd in Azië (zeg ik uit het hoofd)..

Peficitinib is bepaald geen hoogvlieger onder de JAK-remmers.
[verwijderd]
3
quote:

RobertLongShort schreef op 26 maart 2019 18:22:

zou dit duiden op overname perikelen ? ..dit nieuws is vanmiddag gepost...meeting 01-04-19 onverwachts

thefly.com/landingPageNews.php?id=288...

Misschien moet ik ook maar eens gaan kopen als dit klopt
@Robert (AB)

Interesting:

Galapagos NV management to meet with JPMorgan Meeting to be held in New York on April 1 hosted by JPMorgan

THING BIG » Galapagos NV

29-3 uiterlijk FINCH 1 & 3 Fase 3 data van belangrijkste geneesmiddel Galapagos » Filgotinib. Hoe goed zijn de data.

29-3 publicatie jaarverslag 2018

30-3 CEO Onno van de Stolpe van Galapagos, de vaandeldrager van het Vlaamse biotechsucces. Hoeveel keer kan het aandeel nog vermenigvuldigen?

Ondervraagd door analist: Sandra Cauwenberghs, Senior Financial Analyst, Pharma & Biotech, KBC Securities

Vanaf 13.00 uur - 13.35 uur. Zie programma.

www.vfb.be/vfb/Congres/96506

1-4 Meeting JP Morgan te New York.

Galapagos is druk. Mate van succes naar toekomst wordt duidelijk.

Ziet er veelbelovend uit.
Loureiro
1
quote:

pe26 schreef op 26 maart 2019 20:45:

[...]

@Robert (AB)

Interesting:

Galapagos NV management to meet with JPMorgan Meeting to be held in New York on April 1 hosted by JPMorgan

THING BIG » Galapagos NV

29-3 uiterlijk FINCH 1 & 3 Fase 3 data van belangrijkste geneesmiddel Galapagos » Filgotinib. Hoe goed zijn de data.

29-3 publicatie jaarverslag 2018

30-3 CEO Onno van de Stolpe van Galapagos, de vaandeldrager van het Vlaamse biotechsucces. Hoeveel keer kan het aandeel nog vermenigvuldigen?

Ondervraagd door analist: Sandra Cauwenberghs, Senior Financial Analyst, Pharma & Biotech, KBC Securities

Vanaf 13.00 uur - 13.35 uur. Zie programma.

www.vfb.be/vfb/Congres/96506

1-4 Meeting JP Morgan te New York.

Galapagos is druk. Mate van succes naar toekomst wordt duidelijk.

Ziet er veelbelovend uit.

Wat ik niet begrijp is dat deze meeting JP Morgan niet op de event kalender van de website van GLPG staat aangekondigd.
Ik vind dit toch wel vreemd. Zou wel eens kunnen dat er naast de (goede) Finch resultaten nog nieuws op komst is : bv. uitgebreidere samenwerking met Gilead voor andere programma's.
[verwijderd]
3
quote:

abelheira schreef op 26 maart 2019 21:42:

[...]

Wat ik niet begrijp is dat deze meeting JP Morgan niet op de event kalender van de website van GLPG staat aangekondigd.
Ik vind dit toch wel vreemd. Zou wel eens kunnen dat er naast de (goede) Finch resultaten nog nieuws op komst is : bv. uitgebreidere samenwerking met Gilead voor andere programma's.

"bv. uitgebreidere samenwerking met Gilead voor andere programma's."

Dat kan zeker.

1) Inflammation is meer de core competentie van Galapagos. Gilead met haar eigen moleculen maakt niets klaar.

Volgens mij begin 2017 maakte CEO Galapagos melding van gesprekken met Gilead voor uitbreiding inflammation samenwerking.
Daarop is hij teruggefloten.

CEO John Milligan heeft niet doorgezet. Niet slim, aangezien concurrentie wel gas geeft.

Nu hoor je (12 maart recent) dat Gilead weer roept dat ze willen gaan combineren met Filgotinib. Hoe dan? Ja, met Galapagos moleculen of externe.

Verder samenwerken met Galapagos ligt voor de hand. Zie ook 1e voorkeursrecht tot onderhandelen verkrijgen rechten GLPG3121 (JAK1/TYK2).

Verder heeft Galapagos ook patenten t.a.v. IRAK/S1P-remmers (info via Aston Martin uit verleden).
Hoe ver die zijn in ontwikkeling geen idee.

TOLEDO programma zal niet voor uitkomst fase 2a studie (POC) gepartnerd worden dunkt mij. Wellicht wel andere condities t.g.v. Gilead. zie GLPG3121.

2) GLPG1690 partnership met Gilead is een optie. Gilead is geïnteresseerd. Dit is in januari door CEO wederom mondeling bevestigd.

Afwachten wat er uit de hoge hoed komt.
4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 80.149
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront