Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juni 2020

7.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 ... 358 359 360 361 362 » | Laatste
durobinet
0
quote:

PetervH schreef op 20 juni 2020 16:38:

[...]
I stand corrected.

Ik teken ook voor elke week 0,65%, maar het zou mij niet verbazen als het volgende week beduidend meer is.
Dat was het iig met mijn aandelen Evoke, die na beurs goedkeuring kregen van de FDA voor hun Gitomi.
Ze tikten na beurs er 77% bij.
Ik ben benieuwd wat ze a.s. maandag gaan doen! Heb lang genoeg gewacht op dit moment. :-)
Overigens is de naam van het medicijn GIMOTI.
PetervH
0
Denk dat jij me er op attendeerde in 2017 Durobinet.
Als die tijd deed het aandeel niet veel.
Kan maandag van alles worden. Wat verwacht jij?
durobinet
1
quote:

PetervH schreef op 20 juni 2020 17:33:

Denk dat jij me er op attendeerde in 2017 Durobinet.
Als die tijd deed het aandeel niet veel.
Kan maandag van alles worden. Wat verwacht jij?
Wat hoger en dan lager of andersom. En dan maar wat wachten op verkoop medicijn en stijging koers denk ik.
En valt de stijging mee dan weg ermee voor de tweede golf toeslaat.
PetervH
0
Daar hoop ik ook op..
Het ziet er naar uit dat het het wachten in ieder geval waard was.
[verwijderd]
11
quote:

Krustie101 schreef op 20 juni 2020 16:03:

Op het concurrerende forum is hierover een hele uitleg / discussie terug te vinden. Het enige wat we zeker weten is dat G&G hun antwoorden op de 'list of questions" (day 120) in april hebben gegeven.

In de stappenprocedure staat dat er dan doorgaans nog een "list of outstanding issues" wordt opgemaakt.

Er wordt redelijkerwijs vanuit gegaan dat er een administratieve fout in de agenda van verleden maand stond. Betekent dit dat het onder rubriek 3.2 had moeten staan (bespreking van outstanding issues, dag 180)? Dit lijkt niet te kloppen qua timing, tenzij "by day 180" wil zeggen dat een eventuele lijst van "outstanding issues" ten laatste 2 maanden na het antwoord op de "list of questions" zal bepaald worden.
Ik heb dit ook al gezien voor andere medicijnen, bijvoorbeeld "teriparatide - EMEA/H/C/005087".
Voor dit medicijn werden de antwoorden op de "list of questions" ontvangen in januari 2020, en stond het in de agenda onder rubriek 3.2 in februari.

We zullen het snel weten.
@Krustie101: mooi beschreven. Het ten laatste zal opgaan.
Ik snap je opmerking in licht van medeling april t.a.v. agenda CHMP, waarin Filgotinib ook wordt vermeld.

Belangrijk om te vermelden: De list of questions inzake Filgotinib is na dag 120 tot Gilead gekomen; immers is 15-8-2019 de filing gedaan. Dag 120 is dus: 12-12-2019.
Ik geloof niet dat Gilead 4 maanden nodig heeft om daarop hun antwoorden te formuleren.
Dat zal in de praktijk eerder 1-2 maanden zijn.

Het feit dat CHMP vorige maand Filgotinib weergaf in sectie 3.1 duidt er m.i. dat Filgotinib zich in laatste oordeelsvorming-fase bevind. Sectie 3.2 ligt zeer voor de hand. Dit betekend dat dag 180 is gepasseerd, en dat aldus de outstanding issues worden besproken, met als actie: For adoption.
Volgt deze adoption door CHMP-meeting, ga je door naar dag 210 = CHMP-oordeel.

The clock stop happens after day 120 and may also happen after day 180,
when the CHMP has adopted a list of questions or outstanding issues to be addressed by the company.


Zou CHMP 2 fouten maken.... Dat lijkt me echt teveel van het goede.
1. ze vermelden Filgotinib in sectie 3.1 (dat is fout 1)
2. ze melden Filgotinib vorige maand onterecht in de agenda (daar geloof ik niet in; zou fout 2 impliceren).

Wat zien we bij Upadacitinib:
- 29.05.2019 > List of Questions adopted
- 16-19 September 2019 > Sectie 3.2 Initial applications; List of outstanding issues (Day 180)
- 14-17 Oktober 2019 > Sectie 3.1 Initial applications; Opinions en persbericht 18 oktober 2019 goedkeurend oordeel CHMP
- 18 dec. 2019 persbericht AbbVie goedkeuring vanuit EMA

Wat zien we bij Filgotinib:
- 12.12.2019 > List of Questions adopted
- 25-28 mei 2020 > Sectie 3.1 Initial Initial applications; Opinions (uhhh foutje CHMP) > had m.i. 3.2 moeten zijn.

