Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming augustus 2022

5.636 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 22 augustus 2022 23:36:

[...]

Ik weet niet of dit klopt maar als het waar is dan zijn de ema kansen voor goedkeuring vrij groot mijn inziens

pink.pharmaintelligence.informa.com/P...

Executive Summary

Leniolisib has become the first product to be granted accelerated assessment status by the European Medicines Agency this year.
Erg interessante artikel, waar gesteld wordt dat de EMA de verkorte aanvraag bij de EMA heeft goedgekeurd!!

Zou die website kloppen?

Japan wordt volgens die website ook genoemd.
Lijkt dan realistisch!

Het gestelde is m.i. ook nog niet weerlegd door de EMA of andere instanties!! En dayeert al van 3 augustus!

Het zou m.i. wel passen bij het gegeven, dat er in oktober gestart met toestemming van de EMA gestart mag worden met onderzoek van kinderen tot 12 jaar.

Wie wil dat eens onderzoeken?
misterTP®
6
quote:

Marrr schreef op 23 augustus 2022 10:11:

Laat ik eens de knuppel in het hoenderhok gooien, of de advocaat van de duivel spelen, of ten minste een aanzetje geven tot iets inhoudelijks/belangrijks.

Wie zegt dat Pharming niet hetzelfde kan overkomen als Pharvaris? Graag reeële argumenten waarom wel of niet.
Het fase 2/3 onderzoek naar Leniolisib is reeds afgerond en Pharming heeft daarover de volgende resultaten gedeeld:

" De klinische ontwikkeling voor leniolisib omvat positieve data van een fase II/III-studie met het
kandidaat-medicijn, dat voldeed aan beide co-primaire eindpunten in de beoogde patiëntenpopulatie
waarbij vermindering van de lymfeklieromvang en correctie van immunodeficiëntie werden
geëvalueerd. De primaire resultaten toonden klinische werkzaamheid aan van leniolisib ten opzichte
van placebo met een statistisch significante verlaging vanaf baseline van de log10 getransformeerde
som van product van diameters (SPD) in de index lymfadenopathie-laesies (p=0,0012) en normalisatie
van immuun-disfunctie, zoals blijkt uit toegenomen proportie naïeve B-cellen vanaf baseline
(p<0,0001). Afname van de lymfadenopathielaesies en een toename van naïeve B-cellen zijn belangrijk
parameters bij patiënten omdat ze wijzen op een vermindering van voor APDS typische kenmerken"

Het onderzoek is dus al uitgevoerd en de data is bekend. Er is voldoende vertrouwen om de aanvraag voor de verkoop van medicijnen in te dienen.

De FDA heeft het onderzoek van Pharvaris gestopt tijdens de onderzoeksfase:

After reviewing nonclinical data, the regulator put two studies of the drug, dubbed PHA121, on hold in the U.S., Pharvaris said in a brief statement Monday. The company did not specify what specific data spurred the agency’s alarm, but noted the FDA plans to provide it with a formal letter within 30 days.

Deze fase is dus al lang gepasseerd en blijkbaar heeft de FDA geen reden gehad om het onderzoek naar Leniolisib te stoppen.
JET-moon
2
[verwijderd]
0
quote:

misterTP® schreef op 23 augustus 2022 10:31:

[...]

Het fase 2/3 onderzoek naar Leniolisib is reeds afgerond en Pharming heeft daarover de volgende resultaten gedeeld:

Het onderzoek is dus al uitgevoerd en de data is bekend. Er is voldoende vertrouwen om de aanvraag voor de verkoop van medicijnen in te dienen.

De FDA heeft het onderzoek van Pharvaris gestopt tijdens de onderzoeksfase:

Deze fase is dus al lang gepasseerd en blijkbaar heeft de FDA geen reden gehad om het onderzoek naar Leniolisib te stoppen.

Dankjewel! Ik neem aan dat Pharming weet wat ze doen en geen risico willen lopen op een vroegtijdige stopzetting van het proces.
bertje bertje
0
[verwijderd]
0
quote:

zjeeraar schreef op 23 augustus 2022 10:46:

[...]

Ik denk dat Pharming/SDV in een eerder aanvraag voor Ruconest wel weten hoe nu het spelletje gespeeld moet te worden.
Precies dát.
zjeeraar
2
quote:

Marrr schreef op 23 augustus 2022 10:41:

[...]

Dankjewel! Ik neem aan dat Pharming weet wat ze doen en geen risico willen lopen op een vroegtijdige stopzetting van het proces.
Ik denk dat Pharming/SDV in een eerder aanvraag voor Ruconest wel weten hoe nu het spelletje gespeeld moet worden.
Romma V
1
Meer dan 4 miljoen stuks al verhandeld, voda op de motor/scooter en een mooie groene koers dat kan alleen maar vuurwerk zijn. 1 tip vooral je stukjes vasthouden dan gaan we heel snel over de 1.20 heen;)
zjeeraar
0
Op 1,19 ligt er nog een stevige weerstand, echter Pharming gaat los en eerst maar eens de waarde van Ruconest verdisconteren in de koers en daarna L......
BRIARC
2
Ook vandaag weer gretige koper(s) bij Pharming. Wanneer stopt de muziek? Wat mij betreft is de rek er nog lang niet uit.

Fijne dinsdag
LL
0
quote:

zjeeraar schreef op 23 augustus 2022 10:53:

Op 1,19 ligt er nog een stevige weerstand, echter Pharming gaat los en eerst maar eens de waarde van Ruconest verdisconteren in de koers en daarna L......
Goochelen met cijfers deel 2. De waarde van Ruconest is juist minder geworden nadat andere Ruconest studies zijn stop gezet.

Kom nu eens met een inhoudelijke onderbouwing waarom het Ruconest gedeelte van Pharming is ondergewaardeerd. Omdat vroeger de koers xxx stond is geen onderbouwing.
roon
0
quote:

zjeeraar schreef op 23 augustus 2022 10:53:

Op 1,19 ligt er nog een stevige weerstand, echter Pharming gaat los en eerst maar eens de waarde van Ruconest verdisconteren in de koers en daarna L......
Dat is een brug te ver.Het zou ook onlogisch zijn nu al door de 1,19 euro want dan komt de 1,50 euro te snel.
De Conducteur
1
quote:

JET-moon schreef op 23 augustus 2022 10:38:

nico bakker zeg : Aandelen Pharming: tijd om winst te nemen >>> 90c
Nico zit er vooralsnog naast
Sharen
3
quote:

JET-moon schreef op 23 augustus 2022 10:38:

nico bakker zeg : Aandelen Pharming: tijd om winst te nemen >>> 90c
Google eens op ‘Nico Bakker Pharming’ dan zul je zien dat deze profeet ongeveer elk scenario over de koers wel eens een keer heeft voorspeld.

Die technische analyses zijn dan ook een beetje net als deze geniale voorspelling:

“Als het stoplicht op rood staat dan is er een grote kans dat het verkeer stilstaat. Maar als het op groen springt dan kan het verkeer ook zomaar weer gaan rijden.”
biglion
1
quote:

Sharen schreef op 23 augustus 2022 11:03:

[...]
Google eens op ‘Nico Bakker Pharming’ dan zul je zien dat deze profeet ongeveer elk scenario over de koers wel eens een keer heeft voorspeld.

Die technische analyses zijn dan ook een beetje als deze geniale voorspelling:

“Als het stoplicht op rood staat dan is er een grote kans dat het verkeer stilstaat. Maar als het op groen springt dan kan het verkeer ook zomaar weer gaan rijden.”
>>>>>>

Treffend verwoord.
LK
Pharminglover.
0
[quote alias=Sharen id=14369803 date=202208231103]
[...]
Google eens op ‘Nico Bakker Pharming’ dan zul je zien dat deze profeet ongeveer elk scenario over de koers wel eens een keer heeft voorspeld.

Die technische analyses zijn dan ook een beetje als deze geniale voorspelling:

“Als het stoplicht op rood staat dan is er een grote kans dat het verkeer stilstaat. Maar als het op groen springt dan kan het verkeer ook zomaar weer gaan rijden.”
[/quo

Ach ja...die nico toch ;-)
MichelH
2
quote:

JET-moon schreef op 23 augustus 2022 10:38:

nico bakker zeg : Aandelen Pharming: tijd om winst te nemen >>> 90c
Michel zegt: Aandelen Pharming: grond aanstampen en lekker doorstijgen naar 160c
Simon de freeze
0
jakhals
0
quote:

LL schreef op 23 augustus 2022 10:59:

[...]

Goochelen met cijfers deel 2. De waarde van Ruconest is juist minder geworden nadat andere Ruconest studies zijn stop gezet.

Kom nu eens met een inhoudelijke onderbouwing waarom het Ruconest gedeelte van Pharming is ondergewaardeerd. Omdat vroeger de koers xxx stond is geen onderbouwing.
Ruconest studies zijn stopgezet, niet mislukt en de studies kunnen na de goedkeuring en de daarmee gepaard gaande grote verdiensten weer opgepakt worden!

Upupup we gooooo!
dewarmehand
1
5.636 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 15 apr 2024 17:35
Koers 0,988
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 1,014
Laag 0,988
Volume 5.323.102
Volume gemiddeld 6.407.533
Volume gisteren 5.323.102

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront