DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 2 februari 2022 00:44:
[...]
- De fase 3 studie van Kalvista is nog niet eens officieel gestart.
Klopt, deze start binnenkort. De fase 2 studie is met goede resultaten afgerond.
- Volgens de statistieken van klinische ontwikkeling is er nog steeds een significante kans dat KVD900 van Kalvista de markt niet zal halen
Die kans is er altijd. Zo ook voor Pharming met leniolisib.
Echter waren de fase 2 resultaten zeer goed. Voor de patiënt is te hopen dat er goedkeuring komt. Eindelijk een makkelijk toe te dienen medicijn voor doorbraakaanvallen in plaats van het niet innoverende medicijn Ruconest dat moet worden aangemaakt en met een vervelende prik moet worden toegediend.
- De fase 3 studie en het daaropvolgende goedkeuringsproces zal zeker nog meer dan 2 jaar duren.
- Kalvista zal een uitdaging hebben om deelnemers aan de fase 3 studie te werven in een overvolle HAE markt.
Wanneer je kijkt naar de snelheid waarmee Kalvista de fase 2 studie doorliep denk ik dat je hier wel eens de plank volledig mis kan slaan.
Kalvista heeft met de orale toediening op gebied van acuut gebruik goud in handen. Patiënten zweren bij een simpele toediening middels een pilletje hebben diverse onderzoeken eerder uitgewezen.
Maar in deze ook andersom: iedere patiënt die mee doet is een patiënt minder voor Ruconest.