Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos mei 2020

4.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste
Baary22
0
quote:

aossa schreef op 27 mei 2020 14:46:

[...]
Zijn dat de solicitanten op de foto?
Als dat zo is lijkt me die meneer in het midden met dat roze poloshirt wel een geschikte kandidaat.
Maakt niet uit welke functie :-)
harvester
0
quote:

holenbeer schreef op 27 mei 2020 13:30:

[...]
Ik kom net uit mijn winterslaap. Honger!
en wat staat er op je menu?

Do you intend to gobble up Gala shares?
They seem now easy to reach haring come down while you were asleep.
Sirlander
0
zo blijven hangen rond die 185... niet normaal.
hier hangt een geurtje aan!
we worden overgenomen! haha

nee serieus... misschien krijgen we eens wat hulp van de overkant om 15u30.
Charlie1972
0
@@Bassie, betekent 3.1 dan een ja of een nee door CHMP, geen andere addertjes onder het gras? Ken je nog van kiadis, filgo is dus verder in het stappenplan?
[verwijderd]
0
[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
BassieNL
0
Wat ik niet snap.

21 mei 2020
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


25-28 May 2020
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Opinion
Action: For adoption
Seizethemoney
0
Is dit een overdracht van aandelen tussen 2 grote partijen , we blijven rond de 185€ . Iemand? Zeer eigenaardige dag
NielsjeB
1
quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2020 15:08:

Wat ik niet snap.

21 mei 2020
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


25-28 May 2020
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Opinion
Action: For adoption
Dat interview ging over filgo approval in UC toch?
harvester
1
quote:

NielsjeB schreef op 27 mei 2020 15:14:

[...]
Dat interview ging over filgo approval in UC toch?
Correct
winx09
1
quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2020 15:08:

Wat ik niet snap.

21 mei 2020
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'


25-28 May 2020
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
3.1.2. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Opinion
Action: For adoption

De bovenste quote ging over het goedkeuren van UC, dus niet RA.

Wat er ook gezegd werd:
"Het hele proces tot aan de registratie neemt ongeveer een jaar in beslag. Als alles goed gaat, komt filgotinib voor colitis ulcerosa volgend jaar op de markt, mogelijk ergens rond de zomer."

Als je Filgo voor UC volgend jaar rond de zomer op de markt wil, zal je of binnen een maand of 2 het dossier moeten indienen (wat gezien de resultaten uit het verleden heeel rap is), of in het geval van de FDA gebruik moeten maken van een PRV. Beide opties lijken mij onwaarschijnlijk maar liggen blijkbaar wel in de kaarten.
BassieNL
0
quote:

NielsjeB schreef op 27 mei 2020 15:14:

[...]
Dat interview ging over filgo approval in UC toch?
Oops...
Je hebt gelijk. Thanks!
BassieNL
0
NielsjeB
0
quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2020 15:19:

Wanneer verwachten jullie over de CHMP opinie te horen?
Press release is op de laatste dag van de meeting. Kan niet terugvinden hoe laat, maar gezien de meeting tot 15:00 duurt sowieso daarna.
harvester
0
quote:

harvester schreef op 27 mei 2020 14:49:

[...]

en wat staat er op je menu?

Do you intend to gobble up Gala shares?
They seem now easy to reach haring come down while you were asleep.
Heb nu zelf maar wat extra aandelen verzameld onder het motto
Practice what you preach..

Het EMA bericht maakt mijzelf ook wat hongeriger.
4.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 apr 2024 09:01
Koers 27,800
Verschil -0,340 (-1,21%)
Hoog 27,960
Laag 27,800
Volume 1.442
Volume gemiddeld 80.065
Volume gisteren 89.376

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront