Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG1972

123 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
[verwijderd]
1
Uit het Wainwrght rapport dat avantiavanti op het analistendraadje plaatste, eind maart :

GLPG1972 a potentially overlooked asset, which could have an outsized impact on the stock. GLPG1972 is being investigated in an 850-plus patient Phase 2 study in patients with OA. With no DMOAD approved and an addressable market
of 4M patients in the U.S., ‘1972 could become a meaningful asset if the Phase 2 signal is promising, in our view.

GLPG1972 targets ADAMTS-5 to reduce cartilage degradation. While the measurement of ARGS in the serum and its potential role as a biomarker for OA is debatable, there seems little doubt that ADAMTS activity is correlated with OA progression. Indeed, ADAMTS inhibition reduces ARGS release in OA explants, and a small Phase 1b program involving 24 patients found serum levels of ARGS decreased after 15 days of treatment with 300 mg ‘1972 QD when compared to baseline.

The ongoing ROCELLA Phase 2, with anticipated readout during 2020, could be a significant value driver, in our opinion.

Note, given the clinically unmet need and large addressable patient population, POS unadjusted peak sales for GLPG1972 could approach $5B during 2030, by our estimates.

However, given the issues with correlating serum ARGS levels with disease progression, we associate a 10% POS and value the program at about $17 or 11% of our target.

Is er iemand die wat duiding kan geven bij deze zin : "While the measurement of ARGS in the serum and its potential role as a biomarker for OA is debatable" ?

Als dit correct is, dan zouden ze een marker interpreteren die niet gezien wordt als een goede indicator ?
Onzin ?
nmgn
5
Klopt dat er nog veel onbekend is over de endpoints. Zie wat onno hier over zei tijdens de borrel:

overigens, meet veel dank aan Lama die het allemaal tot op de letter heeft uitgewerkt. Er zit een schat aan informatie in dat stuk.

1972 – OA (osteoarthritis, artrose)
1972, nog niet zo bekend bij de beleggers, maar wij denken wel
dat het een hele hoge potentie heeft. Zonder meer de grootste
markt waarvoor we werken. Er zijn ontzettend veel patiënten die
artrose hebben. Hier staat het: 118 miljoen. En op dit moment is
er in de hele wereld geen enkel medicijn dat werkt tegen artrose.
Die markt is dus “wide open”. Samen met Alzheimer de grootste
farmamarkt die nog geen medicijnen kent. Dus als wij een middel
zouden hebben dat echt de ziekte aanpakt, dan heb je een unieke
kans om een enorme slag te slaan. We hebben daar hele mooie
data laten zien met ons medicijn bij zowel vrijwilligers als bij
patiënten, waar we een dramatische reductie zagen in de afbraak
van het kraakbeen. Dat wil niet zeggen dat je artrose tegengaat,
maar dat is wel een goede indicatie. Kraakbeen is als bot in het
lichaam dat steeds wordt aangemaakt en wordt afgebroken en
die balans is heel belangrijk, want als je meer afbraak krijgt dan
aanmaak, dan krijg je artrose. Als wij die afbraak kunnen
remmen, essentieel zouden kunnen remmen, dan zou het kunnen
zijn dat we afbraak van kraakbeen volledig zouden kunnen
stoppen in de patiënt en misschien zelfs weer kunnen opbouwen.
Nou, dat is natuurlijk helemaal de holy grail, daar rekenen we
trouwens niet op.
ROCCELLA
We zijn een trial begonnen in de wereld waar Galapagos
verantwoordelijk is voor de file in Amerika, waar we 300
patiënten rekruteren. Patiënten worden met x-ray en MRI
bekeken naar het kraakbeen in hun knie en dan praat je over 3
mm en dan gaan we kijken over een jaar behandeling hoeveel er
nog van het kraakbeen over is. Is het nog 3 mm of lager? En dan
zouden we moeten een verschil moeten kunnen zien tussen de
placebo-groep en de actieve groep. We doen dit samen met onze
partner Servier, die de rechten van dit medicijn buiten Amerika
heeft. Die betalen ons daar milestones en royalties voor. Wij
hebben de rechten voor Amerika en artrose is ook een heel
Amerikaanse markt, zeker omdat de mensen daar toch wat dikker
zijn dan in de rest van de wereld en dan ook nog naar een
sportschool gaan. Nou, je kan niet slechter voor je artrose, nou, slechter voor je knieën zorgen dan te veel te gaan springen
als je te dik bent. En de markt daar is enorm groot voor een
middel tegen artrose. Het is wel een markt dat wij niet zelf
kunnen bedienen. Dit zal een programma zijn dat we op een
gegeven moment zullen moeten partneren. Er waren ook een
aantal vragen van het forum over of we het gaan partneren
en we gaan nu zeker niet partneren, want dit is een groot
unknown territory voor farma. Ze weten niet eens wat de
klinische eindpunten zullen zijn die de FDA zal accepteren,
dat weten wij ook niet - dat vinden we wel uit straks - zodat
we dus zeker deze hele fase 2 nog bij ons zullen houden en
kijken of we met de data naar de FDA kunnen en zeggen dat
dit volgens ons het klinisch eindpunt is en dan als zij dit
accepteren, dan zou die studie zelfs geschikt kunnen zijn als
één van de pivotal studies, studies die noodzakelijk zijn voor
de registratie van dit medicijn. Er moet zeker nog een 2e
studie gebeuren, nou en dan zul je zien dat alle
farmabedrijven bij ons op de stoep zullen staan, want dit is
de holy grail als het werkt. En of het werkt, dat moeten we
nog zien, het is voorlopig een proof of concept. We hebben
ook nog een fast track status gekregen, dat is een mooie
beloning die we krijgen voor de innovativiteit van dit
programma, wat betekent dat je wat voordelen krijgt in de
interacties met de FDA en dat het allemaal wat sneller kan
gaan in de communicatie en nog wat subsidies kan krijgen.
avantiavanti
4
H.C.Wainwright&CO 12 juni 2019

