The Saint schreef op 29 september 2021 15:16:
(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het CHMP, van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, een positief advies ontvangen voor Jyseleca. Dit maakte Galapagos vrijdagmiddag bekend.
Jyseleca is een eenmaal daagse, orale, preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, bij wie een conventionele therapie tekort schiet.
Na dit positieve advies wordt later dit jaar een definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.
Met twee goedgekeurde medicijnen in Europa en Japan Jylesca voor reuma en Colitus Ulcerosa gaat verkopen de cashburn ruimschoots compenseren. Bij naar verwachting goede CHMP resultaten zal FDA in ieder geval 200MG Jylesca voor CU (Chron) goedkeuren als compensatie voor eerdere afwijzing Jylesca voor reuma. Denk dat Gilead met dat perspectief niet hoeven te twijfelen om aanvraag bij FDA in te dienen. Er is dus wel degelijk perspectief voor Galapagos. Het azijn zeiken slaat nergens op!