Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Braniek schreef op 17 maart 2023 11:38:

[...]

ik heb het hier al eerder uitgelegd. daarom hoef je iemand niet alsnog aan te vallen

quote:

Marrr schreef op 17 maart 2023 09:29:

Bijgekocht. Fijne dag verder allen.

quote:

roon schreef op 17 maart 2023 11:57:

[...]

Ik hoop dat het expiratie is dan komt er ook weer herstel na 16.00 uur.

quote:

lucas D schreef op 17 maart 2023 11:58:

Dagelijks dagkoersjes kijken en daarop je mening geven of voor de zoveelste keer bijstellen, je ziet het en denk zijn dit nu beleggers of .....vul het maar in.

Pharming staat weer op een doorbraak in zijn geschiedenis en niet voor het eerst. Ruconest was voor mij de eerste en echte doorbraak alles wat daarna komt had niet gekund zonder de doorbraak van Ruconest.

Ik schreef Pharming staat weer voor een doorbraak en die zal bij goedkeuring versnelt of niet versnelt een veel grotere impact hebben dan Ruconest, dat zeg ik niet dat zegt Sijmen de Vries. En ik sta daar vierkant achter.

29 maart uiterlijk weten we of de FDA versnelt goedkeuring geeft en Sijmen de Vries gaat daar tot de dag van vandaag ook vanuit. En ik sluit me daar bij aan. Hij weet meer dan ons.

Kan het zijn dat ook de FDA nog meer informatie wil van Pharming op de valreep?

Dat schrijven wetende dat op 28 september 2022 een compleet rapport ingediend is bij de FDA.
Tel even mee, oktober, november, januari, februari en 17 maart.

Circa 5 maanden de tijd en dan op de valreep nog vragen hebben?

Ik wil best meedenken dat er altijd een kans is dat dit in mijn ogen onmogelijke scenario op papier bestaat, daar blijft het dan ook bij.

Ik zie het niet meer misgaan.

Goed weekend.

quote:

Erny schreef op 17 maart 2023 12:06:

Zwaar investeren in "commerciele infrastructuur" , terwijl leniolisib mogelijk de markt niet eens haalt, is spelen met vuur. En dan nog, wat is het potentiele marktaandeel van een geneesmiddel waar amper vraag naar is? Omzet en winst komen voort uit aandoeningen die frequent voorkomen, niet uit een extreem zeldzame immuunziekte met een prevalentie <1 / 1 000 000. In Nederland gaat het bijvoorbeeld maar om ca. 30 mensen.

quote:

Erny schreef op 17 maart 2023 12:06:

Zwaar investeren in "commerciele infrastructuur" , terwijl leniolisib mogelijk de markt niet eens haalt, is spelen met vuur. En dan nog, wat is het potentiele marktaandeel van een geneesmiddel waar amper vraag naar is? Omzet en winst komen voort uit aandoeningen die frequent voorkomen, niet uit een extreem zeldzame immuunziekte met een prevalentie <1 / 1 000 000. In Nederland gaat het bijvoorbeeld maar om ca. 30 mensen.

quote:

Erny schreef op 17 maart 2023 12:06:

Zwaar investeren in "commerciele infrastructuur" , terwijl leniolisib mogelijk de markt niet eens haalt, is spelen met vuur. En dan nog, wat is het potentiele marktaandeel van een geneesmiddel waar amper vraag naar is? Omzet en winst komen voort uit aandoeningen die frequent voorkomen, niet uit een extreem zeldzame immuunziekte met een prevalentie <1 / 1 000 000. In Nederland gaat het bijvoorbeeld maar om ca. 30 mensen.

quote:

Braniek schreef op 17 maart 2023 12:04:

als er communicatie bestaat tussen EMA en FDA dan zal FDA toch bekend moeten zijn van aanvulling op onderzoek EMA en FDA zich daarbij moeten aansluiten. FDA tot nu toe niet conform MA gehandeld. FDA ook tot nu geen melding gedaan voor aanvullende gegevens. dus kans op goedkeuring m.i. 90%

quote:

G20 Xdrive schreef op 17 maart 2023 12:10:

[...]

Lees je in, dan lees je dat L meer gaat genereren dan Ruc.
SdVries gaat niet voor niks al dat voorbereidend werk verrichten

quote:

biobert schreef op 17 maart 2023 11:38:

Pharming kan van de FDA ook een CRL aan de broek krijgen en dat is ook geen goed teken.