Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juni 2020

7.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 ... 358 359 360 361 362 » | Laatste
Omlaag ↓
Tuut 9 juni 2020 18:46
0
Lid sinds: 27 feb 2017
Laatste bezoek: 23 apr 2024
Aantal posts:
787
Aanbevelingen:
Ontvangen: 117
Gegeven: 268
Biotech ligt vandaag goed in Belgie UCB Gala en Argenx up
Raasgier 9 juni 2020 18:55
1
Lid sinds: 09 jan 2018
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
3.495
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2386
Gegeven: 843
quote:

Woman in Chains32 schreef op 9 juni 2020 17:55:

[...]

Bij CHMP waarde-oordeel is er best veel informatie openbaar, waarom zij tot het advies zijn gekomen. Lijkt me zeer relevant inzake dossisen/safety Filgotinib.

Zie onderstaand relaas over bijvoorbeeld zabdeno.

www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

de facto goedkeuring is dus zeer belangrijk in deze.

Was ook niet zozeer dat ik dat in twijfel trok, of dat ik denk dat de EMA het CHMP-advies niet opvolgt. Maar strikt genomen is het geen goedkeuring, en ik zou toch niet met zekerheid durven zeggen dat alle relevante (lees: koersbepalende) partijen al op het advies gaan spelen. Voor een deel zullen institutionele beleggers gewoon gebonden zijn aan regels om in te stappen: "Heeft die club een concrete business proposition of is het alleen toekomstmuziek? In het laatste geval niet instappen..." M.a.w., ik denk dat er zeker nog extra investeringen volgen als het papiertje met het stempeltje er is. Dat alle enthousiastelingen waaronder wij voor die tijd de prijs al naar boven hebben gewerkt zal vast ook zo zijn, maar hoeveel dit gaat voorlopen, zullen we dus zien. Noem mij naïef, maar ik denk dat er voor institutionele beleggers gewoon een scherpe lijn is tussen kansen en zekerheden.
Rekyus 9 juni 2020 19:02
30
Lid sinds: 20 jun 2013
Laatste bezoek: 09 apr 2024
Aantal posts:
536
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2890
Gegeven: 99
De goedkeuring in de EU is tweetrapsraket. De CHMP besluit tot goedkeuring van de registratievraag. EMA, in feite de ambtelijke koepelorganisatie (eigenlijk niet meer dan een facilitator) rondom de commissies zoals de CHMP, PRAC e.a. geleidt het besluit door naar de Europese Commissie die formeel de toelatingsvergunning afgeeft. Het is uitgesloten dat de Europese Commissie afwijkt van het positieve besluit van CHMP op inhoudelijke gronden. Slechts om politieke redenen kan men afwijken.

In tal van EU-landen zie je eenzelfde figuur. Een commissie van deskundigen adviseert de minister van volksgezondheid. Die geeft formeel de toelatingsvergunning af. Nederland is in Europa een van de weinige uitzonderingen. Hier is er geen ministeriële bemoeienis met het dossier. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beslist geheel zelfstandig. Het heeft dan ook de status van zelfstandig bestuursorgaan (zbo).

Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

Veel vaker dan vroeger slaagt de FDA erin registratieaanvragen van belangrijke geneesmiddelen versneld te beoordelen en af te handelen. De reguliere tienmaandstermijn blijk in de praktijk regelmatig op 8 maanden uit te komen.

Niet uit te sluiten valt dat de Priority Review-goedkeuringsdatum van filgotininb zo maar een aantal weken vroeger valt dan wat op basis van de wettelijke maximumtermijn van 6 maanden valt te verwachten. De werklust van de FDA is hoe dan ook een onzekere (positieve) factor, waarmee alle beleggers in Galapagos, maar vooral shorters, te maken kunnen krijgen.

Indachtig het reclamefilmpje van de Nederlandse Lotto over het winnende lot: "Hij kan zo maar vallen!"
Lang 9 juni 2020 19:04
0
Lid sinds: 19 mei 2014
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
1.955
Aanbevelingen:
Ontvangen: 800
Gegeven: 757
quote:

Tuut schreef op 9 juni 2020 18:46:

Biotech ligt vandaag goed in Belgie UCB Gala en Argenx up
Werd ook wel tijd weer....
Raasgier 9 juni 2020 19:08
0
Lid sinds: 09 jan 2018
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
3.495
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2386
Gegeven: 843
quote:

Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02:

...

Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...

...
Dank, Rekyus, interessante link! Op basis van mijn PRV-redenatie dacht ik aan hooguit een paar weken, maar het kan dus maanden eerder zijn??? Kanonne...
alias1 9 juni 2020 20:15
0
Lid sinds: 17 nov 2016
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
121
Aanbevelingen:
Ontvangen: 113
Gegeven: 162
Idem dank Rekyus zinvolle info! ( zelfs voor de shorters) :)-
durobinet 9 juni 2020 20:19
0
Lid sinds: 24 mrt 2002
Laatste bezoek: 23 jan 2023
Aantal posts:
21.815
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2798
Gegeven: 3856
Juist voor de shorters!
Bonehead 9 juni 2020 20:26
0
Lid sinds: 19 sep 2018
Laatste bezoek: 10 nov 2023
Aantal posts:
364
Aanbevelingen:
Ontvangen: 39
Gegeven: 85
quote:

HighRoller schreef op 9 juni 2020 17:39:

[...]

Bolero.

Weet er iemand trouwens waarom de koers al bijgesteld is pre 17u40 bij galapagos?
Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Raasgier 9 juni 2020 20:45
0
Lid sinds: 09 jan 2018
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
3.495
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2386
Gegeven: 843
quote:

Bonehead schreef op 9 juni 2020 20:26:

[...]

Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Ja.
Bonehead 9 juni 2020 20:55
0
Lid sinds: 19 sep 2018
Laatste bezoek: 10 nov 2023
Aantal posts:
364
Aanbevelingen:
Ontvangen: 39
Gegeven: 85
USA boven 205$, 2,3% in de plus
Jeksel 9 juni 2020 20:56
0
Lid sinds: 21 mei 2002
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
607
Aanbevelingen:
Ontvangen: 236
Gegeven: 163
Morgen groene futs en we gaan boven 184
Wilbar 9 juni 2020 20:56
1
Lid sinds: 26 okt 2006
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
22.236
Aanbevelingen:
Ontvangen: 12794
Gegeven: 1764
quote:

Bonehead schreef op 9 juni 2020 20:26:

[...]

Is die koers niet al om 17u35 gekend?
Ja, vandaag om 17:35:05 om precies te zijn... :)
Madagaskar 9 juni 2020 21:10
0
Lid sinds: 16 okt 2015
Laatste bezoek: 17 jun 2022
Aantal posts:
2.357
Aanbevelingen:
Ontvangen: 159
Gegeven: 7
valt sowieso terug
[verwijderd] 9 juni 2020 21:12
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Jeksel schreef op 9 juni 2020 20:56:

Morgen groene futs en we gaan boven 184
Futures dow gaat met up en down terug naar 2300 punten
En gala met up en down naar 210€
Jeksel 9 juni 2020 21:13
1
Lid sinds: 21 mei 2002
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
607
Aanbevelingen:
Ontvangen: 236
Gegeven: 163
quote:

Madagaskar schreef op 9 juni 2020 21:10:

valt sowieso terug
Niemand die het weet sjef
Piet2010 9 juni 2020 21:22
0
Lid sinds: 31 dec 2004
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 544
Gegeven: 109
quote:

Rekyus schreef op 9 juni 2020 19:02:

Wat de FDA betreft. Voor een ieder die ervan uitgaat dat de te verwachte FDA-goedkeuringsdatum van filgotinib 19 augustus 2020 of daaromtrent is, raad ik aan om nog even dit artikeltje te lezen op EndpointNews te lezen. De link is endpts.com/fda-approves-5-new-costly-...
Rekyus : is er ook zoiets als de CHMP waarbij je de agenda en verslagen kunt zien; ik heb dat op de site van de FDA niet kunnen vinden. Bij de CHMP weten we vooraf dat filgotinib op de agenda staat (ook al kwam er niets in het verslag eind mei).
Emzed 9 juni 2020 22:39
0
Lid sinds: 05 nov 2018
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
390
Aanbevelingen:
Ontvangen: 144
Gegeven: 377
Dit is ongetwijfeld al eerder gevraagd, maar komt zo'n CHMP besluit intraday?
*voetnoot 9 juni 2020 22:50
0
Lid sinds: 24 apr 2017
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
9.290
Aanbevelingen:
Ontvangen: 5366
Gegeven: 11699
Waarom staat Galapagos op de nasdaq ineens nabeurs lager?
[verwijderd] 9 juni 2020 22:53
3
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Deze en volgende week weer voldoende events op het programma sfaan. Benieuwd of hier nog nieuw over naar buiten komt ik verwacht eerlijk gezegd nog wel enkele analisten rapporten die een update maken van de presentaties van afgelopen week/weekend.

June 10, 2020
Goldman Sachs 41st Annual Global Healthcare
Virtual
June 17, 2020
Citi Annual European Healthcare Conference
London
June 17, 2020
Raymond James Human Healthcare Innovation Conference
Virtual
June 18, 2020
JPM EU conference London
London (virtual)
Goudmijn64 9 juni 2020 23:05
0
Lid sinds: 11 okt 2016
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
3.166
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2069
Gegeven: 519
quote:

*voetnoot schreef op 9 juni 2020 22:50:

Waarom staat Galapagos op de nasdaq ineens nabeurs lager?
Ff 6 euro in de min. Op weinig volume.
7.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 ... 358 359 360 361 362 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 apr 2024 17:35
Koers 27,120
Verschil -0,440 (-1,60%)
Hoog 27,760
Laag 27,100
Volume 86.317
Volume gemiddeld 80.194
Volume gisteren 52.063

Galapagos nieuws meer

12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, ko... 2
23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan Galapagos in zee met Thermo Fisher

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront