Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Oktober 2022

3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 ... 192 193 194 195 196 » | Laatste
[verwijderd]
1
whoepdiedoe pharming heeft een papiertje ingeleverd / stempeltje gekregen
worden daar nu steeds persberichten voor uitgegeven ?
TonR
1
quote:

soap schreef op 28 oktober 2022 07:31:

whoepdiedoe pharming heeft een papiertje ingeleverd / stempeltje gekregen
worden daar nu steeds persberichten voor uitgegeven ?
Alles komt steeds dichterbij.
voda
7
Valutaire meewind voor recessiebestendig Pharming
Door JOHAN WIERING

Gisteren, 17:40
in FINANCIEEL

Pharming profiteert sterk van de dure dollar en zal totaal geen last ondervinden van mogelijke recessies in Europa en de VS. Dit meldt ceo Sijmen de Vries in een toelichting op de cijfers over het derde kwartaal. De focus ligt echter vooral op het verkrijgen van goedkeuring voor een tweede medicijn, dat een grotere winstmaker kan worden dan Ruconest.

Ceo Sijmen de Vries HIELCO KUIPERS

De omzet van Ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem, steeg in de eerste negen maanden met 3% tot $151 miljoen. De Vries mikt ook voor het gehele jaar op een enkelcijferige omzetgroei. „Langzaamaan verbeteren de marktomstandigheden, maar nog steeds is de personeelsbezetting bij diverse dokterspraktijken in de VS niet volledig. Ze zijn ook daarom nog niet altijd open voor de farmasector.”

En hoewel de omzetstijging volgend jaar waarschijnlijk ook bescheiden zal zijn, vindt De Vries het positief dat de inkomsten uit Ruconest nog altijd groeien. „Dat is mooi voor een product dat al zo lang op de markt is (acht jaar in de VS, red.).”

BEKIJK OOK:
Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes

Dollar
Hoewel de omzet in de eerste negen maanden slechts bescheiden steeg, schoot het bedrijfsresultaat met 86% omhoog naar $28,4 miljoen. Dit is grotendeels te danken aan een eenmalige bate uit de verkoop van een deel van de positie in Bioconnection eerder dit jaar, maar ook aan de sterke stijging van de dollarkoers. De omzet wordt namelijk grotendeels in de VS gerealiseerd, terwijl de productie in Europa plaatsvindt.

BEKIJK OOK:
Pharming zet in op twee nieuwe medicijnen: ’Winst bewust gedrukt voor toekomstige groei’

Leniolisib
Naast Ruconest zet Pharming vol in op de marktintroductie van leniolisib, een medicijn tegen de ernstige aandoening aan het immuunsysteem APDS. De Vries heeft er vertrouwen in dat de Amerikaanse toezichthouder FDA leniolisib in het eerste kwartaal van volgend jaar zal goedkeuren, waarna het middel een paar maanden later in de VS verkocht kan worden. In Europa mikt hij op marktlancering in de tweede helft van 2023. „En zodra de Europese EMA met een positieve beoordeling komt, kunnen we zes dagen later hetzelfde dossier in het VK voor versnelde goedkeuring indienen.”

Het vertrouwen van De Vries stoelt in belangrijke mate op het feit dat er zowel bij de FDA als de EMA sprake is van een Priority Review. „Dit is tamelijk uniek en wijst erop dat leniolisib een goed product is. Natuurlijk bestaat de mogelijkheid dat de goedkeuringen later komen dan verwacht, maar afkeuring is onwaarschijnlijk.”

Leniolisib kan winstgevender worden dan Ruconest, vanwege het ontbreken van concurrerende medicijnen. Het aantal patiënten dat aan APDS lijdt, wordt voorzichtig op 1300 geschat. Hier zijn nog geen kinderen van 1 tot 12 jaar meegenomen die aan deze afweerstoornis lijden. Pharming gaat in de komende maanden patiënten voor een tweetal studies werven. „Wij weten niet hoe groot de populatie onder twaalf jaar is, door het probleem of er al gediagnosticeerd is. Jonge kinderen kunnen in de toekomst veel baat hebben bij de behandeling. Hoe sneller deze start, hoe minder onomkeerbare orgaanschade er optreedt.”

Recessie
De meeste economen voorspellen dat Europa binnenkort in een recessie belandt en dat de VS vermoedelijk later zal volgen. Pharming zal daar echter geen enkele hinder van ondervinden, laat De Vries weten. Het vergemakkelijkt voor Pharming misschien zelfs de zoektocht naar de overname van geschikte bedrijven of licenties. De ceo benadrukt dat het gebrek aan kapitaal voor biotech nu al helpt. „Dat we er toch nog niet in geslaagd zijn een overname te doen, komt omdat we heel kieskeurig zijn.”

Afgaande op de beursreactie, bevat het kwartaalbericht geen grote verrassingen voor beleggers. Op een licht hogere beurs sloot het volatiele Pharming 2,6% lager.

www.telegraaf.nl/financieel/345741265...
Bijlage:
TonR
4
quote:

voda schreef op 28 oktober 2022 07:40:

Valutaire meewind voor recessiebestendig Pharming
Door JOHAN WIERING

Gisteren, 17:40
in FINANCIEEL

Pharming profiteert sterk van de dure dollar en zal totaal geen last ondervinden van mogelijke recessies in Europa en de VS. Dit meldt ceo Sijmen de Vries in een toelichting op de cijfers over het derde kwartaal. De focus ligt echter vooral op het verkrijgen van goedkeuring voor een tweede medicijn, dat een grotere winstmaker kan worden dan Ruconest.

Ceo Sijmen de Vries HIELCO KUIPERS

De omzet van Ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem, steeg in de eerste negen maanden met 3% tot $151 miljoen. De Vries mikt ook voor het gehele jaar op een enkelcijferige omzetgroei. „Langzaamaan verbeteren de marktomstandigheden, maar nog steeds is de personeelsbezetting bij diverse dokterspraktijken in de VS niet volledig. Ze zijn ook daarom nog niet altijd open voor de farmasector.”

En hoewel de omzetstijging volgend jaar waarschijnlijk ook bescheiden zal zijn, vindt De Vries het positief dat de inkomsten uit Ruconest nog altijd groeien. „Dat is mooi voor een product dat al zo lang op de markt is (acht jaar in de VS, red.).”

BEKIJK OOK:
Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes

Dollar
Hoewel de omzet in de eerste negen maanden slechts bescheiden steeg, schoot het bedrijfsresultaat met 86% omhoog naar $28,4 miljoen. Dit is grotendeels te danken aan een eenmalige bate uit de verkoop van een deel van de positie in Bioconnection eerder dit jaar, maar ook aan de sterke stijging van de dollarkoers. De omzet wordt namelijk grotendeels in de VS gerealiseerd, terwijl de productie in Europa plaatsvindt.

BEKIJK OOK:
Pharming zet in op twee nieuwe medicijnen: ’Winst bewust gedrukt voor toekomstige groei’

Leniolisib
Naast Ruconest zet Pharming vol in op de marktintroductie van leniolisib, een medicijn tegen de ernstige aandoening aan het immuunsysteem APDS. De Vries heeft er vertrouwen in dat de Amerikaanse toezichthouder FDA leniolisib in het eerste kwartaal van volgend jaar zal goedkeuren, waarna het middel een paar maanden later in de VS verkocht kan worden. In Europa mikt hij op marktlancering in de tweede helft van 2023. „En zodra de Europese EMA met een positieve beoordeling komt, kunnen we zes dagen later hetzelfde dossier in het VK voor versnelde goedkeuring indienen.”

Het vertrouwen van De Vries stoelt in belangrijke mate op het feit dat er zowel bij de FDA als de EMA sprake is van een Priority Review. „Dit is tamelijk uniek en wijst erop dat leniolisib een goed product is. Natuurlijk bestaat de mogelijkheid dat de goedkeuringen later komen dan verwacht, maar afkeuring is onwaarschijnlijk.”

Leniolisib kan winstgevender worden dan Ruconest, vanwege het ontbreken van concurrerende medicijnen. Het aantal patiënten dat aan APDS lijdt, wordt voorzichtig op 1300 geschat. Hier zijn nog geen kinderen van 1 tot 12 jaar meegenomen die aan deze afweerstoornis lijden. Pharming gaat in de komende maanden patiënten voor een tweetal studies werven. „Wij weten niet hoe groot de populatie onder twaalf jaar is, door het probleem of er al gediagnosticeerd is. Jonge kinderen kunnen in de toekomst veel baat hebben bij de behandeling. Hoe sneller deze start, hoe minder onomkeerbare orgaanschade er optreedt.”

Recessie
De meeste economen voorspellen dat Europa binnenkort in een recessie belandt en dat de VS vermoedelijk later zal volgen. Pharming zal daar echter geen enkele hinder van ondervinden, laat De Vries weten. Het vergemakkelijkt voor Pharming misschien zelfs de zoektocht naar de overname van geschikte bedrijven of licenties. De ceo benadrukt dat het gebrek aan kapitaal voor biotech nu al helpt. „Dat we er toch nog niet in geslaagd zijn een overname te doen, komt omdat we heel kieskeurig zijn.”

Afgaande op de beursreactie, bevat het kwartaalbericht geen grote verrassingen voor beleggers. Op een licht hogere beurs sloot het volatiele Pharming 2,6% lager.

www.telegraaf.nl/financieel/345741265...
Er komen mooie tijden aan!
The passenger
6
quote:

JvH schreef op 28 oktober 2022 07:24:

[...]

Het begint er toch sterk op te lijken dat leniolisib goedgekeurd gaat worden. In dat geval vandaag wellicht weer over de 1 euro en eind Maart 1,50 a 2 euro.
Men is nog erg argwanend, hetgeen niet geholpen heeft zijn de debacles, Galapos, Vivoryon, Pharvaris, Kalvista…. & the listing goes on and on.

Dus, men loopt zeker niet op de muziek vooruit, en denk pas dat in Q2 23 helaas / helaas, de koers zal oplopen nav gepresenteerde HY1 cijfers, waar Leni zijn entree gaat doen in de revenue en gross margin, met bijbehorende outlook.

Tenzij, of Pharming een overname doet van Orchard, hetgeen m.i. prima zou passen, of Novartis een overname doet van Pharming / Orchard / Invitae.

In het eerste scenario, zal de koers van Pharming niet stijgen, maar Orchard wel, en daar ben ik ook aandeelhouder van.

Wat SdV en zijn MT goed doet is het volgende:

Voetballen is simpel, maar simpel voetballen is het moeilijkste wat er is.

In zijn repliek van SdV, waarom hij nog geen overnames heeft gedaan, is het antwoord simpelweg, aangezien Pharming zeer kieskeurig is en dus geen overhaaste beslissingen neemt, zeker gezien beschikbaarheid van kapitaal voor biotech aan het slinken is. Tevens loopt AKI op de achtergrond door, en de cattle herd ook, en worden strategische opties overwogen.

Chapeau, petje af, oprecht gemeeend…

Ik zou zeggen tegen Pharming, ga uit van eigen kracht, jullie doen het uitstekend, in het belang uiteraard voor de patiënt.

Salut
JvH
3
Het vertrouwen van De Vries stoelt in belangrijke mate op het feit dat er zowel bij de FDA als de EMA sprake is van een Priority Review. „Dit is tamelijk uniek en wijst erop dat leniolisib een goed product is. Natuurlijk bestaat de mogelijkheid dat de goedkeuringen later komen dan verwacht, maar afkeuring is onwaarschijnlijk.”

Daarbij hoort een koers van over de 2 euro.
TonR
0
quote:

JvH schreef op 28 oktober 2022 07:54:

Het vertrouwen van De Vries stoelt in belangrijke mate op het feit dat er zowel bij de FDA als de EMA sprake is van een Priority Review. „Dit is tamelijk uniek en wijst erop dat leniolisib een goed product is. Natuurlijk bestaat de mogelijkheid dat de goedkeuringen later komen dan verwacht, maar afkeuring is onwaarschijnlijk.”

Daarbij hoort een koers van over de 2 euro.
Yep...en die gaat er ook komen.
[verwijderd]
0
quote:

TonR schreef op 28 oktober 2022 07:17:

[...]Heel goed dat jij je niet laat gebruiken.

AB RonR
[verwijderd]
0
pharming USD 3Q voordeel 0,0613

USD-EUR
0,9588 (01/07/22)
1,0201 (30/09/22)

disclaimer : Pharming doet van 125M geleend geld
husa
1
Winst derde kwartaal 2022: WPA overtreft analistenverwachtingen
Resultaten derde kwartaal 2022:
WPA: US $ 0,014 (tegenover US $ 0 in 3Q 2021).
Opbrengst: 54,2 miljoen dollar (4,9% hoger dan in 3Q 2021).
Netto-inkomen: US $ 9,10 miljoen (een stijging van US $ 9,42 miljoen ten opzichte van 3Q 2021).
Winstmarge: 17% (meer dan het nettoverlies in 3Q 2021).
De omzet was in lijn met de schattingen van analisten. De winst per aandeel (EPS) overtrof de schattingen van analisten met 158%.

De verwachting is dat de omzet de komende 3 jaar gemiddeld met 13% per jaar zal groeien, vergeleken met een groeiprognose van 28% voor de biotech-industrie in Europa.
SvenZon
2
Waarom gisteren omlaag? Q3 lag toch geheel in lijn der verwachtingen of ben ik nou gek? Single digit growth, leniolisib on track, etc...
[verwijderd]
8
Dit is gewoon heel heel goed nieuws en dat schept vertrouwen
Dat de koers gisteren daalde op goede safe cijfers is lachwekkend maar wordt enkel en alleen veroorzaakt door BlackRock en zijn vriendjes
Dat azijnzeikerds op dit foru de koers altijd omlaag proberen te lullen is uit eigenbelang omdat ze waarschijnlijk lager willen inslaan
Er komt een moment dat BlackRock en de azijnzeikerds op hun smoel gaan en dat moment kan vanaf vandaag zo maar komen
Ik heb vol vertrouwen in Pharming en heb voor Sijmen de Vries het advies om zijn toko nog beter te promoten
Vandaag ruim boven de 1 Euro zou me niet verbazen
LL
6
quote:

SvenZon schreef op 28 oktober 2022 08:20:

Waarom gisteren omlaag? Q3 lag toch geheel in lijn der verwachtingen of ben ik nou gek? Single digit growth, leniolisib on track, etc...
Het blijft een aandeel vol angstige particulieren die voor een paar cent winst het schip al verlaten.

Anderen vermoeden complottheorieen vol manipulatie.

Mogelijk biedt leniolisib een fundament waarin we aansluiting vinden bij institutionele beleggers.
Regeis
2
Gisteren cijfers Pharming en aan het eind van de dag aandelen bijgekocht, zal de koers het vandaag beter doen na alle goede berichtgevingen? Vanmorgen ook de cijfers Air France - KLM en Fugro gezien, ook dat ziet er goed uit. Aegon verraste me gisteren helemaal en zo heb ik op Ageas na een kijkje gegeven in mijn totale portefeuille. Ik hoop dat alle cijfers goed ontvangen worden en dat Pharming weer boven de € 1,- komt en zelfs de € 1,20 weer binnenkort aantikt! Iedereen een goede beursdag toegewenst!
[verwijderd]
1
quote:

voda schreef op 28 oktober 2022 07:12:

Pharming meldt acceptatie van ingediend registratiedossier

leniolisib door Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) onder

versneld beoordelingsregime

Toelating tot de markt in de Europese Economische Ruimte verwacht in het eerste halfjaar van 2023

Leiden, 28 oktober 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “het bedrijf”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat het ingediende registratiedossier bij de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt (Marketing Authorisation Application (MAA)) van leniolisib is geaccepteerd voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), het geneesmiddelen-beoordelingscomité van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA).

Het dossier dat eerder in oktober werd ingediend, betreft het kandidaat-medicijn leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase-delta (PI3Kd)-remmer, voor de behandeling voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase-deltasyndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar of ouder.

In augustus 2022 maakte Pharming bekend dat het registratiedossier van leniolisib door EMA’s CHMP versneld zou worden beoordeeld.

Dit verkort de beoordelingstermijn van 210 naar 150 dagen. Op verzoek verleent het EMA een ‘versnelde beoordeling’ van een registratiedossier als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie.

Marktgoedkeuring voor leniolisib in de Europese Economische Ruimte (EER) wordt verwacht in de eerste helft van 2023.

De aanvraag wordt ondersteund door de op 2 februari van dit jaar gepubliceerde positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeden aan de co-primaire eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doel-populatie.

Bovendien toonden veiligheidsgegevens uit het onderzoek aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Als onderdeel van de aanvraag werden ook gegevens ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie bij patiënten met APDS behandeld met leniolisib.

Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt:

“De acceptatie door het EMA van ons ingediende registratie voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling benadrukt het commitment van Pharming om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met APDS. Leniolisib zal voorzien in een onvervulde behoefte van patiënten met APDS, die momenteel afhankelijk zijn van ondersteunende therapieën ter behandeling van hun primaire symptomen. Deze beoordeling vormt een belangrijke mijlpaal voor de inspanningen van Pharming om zorgverleners en hun patiënten wereldwijde toegang tot leniolisib te geven. We zien uit naar de samenwerking met het EMA tijdens het regulatoire proces.”

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

M.i. een Prachtig bericht, dat de EMA de ingediende stukken heeft geaccepteerd en daarmee Leniolisib in het versnelde goedkeuringstraject is terecht gekomen, waardoor het ws al in de 1e helft van 2023 marktgoedkeuring in Europa kan krijgen.

Dan loopt het goedkeuringsproces m.i. nagenoeg gelijk aan het goedkeuringstraject van de FDA! In 2023!

En kan m.i. bij goedkeuring in de 1e helft vermarkting omstreeks juli 2023 worden opgestart, indien in beide gevallen ook goedkeuring volgt, zonder oponthoud?

M.i. logisch, dat een dergelijk bericht apart wordt uitgebracht, omdat dit besluit van de EMA geen onderdeel is van kwartaalcijfers.

Dat zijn twee geheel aparte zaken en is van geheel andere orde.

Door zo' n besluit van de EMA kan de vermarkting aan de patienten, die er op zitten te wachten, m.i. veel eerder plaatsvinden

Of interpreteer ik bovenstaande bericht verkeerd?
[verwijderd]
0
quote:

SvenZon schreef op 28 oktober 2022 08:20:

Waarom gisteren omlaag? Q3 lag toch geheel in lijn der verwachtingen of ben ik nou gek? Single digit growth, leniolisib on track, etc...
koers is nu iets van 22x de winst (met ongeveer 650M marketcap)
en pharming maakte meer dan 100M kosten 1ste 9mnd
[verwijderd]
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 28 oktober 2022 08:23:

Dit is gewoon heel heel goed nieuws en dat schept vertrouwen
Dat de koers gisteren daalde op goede safe cijfers is lachwekkend maar wordt enkel en alleen veroorzaakt door BlackRock en zijn vriendjes

Dat azijnzeikerds op dit foru de koers altijd omlaag proberen te lullen is uit eigenbelang omdat ze waarschijnlijk lager willen inslaan

Er komt een moment dat BlackRock en de azijnzeikerds op hun smoel gaan en dat moment kan vanaf vandaag zo maar komen

Ik heb vol vertrouwen in Pharming en heb voor Sijmen de Vries het advies om zijn toko nog beter te promoten

Vandaag ruim boven de 1 Euro zou me niet verbazen

Duidelijke visie en duiding over Pharming en Ceo Sijmen de Vries. Top.

Kan ik helemaal in meegaan.

Fijne dag allen.
3.907 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 ... 192 193 194 195 196 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 17:35
Koers 0,868
Verschil -0,093 (-9,63%)
Hoog 0,957
Laag 0,861
Volume 37.599.271
Volume gemiddeld 6.873.112
Volume gisteren 2.891.437

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront