arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

quote:

Witzel2 schreef op 19 mei 2020 17:52:

Bij clinicaltrials staat er sinds januari dat ze niet meer recruteren. Aangezien ze voor een studie 26 weken de patient volgen. Gerekend vanaf 1 januari zullen de resultaten van de laatste patient laatste week juni binnenkomen. Indien de laatste patient gerekruteerd is eind januari zal haar resultaat pas eind juli binnen zijn. Aangezien maar de resultaten moeten ook nog verwerkt worden. Maar indien de patient binnen de 26 weken clinical meaningful improvement is de studie ook eerder klaar. Dus voor mezelf houd ik rekening met zo vroeg als half juni tot uiterlijk half augustus.

quote:

de tuinman schreef op 19 mei 2020 18:10:

[...]
Mand

(Sorry, ben nooit echt volwassen geworden)

quote:

mentie schreef op 19 mei 2020 18:28:

Brusselse beurs alweer aan de staart van het peleton, niettegenstaande dat arGenX mooi stand houdt. Duidelijk iets op til!! We hebben goud in handen.Ik begrijp niet wie er zijn stukken nu nog verkoopt waarschijnlijk om ze lager te kunnen kopen. Helaas voor de verkopers, want we gaan steeds hoger.

quote:

Witzel2 schreef op 19 mei 2020 18:31:

[...]

Haha. Ik vond t zelf ook een lang verhaal maar wilde mijn mening wel onderbouwen.

quote:

Dag André schreef op 19 mei 2020 20:36:

Goud in handen, volledig eens maar dat neemt niet we dat er in de weken voor de resultaten van de fase 3 studie tegen MG nog wel koersdipjes zullen komen.
Niet vergeten : vorige week stonden we op 130 op een bepaald moment. Vandaag dik boven de 150 gegaan. Er moet maar wat negativisme ontstaan over de economie in het algemeen, te meer omdat die er ook erg slecht aan toe is, en door het sentiment zakken we weer wat

quote:

Witzel2 schreef op 19 mei 2020 17:52:

Bij clinicaltrials staat er sinds januari dat ze niet meer recruteren. Aangezien ze voor een studie 26 weken de patient volgen. Gerekend vanaf 1 januari zullen de resultaten van de laatste patient laatste week juni binnenkomen. Indien de laatste patient gerekruteerd is eind januari zal haar resultaat pas eind juli binnen zijn. Aangezien maar de resultaten moeten ook nog verwerkt worden. Maar indien de patient binnen de 26 weken clinical meaningful improvement is de studie ook eerder klaar. Dus voor mezelf houd ik rekening met zo vroeg als half juni tot uiterlijk half augustus.

quote:

_KS_ schreef op 20 mei 2020 09:41:

[...]

Uit Q1 2020 Earnings call transcript, 15 mei 2020; Tim geeft aan dat alle pts de 26W hebben doorlopen. Ook belangrijk, groot aantal pts die door zijn gegaan in extension study :

On slide 5, ADAPT our Phase 3 trial of efgartigimod in gMG. That study remains on track. I must pay tribute here to the hard work from our MG team. We enrolled this trial faster than anticipated which turned out to be an incredibly important milestone particularly in view of the current situation.

By the time the shelter-in-place restrictions went into effect, all 167 patients in ADAPT had already passed the eight-week time point for the analysis of the primary end point and the majority of patients had already rolled over into the open-label extension. As an update today, all patients have now completed the 26-week primary trial. We will be reporting top line data mid this year, which sets us up to file a BLA before the end of 2020, assuming success and to launch in 2021 in the United States. Additionally, we are on track to file in Japan in 2021.

We were very pleased with the high degree of rollover to the open-label extension study, which remains firmly on track.

Link: seekingalpha.com/article/4347992-arge...