DeZwarteRidder schreef op 7 juni 2021 17:44:
In een verklaring erkent de FDA dat de onderzoeksresultaten 'gecompliceerd' zijn. Toch is er volgens de toezichthouder voldoende bewijs dat het medicijn de opeenhoping van amelyoïde tegengaat. Ook is het volgens de FDA aannemelijk dat minder amelyoïde belangrijke voordelen voor patiënten met zich mee zal brengen.
De Amerikaanse toezichthouder op medicijn heeft ook bepaald dat Biogen nog meer klinisch onderzoek naar zijn medicijn moet verrichten. 'Als het middel niet werkt zoals verwacht, kunnen we stappen nemen om het weer van de markt te halen', aldus de verklaring van de FDA. Wegens gebrek aan succes hebben veel grote farmabedrijven afgelopen jaren hun inspanningen om een medicijn tegen Alzheimer te ontwikkelen, opgegeven.
Biogen heeft eerder geschat dat mogelijk anderhalf miljoen Amerikanen in aanmerking komen voor het medicijn, als dat werd goedgekeurd. Het middel zal waarschijnlijk tienduizenden dollars per patiënt per jaar kosten.
Lees het volledige artikel:
fd.nl/ondernemen/1386733/amerikanen-k...