Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 14:21:

[...]

Dat is bij de ‘accelerated approval’ volgens mij ook het geval. Het mag dan op basis van ‘surrogate endpoints’. Vervolgens moeten trials dan nog wel die punten onderbouwen, anders kan de goedkeuring worden teruggedraaid.

quote:

Marrr schreef op 3 februari 2023 10:16:

[...]

Er lijkt......
Zou te maken kunnen hebben.....
Volgens mij......
Geloof ik......
Ik denk.....

quote:

GT02 schreef op 3 februari 2023 13:21:

[...]

Het zijn onzekere tijden waarin beleggers mogelijk minder risico aandurven met dit aandeel , of twijfelen welke kant de koers op zal gaan bij een goedkeuring.
De afgelopen jaren is dit aandeel een vat vol tegenstrijdigheden gebleken.
Een beursgang naar de Nasdaq werd afgestraft , Covidverhaal , stilleggen grotere Ruconest Indicatie's , afblazen eigen opzuivering.
Ook het beurstij zit niet mee.
Nu op grond van dit soort gebeurtenissen afwachten zou op termijn wel eens een dure vergissing kunnen blijken.

quote:

lucas D schreef op 3 februari 2023 16:04:

Lees op het forum dat de FDA ook weleens wat eerder dan een genoemde datum de uitslag van een onderzoek bekendmaakt, dat vind ik eigenlijk niet kunnen.
Waarom ik dat vind ligt in het gegeven dat wanneer het niet het geval is aandeelhouders af kunnen leiden dat er nog vragen kunnen zijn/komen en dat zei (de aandeelhouders) daar op kunnen anticiperen.

Daarom ga ik er vanuit dat het niet klopt wat er hier op het forum over geschreven is.

quote:

lucas D schreef op 3 februari 2023 15:39:

BlackRock Inc 3,20 % in Pharming dat is 0,44% minder dan op 30 januari vlgs. Rabo.

Bij overige investeerders zijn geen veranderingen.

Black Rock handelt altijd met zijn investering, dit zie bij alle aandelen waar ze in investeren.

quote:

Sharen schreef op 3 februari 2023 16:56:

[...]
Continu in- en uitstappen, zoals BlackRock doet bij onder andere Pharming, is zelden lucratief omdat dat nauwelijks goed te timen valt.

Het gaat dan ook al een tijdje wat minder met hen:

news.sky.com/story/amp/worlds-largest...

Misschien moeten ze hun beleggings-strategen maar eens heroverwegen nu ze sowieso 500 medewerkers willen laten afvloeien.

quote:

BassieNL schreef op 3 februari 2023 10:40:

[...]
mar is van de constructieve, wetenschappelijke bijdrages, ik snap haar irritatie

quote:

Marrr schreef op 3 februari 2023 17:14:

[...]

Goh, een naam met een kleine letter schrijven. Aan wie doet me dat toch denken?

Pharming in 't groen.

Pharming UP!! :-)

quote:

Marrr schreef op 3 februari 2023 17:14:

[...]

Goh, een naam met een kleine letter schrijven. Aan wie doet me dat toch denken?

Pharming in 't groen.

Pharming UP!! :-)

quote:

Eric_80 schreef op 3 februari 2023 17:22:

Antwoord van Pharming. Staat weinig info in en geen antwoord op de vraag of er een clockstop is etc.

Thank you for reaching out to the Pharming Investor Relations Department.

We continue to work with EMA in advancing leniolisib towards regulatory approval with an anticipated approval date in 1H 2023 (as noted in our press releases and company presentations). We have previously communicated that we anticipate EMA approval in 1H2023, not by the end of March. Regarding end of March milestones, we have communicated that we anticipate US FDA regulatory approval during 1Q 2023 (PDUFA date of March 29, 2023). We do not comment on ongoing interactions with regulatory authorities unless material information is received that requires public disclosure