Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming juni_2021

5.680 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 ... 280 281 282 283 284 » | Laatste

Omlaag ↓

zjeeraar 22 juni 2021 23:19

Volgens SDV komt er in het 2e kwartaal ge woon weer een verder herstel van de omzet/winst.....
Dit veroorzaakte een over bevoorrading van RUCONEST ® in het vierde kwartaal van 2020 en de sluiting van artsenpraktijken tot ver in het eerste kwartaal van 2021, wat resulteerde in minder patiëntbezoeken en langzamere jaarlijkse verlengingen van recepten. De combinatie van deze factoren in het eerste kwartaal van 2021 leidde tot lagere bijvulpercentages van recepten door patiënten die nog steeds aanvullende medicijnen gebruikten. RUCONEST ® voorraad en een vermindering van de inschrijving van nieuwe patiënten.

Positief was dat tegen het einde van het eerste kwartaal van 2021 deze trends begonnen te keren.
We waren ook in staat om enkele face-to-face verkoop- en marketingactiviteiten te hervatten dankzij de snelle uitrol van COVID-19-vaccinaties in de VS.
Als gevolg hiervan realiseerden we aan het einde van het eerste kwartaal van 2021 een aanzienlijke toename van de inschrijving van nieuwe patiënten. Deze toename zette zich voort in het tweede kwartaal van 2021 en we verwachten dat de verkoop zich in de loop van het kwartaal zal blijven herstellen, onder voorbehoud van verdere stijgingen in COVID-19-gevallen .

zjeeraar 22 juni 2021 23:23

Voor de rest van 2021 verwacht Pharming/SDV

Herstel van de omzetgroei uit de verkoop van RUCONEST®, voornamelijk gedreven door de VS en uitgebreide EU-activiteiten, afhankelijk van de voortgang van de COVID-19-pandemie en kwartaalschommelingen in inkomsten als gevolg van de aanhoudende effecten van de pandemie op de toegang tot klanten en fasering van bestelpatronen.
Het handhaven van een positief nettoresultaat gedurende het jaar, daarom verwachten we geen aanvullende financiering nodig te hebben om de huidige activiteiten te handhaven.
Investeringen in acquisities en in-licentiëring van nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en activa, wanneer deze zich voordoen.
Voortdurende investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® en de productie van leniolisib.
Investering in pre-marketingactiviteiten voor leniolisib en de doorlopende studie die registratie mogelijk maakt voor leniolisib voor APDS, evenals onze lopende klinische onderzoeken voor rhC1INH en andere ontwikkelingsactiviteiten.
Voortdurende nauwgezette monitoring van de aanhoudende COVID-19-pandemie en de mogelijke impact op het bedrijf.
Als gevolg van stopgezette of vertraagde werving en problemen met betrekking tot verstoorde toeleveringsketens voor testmaterialen en verbruiksartikelen voor patiënten die worden gebruikt in de productie, kunnen de tijdlijnen voor de klinische proeven op dit moment verdere vertragingen oplopen en kan de productie tijdelijke onderbrekingen/vertragingen veroorzaken.

zjeeraar 22 juni 2021 23:29

Hier wil ik SDV op afrekenen en niet op het shorters-gilde wat alleen maar de koers loopt te verzieken.......dat is uiteindelijk maar een moment - opname

ffwachten nog 23 juni 2021 00:02

quote:
zjeeraar schreef op 22 juni 2021 23:29:
Hier wil ik SDV op afrekenen en niet op het shorters-gilde wat alleen maar de koers loopt te verzieken.......dat is uiteindelijk maar een moment - opname

Dat het door jou genoemde shorters gilde duurt echter volgens jou al een minimaal jaar of 5? Sure, volhouden en bijkopen op de dip. er komen nog vele dips in de toekomst

van Buren 23 juni 2021 00:15

Omzet lijkt iets positiever te worden over het 2e kwartaal 2021. Afwachten maar weer.

ffwachten nog 23 juni 2021 00:17

quote:
van Buren schreef op 23 juni 2021 00:15:
Omzet lijkt iets positiever te worden over het 2e kwartaal 2021. Afwachten maar weer.

Bron?

zjeeraar 23 juni 2021 00:20

quote:
ffwachten nog schreef op 23 juni 2021 00:02:
[...]

Dat het door jou genoemde shorters gilde duurt echter volgens jou al een minimaal jaar of 5? Sure, volhouden en bijkopen op de dip. er komen nog vele dips in de toekomst

Ga je eerst eens maar wat verdiepen in Pharming voor je wat kreten los laat.

Janssen&Janssen 23 juni 2021 00:22

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 juni 2021 21:56:
Ik ben nog eens in de WHO toevoeging gedoken wbt de clinical trial die pharming heeft lopen omtrent Covid.

In de bijlage een 26 pagina tellend rapport wat de FDA heeft uitgegeven over covid onderzoeken.
Ze stellen alleen sterke aanbevelingen wbt procedures voor de trials, dat het ook via hun richtlijnen moet lopen anders komt er geen directe goedkeuringsprocedure voor de Amerikaanse markt mocht de trial goed uitpakken

Je hoeft hier als onderzoeker niet aan deel te nemen maar je zou als Pharming zijnde wel stom zijn als je deze grootte thuismarkt niet mee pakt.

Lees het allemaal eens rustig na deze info is mega intressant.

Nu dat ik er over nadenk zal er daarom een soortgelijke studie lopen in de USA? Deze gaat dan volgens de WHO en of FDA richtlijnen en Osthoff kan buiten USA zijn eigen ding doen. misschien in Europa wel volgens EMA richtlijnen.

Volgens mij zijn ze nog niet zo heel stom daar bij Pharming. Sijmen en de board zijn echt geen pannenkoeken die komen alleen bij Eric voorbij ;)

Voor degene die de bijlage nog niet heeft gelezen 1 van de belangrijkste stukjes.

FDA encourages sponsors to incorporate prospectively planned criteria to stop the trial
for futility (lack of efficacy) or harm in any confirmatory trial. The stopping criteria
should aim to ensure a high probability of halting the trial if the drug is harmful (e.g.,
associated with a higher risk of death), a reasonable probability of halting the trial if the
drug is ineffective, and a high probability of continuing the trial if the drug is effective. If
accrual in such a trial is expected to be rapid, an enrollment pause may be considered to
support stopping for futility

letterlijk vertaald

De FDA moedigt sponsors aan prospectief geplande criteria op te nemen om de proef te stoppen wegens futiliteit (gebrek aan werkzaamheid) of schade in elk bevestigend onderzoek. De stopzettingscriteria moeten gericht zijn op een hoge waarschijnlijkheid van stopzetting van het onderzoek als het geneesmiddel schadelijk is (bv, in verband wordt gebracht met een hoger sterfterisico), een redelijke waarschijnlijkheid van stopzetting van het onderzoek indien het geneesmiddel ondoeltreffend is, en dat het zeer waarschijnlijk is dat het onderzoek wordt voortgezet als het geneesmiddel doeltreffend is. Als verwacht wordt dat de groei in een dergelijk onderzoek snel zal verlopen, kan een inschrijvingspauze worden overwogen om het stopzetten wegens futiliteit te ondersteunen

Winst gevend 23 juni 2021 02:12

Pharming Group N.V. (PHAR)
NasdaqGM Real Time Price.

$ 10.95 - $ 0.50 - (-4.37%)

Met nog 1,5 maand te gaan tot mogelijk een verbeterd 2e kwartaal,
blijft Pharming toekijken hoe het aandeel wordt afgeslacht zonder
enige vorm van ondersteuning en verliest 4.37% op de Nasdaq.

Van de $ 12.10 per ADS is, na vanavond, nog maar $ 10,95 over.
Dollar staat op € 0,8375 en zou een opening betekenen van € 0,917

Als het kalf verdronken is, dempt men de put.

roon 23 juni 2021 07:01

Goedemorgen,effe een berichtje pharming om uit dit diepte punt te komen.Zal toch niet zo moeilijk zijn!Succes wwer.

Grumpy-XL 23 juni 2021 07:07

Pharming announces completion of enrolment in Phase II/III study with leniolisib for activated PI3K delta syndrome
www.prnewswire.com/nl/persberichten/p...

voda 23 juni 2021 07:13

Pharming meldt afronding rekrutering patiënten voor fase II/III-studie
met leniolisib tegen geactiveerd PI3K-deltasyndroom

Leiden, 23 juni 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt de succesvolle afronding bekend van de patiënten-rekrutering in haar
fase II/III driedubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde goedkeuringsstudie met
leniolisib voor de behandeling van de zeldzame primaire immuundeficiëntieziekte ‘geactiveerd
fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3Kd)-syndroom’ (APDS).

Leniolisib is een klein-molecuul PI3Kd-remmer, ontwikkeld door Novartis en in 2019 in licentie gegeven
aan Pharming 8
. De studie, een fase II/III studie die mogelijk tot registratie zal leiden, bestaat uit twee
opeenvolgende onderdelen. Het eerste deel met zes patiënten betrof een open-label
dosisescalatieonderzoek dat was opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en
farmacokinetiek van leniolisib te beoordelen, kortom, een onderzoek naar de bepaling van de juiste
dosis.

Het tweede deel betreft een gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde studie met
ongeveer 30 additionele patiënten en is bedoeld om de werkzaamheid van leniolisib bij APDS-patiënten
te beoordelen. De primaire eindpunten van het tweede deel van de studie zijn (i) verandering in de
grootte van laesies vanaf baseline en (ii) verandering in baseline in percentage naïeve B-cellen van het
totale aantal B-cellen.

Indien leniolisib wordt goedgekeurd door de regulatoire autoriteiten, verwacht Pharming leniolisib in
het vierde kwartaal van 2022 te kunnen lanceren.

APDS is een uiterst zeldzame primaire immuundeficiëntieziekte die wordt veroorzaakt door een
genetische mutatie die ongeveer 1-2 mensen per miljoen treft. De huidige behandeling blijft over het
algemeen beperkt tot ondersteunende therapieën, zoals antibiotica en het gebruik van een
immunoglobuline-vervangende therapie, aangezien er momenteel geen goedgekeurde therapie voor
de behandeling van de ziekte bestaat.

Patiënten met APDS worden vaak onjuist gediagnosticeerd met andere immuundeficiënties of autoimmuunziekten en doorlopen vaak een langdurig traject voordat de juiste diagnose is gevonden. Een
definitieve diagnose kan alleen worden gesteld door een genetische test. In maart 2021 maakte
Pharming, in samenwerking met Invitae Corporation, de lancering bekend van een genetisch
testprogramma, NavigateAPDS, dat is ontworpen om artsen te helpen bij het identificeren van
patiënten met APDS en mogelijk leidt tot een vroegere diagnose.

Anurag Relan, Chief Medical Officer van Pharming, zegt:
“We blijven bijzonder enthousiast over leniolisib waarin gedegen wetenschap en een diepgaand
begrip van deze aandoening zijn samengebald om te komen tot een gepersonaliseerde therapie
voor patiënten die momenteel geen enkel ander uitzicht op behandeling hebben. Met de
voltooiing van de rekrutering van patiënten komen we een stap dichter bij het beschikbaar
maken van dit geneesmiddel voor APDS-patiënten over de gehele wereld. We danken patiënten
met APDS en hun families, de klinisch onderzoekers en Novartis dat zij leniolisib tot dit
belangrijke punt van ontwikkeling hebben gebracht."

Over leniolisib
Leniolisib is een klein-molecuul remmer van de delta-isovorm van de 110 kDa katalytische subeenheid
van klasse IA PI3K met immunomodulerende en mogelijk anti-neoplastische activiteiten. Leniolisib remt
de productie van fosfatidylinositol-3-4-5-trisfosfaat (PIP3). PIP3 dient als een belangrijke cellulaire
boodschapper die specifiek Akt activeert (via PDK1) en reguleert een groot aantal celfuncties zoals
proliferatie, differentiatie, cytokineproductie, celoverleving, angiogenese en metabolisme. In
tegenstelling tot PI3Ka en PI3Kß die alom tot expressie worden gebracht, worden PI3K? en PI3K?
voornamelijk tot expressie gebracht in cellen die van hematopoëtische oorsprong zijn. De centrale rol
van PI3K? bij het reguleren van talrijke functies van cellen van het adaptieve immuunsysteem (B-cellen
en in mindere mate T-cellen) en het aangeboren immuunsysteem (neutrofielen, mestcellen en
macrofagen) wijst er sterk op dat PI3K? een geldig en potentieel effectief therapeutisch target is voor
verschillende immuunziekten.
Tot op heden is gebleken dat leniolisib veilig is en goed wordt verdragen door zowel gezonde
proefpersonen als de APDS-patiënten tijdens de eerste fase 1-studie bij mensen en een lopende openlabel extensie-studie.

Over APDS
APDS is een uiterst zeldzame primaire immunodeficiëntieziekte die wordt veroorzaakt door varianten
in een van de twee genen PIK3CD of PIK3R1. Varianten op deze genen leiden tot hyperactiviteit van de
PI3Kd-route (fosfoinositide 3-kinase-delta).2,3 Gebalanceerde signalering in de PI3Kd-route is essentieel
voor de fysiologische immuunfunctie. Wanneer deze route hyperactief is, kunnen immuuncellen niet
rijpen en niet goed functioneren, wat leidt tot immunodeficiëntie en ontregeling.2-4 APDS wordt
gekenmerkt door ernstige, terugkerende sinopulmonale infecties, lymfoproliferatie, auto-immuniteit
en enteropathie.5,6 Patiënten met APDS lijden aan een mediane diagnostische vertraging van 7 jaar.7
Omdat APDS een progressieve ziekte is, kan deze vertraging in de loop van de tijd leiden tot een
opeenstapeling van schade, waaronder permanente longschade en lymfoom.5-8

Voor meer, zie link:

www.pharming.com/sites/default/files/...

roon 23 juni 2021 07:18

Goed bezig dat pharming.Top bericht,geeft iedereen weer bevestiging van groei.

[verwijderd] 23 juni 2021 07:20

quote:
roon schreef op 23 juni 2021 07:18:
Goed bezig dat pharming.Top bericht,geeft iedereen weer bevestiging van groei.

Vandaar de spike omhoog gisteren net voor sluiting, er is altijd voorkennis.

voda 23 juni 2021 07:22

Pharming rekruteert voldoende patiënten
Voor Fase II/III-studie met leniolisib.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft de rekrutering van patiënten voor de Fase II/III-studie met leniolisib afgerond. Dit maakte het biotechbedrijf woensdag voorbeurs bekend.

De studie, een fase II/III studie die mogelijk tot registratie zal leiden, bestaat uit twee opeenvolgende onderdelen. Het eerste deel met zes patiënten betrof een open-label dosisescalatieonderzoek dat was opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van leniolisib te beoordelen.

Het tweede deel betreft een gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde studie met ongeveer 30 additionele patiënten en is bedoeld om de werkzaamheid van leniolisib bij APDS-patiënten te beoordelen.

Leniolisib is een klein-molecuul PI3K -remmer, ontwikkeld door Novartis en in 2019 in licentie gegeven aan Pharming.

Indien leniolisib wordt goedgekeurd door de regulatoire autoriteiten, verwacht Pharming leniolisib in het vierde kwartaal van 2022 te kunnen lanceren.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Goud Goud 23 juni 2021 07:24

Weer een stapje dichter bij een mooie toekomst voor Pharming

voda 23 juni 2021 07:26

quote:
Jan V schreef op 23 juni 2021 07:20:
[...]

Vandaar de spike omhoog gisteren net voor sluiting, er is altijd voorkennis.

Nog even die spike voor het nageslacht vastgelegd.

Bijlage:

[verwijderd] 23 juni 2021 07:32

quote:
Jan V schreef op 23 juni 2021 07:20:
[...]

Vandaar de spike omhoog gisteren net voor sluiting, er is altijd voorkennis.

Ook bij de Monitor dus!!!
Want die vertrok zo vlak voor de spike wel heel snel van dit forum!!!!

knaap1 23 juni 2021 07:38

En daar is het eerste nieuws

@nton 23 juni 2021 07:41

quote:
Schwalbe schreef op 23 juni 2021 07:32:
[...]

Ook bij de Monitor dus!!!
Want die vertrok zo vlak voor de spike wel heel snel van dit forum!!!!

Het begint idd wel op te vallen met de expert.
Maar ik denk dat het de koers weinig zal beïnvloeden.
Maar.... denken kun je beter aan een paard over laten die heeft de kop wat dikker.
Fijne dag allen

5.680 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 ... 280 281 282 283 284 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 10:43
Koers	0,882
Verschil	+0,014 (+1,61%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	2.876.122
Volume gemiddeld	6.873.112
Volume gisteren	37.599.271

Pharming nieuws meer

18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...