Ik heb de overtuiging dat we in juni nu dus wel op sectie 3.1 komen. Het tijdspad leent zich daar sterk voor. We gaan het snel zien; ik ga uit van deze week.
FM70
0
Ik zit zelf inhoudelijk niet goed in dit goedkeuringstraject (heb wel een positie in Galapagos), maar hoe groot is de kans dat dit middel wordt goedgekeurd? En hoe belangrijk is dit voor Galapagos? Gaat dit een extra steun leggen onder de rebound of zit hier ook een groot risico in? Hoe moet ik dat inschatten?
holenbeer
4
quote:

FM70 schreef op 20 juni 2020 18:00:

Ik zit zelf inhoudelijk niet goed in dit goedkeuringstraject (heb wel een positie in Galapagos), maar hoe groot is de kans dat dit middel wordt goedgekeurd? En hoe belangrijk is dit voor Galapagos? Gaat dit een extra steun leggen onder de rebound of zit hier ook een groot risico in? Hoe moet ik dat inschatten?
Zeer groot.
Zeer belangrijk.
Ja.
Gering.
Zoals hierboven.
posilies
2
quote:

Woman in Chains32 schreef op 20 juni 2020 17:52:

[...]

Ik heb de overtuiging dat we in juni nu dus wel op sectie 3.1 komen. Het tijdspad leent zich daar sterk voor. We gaan het snel zien; ik ga uit van deze week.

Woman in Chains32, Bedankt voor het delen van je waardevolle informatie!
Super!
Krentenmenten
0
quote:

GalapaGeer schreef op 19 juni 2020 20:10:

Blackbox ................... hmmm ................. mag dat eigenlijk nog wel?
ook ‘n band... ride on time.....
FM70
0
Dank Holenbeer. Ik volg meer de TA adviezen en heb daarom aardige positie in Gala. Maar klinkt eigenlijk wel een beetje te mooi om waar te zijn toch?
Krustie101
0
quote:

FM70 schreef op 20 juni 2020 18:29:

Dank Holenbeer. Ik volg meer de TA adviezen en heb daarom aardige positie in Gala. Maar klinkt eigenlijk wel een beetje te mooi om waar te zijn toch?
Wat zou te mooi zijn? Die 250 van Roy, kort na de goedkeuringen?
Look0406
1
quote:

FM70 schreef op 20 juni 2020 18:00:

Ik zit zelf inhoudelijk niet goed in dit goedkeuringstraject (heb wel een positie in Galapagos), maar hoe groot is de kans dat dit middel wordt goedgekeurd? En hoe belangrijk is dit voor Galapagos? Gaat dit een extra steun leggen onder de rebound of zit hier ook een groot risico in? Hoe moet ik dat inschatten?
Ga het volgende maar eens beluisteren:
youtu.be/tZyztzRrJ_Q
objectief
0
quote:

FM70 schreef op 20 juni 2020 18:00:

Ik zit zelf inhoudelijk niet goed in dit goedkeuringstraject (heb wel een positie in Galapagos), maar hoe groot is de kans dat dit middel wordt goedgekeurd? En hoe belangrijk is dit voor Galapagos? Gaat dit een extra steun leggen onder de rebound of zit hier ook een groot risico in? Hoe moet ik dat inschatten?
Het is uiteraard belangrijk voor Gala, maar m.i. wordt deze goedkeuring ook door de beleggers verwacht.
Daarom is het moeilijk in te schatten wat dit met de koers gaat doen.

[verwijderd]
0
quote:

objectief schreef op 20 juni 2020 19:17:

[...]

Het is uiteraard belangrijk voor Gala, maar m.i. wordt deze goedkeuring ook door de beleggers verwacht.
Daarom is het moeilijk in te schatten wat dit met de koers gaat doen.

Zo moeilijk is dat echt niet hoor ! :-)))

Veel analisten en beleggers groot en klein willen eerst bevestiging zien.
[verwijderd]
1
quote:

Guuster schreef op 20 juni 2020 19:11:

Maandag ga ik me maar eens een zooitje calls sep 180 halen denk ik
Ik wacht een paar dagen. Als aantal staten in de US opnieuw in lockdown mogen kunnen we met tijdelijke korting kopen. Zal een dagje paniek zijn.
Guuster
0
quote:

Galapapositief schreef op 20 juni 2020 19:35:

[...]
Ik wacht een paar dagen. Als aantal staten in de US opnieuw in lockdown mogen kunnen we met tijdelijke korting kopen. Zal een dagje paniek zijn.
Oké dinsdag dan..
Ab
*voetnoot
0
quote:

Look0406 schreef op 20 juni 2020 19:08:

[...]
Ga het volgende maar eens beluisteren:
youtu.be/tZyztzRrJ_Q
Ja dat was een mooi interview!! 2x bekeken.
*voetnoot
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 20 juni 2020 17:52:

[...]

Ik heb de overtuiging dat we in juni nu dus wel op sectie 3.1 komen. Het tijdspad leent zich daar sterk voor. We gaan het snel zien; ik ga uit van deze week.

Ga ook uit van komende week. Statistisch gezien donderdag 25 juni.
Champagne gaat de koelkast weer in. Kan natuurlijk altijd dat er iets uitlekt en dan moeten ze meteen met een PB komen.
WiC32 dank weer voor de waardevolle info. Blijft een machtig mooi bedrijf (aandeel).
de tuinman
0
quote:

*voetnoot schreef op 20 juni 2020 19:55:

[...]
Ja dat was een mooi interview!! 2x bekeken.
Als je naar het gedeelte over bbw luistert dan zou je denken dat het zonder bbw moet kunnen.
Alleen lijkt het dat de aandeelhouder dit belangrijker vind dan de artsen..
7.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 ... 358 359 360 361 362 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 13:34
Koers 27,080
Verschil -0,300 (-1,10%)
Hoog 27,120
Laag 26,860
Volume 20.027
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront