Izette schreef op 26 juli 2021 14:13:
Uitbreiding van het leiderschapsteam
In mei 2021 trad Pierre Caloz toe tot het leiderschapsteam als Chief Operating Officer die toezicht hield op alle productieactiviteiten, wereldwijde CMC-ontwikkeling en innovatie, toeleveringsketen en faciliteiten. De heer Caloz komt bij het bedrijf met bijna 20 jaar wereldwijde operationele ervaring in de biofarmaceutische industrie, waaronder CSL Behring, Merck-Serono, Abgenix en Amgen.
Op 15 juni 2021 werd Christian Klemt aangesteld als Chief Financial Officer. De heer Klemt was de Chief Accounting Officer van het bedrijf van augustus 2017 tot juni 2021 en hij zal blijven dienen als algemeen directeur van de locatie in Amsterdam.
Sterke kaspositie om de programma's van het bedrijf vooruit te helpen
Op 30 juni 2021 bedroeg de kaspositie van het bedrijf $ 677,3 miljoen. Het bedrijf verwacht dat geldmiddelen en kasequivalenten voldoende zullen zijn om de activiteiten in de eerste helft van 2024 te financieren, exclusief de $ 1,6 miljard aan toekomstige mijlpalen of royalty's op de netto-omzet die het bedrijf mogelijk ontvangt onder de CSL Behring-overeenkomst. De ontvangst van ongeveer $ 300 miljoen aan mijlpaalbetalingen heeft betrekking op ingediende regelgeving, eerste commerciële verkopen en bepaalde ontwikkelingsmijlpalen die naar verwachting de cash runway met ongeveer 18 maanden zullen verlengen.
Aankomende Investor Events (elk virtueel te houden)
Citi's jaarlijkse biofarmaceutische virtuele conferentie, 8-10 september 2021
Wells Fargo Virtual Healthcare Conference, 9-10 september 2021
SVB Leerink CyberRx Series Evenement, 21-23 september 2021
Cantor Fitzgerald Virtual Global Healthcare Conference, 27-29 september 2021
Chardan's 5 th Annual Genetic Medicines Conference, 4-5 oktober 2021
financiële hoogtepunten
Kapitaal positie:Op 30 juni 2021 had het bedrijf geldmiddelen en kasequivalenten van $677.3 miljoen, vergeleken met $244,9 miljoen op 31 december 2020. Toen de CSL Behring-overeenkomst volledig van kracht werd op 6 mei 2021, ontving het bedrijf $462.4 miljoen aan betalingen . Bovendien sloten het Bedrijf en Hercules in januari 2021 een gewijzigde schuldfaciliteitsovereenkomst waardoor het totale principe werd verhoogd tot $ 135,0 miljoen, waarvan het Bedrijf per juni nog eens $ 35,0 miljoen opnam voor een totaal van $ 70,0 miljoen uitstaand onder de faciliteit vanaf juni. 30, 2021. In maart 2021 heeft het bedrijf een open-marktverkoopovereenkomst gesloten met SVB Leerink LLC die voorziet in de verkoop van maximaal $ 200,0 miljoen van zijn gewone aandelen van tijd tot tijd in 'at-the-market'-aanbiedingen onder een plank registratie verklaring. Overeenkomstig deze overeenkomst, met ingang van 30 april 2021,
Inkomsten: De omzet voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroeg $ 463,9 miljoen, vergeleken met $ 1,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging is het resultaat van $ 462,4 miljoen aan licentie-inkomsten die zijn opgenomen in de CSL Behring-overeenkomst.
Kosten van contractinkomsten: De kosten van contractinkomsten voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 bedroegen $ 23,2 miljoen vergeleken met nul voor dezelfde periode in 2020. De in 2021 gemaakte kosten houden verband met de licentie-inkomsten die zijn opgenomen onder de CSL Behring-overeenkomst.
R&D-uitgaven: de kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen $ 32,8 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 28,4 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op de werving van personeel om de ontwikkeling van productkandidaten te ondersteunen, waardoor de klinische ontwikkelingen van de ziekte van Huntington en toegenomen activiteiten in verband met preklinische productkandidaten.
SG&A-kosten: verkoop-, algemene en administratieve kosten bedroegen $ 17,3 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met $ 11,5 miljoen in dezelfde periode in 2020. De verandering had voornamelijk betrekking op kosten voor financiële advieskosten in verband met de licentieverlening transactie met CSL Behring, verhogingen van personeels- en advieskosten om de groei te ondersteunen, en hogere op aandelen gebaseerde vergoedingen.
Overige niet-operationele posten, netto: Overige inkomsten, netto bedroegen $ 4,7 miljoen voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021, vergeleken met andere kosten, na aftrek van $ 4,3 miljoen in dezelfde periode in 2020. De stijging van de inkomsten is voornamelijk te danken aan buitenlandse valutawinsten in de huidige periode in vergelijking met een netto valutaverlies in dezelfde periode in 2020.
Nettoverlies: het nettoresultaat voor de drie maanden eindigend op 30 juni 2021 was $ 399,5 miljoen, of $ 8,68 basisnetto-inkomen per aandeel en $ 8,51 verwaterde nettowinst per aandeel, vergeleken met een verlies van $ 42,6 miljoen, of $ 0,96 basis- en verwaterd verlies per aandeel. aandeel in dezelfde periodes in 2020.