ROCELLA Is Off to a Running Start; GLPG1972 Recap
Bijlage:
Lama Daila
1
www.hln.be/de-krant/-sommige-ceo-s-zi...

Tegen welke ziektes valt nog het meeste progressie te maken?
“Ziektes waar op dit moment misschien wel pijnbestrijders tegen bestaan, maar geen enkel geneesmiddel. De grootste medische nood bestaat er voor grote ziektes zoals alzheimer of artrose. Met die laatste staan we al ver (GLPG1972 zit in de voorlaatste klinische testfase, red.), maar laat ons toch maar terug naar de tekentafel gaan.”

Ook in zijn interview op BNR sprak Onno al over “terug naar de tekentafel”:
www.bnr.nl/nieuws/beurs/10384017/gala...

“We gaan zeker verder met OA - het artrose-programma dat we hebben en we hebben daar nu één programma dat in fase 2 zit. Maar we zijn weer terug gegaan naar de tekentafel en gaan kijken naar nieuwe startpunten om aanvullende produkten daar te ontwikkelen. Dat is een gebied waar we nu al in actief zijn en dat we verder gaan uitbreiden”

Hoe interpreteren jullie deze verwijzing naar de “tekentafel”. Het klinkt zeker niet als 1972 in de “prullenmand”, maar eerder extra ontwikkelingen voor OA.

holenbeer
0
quote:

Lama Daila schreef op 21 juli 2019 13:25:

www.hln.be/de-krant/-sommige-ceo-s-zi...

Tegen welke ziektes valt nog het meeste progressie te maken?
“Ziektes waar op dit moment misschien wel pijnbestrijders tegen bestaan, maar geen enkel geneesmiddel. De grootste medische nood bestaat er voor grote ziektes zoals alzheimer of artrose. Met die laatste staan we al ver (GLPG1972 zit in de voorlaatste klinische testfase, red.), maar laat ons toch maar terug naar de tekentafel gaan.”

Ook in zijn interview op BNR sprak Onno al over “terug naar de tekentafel”:
www.bnr.nl/nieuws/beurs/10384017/gala...

