Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

kmmr 10 juli 2019 09:49

Ik heb het gevoel dat de koers wat wordt opgepompt. Dit is niet alleen naar aanleiding van een persbericht over het vinden van een nieuwe leverancier. Dit zat al in de pijplijn

Hulskof 10 juli 2019 09:51

quote:
Sirlander schreef op 10 juli 2019 09:44:
t'is zotjes... staat deze week al op +80%
straks terug een freeze

Misschien anders benaderen. We kwamen van 4 en staan nu op 2,35. Nog een flinke berg te beklimmen.
Mensen staren zich dikwijls veel te blind op percentages. Da's in dit geval leuk voor wie laag is ingestapt, minder leuk voor wie nog op de blaren zit. Immers, bij een koersval van 50% moet het aandeel vervolgens 100% stijgen om weer op hetzelfde niveau uit te komen...

kmmr 10 juli 2019 09:59

quote:
Hulskof schreef op 10 juli 2019 09:51:
[...]

Misschien anders benaderen. We kwamen van 4 en staan nu op 2,35. Nog een flinke berg te beklimmen.
Mensen staren zich dikwijls veel te blind op percentages. Da's in dit geval leuk voor wie laag is ingestapt, minder leuk voor wie nog op de blaren zit. Immers, bij een koersval van 50% moet het aandeel vervolgens 100% stijgen om weer op hetzelfde niveau uit te komen...

Dat klopt, maar ondertussen verbanden ze ook een berg cash

Rode Duivel 10 juli 2019 11:15

quote:
Geert07 schreef op 9 juli 2019 14:37:
Zou de stijging wellicht hiermee te maken hebben (andere Acacia)?

www.google.nl/amp/s/www.marketwatch.c...

Absoluut niet.

[verwijderd] 10 juli 2019 12:27

quote:
kmmr schreef op 10 juli 2019 09:49:
Ik heb het gevoel dat de koers wat wordt opgepompt. Dit is niet alleen naar aanleiding van een persbericht over het vinden van een nieuwe leverancier. Dit zat al in de pijplijn

ik vond het PB zo weergegeven dat er geen twijfels meer zouden zijn voor een goedkeuring; als de leverancier dan toch reeds een FDA approval heeft, waarom nog een class2, waarom nog 6 maanden wachten?

ik vind het vreemd; enfin, ik wacht eerst op een emissie om mss alweer in te stappen

[verwijderd] 10 juli 2019 12:45

ik stap over ongeveer 3 maanden weer in mits de koers onder 2.50 is. Ik wil eerst zien of er nog wat extra duidelijk wordt over nieuwe leverancier en over hoe ze genoeg geld aantrekken voor het hele proces. Mocht de koers de komende 3 maanden erg omhoog schieten dan laat ik het lekker zitten.
Ik heb redelijk wat geld verdiend voor de vorige goedkeuring en ik ga dat nu niet in de waagschaal leggen.

[verwijderd] 10 juli 2019 12:52

quote:
Willem1985 schreef op 10 juli 2019 12:45:
ik stap over ongeveer 3 maanden weer in mits de koers onder 2.50 is. Ik wil eerst zien of er nog wat extra duidelijk wordt over nieuwe leverancier en over hoe ze genoeg geld aantrekken voor het hele proces. Mocht de koers de komende 3 maanden erg omhoog schieten dan laat ik het lekker zitten.
Ik heb redelijk wat geld verdiend voor de vorige goedkeuring en ik ga dat nu niet in de waagschaal leggen.

ik denk dat we niet wijzer zullen worden de komende 6 maanden; alles is gezegd; en ja, hoe hoger de koers, hoe meer kans op emissie (al mag ik dat woord voor sommigen hier niet uitspreken ;)

Rode Duivel 10 juli 2019 13:45

quote:
Willem1985 schreef op 10 juli 2019 12:45:
ik stap over ongeveer 3 maanden weer in mits de koers onder 2.50 is. Ik wil eerst zien of er nog wat extra duidelijk wordt over nieuwe leverancier en over hoe ze genoeg geld aantrekken voor het hele proces. Mocht de koers de komende 3 maanden erg omhoog schieten dan laat ik het lekker zitten.
Ik heb redelijk wat geld verdiend voor de vorige goedkeuring en ik ga dat nu niet in de waagschaal leggen.

Volgens het persbericht voldoet de nieuwe leverancier aan alle FDA normen en hebben zij reeds verschillende inspecties overleefd zonder opmerkingen. Met de vorige leverancier hebben zij reeds 2x een teleurstelling opgelopen en als je het bijgevoegde bericht leest, dan zal dit geen 3e keer gebeuren.

acaciapharma.com/news/2019/07/acacia-...

Cambridge, UK and Indianapolis, US – 8 July 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or “the Company”), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces receipt of the official Type A meeting minutes from the US Food and Drug Administration (“FDA”) relating to the Company’s BARHEMSYS® (amisulpride injection) New Drug Application (“NDA”). At this meeting, Acacia Pharma agreed with FDA a plan to resubmit the NDA, designating a new supplier of amisulpride, the active pharmaceutical ingredient (“API”) in BARHEMSYS.

The new supplier has extensive experience both in manufacturing amisulpride and in producing APIs to the standards required by FDA. The supplier has also successfully undergone regular inspections by regulatory authorities for compliance with current Good Manufacturing Practices (“cGMP”), most recently by FDA in September 2018 when its facility was rated “No Action Indicated” (“NAI”), the best possible outcome. Approximately 60% of the supplier’s production is currently destined for the US market, including the APIs for a number of products for intravenous and other parenteral use. Acacia Pharma began qualifying the new amisulpride supplier in October 2018.

“We are pleased with the constructive and productive meeting we had with FDA and now have a clear path to resubmit the BARHEMSYS NDA in the third quarter of this year. We expect a six-month review by the FDA, which would give a projected PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) date in the first quarter of 2020,” said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma. “The supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago. Our commercial team is continuing pre-launch activities and we look forward to bringing BARHEMSYS to the market as soon as possible.”

holenbeer 10 juli 2019 17:13

quote:
Elvisfan schreef op 10 juli 2019 12:52:
[...]

ik denk dat we niet wijzer zullen worden de komende 6 maanden; alles is gezegd; en ja, hoe hoger de koers, hoe meer kans op emissie (al mag ik dat woord voor sommigen hier niet uitspreken ;)

Graag,zo'n emissie. Heb een groot deel verkocht, koop graag weer terug. Zou dan de 3e of 4e keer zijn. Zo'n rendement haal je op andere aandelen niet eens met opties :-)

Hulskof 10 juli 2019 17:54

Eigenlijk toch van de zotte dat het hele proces altijd volledig overnieuw moet. Als een afgekeurde toeleverancier vervangen wordt door een die de FDA wel kan pruimen, kan de FDA toch meteen goedkeuring afgeven? Ambtelijk gedoe...

[verwijderd] 10 juli 2019 18:28

quote:
holenbeer schreef op 10 juli 2019 17:13:
[...]
Graag,zo'n emissie. Heb een groot deel verkocht, koop graag weer terug. Zou dan de 3e of 4e keer zijn. Zo'n rendement haal je op andere aandelen niet eens met opties :-)

haha, inderdaad, zit er ook op te wachten, maar die komt wel, even geduld

[verwijderd] 10 juli 2019 18:29

quote:
Hulskof schreef op 10 juli 2019 17:54:
Eigenlijk toch van de zotte dat het hele proces altijd volledig overnieuw moet. Als een afgekeurde toeleverancier vervangen wordt door een die de FDA wel kan pruimen, kan de FDA toch meteen goedkeuring afgeven? Ambtelijk gedoe...

brengt veel geld op voor het FDA, meer moet je er niet achter zoeken

Sirlander 11 juli 2019 09:48

instapmomentje

Sirlander 11 juli 2019 09:50

vreemd een freeze? aandeel slaat door

Kahuna 11 juli 2019 09:52

quote:
Sirlander schreef op 11 juli 2019 09:50:
vreemd een freeze? aandeel slaat door

ik kan me vergissen maar heb de indruk dat er heel veel op korte termijn snel winst pakken. Mensen hebben geen geduld meer

Sirlander 11 juli 2019 09:54

inderdaad,
momenteel winstnemers en instappers voor de volgende rit.
Orderboekje doet wel wat vreemd...

Kahuna 11 juli 2019 09:56

quote:
Sirlander schreef op 11 juli 2019 09:54:
inderdaad,
momenteel winstnemers en instappers voor de volgende rit.
Orderboekje doet wel wat vreemd...

is al ganse week zo heb ik de indruk. Angsthazen die nu terug in t groen staan na hun vorige opdoffer en nu snel er vanaf willen. wel goed dat het volume aanzienlijk blijft. Geeft me wel een secure gevoel.
Ik verkoop alleszins niet.

[verwijderd] 11 juli 2019 10:34

quote:
Kahuna schreef op 11 juli 2019 09:56:
[...]

dit zijn geen angsthazen, maar beleggers die hun winsten willen verzilveren na een enorme stijging, helemaal logisch

Kahuna 11 juli 2019 11:04

quote:
Elvisfan schreef op 11 juli 2019 10:34:
[...]

dit zijn geen angsthazen, maar beleggers die hun winsten willen verzilveren na een enorme stijging, helemaal logisch

akkoord. Ik zou ook kunnen verzilveren, maar waarom zou je dat doen als er binnen dit en een 6 maand nog meer groeipotentieel inzit? Het kan inderdaad nog (stevig) terugvallen (laat ons hopen van niet), maar wie aankoopt om na een paar dagen al terug te verkopen 'belegt' toch ook niet echt :-) Je doet dit toch omdat je:

1/gelooft in het medicijn
2/je er ook onrechtstreeks een pak mensen mee helpt op termijn
3/er ook een stuiver aan verdient

of is dat te idealistisch gedacht?

Steffen 11 juli 2019 11:08

quote:
Kahuna schreef op 11 juli 2019 09:52:
[...]

ik kan me vergissen maar heb de indruk dat er heel veel op korte termijn snel winst pakken. Mensen hebben geen geduld meer

Wat ik ook compleet begrijpen kan,al is het tegen mijn positie in.
Ik maak me alleszins geen zorgen,ga het verhaal gewoon uitzitten.

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 875,11 +0,32 +0,04% 16:58


Germany40^	18.073,40	-0,35%
BEL 20	3.885,42	-0,14%
Europe50^	4.988,14	-0,40%
US30^	38.444,79	-0,16%
Nasd100^	17.548,38	+0,38%
US500^	5.065,64	-0,08%
Japan225^	38.148,76	+0,55%
Gold spot	2.330,00	+0,34%
EUR/USD	1,0687	-0,14%
WTI	82,80	-0,60%