Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG1205 en GLPG1690

474 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 8 januari 2021 16:33:

[...]

Eens, daarom blijft het voor mij legitiem dat bij indrukwekkende werking GLPG1690 versus placebo + de (local) standard of care er eerder een voorlopige goedkeuring kan worden aangevraagd, lees jaar 2021. Daar heb je de DSMB bij nodig.

Je hebt data van 500 IPF-patiënten over 52 weken, plus 1.000 patiënten die naar tijdsgelang al behandeling ondergaan. Totaal: 70% powered

> GLPG1690 600 mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care
> GLPG1690 600 mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care
> Placebo + nintedanib of pirfenidone of local standard of care

Een dodelijke ziekte vraagt om een sneller traject.
Of gaat dit tegenwoordig alleen voor oncologie of COVID-19 behandelingen (cynisch).

Roze bril: van de 500 patiënten hebben dan 2/3 1690 gekregen.
Volgens mij kunnen we dan ernstige bijwerkingen uitsluiten, anders was de studie wel onderbroken en volgens mij is deze groep meer dan groot genoeg om een goed beeld te krijgen van de werking van het medicijn.
Dus als de resultaten in de buurt komen van de eerdere fase 2a resultaten dan moet 1690 toch razendsnel de markt op?

Pe? Heb jij enig idee wanneer we meer te horen krijgen over Glpg 1690? (Ik weet alleen 1e helft van dit jaar)
[verwijderd]
1

Correctie: GLPG1690 600mg = 200mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care

Wanneer we meer te horen krijgen over GLPG1690: mogelijk dat CEO volgende week verteld over status rekrutering ISABELA 1. Lijkt me een mooi moment om investeerders zoals ons daarover bij te praten. Hoe ver zitten we af van volledige rekrutering van +1.500 patiënten.

Suggestie: stuur een mail naar Investor Relations over status open label studie? Komt die er, lijkt me dit een sterk teken naar werking van het molecuul. Ben zeer benieuwd naar het antwoord.

Als bij overwegend deel van patiënten de situatie na 52-weken behandeling met GLPG1690 stabiel of licht beter is (FVC), heeft Galapagos een geweldige job gedaan.
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 8 januari 2021 16:56:

Suggestie: stuur een mail naar Investor Relations over status open label studie? Komt die er, lijkt me dit een sterk teken naar werking van het molecuul. Ben zeer benieuwd naar het antwoord.

Ik wil best een mail sturen, maar op een eerdere vraag van mij heb ik nooit antwoord gekregen. Aangezien jij regelmatig communiceert met Galapagos is het verstandiger als jij die vraag stelt.

Nogmaals, ik wil die vraag wel stellen, maar jij hebt veel meer kans op een antwoord dan ik.
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 8 januari 2021 16:56:

Correctie: GLPG1690 600mg = 200mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/N...

In deze fase 2a studie is alleen getest met 600 mg. Ik dacht dat dit ook gecombineerd werd met Nintedanib of Pirfenidone, maar blijkbaar is dat niet zo.

Dan is het dus nog volstrekt onduidelijk hoe de medicijnen gecombineerd reageren op de patiënt?
Broer Konijn
0
€84,08 allememaggies zou Bassie zeggen....

Heerlijk weer eens zo'n dag. It's been far to long.

Mooi weekend, Broer Konijn
Lama Daila
2
In de slides met pipeline van Gilead staat GLPG1690 in systemic sclerosis (NOVESA) nu “removed from pipeline”.

In september was men nog “excited” en ging met de “next steps” bekijken:
www.globenewswire.com/news-release/20...

“We are excited to see that after showing promising activity in the phase 2 FLORA trial in idiopathic pulmonary fibrosis, ziritaxestat achieved statistically significant improvements in mRSS in diffuse SSc, the primary endpoint in the NOVESA study. Keeping in mind that this is our first study in SSc and that the impact on skin is difficult to measure on a background treatment with immunosuppressants, we are pleased with the results reported today. We will now further analyze the NOVESA data to determine next steps in SSc, a disease with important unmet medical need,” said Dr Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer of Galapagos.

de tuinman
0
quote:

Opop schreef op 12 januari 2021 00:37:

investors.gilead.com/events/event-det...

Klopt, kijk maar in de presentatie
Ja, wat is hier aan de hand? De onderzoeksresultaten waren goed. Waarom zou Gilead dit doen.
Ik begrijp hier echt niks van.
I Love Melbourne
0
quote:

de tuinman schreef op 11 januari 2021 23:47:

Removed from pipeline??
Removed from pipeline - Change since Q3’20

investors.gilead.com/events/event-det...
K. Wiebes
0
Vraag me niet in welk en wanneer; maar volgens mij is er door Onno in een recent interview
reeds aangegeven, dat verdere ontwikkeling van Ziri in SSc nog géén gelopen zaak was.

Het moge duidelijk zijn dat Gil - terecht - schérpe selectiecriteria hanteert voordat ze besluiten
om met een programma door te gaan.
Bruyne
0
Duidelijk wie de baas is. Straf dat we hieromtrent niets van het Galapagos managment horen.
Maycon
0
quote:

Bruyne schreef op 12 januari 2021 08:03:

Duidelijk wie de baas is. Straf dat we hieromtrent niets van het Galapagos managment horen.
Precies dat laatste...dit lijkt me eerder PB-waardig dan een herhaling van het belang van Gilead....
[verwijderd]
0
Is het niet gewoon dat glpg met 1690 volledig zelf verder gaat en dat gilead afstand doet?
Bruyne
0
posilies
2
quote:

Nick!!! schreef op 12 januari 2021 08:12:

Is het niet gewoon dat glpg met 1690 volledig zelf verder gaat en dat gilead afstand doet?
Dan zijn ook alle kosten voor Fase 3 studie voor hun en geen miljoenen betaling! Geen PB hierover maar wel over % Gilead, voelt raar aan dit.
Bruyne
0
Endless
1
Stuur een Mailtje naar Galapagos. Houd er wel rekening mee dat gilead veel geld is kwijtgeraakt ivm overnames en indienen nieuwe medicijnen. Misschien moeten ze financieel pas op de plaats houden en daarom het medicijn dat maar een kleine populatie bediend geschrapt Ik weet dat ze fors hebben verdiend maar ook fors geïnvesteerd. Als dat is misschien komt PB als Onno gelijk kan aankondigen nieuwe partner want die heeft hij in usa nodig. Sclerose is wel een van de moeilijkste onderzoeken waarop succes ook moeilijk ligt. Mocht gestopt zijn bij Galapagos dan moet hij dat wel melden.
In Q3 slides stond hij er wel nog op dus de beslissing is zeer recentelijk.

Meest positieve is toch geen verkopen van belang en de velen medicijnen die wel in opt zijn genomen. De belangrijkste Isabella etc
[verwijderd]
9
quote:

posilies schreef op 12 januari 2021 09:09:

[...]
Dan zijn ook alle kosten voor Fase 3 studie voor hun en geen miljoenen betaling! Geen PB hierover maar wel over % Gilead, voelt raar aan dit.
De verwijdering uit pipeline Gilead gaat puur om Systemic Sclerosis (SSc). IPF-programma gaat vol door. Niet fijn om af te lezen een doorhaling van een programma, maar ergens wel begrijpelijk.

1) Systemic Sclerosis (Scleroderma) is een zeer moeilijk te behandelen ziekte; dit hebben meerdere studies reeds uitgewezen.

2) GLPG1690 heeft in een kleine fase 2a studie bewezen statistische beter te scoren dan placebo middels het gekozen primaire eindpunt mRss na 24 weken. De secundaire punten gaven geen of geen belangrijke mate van verschil in verbetering versus placebo-groep (FVC, quality of life, CRISS).
Het effect van corticosteroïden bij de placebo/control groep is bij diverse studies al heel groot.
Er zaten 20 +/- patiënten op GLPG1690 en 10 patiënten op placebo.

3) Wil je dus verder in deze ziekte met monotherapie GLPG1690 moet je een grotere fase 2b/3?studie opzetten. Kosten belopen al gauw + $100 miljoen. Die kosten gaan dan 50/50.
Gaat het molecuul als monotherapie dan genoeg verschil maken met control groep betreft de hamvraag.

4) Galapagos en Gilead zullen nieuwe afwegingen maken. Gaan we andere moleculen, zoals GLPG3970/GLPG4605 (TOLEDO) of GLPG4124 / GLPG4586 ook inzetten op korte termijn voor fibrose fase 1(b) studies.

Dan kom je in toekomst wellicht sneller bij een combi-studie voor de ziekte SSc. Nu doorgaan met puur GLPG1690 in SSc is bedrijfseconomisch t.o.v. andere programma's in het geding gekomen.

Er is niets mis met strenge criteria. Galapagos moet focus leggen bij (combi) programma's die werkelijk een grote bijdrage kunnen leveren aan het toekomstig welzijn van de patiënt.
de tuinman
0
Aan Pe26.

Moeten we dan de conclusie trekken dat de uitslag van de 2a studie SSc tegenvallen?
Aangezien Gilead geen interesse heeft om hiermee verder te gaan?
Want dat is niet wat Galapagos heeft gecommuniceerd.
474 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 17:35
Koers 27,380
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 27,380
Laag 26,940
Volume 135.801
Volume gemiddeld 80.458
Volume gisteren 104.556

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront