Bryan Garnier & Co Galapagos (Buy) PT EUR 180
GALAPAGOS: Jyseleca (filgotinib) approved in Europe and Japan in Rheumatoid Arthritis | BUY | EUR180 vs. EUR175
GALAPAGOS - BUY | EUR180 vs. EUR175 (+52%)
Jyseleca (filgotinib) approved in Europe and Japan in Rheumatoid Arthritis
European Commission has approved both 200mg and 100mg
MANTA unlikely to show toxicity but the 200mg dose is still at risk
A win for Ziritaxestat in scleroderma
Investors should turn eyes towards new challenges
Degroof Petercam Galapagos (Hold) PT EUR 120
Degroof Petercam verhoogt koersdoel Galapagos
Degroof Petercam heeft maandag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 112,00 naar 120,00 euro, maar handhaafde het Houden advies.
De koersdoelverhoging komt nadat Galapagos in zowel Japan als de Europese Unie toestemming kreeg voor filgotinib voor de behandeling van reuma.
"Dit heeft een kleine impact op onze waardering", schreef analist Benoit Louage. De analist had ook wel verwacht dat er groen licht zou komen. Hij hanteerde een succeskans van 90 procent, en dit kan nu worden verhoogd naar 100 procent.
Maar de belangrijkste mijlpaal blijft goedkeuring in de VS, aldus Louage. En dat is onzeker. Wel hanteert de analist nog altijd een succeskans van 90 procent, maar een besluit valt pas tegen het einde van 2021, denkt hij, met een lancering in 2022. Daarbij zijn de omzetramingen van Degroof Petercam in de VS alleen gebaseerd op de dosis van 100 milligram en niet van 200 milligram.
KBC Securities Galapagos (Buy) PT EUR 145
“Galapagos krijgt groene lichten”
Uit het departement: “First we take Japan, then we take Europe”
De Europese Commissie keurde Jyseleca (de merknaam van Filgotinib) goed als therapie voor matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA), uren nadat het biotechbedrijf groen licht kreeg van de Japanse autoriteiten. De goedkeuring leidt tot een mijlpaalbetaling van 75 miljoen dollar van Gilead aan Galapagos, wat het koersdoel opkrikt van 144 naar 145 euro. Een impact op het “Kopen”-advies is er niet, meer uitkijken naar aankomende data-publicaties doen beleggers best des te meer.
Tweede groene licht
Nadat Filgotinib vrijdagochtend de goedkeuring van de Japanse autoriteiten voor de behandeling van RA had aangekondigd, kondigde Galapagos later die dag, na de sluiting van de markt, de goedkeuring van de Europese Commissie aan. Dat werd verleend voor het gebruik van Filgotinib 200mg en 100mg voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige RA met onvoldoende respons of intolerantie voor een of meer ziekteveranderende anti-reumageneesmiddelen (DMARD's). Jyseleca mag worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.
De visie van KBC Securities
Nu de goedkeuring voor de twee grootste markten buiten de VS binnen is, kan Filgotinib als Jyseleca beginnen met zijn eerste commerciële uitrol. Galapagos zal dat voor RA doen in de Benelux, Spanje, Italië en Frankrijk, terwijl Gilead de commerciële taken op zich neemt voor Duitsland en het VK. Verder kan er een periode van terugbetalingsonderhandelingen beginnen met de lokale autoriteiten voordat een definitieve commerciële lancering kan beginnen. Daarnaast verwacht KBCS dat Galapagos voor het einde van 2020 aanvragen voor marktvergunningen in Europa en Japan zal indienen voor het gebruik van Filgotinib in ulcerative colitis (UC).
KBCS schat dat de Japanse en Europese markten ongeveer 25% van de wereldwijde RA-markt vertegenwoordigen, wat zich vertaalt in een commerciële opportuniteit van 6,5 miljard dollar in 2020.
Waardering
Beide groene lichten maken dat de slaagkans voor Filgotinib voor de behandeling van RA in de regio’s buiten de VS opgetrokken wordt van 95% naar 100%. Dat resulteert in een koersdoelverhoging van 144 tot 145 euro. De slaagkans voor Filgotinib in RA in de VS bedraagt 75%, in afwachting van verdere informatie over de MANTA-gegevens en algemene veiligheidsgegevens op lange termijn.
Het “Kopen”-advies blijft behouden, omdat we vinden dat de markt de slaagkans té conservatief inschat van Filgotinib in een 200mg dosis. Maar of dat terecht is of niet zal blijken uit de uitlezingen van nieuwe data.
Ondertussen wordt gewacht op de fase II data van de PINTA-proef (GLPG1205 in IPF) en fase IIb ROCELLA-proef (GLPG1972 in OA). Die moeten op korte termijn binnenkomen en houden als dusdanig een risico in, al is het totale aandeel van beide studies in het waarderingsmodel beperkt: GLPG1205 vertegenwoordigt 2 euro per aandeel en GLPG1972 7 euro aandeel.
Citi Galapagos (Buy) PT EUR 150
Op 28 september 2020 hebben de analisten van Citigroup hun beleggingsadvies voor Galapagos (GLPG; ISIN: BE0003818359) herhaald. Het advies van Citigroup voor Galapagos blijft "kopen".
Het koersdoel wordt door de analisten verhoogd van 145,00 EUR naar 150,00 EUR.