pardon schreef op 27 augustus 2019 15:17:
Zou best deze week 52 weeks studie resultaten bekendgemaakt kunnen worden.
Foster City, Calif. en Mechelen, België; 28 maart 2019; 21.01 CET; gereglementeerde informatie - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) hebben vandaag de week 24-resultaten aangekondigd van FINCH 3. FINCH 3 is een nog lopende, gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-gecontroleerde Fase 3-studie met kandidaatgeneesmiddel filgotinib, een orale, selectieve JAK1-remmer, bij volwassenen met matig tot ernstig actieve reuma. In FINCH 3 is filgotinib onderzocht in combinatie met methotrexaat en als monotherapie bij MTX-naïeve patiënten. Het belangrijkste onderzoeksdoel werd bereikt, namelijk het deel van patiënten dat een verbetering van 20% (American College of Rheumatology 20% response; ACR20) liet zien na 24 weken. Het deel patiënten dat het primaire einddoel van ACR20 bereikte, was significant hoger in de groepen patiënten met als dosering 200 mg of 100 mg filgotinib in combinatie met MTX, in vergelijking met de groep patiënten die alleen MTX kreeg.
Het aantal patiënten met een verbetering van 50% en 70% (ACR50; ACR70) en klinische remissie (DAS28(CRP) < 2,6) na 24 weken was ook significant hoger bij patiënten die eenmaal daags 100 mg of 200 mg filgotinib in combinatie met MTX ontvingen, vergeleken met patiënten die alleen MTX kregen. Daarnaast hebben de patiënten die filgotinib kregen na 24 weken een grotere afname in de Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) ervaren, vergeleken met patiënten die alleen MTX kregen. 200 mg filgotinib als monotherapie remde de voortgang van structurele schade na 24 weken vergeleken met MTX alleen, zoals vastgesteld door modified total Sharp score (mTSS).