Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Relief therapeutics Holding

9.103 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 ... 452 453 454 455 456 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 30 december 2020 10:04

quote:
storer schreef op 30 december 2020 09:56:
[...]

Als ik dit vluchtig lees, trekken ze de stekker er uit?
Kan toch niet?!

Omdat ze geen EUA krijgen op basis van open label is afsluiten van de placebo trial juist logisch. Die resultaten zijn nodig om EUA en/of goedkeuring te krijgen. Het is juist een teken dat de stekker er niet uitgaat, lees ook PR."“The FDA did not agree to grant EUA, as applied for in September, based upon the open-label study reported earlier, but has advised us that they remain committed to working with us in the development of our product and will promptly review the forthcoming data from this randomized trial. "

[verwijderd] 30 december 2020 10:04

het is verstandig het persbericht volledig te lezen. hierbij de link naar dezelfde tekst in het engels. de studie is afgerond. snelle toewijzing is niet gegeven, maar dit kan over een aantal weken wel gebeuren na bestuderen van de volledige data. Nee de stekker is er niet uitgetrokken.

relieftherapeutics.com/newsblog/relie...

mathnuyt 30 december 2020 10:04

quote:
storer schreef op 30 december 2020 09:56:
[...]

Als ik dit vluchtig lees, trekken ze de stekker er uit?
Kan toch niet?!

Neen, niet zo vluchtig lezen dan ;)

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de noodgoedkeuring die zij in september voor Zyesami, een behandeling voor Covid-19, heeft aangevraagd, afgewezen. Ondertussen sluiten het biotechbedrijf en zijn Amerikaanse partner de rekrutering van patiënten af.

Farmaceutisch bedrijf Relief Therapeutics en haar partner NeuroRx hebben de inschrijving van patiënten voor proeven met het geneesmiddel Zyesami voor de behandeling van respiratoir falen bij patiënten met een kritieke covid 19 ziekte afgerond. Ondertussen werd de noodgoedkeuring die in september bij de FDA werd ingediend, geweigerd.

Om een zo uitgebreid mogelijke veiligheidsdatabase op te bouwen, is het oorspronkelijke aantal van 165 patiënten dat in de studie was ingeschreven verder verhoogd, kondigde Relief Therapeutics woensdag aan.

Er hebben zich tot nu toe geen ernstige ongewenste voorvallen in verband met het gebruik van Zyesami (voorheen RLF 100; Aviptadil) voorgedaan in de Fase 2b/3-proef, zei het. De resultaten van de proef zullen naar verwachting eind januari of begin februari worden gepubliceerd.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de goedkeuring die het in september voor het gebruik van de drug in noodsituaties zocht, ontkend, voegt Relief Therapeutics toe. Zij zei echter dat zij nauw zou blijven samenwerken met Relief bij de ontwikkeling van het product en dat zij de komende gegevens van de gerandomiseerde proef onmiddellijk zou herzien.
Tot die tijd zouden de beschikbare voorraden van Zyesami worden toegediend onder het uitgebreide ontberingsprotocol en in antwoord op individuele verzoeken van patiënten op grond van de wet op het recht om te proberen.

DeZwarteRidder 30 december 2020 10:08

Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.

Het spul van Relief komt dus veel te laat.

mathnuyt 30 december 2020 10:11

quote:
DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:
Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.

Het spul van Relief komt dus veel te laat.

Waarom zou corona ooit verdwijnen?

oki cd 30 december 2020 10:11

Dan maar bijkopen op deze koers...

[verwijderd] 30 december 2020 10:18

Welk niet Amerikaans bedrijf heeft nog goedkeuring gekregen? Dit gaat over mega bedragen en FDA zal deur zo lang mogelijk dicht houden voor niet Amerikaanse bedrijven.

Belegger 86 30 december 2020 10:22

quote:
oki cd schreef op 30 december 2020 10:11:
Dan maar bijkopen op deze koers...

Aardig zeker van je zaak.

Ik twijfel om het grootste deel weg te doen, is weer maanden wachten in onzekerheid.

[verwijderd] 30 december 2020 10:24

quote:
DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:
Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.

Het spul van Relief komt dus veel te laat.

Ik zal je nu eens vragen om negativisme niet te verwarren met realisme en een goed beeld te proberen scheppen.
Ik vind dit namelijk nogal een belangrijk aandeel, en ik vind ook dat ze met iets moois bezig zijn wat misschien niet enkel betrekking hoeft te hebben op COVID.

Er moet dus een volledige goedkeuring komen en deze komt er dus met zekerheid niet voor de lente (wat best mogelijk is) volgens jou?
Of kunnen ze alsnog versneld te werk gaan?

De hele discussie over Corona dient nu niet echt gevoerd te worden. Jouw visie nu klopt maar die is gebaseerd op dingen die we nu nog niet weten. Je zou evengoed kunnen stellen dat we het achterste van corona’s tong nog niet gezien hebben. Hoe zit het met mutaties en hoe zit het met vaccins (bescherming in tijd en besmettelijkheid bij gevaccineerden). Indien dit tegenvalt kunnen we nog pieken verwachten.

Wat ik wel niet begrijp is dat er dus geen gebruik kan gemaakt worden RLF bij een nieuwe piek in ziekenhuisopnames, kortom een derde golf?

[verwijderd] 30 december 2020 10:26

quote:
Belegger 86 schreef op 30 december 2020 10:22:
[...]

Aardig zeker van je zaak.

Ik twijfel om het grootste deel weg te doen, is weer maanden wachten in onzekerheid.

En het is niet dat het de afgelopen weken in stijgende lijn ging. Indien een daling zich verder zet, is er nog tijd genoeg om weer in te stappen aan een mooie prijs.

Mij interesseert nu wanneer het product al dan niet zal goedgekeurd worden

[verwijderd] 30 december 2020 10:36

quote:
DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:
Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.

Het spul van Relief komt dus veel te laat.

EUA kan nog steeds op basis van de placebo trial.

BorisK. 30 december 2020 10:39

quote:
User133 schreef op 29 december 2020 14:30:
Paar grote sales van 1.4M en 2.3M aandelen tussen 12u en 14u
...........................

Dit was me gisteren ook opgevallen. Maar helaas heb ik niet er naar gehandeld, had ik het gedaan kon ik vandaag meer stukken terug kopen.

Hoe dan ook, de schade vind ik vooralsnog meevallen. En de deur blijft op de kier nog open voor de toepassing bij Covid-19 en al helemaal voor op de lange termijn en andere toepassingen.
Ik heb geduld, LT was ook mijn insteek toen ik dit aandeel heb gekocht.

[verwijderd] 30 december 2020 10:49

quote:
Kleintje66 schreef op 30 december 2020 10:36:
[...]
EUA kan nog steeds op basis van de placebo trial.

Verklaar je nader.
Ze hebben daar toch al gegevens van?

Bert-Jan 30 december 2020 10:52

quote:
storer schreef op 30 december 2020 10:49:
[...]

Verklaar je nader.
Ze hebben daar toch al gegevens van?

Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.

DeZwarteRidder 30 december 2020 10:53

quote:
mathnuyt schreef op 30 december 2020 10:11:
[...]
Waarom zou corona ooit verdwijnen?

Omdat iedereen ingeënt is en/of immuun.

De Spaanse griep is ook binnen ca 3 jaar verdwenen zonder vaccinaties.

[verwijderd] 30 december 2020 10:54

Vraagje. Waar hebben jullie RT aandelen gekocht?

DeZwarteRidder 30 december 2020 10:55

quote:
Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:52:
[...]

Zeker niet, de eerste EUA aanvraag is gedaan op basis van de open label studie. De resultaten van de geblindeerde placebo studie worden op dit moment geanalyseerd. Op basis van deze gegevens kan er een nieuwe EUA aanvraag worden gedaan. In deze fase zijn ook alle andere EUA's voor andere bedrijven afgegeven.

In het persbericht wordt daar niks over gezegd.

[verwijderd] 30 december 2020 10:55

quote:
DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:08:
Het duurt nog vele maanden voordat de test wordt afgesloten en daarna heeft de FDA nog maanden nodig om de resultaten te beoordelen, dus dan zitten we ergens ver in de lente als corona bezig is om te verdwijnen.

Het spul van Relief komt dus veel te laat.

Komaan, ga jouw boekje eens te buiten;
Verwacht jij mogelijks een versnelde goedkeuring, en zoja wanneer?
Goedkeuring zou toch mogen. Kijk naar AstraZeneca die op communicatief vlak en gestuntel toch ook vertrouwen krijgen.
Rlf moet daar zeker niet voor onderdoen.

Bert-Jan 30 december 2020 10:57

quote:
DeZwarteRidder schreef op 30 december 2020 10:55:
[...]

In het persbericht wordt daar niks over gezegd.

Correct. Maakt het niet minder waar.

DeZwarteRidder 30 december 2020 10:59

quote:
Bert-Jan schreef op 30 december 2020 10:57:
[...]Correct. Maakt het niet minder waar.

Maar het is een slecht teken.

9.103 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 ... 452 453 454 455 456 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	23 apr 2024 17:30
Koers	1,285
Verschil	+0,025 (+1,98%)
Hoog	1,300
Laag	1,215
Volume	30.987
Volume gemiddeld	15.841
Volume gisteren	27.123

Relief therapeutics Holding

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

RELIEF THERAPEUTICS N nieuws meer