“We gaan zeker verder met OA - het artrose-programma dat we hebben en we hebben daar nu één programma dat in fase 2 zit. Maar we zijn weer terug gegaan naar de tekentafel en gaan kijken naar nieuwe startpunten om aanvullende produkten daar te ontwikkelen. Dat is een gebied waar we nu al in actief zijn en dat we verder gaan uitbreiden”

Hoe interpreteren jullie deze verwijzing naar de “tekentafel”. Het klinkt zeker niet als 1972 in de “prullenmand”, maar eerder extra ontwikkelingen voor OA.

Misschien geïnspireerd door Toledo, dat een generatie volgend op Filgo zou kunnen zijn?
Men zal vast goede resultaten zien, maar misschien ook zien dat er een volgende generatie mogelijk is die nu opgestart moet worden om op termijn het stokje over te nemen. Misschien een Toledo-compound, misschien een heel ander werkingsmechanisme, misschien niet meer dan de intuïtie: er moeten meer en misschien betere aangrijpingspunten zijn?

Ik lees het in elk geval als 2e versnelling, niet als alternatief voor 1972.
winx09
5
quote:

Lama Daila schreef op 21 juli 2019 13:25:

..
Hoe interpreteren jullie deze verwijzing naar de “tekentafel”. Het klinkt zeker niet als 1972 in de “prullenmand”, maar eerder extra ontwikkelingen voor OA.

Even terug naar je eigen transcript van de borrel. Ik herinner mij dat de heren elkaar lachend cq ondeugend aankeken. Is naar mijn idee al voorbij de tekentafel.

"Goede andere vraag, gaan we nog andere OA-compounds ontwikkelen.
Het antwoord is ja. U moet zich voorstellen, we hebben al die expertise in huis op gebied van artrose, we hebben dierenmodellen, we weten nu als enige in de wereld hoe je de klinische studies moet gaan inrichten, wat ligt er nu nog meer voor de hand dan nieuwe compounds te gaan ontwikkelen in dit ziektegebied, die mogelijk in combinatie met onze 1972 nog beter kunnen gaan werken.
Onno: maar niet met Servier, toch?
We gaan eerst al eens kijken hoe ver we komen.
Wij willen meestal snel, Servier een beetje rustiger."
maxen
0
quote:

Lama Daila schreef op 21 juli 2019 13:25:

www.hln.be/de-krant/-sommige-ceo-s-zi...

Tegen welke ziektes valt nog het meeste progressie te maken?
“Ziektes waar op dit moment misschien wel pijnbestrijders tegen bestaan, maar geen enkel geneesmiddel. De grootste medische nood bestaat er voor grote ziektes zoals alzheimer of artrose. Met die laatste staan we al ver (GLPG1972 zit in de voorlaatste klinische testfase, red.), maar laat ons toch maar terug naar de tekentafel gaan.”
...
Eens met winx over artrose. En ook het laten vallen van alzheimer is m.i. Geen toeval. Communicatie van Onnno uit het verleden heeft steeds weer aangetoond dat terloopse opmerkingen hints voor de toekomst waren. Ze zijn waarschijnlijk dus al bezig met Alzheimer, en/of gaan dat programma beginnen/uitbreiden met de nieuwe Gilead miljarden.

Kans op succes is historisch erg laag voor Alzheimer, maar wie weet wat het platform en wetenschappers van Galapagos kunnen met een frisse blik...
moi!!
0
quote:

maxen schreef op 21 juli 2019 18:23:

[...]
Eens met winx over artrose. En ook het laten vallen van alzheimer is m.i. Geen toeval. Communicatie van Onnno uit het verleden heeft steeds weer aangetoond dat terloopse opmerkingen hints voor de toekomst waren. Ze zijn waarschijnlijk dus al bezig met Alzheimer, en/of gaan dat programma beginnen/uitbreiden met de nieuwe Gilead miljarden.

Kans op succes is historisch erg laag voor Alzheimer, maar wie weet wat het platform en wetenschappers van Galapagos kunnen met een frisse blik...
Galapagos heeft samenwerking met MorphoSys, MorphoSys gaat samenwerking aan met Vivoryon (probiodrug)... Vivoryon heeft de kennis in huis wat betreft Alzheimer! (ook ideeën die mislukken zorgen voor kennis)

Is dit toeval of gaat de toekomst ons anders leren?
K. Wiebes
3
quote:

maxen schreef op 21 juli 2019 18:23:

[...]...Kans op succes is historisch erg laag voor Alzheimer, maar wie weet wat het platform en wetenschappers van Galapagos kunnen met een frisse blik...
www.iex.nl/Forum/Topic/1197166/1/medi...
harvester
0
quote:

moi!! schreef op 21 juli 2019 18:51:

[...]

Galapagos heeft samenwerking met MorphoSys, MorphoSys gaat samenwerking aan met Vivoryon (probiodrug)... Vivoryon heeft de kennis in huis wat betreft Alzheimer! (ook ideeën die mislukken zorgen voor kennis)

Is dit toeval of gaat de toekomst ons anders leren?
De samenwerking tussen Morphosys en Vivoryon betreft een licentie van een Vivoryon molecuul voor toepassing bij kanker. Morphosys concentreert zich op kanker medicijnenontwikkeling.

Sentiment
0
quote:

lucas D schreef op 13 februari 2009 16:41:

AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos won vrijdag op de Amsterdamse beurs flink aan waarde, nadat het bedrijf bekendmaakte in de VS een nieuw patent te hebben gekregen.

Galapagos heeft een sleutelelement van de ziekte van Alzheimer ontdekt waartegen mogelijk een medicijn kan worden ontwikkeld. De ontdekking, waarop het bedrijf het patent kreeg, is gepubliceerd in het vooraanstaande wetenschapsblad Science.

Vrijdag tegen half een stond het aandeel ruim 27 procent hoger op 6,43 euro. Octoplus, dat donderdag bekendmaakte een contract te hebben gesloten met Galapagos voor het produceren van bepaalde materialen, liftte mee. Het aandeel Octoplus was tegen half een ruim 8 procent meer waard op 0,92 euro.

Bron: ANP
Publicatiedatum: vrijdag 13 februari 2009 11:40:17
Copyright (c) 2009 - Algemeen Nederlands Persbureau ANP

Mijn persoonlijke visie op dit bericht is de volgende:
Wanneer blijkt dat "het" sleutelelement zodanig belangrijk is dat zonder "het element" het geen zin heeft om verder onderzoek te doen dan voorzie ik brede samenwerkings overeenkomsten.

Er is een dusdanige brede en grote markt dat degene die hier de leidende positie in kan krijgen en behouden, goed is voor toekomstige miljarden aan inkomsten zodra het eerste medicijn op de markt rolt, al kan dit nog vele jaren duren, maar wie nu geen speler in die markt is/word is gezien.

Het zal Galapagos dan ook de nodige moeite kosten om op eigen benen te blijven staan.

Zoals al aangegeven is dit een persoonlijke visie naar aanleiding van het bovenstaande bericht.

lucas D



Wat leuk om dit bericht uit 2009 te lezen.........
[verwijderd]
3
Uit het SVBLeerink rapport vandaag:

Osteoarthritis (OA) represents a major market opportunity for any company able to get approval for a disease modifying osteoarthritis drug (DMOAD). However, the FDA has set a very high bar for success. Not only do DMOADs need to show structural benefits within the joint, they must also demonstrate symptomatic benefits for pain, function, and stiffness.

Discussions with MEDACorp KOLs have made it clear that more work is needed to tighten understanding of the relationship between joint structure and symptomatic outcomes in OA and the degree of heterogeneity in the disease. We anticipate these kinds of studies will be published in the next 12 to 18 months. Demonstrating the structural and symptomatic relationship in clinical trials for DMOADs is difficult because DMOADs focus on rebuilding or preserving joint structure rather than directly improving symptomatic outcomes. In such cases, the MEDACorp KOLs believe demonstrating these relationships may likely require longer and larger studies than is typically used in proof of concept studies in OA. While these KOLs believe focusing on subpopulations of OA patients with specific OA phenotypes may improve trial outcomes, identifying which are the right subpopulations or phenotypes to target still needs to be better understood.

