Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 39 40 41 42 43 44 45 » | Laatste

Omlaag ↓

maxen 21 april 2021 20:18

quote:
Lama Daila schreef op 21 april 2021 19:39:
Jyseleca Super solden: 10 EUR ipv 1343 EUR
www.shop-apotheke.com/arzneimittel/16...

Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
De rest betaalt de verzekering dan.

Endless 21 april 2021 20:26

quote:
maxen schreef op 21 april 2021 20:18:
[...]
Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
De rest betaalt de verzekering dan.

Logisch deze verklaring
Ook wij kennen dat hier bij verschillende medicijnen

Lama Daila 21 april 2021 20:42

twitter.com/lama_daila/status/1384938...
Galapagos: Alles over Jyseleca - Patiënt informatiebrochure

pubhtml5.com/hfml/cvxi/basic/

winx09 22 april 2021 09:28

Penguin 2 is Terminated.

Mijn benieuwen of er nog data over 1 en 2 naar buiten komt, zijn toch 174 patiënten bij elkaar. Zou wel eens lekker zijn als ditmaal wel (en dan doel ik niet op 634, maar op 1690, 1972, cf, mor106) fase2 resultaten worden bevestigd in deze verkleinde fase3.

Investerenkanjeleren 22 april 2021 13:00

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115839

Uit het jaarverslag van 2020:
'Wij en Gilead hebben besloten om de wereldwijde ontwikkelingsprogramma’s voor filgotinib in PsA en AS stop te zetten. Bij Galapagos evalueren we potentiële ontwikkelingstrajecten voor filgotinib in PsA en AS voor de Europese
markt.
'

Impliceert het stopzetten van Penguin 2 dan dat Gala ook in Europa niet meer doorgaat met Filgo in PsA?

winx09 22 april 2021 21:20

nee, denk ik niet. De studie was in het najaar al gestopt met recruiten in aanloop van de december beslissing. Men is toen met de toen al gerecruiteerde patiënten doorgegaan, en deze hebben iig het primary endpoint behaald, kwa behandelingsduur. Logisch dat ze de studie daarom nu afbreken.

Ik verwacht dat na analyse van de 174 patiënten, besloten gaat worden of gala ex usa een fase3 programma wil opzetten. Heb daar wel een hard hoofd in eerlijk gezegd.

Endless 23 april 2021 06:36

Mooi nieuws
Gilead Sciences dient goedkeuringsaanvraag in Japan in voor filgotinib voor de behandeling van colitis ulcerosa bij patiënten me

Wall Street Trader 4 mei 2021 13:17

Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

Brief Summary:

An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : May 4, 2021
Last Update Posted : May 4, 2021

Loureiro 4 mei 2021 13:41

quote:
Wall Street Trader schreef op 4 mei 2021 13:17:
Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

Brief Summary:

An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : May 4, 2021
Last Update Posted : May 4, 2021

Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?

Loureiro 5 mei 2021 12:48

quote:
abelheira schreef op 4 mei 2021 13:41:
[...]
Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?

Niemand een idee?

vankuipie 5 mei 2021 13:56

Ik heb geen idee, maar ik weet wel dat dit bij nieuwe biologicals ook gebeurde een aantal jaar terug.

Wall Street Trader 17 mei 2021 14:34

First published: 17 May 2021
EMA/CHMP/276743/2021
Human Medicines Division

Page 19

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication).
Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.

Lama Daila 29 mei 2021 08:41

www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTE...

Vertaald door Google Translate:

17 mei 2021

Plaats van JYSELECA (filgotinib) in de therapeutische strategie:

In overeenstemming met de formulering van de vergunning voor het in de handel brengen, kan JYSELECA (filgotinib), een synthetische gerichte therapie die janus-kinasen remt, worden gebruikt na het falen van een of meer DMARD's, hetzij in de 2e lijn (na falen van een klassieke DMARD-type behandeling) of in 3e lijn (falen van een biotherapie) of zelfs meer (falen van meerdere klassieke DMARD's en/of biotherapieën). JYSELECA (filgotinib) kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX).

Het Transparantiecomité:

- adviseert dat, bij vrouwen, zoals OLUMIANT (baricitinib), XELJANZ (tofacitinib) en RINVOQ (upadacitinib), JYSELECA (filgotinib) bij voorkeur moet worden gebruikt in de 3e lijn of meer (d.w.z. na falen van ten minste één biotherapie) gezien de zorgen in termen van veiligheid, vooral op lange termijn, gekoppeld aan het nieuwe werkingsmechanisme en de grotere achteruitgang in termen van werkzaamheid en veiligheid van biotherapieën. Bij deze patiënten is de commissie van mening dat de combinatie met MTX de voorkeur verdient en dat het gebruik in monotherapie moet worden gereserveerd voor situaties van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetting van de behandeling met MTX ongeschikt is;
- is van mening dat JYSELECA (filgotinib) bij mannen geen plaats heeft in de behandelstrategie voor matige tot ernstige actieve RA vanwege een mogelijk en mogelijk onomkeerbaar risico op spermatogenese dat niet wordt geïdentificeerd met de andere anti-JAK. Dit advies wordt uitgebracht in afwachting van de resultaten van lopende klinische onderzoeken die het effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren.

Wall Street Trader 3 juni 2021 13:00

Galapagos to present data on rheumatoid arthritis at the upcoming European League Against Rheumatism (EULAR) congress

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), will be presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Wall Street Trader 5 juni 2021 16:53

EULAR 2021 (Virtual Congress)

15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), were presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

See PDF

Bijlage:

lisja 7 juni 2021 11:05

Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.

[verwijderd] 7 juni 2021 23:12

quote:
lisja schreef op 7 juni 2021 11:05:
Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.

Vorige persbericht over 13 weken primaire resultaten was op 4 maart. Volgende meetpunt is 26 weeks resultaten (onder secondary endpoints). Tel 13 weken op bij 4 maart en je komt uit op donderdag 3 juni (vorige week). Het lijkt er dus op dat de 26 weeks resultaten binnen korte termijn gepubliceerd kunnen worden.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT032014...

Wall Street Trader 1 september 2021 19:11

FDA requires warnings about increased risk of serious heart-related events, cancer, blood clots, and death for JAK inhibitors that treat certain chronic inflammatory conditions

Approved uses also being limited to certain patients.

09-01-2021 FDA Drug Safety Communication

www.fda.gov/media/151936/download

Wall Street Trader 17 september 2021 14:50

On 16 September 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive
opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product
Jyseleca. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Gilead Sciences Ireland UC.

www.ema.europa.eu/en/documents/smop/c...

GALAPAGOS ANNOUNCES POSITIVE CHMP OPINION FOR JYSELECA®
(FILGOTINIB) FOR THE TREATMENT OF ADULTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

aossa 18 september 2021 11:31

Goed nieuws!!!!!

Mechelen, België; 17 september 2021; 13.15 CET; Galapagos NV (Euronext & Nasdaq:
GLPG) kondigt vandaag aan dat de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk
gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positief
advies heeft uitgebracht voor Jyseleca® (filgotinib), een eenmaal daagse, orale,
preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot
ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die een onvoldoende respons hebben gehad op,
een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele
therapie of een biologisch middel. Na dit positieve advies wordt later dit jaar een
definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

894 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 39 40 41 42 43 44 45 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher