DeBeurs.nl

Hulskof 15 oktober 2022 20:44

0

Market abandoning $Afmd for lack of urgency with NK cell partner & regulatory clarity/timeline for AFM13+NK while advancing a broad & expensive early AFM24 clinical development not yet justified by any clinical data in the midst of tight capital markets.

Meanwhile market is questioning relative $Afmd innovative bsAb competitiveness as Dragonfly advances with Merck (also 2022 NK combo deal with Artiva), Abbvie, Bristol ($475M upfront) & Gilead ($300M upfront) Vs. stale Genentech & recent Roivant ($60M upfront) for Affimed.

Nonetheless, AFM13+cbNK program is highly undervalued as most solid/impressive clinical data set for an NK cell-based approach & $Afmd at $233M market cap would likely look very cheap in rear view IF outstanding questions & strategic concerns can be sufficiently addressed.

Afmd REDIRECT monotherapy AFM13 pivotal due EOY, tough to call PoS with limited early data & tough to call immediate risk/reward, market likely views as negative skew despite positive+approved mono helpful but not essential for AFM13+NK regulatory path.

IF REDIRECT negative (scenario, not predicting this) & mngmt still hasn’t defined NK partner & regulatory detail for AFM13+NK pivotal, likely completely abandoned sub $1 pps, question would then become if $Afmd is opportunity a la $Tril circa 2019 or just another zombie?

All said, still holding heavyweight $Afmd position underwater, incl. oldest/highest Oct. 2015 open shares at 7.20 & lowest Mar. 2020 shares at 1.51, but haven’t added since June 2022 at 2.26, still prepared to lose nearly all or hold for years seeking exponential ROI.

Bron: Twitter @LuciusJameson

Tom3 16 oktober 2022 22:46

0

www.frontiersin.org/articles/10.3389/...

Lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths worldwide. Immune checkpoint inhibitors, including monoclonal antibodies against programmed death-1 (PD-1) and programmed death ligand-1 (PD-L1), have dramatically improved the survival and quality of life of a subset of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Multiple predictive biomarkers have been proposed to select the patients who may benefit from the immune checkpoint inhibitors. EGFR-mutant NSCLC is the most prevalent molecular subtype in Asian lung cancer patients. However, patients with EGFR-mutant NSCLC show poor response to anti-PD-1/PD-L1 treatment. While small-molecule EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) are the preferred initial treatment for EGFR-mutant NSCLC, acquired drug resistance is severely limiting the long-term efficacy. However, there is currently no further effective treatment option for TKIs-refractory EGFR-mutant NSCLC patients. The reasons mediating the poor response of EGFR-mutated NSCLC patients to immunotherapy are not clear. Initial investigations revealed that EGFR-mutated NSCLC has lower PD-L1 expression and a low tumor mutational burden, thus leading to weak immunogenicity. Moreover, the use of PD-1/PD-L1 blockade prior to or concurrent with osimertinib has been reported to increase the risk of pulmonary toxicity. Furthermore, emerging evidence shows that PD-1/PD-L1 blockade in NSCLC patients can lead to hyperprogressive disease associated with dismal prognosis. However, it is difficult to predict the treatment toxicity. New biomarkers are urgently needed to predict response and toxicity associated with the use of PD-1/PD-L1 immunotherapy in EGFR-mutated NSCLC. Recently, promising data have emerged to suggest the potentiation of PD-1/PD-L1 blockade therapy by anti-angiogenic agents and a few other novel therapeutic agents. This article reviews the current investigations about the poor response of EGFR-mutated NSCLC to anti-PD-1/PD-L1 therapy, and discusses the new strategies that may be adopted in the future.

Het raadsel voor veruit de meeste wetenschappers rond EGFR wordt in mijn ogen steeds groter. Duidelijk is dat stand alone PD-L1 antilichamen op het gebied van NSClC met EGFR (of ALK)-mutatie NUL effect hebben. Als Hoess er in slaagt met de combi van AFM24 + PD-L1 wel in slaagt om iets op dit front te betekenen dan is éénoog Affimed waarschijnlijk direct koning.Maar nogmaals waar dit op gebaseerd zou moeten zijn is de meesten onduidelijk. Ik hou het voorlopig toch op SNK01+ AFM24 als meest kansrijke combi. En de markt lijkt reeds voor te sorteren.

Tom3 17 oktober 2022 14:12

0

Hintzen (Affimed) merkt in haar Frontiers stuk ook op dat anti-PD1/PD-L1 middelen , stand alone, een geringe bijdrage levert aan de bestrijding van longkanker (NSCLC) met EGFR mutatie . De toevoeging aan AFM24 berust echter op de volgende constatering:

Another approach that may potentially enhance the effectiveness of innate cell engagers targeting EGFR is their combination with CPIs, such as anti-PD-1 or anti-PD-L1 antibodies. CPIs act to enhance immune responses and to inhibit the tumor escape from immunosurveillance by preventing the tumor cell-induced T cell and NK cell suppression ..... Recent studies provided evidence for PD-1/PD-L1 expression not only on T cells but also on NK cells, which suggests a new level of mechanistic complexity behind diminished anti-tumor NK cell responses...... In support of these findings, PD-L1 engagement by atezolizumab was shown to directly activate NK cell functions .

Dus ook al is de PD-L1 expressie bi NSCLC met EGFR mutaties beneden gemiddeld, De werking van AFM24 krijgt door deze antilichamen wel een boost.

Tom3 17 oktober 2022 22:46

0

Bij Keytruda waren ze bij NSCLC (non EGFR of ALK) al verguld met 4% CR en 41% PR (partial remission):

www.keytruda.com/non-small-cell-lung-...

Voor NSCLC met EGFR mutatie werkt het spul dus niet en gebruikt men TKI's waar de bijwerkingen al snel ondragelijk worden. Als Hoess de Keytruda scores zou kunnen benaderen hebben dus een "blockbuster".

Hulskof 18 oktober 2022 13:38

0

NKGen Biotech Receives IND Clearance from FDA for SNK02 Allogeneic Natural Killer Cell Therapy for Solid Tumors.

nkgenbiotech.com/nkgen-biotech-receiv...

Slow but steady...

Tom3 18 oktober 2022 17:27

0

quote:
Hulskof schreef op 18 oktober 2022 13:38:
NKGen Biotech Receives IND Clearance from FDA for SNK02 Allogeneic Natural Killer Cell Therapy for Solid Tumors.

nkgenbiotech.com/nkgen-biotech-receiv...

Slow but steady...

Ik deel met Dirk H. de mening dat het een domme move van Hoess &co was om voor de fase3 van NK + AFM 13 af te zien van het cord blood procedé van MD Anderson, wellicht dat hij onder druk van Canino & Co tot het besef komt dat dat inderdaad niet handig was. Dit is in feite ook een allogeen product. Veelbetekenend dat NKGen nu ook met een allogene oplossing komt. Allogeen is gewoon beter dan autoloog.

Tom3 18 oktober 2022 23:42

0

At higher doses (160–480 mg), a reduction in CD16A+ NK cells in peripheral blood is observed.
Activated NK cells may shed or transiently down regulate CD16A,so reduced CD16A is also a sign
of activation.

www.affimed.com/wp-content/uploads/NK...

Deze posterpresentatie ( kijk vooral naar het plaatje rechts beneden) zegt alles: een optimale behandeling omvat AFM24 gevolgd door donor NK cellen (die door AFM24 inmiddels in aantallen terug zijn gelopen) gevolgd door anti PD1/ PD-L1 middelen. AFM24 kun je niet eerder beoordelen dan nadat alle combinaties zijn uitgeprobeerd.

Tom3 19 oktober 2022 10:36

0

Another source of excitement comes from developers of drugs that can activate NK cells against cancer called NK cell engagers. One veteran in the field, Affimed, landed a collaboration deal with Genentech worth up to $5 billion in 2018. Last year, Affimed unveiled interim phase 1/2 results of its engager candidate mixed with an NK cell therapy from MD Anderson. The results showed that all 11 patients with Hodgkin lymphoma receiving the highest dose responded to the treatment.

“By bringing it in closer proximity to the target with this engaging molecule, they had a great response,” said Pinkernell. “I think that opens up quite a different arena.”

Interessant interview met de CMO van Glycostem

www.labiotech.eu/interview/glycostem-...

harvester 19 oktober 2022 12:48

1

quote:
Tom3 schreef op 19 oktober 2022 10:36:
Another source of excitement comes from developers of drugs that can activate NK cells against cancer called NK cell engagers. One veteran in the field, Affimed, landed a collaboration deal with Genentech worth up to $5 billion in 2018. Last year, Affimed unveiled interim phase 1/2 results of its engager candidate mixed with an NK cell therapy from MD Anderson. The results showed that all 11 patients with Hodgkin lymphoma receiving the highest dose responded to the treatment.

“By bringing it in closer proximity to the target with this engaging molecule, they had a great response,” said Pinkernell. “I think that opens up quite a different arena.”

Interessant interview met de CMO van Glycostem

www.labiotech.eu/interview/glycostem-...

Kai Pinkernell is dus nog actief en positief over waar Affimed mee bezig is.

MD Andersen heeft gemeld een conflict of interest te hebben vanwege en werkzaamheid voor Affimed en dus ook voor Takeda.

4finance 20 oktober 2022 11:18

0

Affimed, ik heb hier als bescherming toch maar een stop-loss op gezet van $1,35. Het technisch plaatje ziet er slecht uit. Nu zegt dat in dit geval niet veel. Het kan zo maar zijn dat Affimed met een konijn uit de hoed komt. Maar koersen onder de $1,00 zal het aandeel geen goed doen.
Het blijft erg stil uit het bedrijf. Biotech oogt op dit moment bij veel toko's heel slecht. De oplopende rente en inflatie helpt ook niet echt.

Stapvoets 20 oktober 2022 12:26

0

Dat is inderdaad het vervelende aan biotech. Dat je er uitstapt en er vervolgens een mooi persbericht verschijnt.Bij andere aandelen veel makkelijker om afstand te doen.

Tom3 20 oktober 2022 15:50

0

quote:
Stapvoets schreef op 20 oktober 2022 12:26:
Dat is inderdaad het vervelende aan biotech. Dat je er uitstapt en er vervolgens een mooi persbericht verschijnt.Bij andere aandelen veel makkelijker om afstand te doen.

Volgens de laatste webcast op 7 september is Affimed nog aan het afwegen of ze zelf AFM13 op de markt gaan zetten of dat ze dat gaan doen met een partner. Dat laatste zou in mijn ogen niet verkeerd zijn voor de waardeontwikkeling. Dan hebben ze alle ruimte om AFM24 zelf verder te ontwikkelen. Je hebt in principe ook maar 10 jaar de tijd om er alles uit te slepen. Als je met een Roche een 50/50 split zou kunnen overeen komen (zoals Arrowhead met Takeda) dan heb je echt een win/win situatie.

Chasse_Patate 20 oktober 2022 16:10

0

quote:
Tom3 schreef op 20 oktober 2022 15:50:
[...]

Volgens de laatste webcast op 7 september is Affimed nog aan het afwegen of ze zelf AFM13 op de markt gaan zetten of dat ze dat gaan doen met een partner. Dat laatste zou in mijn ogen niet verkeerd zijn voor de waardeontwikkeling. Dan hebben ze alle ruimte om AFM24 zelf verder te ontwikkelen. Je hebt in principe ook maar 10 jaar de tijd om er alles uit te slepen. Als je met een Roche een 50/50 split zou kunnen overeen komen (zoals Arrowhead met Takeda) dan heb je echt een win/win situatie.

Geen Affimed nieuws, maar als Roche dan wordt genoemd, ter vermaak het volgende bericht:

ir.hookipapharma.com/news-releases/ne...

Chasse_Patate 20 oktober 2022 16:15

0

PS.

Maar verder tekenend voor de huidige situatie van mijn porto.
Hookipa is er ook nog een in mijn porto, die heb laatst in het lijstje dat ik hier gaf niet eens genoemd.
Gelukkig na eerste aankoop nooit bijgekocht, maar daardoor een verlies van 60%.
De 30% (op de huidige lage koers) die er vandaag bijkomt is dan een druppel op de gloeiende plaat.

Tom3 20 oktober 2022 16:16

0

Roche heeft altijd trek in de uitbreiding van haar oncologie tak:

“Roche is an ideal partner, both in terms of development and reaching patients with novel cancer therapeutics. We look forward to working with them to benefit people with KRAS-mutated cancers,” said Joern Aldag, Chief Executive Officer at HOOKIPA. “This collaboration validates the potential of our arenavirus platform and accelerates the development pathway to bring new treatments to people with cancer.”

“We are excited to collaborate with HOOKIPA in leveraging their arenaviral technology, which has clinically demonstrated the ability to induce potent antigen specific CD8+ T cell responses and represents a promising approach for new cancer immunotherapies,” said James Sabry, Global Head of Pharma Partnering at Roche. “This collaboration further strengthens our leadership in oncology, and we are optimistic about advancing this innovative platform to potentially provide more options for people with KRAS-mutated cancers, as well as other potential cancer types.”

4finance 20 oktober 2022 17:39

0

Affimed, heb er nog 5K stuks bijgeharkt vandaag op €1,51

Tom3 20 oktober 2022 17:50

0

quote:
4finance schreef op 20 oktober 2022 17:39:
Affimed, heb er nog 5K stuks bijgeharkt vandaag op €1,51

Jouw timing is (zoals meestal) niet slecht, maar de grafieken stonden toch op storm?

4finance 20 oktober 2022 18:23

0

quote:
Tom3 schreef op 20 oktober 2022 17:50:
[...]

Jouw timing is (zoals meestal) niet slecht, maar de grafieken stonden toch op storm?

Voor mij is dit een gok. Niet meer, niet minder. Mijn stop-loss staat op $1,35 bij Affimed.
Geen idee wat hier nog uit gaat komen.

Het grootste deel van mijn porto heb ik afgelopen 2 weken de tech hoek ingeduwd
o.a. ASML, BESI, AMG, Magins en NVIDIA. NEL ook weer behoorlijk uitgebreid op NOK 9,91 ruim 2 weken terug.
Biotech doe, zeker op dit moment, helemaal niets mee.
Zoals eerder opgemerkt; mijn laatste biotech actie was Arrowhead shorten op $45,00 en op $30,00 eruit.
Afgelopen (vroege) zomer had ik mijn porto al met meer dan 50% afgebouwd.
Nu weer "rustig" aan het opbouwen.

Tom3 20 oktober 2022 22:13

0

quote:
4finance schreef op 20 oktober 2022 18:23:
[...]

Voor mij is dit een gok. Niet meer, niet minder. Mijn stop-loss staat op $1,35 bij Affimed.
Geen idee wat hier nog uit gaat komen.

Het grootste deel van mijn porto heb ik afgelopen 2 weken de tech hoek ingeduwd
o.a. ASML, BESI, AMG, Magins en NVIDIA. NEL ook weer behoorlijk uitgebreid op NOK 9,91 ruim 2 weken terug.
Biotech doe, zeker op dit moment, helemaal niets mee.
Zoals eerder opgemerkt; mijn laatste biotech actie was Arrowhead shorten op $45,00 en op $30,00 eruit.
Afgelopen (vroege) zomer had ik mijn porto al met meer dan 50% afgebouwd.
Nu weer "rustig" aan het opbouwen.

Bedankt voor je update. Biotech kent inderdaad een hoog gok-gehalte als je niet selectief bent . Ik ga niet meer in small molecules, Crispr-cas en andere dna editing bedrijven beleggen. Voor mij zijn alleen rnai en NK cellen "veilig" genoeg. Affimed bedient zich van recombinant DNA modificatie, maar die techniek is al meer dan 40 jaar oud.

Chasse_Patate 21 oktober 2022 00:42

0

quote:
Chasse_Patate schreef op 20 oktober 2022 16:15:
PS.

Maar verder tekenend voor de huidige situatie van mijn porto.
Hookipa is er ook nog een in mijn porto, die heb laatst in het lijstje dat ik hier gaf niet eens genoemd.
Gelukkig na eerste aankoop nooit bijgekocht, maar daardoor een verlies van 60%.
De 30% (op de huidige lage koers) die er vandaag bijkomt is dan een druppel op de gloeiende plaat.

Pff, kom net thuis en zie dat er van die 30% nog 2% is overgebleven na een mega deal.
Dat bedoel ik, ook al komt Affimed met fantastisch nieuws, in het huidige klimaat heb je er niets aan.

Vertraagd	24 apr 2024 22:00
Koers	4,880
Verschil	-0,470 (-8,79%)
Hoog	5,435
Laag	4,865
Volume	65.594
Volume gemiddeld	400.639
Volume gisteren	68.743

Affimed NV « Terug naar discussie overzicht

Forum Affimed geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Affimed NV nieuws meer