DeBeurs.nl

MisterBlues 9 mei 2020 08:43

0

The federal government is backing mRNA vaccines with serious cash - it’s pledged nearly $500 million to Moderna alone for its COVID-19 vaccine.
All of them are banking on the idea that mRNA vaccines can overturn the way vaccines have been produced for centuries: using weakened or inactive versions of the virus to train your body to produce antibodies, providing immunity against disease. Traditional vaccines have some big drawbacks. One is that there’s a small chance you can get sick from the vaccine if a live virus is used. The second is that making them takes a long time. A seasonal flu vaccine, for example, takes a minimum of six months to produce by growing viruses in chicken eggs. They also aren’t 100% effective—a typical flu shot uses an inactive form of the virus to stimulate your immune system, but is only about 40% to 60% effective.
mRNA vaccines promise to solve both problems. Once the genome of a virus is known, a vaccine can be designed in a matter of days. Because they don’t use a live virus, there’s no risk of them making anyone sick.

But it is still all theoretical—there aren’t any mRNA vaccines on the market for any diseases yet. When asked how we know mRNA vaccines will work, Drew Weissman, a researcher at the University of Pennsylvania School of Medicine who has spent 13 years studying the technology, answered bluntly: “We don’t.” There have been only a handful of human trials for any mRNA infectious disease vaccine, all of which have been focused on safety. There’s yet to be a trial showing mRNA vaccines are effective and long-lasting at preventing an infectious disease.

Scientists also don’t know how fast this coronavirus will mutate, which could affect how often a new vaccine will need to be created. If the virus mutates quickly, Weissman says, “We might have to make a new coronavirus vaccine every year or every couple of years.”
Moderna’s partnered with Swiss manufacturing firm Lonza to produce up to 1 billion doses of the new coronavirus vaccine per year.
Nevertheless, the federal government is backing mRNA vaccines with serious cash. It has pledged to give nearly $500 million to Moderna alone for its COVID-19 vaccine. To speed development, the FDA has authorized both Moderna and BioNTech to begin vaccine trials in humans before safety-testing in animals was finished.
Moderna is no stranger to working with the government. For the past two years, the company has been working with the National Institute of Allergy and Infectious Disease, the organization headed by the government’s COVID-19 quarterback Dr. Anthony Fauci, on a vaccine for another coronavirus that causes MERS (Middle East respiratory syndrome).
Moderna’s phase three clinical trial is expected to start early this summer, but Bancel is already preparing to scale up. On May 1, 2020, the company announced a new partnership with Swiss manufacturing company Lonza to produce up to 1 billion doses of the new coronavirus vaccine per year. Manufacturing is supposed to start in July, well before any vaccine would be approved by the FDA, which probably won’t happen until sometime next year.
The time frame may sound ambitious or even foolhardy to the uninitiated. Ten years ago, when the idea for mRNA vaccines was first pitched to him, Bancel felt the same way. “It was a pitch-black, cold February night. I walked across a bridge in Cambridge, and my head was literally spinning,” he recalls. “I ended up thinking, ‘Geez, this is crazy. Most likely it won’t work, but if it does it will change the lives of so many people. I have to do it.’”

Leah Rosenbaum

MisterBlues 9 mei 2020 08:48

0

Abbott Labs’ Coronavirus Antibody Test Achieves ‘High Performance’ In Study

Inside Rome's Casa di Cura San Feliciano Clinic

Test tubes hold blood samples as they sit within an Architect ci4100 automated analyzer manufactured ... [+] BLOOMBERG NEWS

Abbott Laboratories antibody test for the Coronavirus strain COVID-19 “demonstrates excellent analytical performance,” researchers from the University of Washington wrote in the Journal of Clinical Microbiology.

The research comes as diagnostics companies begin to develop and roll out antibody tests for the mass population to know who has the virus so others don’t catch it and spread it in the future. Scientists and companies involved also want to know who has had the disease and whether they have built up immunity amid some skepticism as to the accuracy of antibody tests.

But Friday’s published independent research conducted by University of Washington School of Medicine in Seattle found that Abbott’s “SARS-CoV-2 IgG lab-based serology blood test had 99.9% specificity and 100% sensitivity for detecting the IgG antibody in patients 17 days or more after symptoms began,” the company said Friday.
Today In: Healthcare

A Projected 75,000 ‘Deaths Of Despair’ Could Result from Coronavirus Pandemic Impact
Could Blood Thinners Be Crucial For Patients With COVID-19 Related Clots?
A Computational Scientist Explains How More Coronavirus Infections Could Cost Healthcare Systems Over $500 Billion

The researchers noted that the data “demonstrate excellent analytical performance of the Abbott SARS-CoV-2 IgG test as well as the limited circulation of the virus in the western United States,” the University of Washington researchers wrote in the journal. “We expect the availability of high-quality serological testing will be a key tool in the fight against SARS-CoV-2.”

Abbott has already shipped out more than 4 million of its lab-based antibody test to U.S. customers and “plans to ramp up to 20 million antibody tests in June and beyond,” the company has said. On Friday, Abbott said more than 10 million ARCHITECT antibody tests have been shipped around the world

"Health systems will play a critical role in large scale testing, and collaboration with leaders such as the University of Washington helps to ensure that our tests are performing at the highest standards when they are used in real-world settings," Abbott chief executive officer Robert B. Ford said in a statement Friday. "We want to do our part in providing hospitals and reference labs around the world with access to reliable antibody testing."

The antibody test is different than Abbott’s ID Now COVID-19 test to see if someone has the virus and can deliver positive results in as little as five minutes and negative results in 13 minutes and was hailed as “a game-changer” by leading researchers. ID NOW has made its way onto the White House lawn when a box containing the test was opened by President Trump last month.

The ID NOW test is portable and has been used in doctor’s offices, urgent care clinics, emergency rooms and at drive-thru locations in retailer parking lots across the country.

The antibody tests, however, are beginning to be conducted in hospitals and reference laboratories.

Abbott’s antibody testing is already being used in states like New York and California which have begun testing thousands of their residents and have been hailed for their efforts to contain and reduce the spread of the virus.

Abbott said University of Washington researchers were “one of the first health systems to receive the test and help validate its performance.”

“The researchers found that when testing on 1,020 patient samples, the test had a specificity of 99.9% (ability to exclude false positives),” the company said. “When running the assay on 689 serum samples from 125 PCR-confirmed COVID-19 cases, they found 100% sensitivity (ability to exclude false negatives) at 17 days or more after symptoms began in this population.”
Follow me on Twitter or LinkedIn. Check out my website or some of my other work here.

Bruce Japsen

MisterBlues 12 mei 2020 14:43

0

News | May 8, 2020
Oligonucleotide Therapeutics: New Drugs That Could Stop COVID-19

San Diego, CA /PRNewswire/ - In response to the COVID-19 pandemic, scientists around the world have joined together in applying their skills and technologies to fight this global threat. Some of the most promising technologies to fight the coronavirus are based on a new type of drug called oligonucleotide therapeutics. In order to promote public awareness of these drugs and how they could stop SARS-CoV-2, the Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS), whose members are at the forefront of this work, has released an informational video.

The technologies to develop oligonucleotide therapeutics differ from traditional drugs by targeting disease at the level of RNA. They have recently become the first drugs ever approved to treat the causes of some fatal diseases, including Duchenne muscular dystrophy and spinal muscular atrophy. More than 100 oligonucleotide therapeutics are now in development for other rare diseases, such as Huntington's Disease and ALS, and also for common conditions including cancer and Alzheimer's disease. Oligonucleotide technologies have accelerated drug development to the point that a customized oligonucleotide treatment was recently developed for one single person with a unique, fatal disease in under one year.

These powerful technologies have now been directed against SARS-CoV-2, the virus that causes the disease COVID-19, and are moving forward into clinical trials at a record pace. The ability to swiftly create vaccines and treatments is a vital step in combatting pandemics. However, in the past, developing a new vaccine usually took more than a decade, and no new vaccine ever had been created in less than 4 years. In contrast, SARS-CoV-2 vaccines based on oligonucleotide technologies were designed in a matter of days, began clinical testing within a few months, and could be in mass-production around the end of 20201. Other oligonucleotide therapeutics to attack the coronavirus are also being developed by OTS members.

Beyond developing treatments and vaccines, members of the Oligonucleotide Therapeutics Society are proud to contribute to the efforts against the pandemic by developing and running diagnostic tests and providing other services to their communities. If you would like to learn more about our efforts in the fight against COVID-19, please click here.

Arthur M. Krieg, MD has worked in the oligonucleotide field since the 1980s. Most recently he founded Checkmate Pharmaceuticals to develop novel oligonucleotides for cancer immunotherapy. Art discovered the immune stimulatory CpG DNA motif in 1994, which led to a new approach to immunotherapy and vaccine adjuvants. He has published more than 250 scientific papers and is an inventor on more than 50 issued US patents covering oligonucleotide technologies.

Moderna Therapeutics. 2020. Slide 93.

Related Links
Facebook

LinkedIn

Related Video
www.youtube.com/watch?v=2Fn2-_nIjgI

Source: Oligonucleotide Therapeutics Society
Copyright 2020 PR Newswire. All Rights Reserved

MisterBlues 12 mei 2020 18:48

0

De winnaar van de virus-testers

Het lijkt erop dat een Nederlands bedrijf de meest snelle en gebruiksvriendelijke test aan het ontwikkelen is. Veel belovend en van de zomer beoordeeld op validiteit en betrouwbaarheid. Het zou een gamechanger kunnen worden aangezien je door de snelheid van deze test ook de economie weer kunt laten draaien in die gebieden die nu nog twijfelachtig zijn: festivals, luchtvaart etc. etc.

Binnen een minuut weten of iemand het coronavirus heeft. Dat belooft het jonge Amsterdamse bedrijf Spektrax. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van een scanner en een chip, die het virus vrijwel meteen moeten kunnen detecteren in een beetje slijmvlies. Oprichters Eva Rennen en Johan Pieter Verwey hopen over een paar weken een betrouwbare testmethode klaar te hebben, die ze in de komende maanden op de markt kunnen brengen.

De test van Spektrax verloopt in eerste instantie net als een reguliere coronatest. Iemand die medisch getraind is, stopt een lange wattenstaaf in de neus of de keel van een mogelijke patiënt. Zo wordt een beetje slijmvlies ‘geoogst’. Daarna gaat het materiaal op een chip, die in een handscanner wordt gestopt. In de scanner gaat het staal onder een laser om de ‘vingerafdruk’ van het virus zichtbaar te maken. Het afnemen van het slijmvlies uit de neus of keel duurt nog het langst. Dat kan een minuut duren. De scanner zelf heeft daarna tien tot dertig seconden nodig om te concluderen of iemand het virus heeft, aldus Rennen en Verwey.

Spektrax benadrukt dat de technologie nog in ontwikkeling is. Het bedrijf krijgt stalen slijmvlies van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu om daarmee de te trainen. “We testen ook blind, waarbij wij niet weten of het corona is of niet. Wij noteren wat de scanner zegt en artsen kijken of het klopt.” Verwey en Rennen willen niet zeggen hoe betrouwbaar het systeem nu is. “We willen toe naar 100 procent. Maar tot nu toe ziet het er veelbelovend uit.”

Van Nederlands makelij

Het systeem wordt in Nederland ontwikkeld. “We kunnen nu enkele tienduizenden chips per maand maken”, aldus Verwey. “In de komende maanden moeten we groeien naar honderdduizenden. De scanner zelf is een eenmalige aanschaf. Daarna heb je voor elke test een chip nodig die in het apparaat wordt gestopt. Na de test wordt de chip weggegooid en pakt de onderzoeker een nieuwe chip.” Over de kosten houdt Verwey zich op de vlakte, maar het gaat wel om meer dan “1 of 2 euro per test”.

Het systeem is in de eerste plaats bedoeld voor artsen, zegt Verwey. Maar als daar blijkt dat het inderdaad werkt, “kunnen we het breder leveren”. Eén persoon met één apparaat kan in een uur tijd ongeveer 30 mensen controleren, rekent hij uit. Met een paar mensen naast elkaar is het volgens hem mogelijk om in korte tijd alle passagiers van een vliegtuig te controleren, of de bezoekers van een festival. Rennen: “het zijn plekken waar je wel wilt weten of mensen het virus bij zich dragen en een risico voor besmetting zijn, maar waar je niet de kans hebt om een heel lab te starten.”

flosz 12 mei 2020 23:35

1

Hoe Nederland de kennis voor een kansrijk coronavaccin uit handen gaf.Brus: “Als het aan ons had gelegen, was Nederland bij een pandemie verzekerd geweest van voldoende vaccins, maar de overheid had nul belangstelling www.parool.nl/nederland/hoe-nederland...

COVID-19 Vaccine: Three different techniques based on DNA and RNA molecules are speeding to human trials www.scientificamerican.com/article/ge...

Leidse samenwerking ondersteunt ontwikkeling vaccin tegen coronavirus www.lumc.nl/over-het-lumc/nieuws/2020...

A groundbreaking eight-week series, "The Road to a Vaccine," explores the COVID-19 crisis and the global efforts to develop a vaccine candidate www.jnj.com/latest-news/the-road-to-c...

$JNJ plans to begin production at its own risk “imminently,” and has committed to bringing an “affordable” vaccine to the public on a not-for-profit basis for emergency pandemic use www.genengnews.com/a-lists/vanquishin...

$JNJ Lead COVID-19 Vaccine Candidate www.jnj.com/johnson-johnson-announces...

productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteitproductiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteitproductiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteitproductiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit productiecapaciteit

Tien weken geleden startte ook J&J met de zoektocht, met een papiertje met daarop de genetische code van het virus. Deze week meldde Stoffels dat de Amerikaanse farmagigant een kandidaat-vaccin klaar heeft en de eerste testen op mensen al in september wil starten. Begin volgend jaar zou het dan 5 à 10 miljoen dosissen hebben, in eerste instantie voor zorgverstrekkers en de meest kwetsbaren. Tegen eind volgend jaar spreekt Stoffels over 1 miljard dosissen voor de hele wereld.

Stoffels: ‘Het moet haalbaar zijn. Een miljard in zo’n korte tijd is veel. De opdracht is ongezien. In Leiden kunnen we er 300 miljoen per jaar maken. In de VS komt een nieuwe fabriek en we proberen nog twee of drie andere fabrieken elders te activeren, zodat we vier, vijf keer 300 miljoen dosissen per jaar kunnen maken. Dat kunnen we niet alleen.’

Stoffels: ‘Ik bel twee of drie keer per week met alle CEO’s uit de vaccinwereld. We kunnen de extra capaciteit zelf bouwen of gebruikmaken van infrastructuur bij andere vaccinproducenten. Dat maakt me op dit moment niet uit, als we maar snel genoeg kunnen schakelen.’

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

MisterBlues 15 mei 2020 07:05

0

Nederlands coronamedicijn mogelijk over een halfjaar beschikbaar voor patiënten

Onderzoekers van de Universiteit Utrecht (UU) en Erasmus MC in Rotterdam hebben goede hoop dat ze een medicijn tegen Covid-19 hebben gevonden. Dat bevestigde de Utrechtse onderzoeksleider Berend-Jan Bosch donderdagavond tijdens een online persconferentie.

Chris van Mersbergen14 mei 2020, 22:08
Onderzoeksleider Berend-Jan Bosch.Beeld Universiteit Utrecht

Bosch claimt een antilichaam te hebben gevonden dat zowel werkt tegen het huidige coronavirus als tegen Sars, het coronavirus dat in 2002 rondwaarde in delen van de wereld. “We zijn er nog niet, er moeten nog stappen worden genomen, maar dit is een heel bemoedigende stap,” zegt de viroloog, die zich al meer dan twintig jaar verdiept in coronavirussen.

De Utrechtse onderzoeker zegt dat het middel in het meest gunstige scenario binnen zes maanden aan patiënten toegediend kan worden. “Maar dan moet alles wel gaan zoals we willen.”
47D11

Bosch zocht de afgelopen maanden samen met collega's Frank Grosveld en Bart Haagmans van het Erasmus MC in Rotterdam en Ab Osterhaus (Tierärztliche Hochschule in Hannover) en het bedrijf Harbour Biomed naar een antilichaam dat verspreiding van het coronavirus in iemands lichaam kan tegenhouden. Uiteindelijk bleken de onderzoekers al een werkend antilichaam uit 2018 op de plank te hebben liggen: 47D11, dat tijdens een eerder onderzoek ontwikkeld was bij genetisch gemodificeerde muizen.

De bevindingen van de Nederlandse onderzoekers werden vorige week gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift Nature. Het antilichaam bestaat uit in het laboratorium gemaakte eiwitten, die lijken op natuurlijke eiwitten. Het antilichaam bindt zich in iemands lichaam aan het virus. Het immuunsysteem herkent de gebonden antilichamen en vernietigt de doelwitten. “Zoals een aantal politiemannen een dief in de kladden grijpt,” zegt Bosch.

Op die manier kan het antilichaam voorkomen dat het virus een cel binnendringt en mensen ziek worden. Bij zieke mensen kan het antilichaam ervoor zorgen dat het virus zich niet verder verspreidt in het lichaam. Het is een medicijn, geen vaccin dat mensen voor langere tijd beschermt tegen het virus.
‘Veelbelovende stap’

In wetenschappelijke kringen wordt de Nederlandse ontdekking omschreven als een ‘vroege maar veelbelovende stap in het zoeken naar behandelingen en het tegengaan van de verspreiding van de pandemie’. Ook in Israël claimen onderzoekers een antilichaam tegen het coronavirus te hebben gevonden. Bosch zegt het alleen maar toe te juichen dat andere wetenschappers ook succes boeken. “Of ons antilichaam het beste is, weet ik niet eens zeker. Hoe meer antilichamen er gevonden worden, hoe beter.”

Dat het antilichaam ook werkt tegen het SARS-virus uit 2002, geeft Bosch de hoop dat er een middel kan worden ontwikkeld dat ingezet kan worden tegen coronavirussen in het algemeen.

Als de komende periode blijkt dat het antilichaam behalve bij dieren ook werkt bij mensen – zover is het dus nog niet – kan het binnen een halfjaar worden omgezet in een werkend medicijn, verwachten de onderzoekers. Grote farmaceuten bieden zich al aan om mee te helpen bij studies naar veiligheid bij toediening aan mensen en om de productie voor hun rekening te nemen. Maar of die productie op grote schaal gaat plaatsvinden, is ook afhankelijk van de vraag hoezeer de wereld dan nog worstelt met de coronapandemie.

Bosch geeft aan dat een antilichaam tegen een chronische of langdurige ziekte voor marktpartijen ook aantrekkelijker is dan tegen een infectieziekte. “Bij een chronische ziekte kun je het veel vaker toedienen dan bij corona, waar sprake is van een korter ziekteproces. Maar gezien de omvang van de huidige pandemie is het antilichaam dat wij ontdekt hebben natuurlijk ontzettend belangrijk.”
Remdesivir

Tot nu toe is er nog geen medicijn ontwikkeld dat specifiek werkt tegen corona. Er is een studie die aantoont dat het ebolamiddel remdesivir positief effect heeft op patiënten. De gemiddelde behandelduur zou met dat middel een aantal dagen korter zijn dan zonder. Zowel in de Verenigde Staten als Europa is de afgelopen weken daarom besloten dat remdesivir in ziekenhuizen breder toegepast mag worden.

Probleem is wel dat het middel, dat in handen is van de Amerikaanse farmaceut Gilead, beperkt beschikbaar is. Gilead liet weten dat het samen met de Amerikaanse overheid bepaalt hoe remdesivir over de wereld verdeeld wordt.

MisterBlues 15 mei 2020 08:12

0

Al voor het eind van het jaar is er een inenting tegen corona, zo ging het deze week opeens rond. Vijf kandidaat-vaccins worden zelfs al getest op mensen. Ruis, of reden voor optimisme? Tijd voor een bijprater in tien vragen.
Maarten Keulemans16 april 2020, 23:32

Eind dit jaar een vaccin! Hoe zit dat?

‘De voorzitter van de Europese Commissie, Ursula von der Leyen, verwacht dat er aan het eind van dit jaar een corona¬vaccin ligt’, zo meldden diverse Nederlandse nieuwssites deze week. ‘Von der Leyen: vaccin eind dit jaar’, werd dat in de krantenkoppen zelfs. Hoopvol, want Von der Leyen is van oorsprong arts.
Maar in werkelijkheid zei Von der Leyen het, in een gesprek met Bild, toch belangrijk genuanceerder: ‘Ik hoop dat ze tegen het eind van het jaar een vaccin zullen hebben ontwikkeld.’ Iets hopen of iets verwachten – het maakt toch uit.
Dan zingt Von der Leyen nog een toontje lager dan een maand geleden ook. In een videotoespraak verklaarde ze toen dat er ‘misschien voor de herfst’ een ¬vaccin ‘op de markt’ is. Daarop aangesproken, was haar verweer dat ze slechts herhaalde wat het Duitse vaccinbedrijf ¬CureVac haar had verteld.
Maar toch: zou het kunnen, een vaccin voor het eind van het jaar?
Weinig experts achten dat haalbaar. Zeker, ‘de wereldwijde onderzoeksinspanning in reactie op de pandemie is ongekend in omvang en snelheid’, schreven wetenschappers van de Coalitie voor epidemiologische voorbereidingsinnovaties (CEPI) deze week in een analyse. Maar zelfs dan is een vaccin op zijn vroegst begin 2021 beschikbaar, en hooguit op zeer beperkte schaal, voor hulpverleners en noodsituaties, aldus de groep.
Daarbij speelt een semantische kwestie, want wanneer is een vaccin een vaccin? Ter indicatie: al drie uur nadat China op 11 januari de genetische code van het virus op internet had gezet, had moleculair geneticus Kate Broderick van het Californische bedrijf Inovio een kandidaat-vaccin klaar. Maar dan moet het testen nog beginnen.
‘Hoelang ga je daarmee door voordat je zegt: nu is het vaccin klaar, we gaan het gebruiken?’, zegt moleculair viroloog Marjolein Kikkert (LUMC). ‘Normaal zijn daar afspraken over. Maar bij deze uitbraak zou dat anders kunnen gaan.’
Hoe ver zijn we eigenlijk?
Volgens een overzicht van de Wereld¬gezondheidsorganisatie WHO zijn er momenteel wereldwijd 70 vaccins in ontwikkeling. De CEPI turft 115 initiatieven, waaronder 73 serieuze kandidaten. ‘En het kunnen er best meer zijn’, denkt Kikkert. ‘Want ongetwijfeld staan allerlei kleine laboratoria en bedrijven er niet op.’
De aspirant-vaccins komen uit negentien landen, uiteenlopend van India tot Japan en van Nieuw-Zeeland tot Frankrijk. Nederland is vertegenwoordigd met het Leidse biotechbedrijf Janssen, dat zijn al eerder ontwikkelde ebola¬vaccin wil ombouwen tot covid-inenting. Haast driekwart van de vaccin¬makers zijn commerciële bedrijven, de meeste overigens relatief

MisterBlues 15 mei 2020 08:15

0

nieuw en onervaren. De rest bestaat uit universiteiten of overheidsorganen, al dan niet in -samenwerking met een bedrijf.
En ja, volgens de CEPI-cijfers is men vijf kandidaat-vaccins al op de mens aan het testen op veiligheid. De primeur voor de eerste toegediende prik aan een proefpersoon ging op 16 maart gelijktijdig naar het Amerikaanse ¬Moderna en het Chinese bedrijf CanSino. Waarna CanSino vorige week bekendmaakte dat het al door wil naar de volgende onderzoeksfase, met meer proefpersonen.
Dat schiet lekker op. Waarom zijn experts dan toch zo terughoudend?
Alleen al omdat veruit de meeste vaccins uiteindelijk afvallen, zegt Cécile van Els, immunoloog bij het RIVM en hoogleraar vaccinologie in Utrecht. ‘Het is een slagveld. 90 procent afvallers, daar kom je makkelijk aan. En soms houd je aan het eind van de rit zelfs helemaal niets meer over’, zegt ze.
Denk maar aan hiv, dat virus waar¬tegen na dertig jaar onderzoek nog altijd geen vaccin is. Even leek fabrikant Merck, na jaren van mooie onderzoeksuitkomsten, een vaccin te hebben. Tot de resultaten terugkwamen van het eerste echt grote onderzoek onder gewone burgers: het ‘vaccin’ bleek nog minder te beschermen dan een placebo, een nepprik.

‘Het blijft toch biologie’, zegt Kikkert. ‘Er gebeuren altijd dingen die je niet voorziet.’
Goed, maar we hebben haast. Waarom duurt dat vaccinonderzoek zo lang?
Omdat vooral het onderzoek naar de veiligheid gaat zoals je een krakende oude vloer verkent: stapje voor stapje, en slechts heel geleidelijk met steeds meer personen tegelijk. En omdat er tussen de afzonderlijke onderzoeksstappen nu eenmaal vaak wachttijd zit.

‘Het immuunsysteem is aan het leren. Dus moet je wachten’, schetst Van Els. ‘In de eerste fase geef je twee doses, met drie of vier weken ertussen. Daarna moet je de proefpersonen testen, hun bloedmonsters analyseren, wachten op de resultaten. Zo gaan er al snel drie maanden overheen.’
En dat is dan nog maar fase één van het patiëntenonderzoek. In de tweede fase test men het vaccin op een grotere groep, en onderzoekt men behalve de veiligheid, in meer detail of de inenting eigenlijk wel werkt, en in welke dosering. Dat betekent: proefpersonen werven, vergunningen aanvragen, inenten, wachten, weer inenten, weer wachten, bloed afnemen, analyseren, wachten. ‘Dat kost al snel vijf maanden. En dan ben ik echt heel optimistisch, hè?’, zegt Van Els.
Om een indruk te geven: het huidige record ‘snel vaccin maken’ – tegen ebola – staat op vijf jaar. Tien tot twintig jaar is de meer gebruikelijke termijn.
Laboranten van de het Amerikaanse biotechbedrijf Mirimus kijken naar covid-19-samples van een herstelde coronapatiënt. Beeld Misha Friedman / Getty
Maar de hele wereld ligt plat! Wat is nou het ergste wat er kan gebeuren als je die veiligheidstests overslaat?

Nou: het vaccin kan het coronavirus misschien hélpen, om maar eens iets te noemen. Af en toe wil een inenting de boel weleens verergeren. Het virus gebruikt het vaccin dan als een soort moleculaire routekaart, om harder te kunnen toeslaan.

‘En dit nieuwe coronavirus heeft wat dat betreft verdachte eigenschappen’, zegt Kikkert, op basis van bepaalde details van het virus. ‘Vandaar dat je een kandidaat-vaccin eerst zeer goed moet onderzoeken.’ Een andere mogelijkheid is dat het virus ‘afketst’ op het vaccin en evolueert tot een nog sterkere variant. Wil je ook niet.
Voor vaccins gelden sowieso strenge eisen: ze zijn immers bedoeld voor gezonde mensen, die er niet ziek van mogen worden. En doorgaans zijn ze bedoeld om enorme aantallen mensen te enten. Het zou een ramp zijn als die door haastwerk straks zijn ingespoten met een vaccin dat het virus helemaal niet tegenhoudt, of dat ernstige bijwerkingen geeft.
‘Je kunt niet beknibbelen op de veiligheid’, zegt Van Els.

MisterBlues 15 mei 2020 08:15

0

Wat doet men intussen om de boel te versnellen?

Overheden en regulerende organen proberen in elk geval het pad dat het vaccin straks door de bureaucratische molen moet afleggen waar mogelijk alvast wat te effenen. Zo bepaalde Nederland deze week dat vaccinbedrijven die genetische manipulatie gebruiken bij de zoektocht naar een vaccin, de vergunning daarvoor met spoed kunnen aanvragen: normaal een procedure die vier maanden kan duren, nu kan het in 28 dagen. Ook maakte het kabinet woensdag 50 miljoen euro extra over naar de CEPI, om de vaccinontwikkeling extra te steunen.
De wetenschap zal intussen de verschillende onderzoeksfases in elkaar proberen te schuiven. Probeer een al bestaand vaccin om te bouwen tot iets nieuws, zodat je niet helemaal vanuit het niets hoeft te beginnen. Begin alvast aan de eerste mensproeven als de tests op proefdieren nog gaande zijn. Of probeer het vaccin tijdens de tweede onderzoeksfase vast nuttig in te zetten, door het bijvoorbeeld te testen op kwetsbare patiënten of zorgverleners.
Diverse laboratoria overwegen bovendien een bijzonder, maar ethisch omstreden geitenpaadje: stel vrijwilligers expres bloot aan het virus, om te zien of het vaccin werkt. De normale gang van zaken is dat men proefpersonen inent en dan wacht tot het virus ‘vanzelf’ genoeg proefpersonen heeft bereikt, om te kunnen zeggen of het vaccin werkt. Maar dat vergt uiteraard veel tijd.
In Leiden zegt Kikkert zo’n ‘humane uitdagingsstudie’ wel te willen overwegen. ‘Als je het zo kunt inrichten dat het veilig is, waarom niet?’, zegt ze. Maar daar wringt nu net de schoen. Af en toe pakt het virus helemaal verkeerd uit bij jonge, gezonde mensen, om redenen die virologen niet goed begrijpen. ‘En het zou natuurlijk een ramp zijn als een van je proefpersonen op de intensive care belandt’, zegt Kikkert.

En als er eenmaal een vaccin is?

Laat het een jaar duren, of twee: op een gegeven moment zullen de eerste vaccins klaar zijn. Die moeten dan eerst officieel worden goedgekeurd en toegelaten worden tot de markt door het Europese Medicijn Agentschap EMA, voordat men ze in Nederland kan inzetten.
In ons land komt dan de machinerie in beweging: normaal gesproken adviseert de Gezondheidsraad de minister, en als die dat advies volgt, krijgt het RIVM opdracht om de vaccins aan te schaffen en de toediening ervan te regelen.
Maar dat is de theorie. In praktijk zullen er ongetwijfeld in het begin te weinig vaccins zijn. Dat kan een recept zijn voor gedoe, zo bleek wel tijdens de pandemische Mexicaanse griep van 2009. Nederland sloeg gauw vaccins in voor de hele bevolking. Maar toen de griep minder ernstig uitpakte dan verwacht, waren de rapen gaar. Waarom al die vaccins gekocht? Inmiddels heeft de E U wel een procedure voor de gezamenlijke inkoop van middelen tegen pandemische bedreigingen: wellicht kan die helpen.
Achter de schermen treffen de betrokken organen nu al voorbereidingen, denkt Van Els. Zo zal men de dossiers voorbereiden: waaraan moet een vaccin straks voldoen om te worden toegelaten? ‘Alle procedures moeten straks in de snelkookpan. Het voorwerk om dat te stroomlijnen, daarmee moet je nu al beginnen’, zegt Van Els.

Terug naar de kandidaat-vaccins. Wat zit er in de pijplijn?

Ruwweg vallen de kandidaat-vaccins in drie groepen uiteen. Bedrijven zoals Moderna werken met een stukje erfelijk materiaal dat men in het lichaam inspuit, waarna het lichaam het ‘recept’ afleest en er viruseiwit mee bereidt waar het immuunsysteem op aanslaat. Makkelijk en snel te maken, vandaar dat het al op proefpersonen wordt getest. Een goede kanshebber, denkt Kikkert.
Onder meer Janssen volgt een iets andere aanpak. Men bouwt genetisch materiaal van het virus in in een ander, onschadelijk virus, zodat er een soort virus van Frankenstein ontstaat: een onschuldig verkoudheidsvirus, uitgedost met de uitsteeksels van het coronavirus. ‘Het voordeel daarvan is dat je het immuunsysteem de hele infectie laat zien’, zegt Kikkert. ‘Je immuunsysteem denkt echt: dit is een virus.’

En dan is er de rest. Zo’n twintig bedrijven van de CEPI-lijst proberen het immuunsysteem kwaad te maken met losse onderdelen van het originele ¬virus, zoals zijn voornaamste uitsteeksel, het ‘spike’-eiwit. Andere gebruiken daarvoor nepvirusdeeltjes genaamd ‘virus-achtige partikels’, of doodgemaakt of verzwakt coronavirus. Dat laatste is een klassieke manier van inenten, maar heeft wel nadelen, zegt Kikkert: ‘De industrie is er huiverig voor omdat je dan toch een gevaarlijk virus in grote hoeveelheden moet kweken en oogsten.’

Maar wie is nou de grootste kanshebber?

Wisten we het maar. Alles zal afhangen van hoe de subtiele dans tussen immuunsysteem en ontwerpvaccins precies uitpakt – een proces, dat niemand goed kan overzien. ‘Je wilt een volwaardige immuunrespons aanleggen, met twee verdedigingslinies’, zegt Van Els. ‘Antistoffen moeten het virus straks meteen vastpakken. En T-cellen moeten virus opruimen dat verstopt zit in lichaamscellen.’
Met de tsunami van vaccins-in-wording is het denkbaar dat verschillende doelgroepen een eigen vaccin krijgen, denkt het CEPI: de kids een kindervaccin, opa en oma het seniorenvaccin, zwangere vrouwen een speciale zwangerschapsvariant.

Ook de vaccinontwikkeling is bezig geheel nieuw terrein te betreden.

MisterBlues 16 mei 2020 12:53

1

Coronadenktank

24 januari werd het OMT samengesteld om de regering te adviseren bij een corona-uitbraak. Inmiddels gaat het allang niet meer om het controleren van een uitbraak alleen, en is er behoefte aan meer (diverse) expertise. Daarom stelt NEMO Kennislink een eigen coronadenktank samen, met wetenschappers uit verschillende disciplines, die we de komende tijd gaan bevragen over allerlei coronagerelateerde zaken waar we als maatschappij mee te maken zullen krijgen.

info@nemokennislink.nl

MisterBlues 17 mei 2020 10:54

0

Wetenschappers van de Universiteit Utrecht en het Erasmus MC hebben een menselijk antilichaam ontdekt dat zich richt tegen het coronavirus (SARS-CoV-2). Het antilichaam blokkeert infectie en lijkt dus een goede kandidaat voor een medicijn tegen corona.

Berend-Jan Bosch, viroloog aan de Universiteit Utrecht, doet al jarenlang onderzoek naar coronavirussen. Hij was dan ook direct gealarmeerd toen in januari bleek dat een serie onverklaarbare longontstekingen in China te wijten was aan de uitbraak van een nieuw coronavirus. “Ik vroeg me ook direct af wat we daaraan konden doen”, vertelt hij in een online persconferentie. “Toen bedacht ik me dat we nog een aantal antilichamen in de vriezer hadden liggen. Die ontdekten we in 2018 toen we onderzoek deden naar SARS, MERS en andere coronavirussen.”

Coronavirus zichtbaar gemaakt onder een elektronenmicroscoop. De uitsteeksels aan de rand van de bolletjes zijn de spijkereiwitten die het virus nodig heeft om cellen te infecteren.
Universiteit Utrecht (faculteit diergeneeskunde), Berend-Jan Bosch

Genetisch aangepaste muizen

Antilichamen komen van nature voor in ons lichaam. Speciale afweercellen (de B-cellen) zijn verantwoordelijk voor de productie van deze beschermende stoffen. Antilichamen binden aan virussen en bacteriën en maken de indringers onschadelijk. Coronavirussen hebben kenmerkende spijkereiwitten op hun oppervlakte. Deze eiwitten heeft het virus nodig om cellen binnen te dringen en daar zijn genetisch materiaal af te geven. Antilichamen hechten specifiek aan die spijkereiwitten en blokkeren op die manier de infectie.
“In 2018 vonden we meer dan vijftig antilichamen tegen corona”, legt Bosch uit. “Dat ontdekten we door spijkereiwitten van verschillende coronavirussen in te spuiten bij muizen. Geen gewone muizen, maar genetisch aangepaste muizen, die in staat zijn om volledig menselijke antilichamen aan te maken. Deze konden we vervolgens isoleren en in het laboratorium opkweken tot een grote hoeveelheid.” Tegen de tijd dat dit gelukt was, vormden coronavirussen geen bedreiging meer. Toch besloot de viroloog destijds om de antilichamen te bewaren.

Eerste stap

Een slimme zet, zo blijkt, want met de komst van SARS-CoV-2 werd het onderzoek naar corona in een klap weer actueel. “Van alle antilichamen in de vriezer bleken er vier actief te zijn tegen het nieuwe coronavirus. Maar dat wil nog niet zeggen dat ze de infectie ook remmen. Er was uiteindelijk één antilichaam (47D11) dat zowel het ‘oude’ SARS-virus als het nieuwe SARS-CoV-2 onschadelijk kan maken. Het voorkomt dat genetisch materiaal van het coronavirus in de cellen terechtkomt.” Daardoor kan het virus zich niet vermenigvuldigen en niet verder verspreiden.

Is dit dan de eerste stap richting een medicijn tegen corona? Wellicht, al is dat niet vanzelfsprekend. Er is nog niet veel onderzoek gedaan naar het gebruik van antilichamen bij het bestrijden van infectieziekten. Bosch: “Antilichamen worden vooral ingezet bij bijvoorbeeld kanker of auto-immuunziekten. Ziekten die langere tijd duren en waarbij je dus ook de tijd hebt om te behandelen. Ik weet dat er antilichamen zijn die bescherming bieden tegen RSV (een verkoudheidsvirus dat bij jonge kinderen voor ernstige klachten kan zorgen, red.) en ebola.”
Omdat uitgebreid onderzoek naar antilichamen tegen infecties ontbreekt, is er ook nog weinig bekend over eventuele bijwerkingen. “We verwachten in ieder geval geen afweerreactie. Het antilichaam is weliswaar ontwikkeld in muizen, maar is volledig menselijk. We houden in vervolgonderzoek natuurlijk wel rekening met bijwerkingen”, aldus Bosch.

Geen vaccin

Dat vervolgonderzoek loopt inmiddels. In Rotterdam wordt met behulp van hamsters bekeken of het antilichaam beschermt tegen infectie. Hamsters zijn erg geschikt voor dit onderzoek, omdat ze vatbaar zijn voor het coronavirus en omdat ze ongeveer dezelfde ziekteverschijnselen ontwikkelen als mensen. Bosch verwacht de eerste resultaten van de hamsterstudie volgende maand. Als het antilichaam werkt, moet ook onderzocht worden of het veilig is voor gebruik bij mensen. Pas daarna kunnen de eerste patiënten behandeld worden. “In het meest optimistische scenario is het over zes maanden mogelijk om het antilichaam toe te dienen bij een kleine groep coronapatiënten.”

De viroloog benadrukt dat deze vinding niet gaat leiden tot een vaccin tegen corona. De ontwikkeling van vaccins duurt langer, waarschijnlijk nog minstens een jaar. Dankzij een vaccin maakt het afweersysteem zelf antilichamen aan tegen corona. Dat zorgt voor langdurige bescherming. Kunstmatige antilichamen werken anders. Ze zijn in staat om het virus onschadelijk te maken na infectie of bieden preventief een kortdurende bescherming, naar verwachting maximaal een half jaar. Bosch denkt niet dat het antilichaam de prullenbak in kan zodra er een vaccin is. “Vaccins zijn waarschijnlijk goedkoper en makkelijker in te zetten in grote groepen. Maar ook vaccins werken niet altijd en bij iedereen. Het is daarom goed om een behandeling achter de hand te hebben.”

Bron:
Chunyan Wang e.a. A human monoclonal antibody blocking SARS-CoV-2 infection Nature Communications, 4 mei 2020 (online), doi:10.1038/s41467-020-16452-w

Kaiser 18 mei 2020 15:17

0

Moderna Coronavirus Vaccine Shows Signs of Viral Immune Response - Bloomberg www.bloomberg.com/news/articles/2020-...

DurianCS 18 mei 2020 15:40

0

quote:
Kaiser schreef op 18 mei 2020 15:17:
Moderna Coronavirus Vaccine Shows Signs of Viral Immune Response - Bloomberg www.bloomberg.com/news/articles/2020-...

Ai, akelige kans op US first dus.

Kaiser 18 mei 2020 16:02

0

als het maar werkt...

Morgan Stanley sees millions of doses of Covid-19 vaccine by the fall www.cnbc.com/2020/05/18/morgan-stanle...

DurianCS 18 mei 2020 16:07

0

quote:
Kaiser schreef op 18 mei 2020 16:02:
als het maar werkt...

Morgan Stanley sees millions of doses of Covid-19 vaccine by the fall www.cnbc.com/2020/05/18/morgan-stanle...

dat is mooi, maar de eerste 300 miljoen zijn al vergeven.

MisterBlues 18 mei 2020 18:14

0

quote:
DurianCS schreef op 18 mei 2020 16:07:
[...]
dat is mooi, maar de eerste 300 miljoen zijn al vergeven.

mRNA-vaccin van Moderna werkt in fase 1 op 45 personen

De federale overheid steunde mRNA-vaccins al eerder met serieus geld - ze heeft bijna $ 500 miljoen toegezegd aan Moderna alleen voor haar COVID-19-vaccin. Nu lijkt het ook resultaat op te leveren.

Ze rekenenden allemaal op het idee dat mRNA-vaccins de manier waarop vaccins al eeuwenlang worden geproduceerd, kon omverwerpen: met behulp van verzwakte of inactieve versies van het virus om uw lichaam te trainen om antilichamen te produceren, wat immuniteit tegen ziekten biedt. Traditionele vaccins hebben enkele grote nadelen. Een daarvan is dat er een kleine kans is dat je ziek kunt worden van het vaccin als er een levend virus wordt gebruikt. De tweede is dat het lang duurt om ze te maken. Het duurt bijvoorbeeld minimaal zes maanden om een seizoensgriepvaccin te produceren door virussen in kippeneieren te laten groeien. Ze zijn ook niet 100% effectief - een typische griepprik gebruikt een inactieve vorm van het virus om je immuunsysteem te stimuleren, maar is slechts ongeveer 40% tot 60% effectief.

mRNA-vaccins beloven beide problemen op te lossen. Zodra het genoom van een virus bekend is, kan binnen enkele dagen een vaccin worden ontworpen. Omdat ze geen levend virus gebruiken, bestaat er geen risico dat ze iemand echt ziek maken.

Inmiddels is de fase 1 afgerond. Een steekproef van 45 personen is relatief groot, en daarbinnen dan positief meetbare effecten op alle proefpersonen is ongekend positief.

Grote kans dat J & J via dochter Janssen met 500 miljoen dollar ontvangen en min of meer werkend volgend hetzelfde systeem van mRNA ook tot een goed resultaat komen.

Het produceren gaat allemaal een stuk sneller en waar je ook begint met vaccineren en hoe oneerlijk dit ook verloopt, indirect profiteert iedereen: je werkt de uitbreiding van de pandemie tegen.

MisterBlues 18 mei 2020 18:15

0

Hoopvolle resultaten coronavaccin in Amerikaanse proef
L

CAMBRIDGE (ANP/RTR) - De eerste fase van een Amerikaanse proef voor een experimenteel coronavaccin leverde hoopvolle resultaten op. Farmaceut Moderna meldde dat alle 45 proefpersonen, die aan fase 1-studie meededen, antistoffen ontwikkelden die het longvirus konden ’neutraliseren’.

Mensen die betrokken waren bij de proef kregen drie doses van het vaccin. Bij iedere volgende prik kon het afweersysteem krachtiger optreden tegen het virus. Het niveau van antistoffen in het bloed was vergelijkbaar aan dat van coronapatiënten die hersteld zijn van Covid-19, toonden de voorlopige resultaten.

Het vaccin, genaamd mRNA-1273, was verder relatief veilig en veroorzaakten geringe bijwerkingen, aldus de farmaceut.

De volgende fase van de proef begint naar verwachting in juli. Als het vaccin uiteindelijk zichzelf nuttig bewijst kan het relatief vlug goedkeuring krijgen van de Amerikaanse zorgautoriteiten. Die verleenden al eerder een versnelde goedkeuringsprocedure aan Moderna.

MisterBlues 18 mei 2020 18:17

0

Remdesivir is reeds goedgekeurd als geneesmiddel van Gilead Sciences (25% eig Galapogos) door FDA. Er zijn 100.000 tot 200.000 gratis behandelingen in USA.

EMA heeft het middel nu ook versneld goedgekeurd.

hirshi 18 mei 2020 18:47

0

quote:
MisterBlues schreef op 18 mei 2020 18:17:
Remdesivir is reeds goedgekeurd als geneesmiddel van Gilead Sciences (25% eig Galapogos) door FDA. Er zijn 100.000 tot 200.000 gratis behandelingen in USA.

EMA heeft het middel nu ook versneld goedgekeurd.

Gilead heeft meer troeven in handen dan Galapagos.

MisterBlues 18 mei 2020 19:31

0

quote:
hirshi schreef op 18 mei 2020 18:47:
[...]

Gilead heeft meer troeven in handen dan Galapagos.

wat wil je hier in dit verband mee zeggen?

AEX 874,02 -0,77 -0,09% 24 apr


Germany40^	18.086,70	-0,01%
BEL 20	3.883,83	-0,18%
Europe50^	4.990,80	+0,02%
US30^	38.353,31	0,00%
Nasd100^	17.524,13	0,00%
US500^	5.072,39	0,00%
Japan225^	37.998,76	0,00%
Gold spot	2.314,44	-0,07%
EUR/USD	1,0706	+0,07%
WTI	82,90	0,00%

VIVORYON THER...	+24,31%
ASMI	+10,99%
BESI	+4,08%
NX FILTRATION	+3,85%
TomTom	+3,80%

ALLFUNDS GROUP	-11,00%
ING	-5,96%
Flow Traders	-2,94%
WDP	-2,89%
RELX	-2,04%

Koffiekamer « Terug naar discussie overzicht

In de race voor een Coronavirus Vaccin - wie wint?

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Markt vandaag

Aandelenadviezen van IEX.nl

Stijgers

Dalers

Nieuws Forum meer