Based on these discussion we are pushing back our projected launch for GLPG1972 from 2025 to 2028. GLPG1972’s mechanism of action as an ADAMTS-5 inhibitor is promising and preclinical evidence provocative in demonstrating structural benefits. We believe GLGP1972 will meet structure related endpoints in the Phase 2 ROCELLA trial, including the primary endpoint on change in cartilage thickness at 52 weeks, but will fail to meet secondary symptomatic endpoints.

However, the demonstrated structural benefits will provide the proof-of-concept needed to pursue additional development of the drug. A follow-up Phase 2b trial will then be needed to identify the right OA patients that should be targeted in a pivotal trial.

Despite our evolving vision on the regulatory path for GLPG1972, we continue to view it as having high upside optionality. We are currently attributing ~$2 per share to GLPG1972. While we believe GLPG1972 may eventually gain approval in an OA subpopulation, this may still result in a drug with blockbuster potential given the overall size of the OA market and the high demand for DMOADs. Perhaps just as valuable in the intermediate term are the lessons learned during development of GLPG1972 that can be applied to improve development of future OA drugs.
GLPG has indicated their intent to re-engage their discovery platform to identify new potential drug targets in OA. ROCELLA and future trials for GLPG1972 will undoubtedly inform development of new OA drugs candidates that emerge from GLPGs discovery efforts.

Toemaar, een mogelijk werkend medicijn en dat op de plank gooien voor negen jaar. De werving voor ROCELLA ging meer dan voorspoedig omdat er in deze ziekte geen medicijnen beschikbaar zijn.

Als het echt werkt en het is bewezen veilig dan kan het allemaal wel eens een stukje sneller gaan dan Leerink hier beweert.

fc
de tuinman
0
Ik vraag me af in hoeverre dit medicijn ook voor huisdieren zou werken.
(zoals bv. in de paardenhouderij).

[verwijderd]
8
In reactie op Leerink:

> Galapagos en Gilead zien de ROCELLA studie duidelijk als een fase 2b studie.

"Gilead also receives option rights for GLPG1972, a Phase 2b candidate for osteoarthritis, in the United States". Both GLPG1690 and GLPG1972 are first-in-class compounds and could offer important mid- and late-stage pipeline opportunities for Gilead.


For GLPG1972, Gilead has the option to pay a $250 million fee to license the compound in the United States after the completion of the ongoing Phase 2b study in osteoarthritis.
If certain secondary efficacy endpoints are met, Gilead would pay up to an additional $200 million. Following opt in, Galapagos would be eligible to receive up to $550 million in regulatory and commercial milestones.

Een aantal Key Opinion Leaders (KOL's) hebben een andere kijk op de ROCELLA studie dan Galapagos en Gilead.

Zouden de KOL's gedacht hebben dat IPF molecuul GLPG1690, na succesvolle data in 17 IPF-patiënten binnen de fase 2a FLORA studie, zou kunnen worden doorgezet in een fase 3 studie van 1.500 patiënten. Hell no.

Analisten van Wainwright hebben andere analyse dan Leerink. Is zeker interessante situatie.

p.s. als ISABELA versnelt in recruitering kan het zijn dat over 1 jaar alle patienten zijn geworven.
Dan analyseren met Gilead en dossier indienen.
Mogelijk verkrijgen beider partijen en PRV omdat IPF- een orphan disease met enorme medische noodzaak.

H2 2022 kan GLPG1690 voor IPF op de markt komen als rekrutering mid 2020 is afgerond.
Dan is mid 2021 namelijk patiënt uitbehandeld.




Lama Daila
2
seekingalpha.com/article/4287891-gala...

Galapagos NV Osteoarthritis Drug Candidate Has Vast Potential Value

Aug. 26, 2019 8:42 AM ET|1 comment | About: Galapagos NV (GLPG), Includes: GILD
William Meyers
Long only, tech, biotech, research analyst
OpenIcon
(3,205 followers)

Summary
Gilead deal drove up Galapagos' stock price.

Filgotinib revenue is on the horizon, pending approval.

The big money is in the osteoarthritis therapy, if it works.

Galapagos NV (GLPG), a Belgium-based biotechnology pharmaceutical development company, recently agreed to a major deal with Gilead Sciences (GILD). Galapagos' stock got an immediate, massive price boost, while Gilead was little-affected. This interests me because a fair portion of my portfolio is invested in Gilead, which has not been a good performer these last few years, other than paying a hefty dividend.

This article is primarily about where I see value in the Galapagos clinical pipeline. I will also outline the Gilead deal. The thesis of this article is that the main source of future value for the two companies is not Filgotinib, but a different therapy, GLPG1972 for osteoarthritis. Therefore, despite a lofty valuation for a company without commercial revenue, Galapagos still has plenty of upward potential, and so does Gilead.

(Rest in artikel zelf)
Lama Daila
11
Nieuw patent (03/10/19) mbt Osteoarthritis:

5-[3-[PIPERAZIN-1-YL]-3-OXO-PROPYL]-IMIDAZOLIDINE-2,4-DIONE DERIVATIVES AS ADAMTS 4 AND 5 INHIBITORS FOR TREATING E.G. OSTEOARTHRITIS

patentscope.wipo.int/search/en/detail...
Lingus
5
quote:

Lama Daila schreef op 5 oktober 2019 15:04:

Nieuw patent (03/10/19) mbt Osteoarthritis:

5-[3-[PIPERAZIN-1-YL]-3-OXO-PROPYL]-IMIDAZOLIDINE-2,4-DIONE DERIVATIVES AS ADAMTS 4 AND 5 INHIBITORS FOR TREATING E.G. OSTEOARTHRITIS

patentscope.wipo.int/search/en/detail...

Goed gevonden weer Lama, ab! Het is een recent Galápagos-patent op een serie compounds die de ADAMTS-familie remmen, vooral ADAMTS-5 en ADAMTS-6. Deze enzymen breken bepaalde kraakbeeneiwitten af. Remming van deze afbraak zou moeten helpen tegen artrose. Ik duik later wel weer in het patent, maar dit is wat ik er al doorbladerend uithaal.
Lingus
5
Ik heb het verder doorgelezen en vind het vooral interessant te lezen dat in de zoektocht naar compounds met hoge mate van selectiviteit voor ADAMTS-5 ook de Matrix-metalloproteinasen (MMP) zijn meegenomen. De ADAMTS-familie bestaat uit 19 leden, de MMP-familie uit 23 leden. Met name MMP-8 en MMP-12 lijken qua molecuulstructuur veel op ADAMTS-5. Waar het remmen van ADAMTS-5 heilzaam zou moeten werken op het kraakbeen, levert het remmen van MMP-8 en MMP-12 ellende op: slechtere prognoses in oncologische behandelingen en niet nader genoemde bijwerkingen.

Hieruit blijkt dat het bouwen van geschikte moleculen precisiewerk is. Een niet te onderschatten ambacht.

Verder niets dat ik vermeldenswaardig vind, vrees ik. Het is afwachten op preklinisch nieuws.
Lama Daila
0
jamanetwork.com/journals/jama/fullart...

Effect of Intra-Articular Sprifermin vs Placebo on Femorotibial Joint Cartilage Thickness in Patients With Osteoarthritis
The FORWARD Randomized Clinical Trial

Conclusions and Relevance Among participants with symptomatic radiographic knee osteoarthritis, the intra-articular administration of 100 µg of sprifermin every 6 or 12 months vs placebo resulted in an improvement in total femorotibial joint cartilage thickness after 2 years that was statistically significant, but of uncertain clinical importance; there was no significant difference for 30 µg of sprifermin every 6 or 12 months vs placebo. Durability of response also was uncertain.

Een aantal foto’s van dit artikel op twitter:
twitter.com/ebrheum/status/1181929645...
123 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront