Pharming « Terug naar discussie overzicht

donderdag 21-07-2011

51 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
stormvogel
1

C1 Inhibitor Registry in de behandeling van erfelijk
angio-oedeem (HAE) aanvallen
(HAE) aanvallen
Jul 20, 2011 No Comments by Casey 20 juli 2011 Geen Reacties van Casey This is a non-interventional treatment Registry of Hereditary Angioedema (HAE) patients Dit is een niet-interventionele behandeling griffie van erfelijk angio-oedeem (HAE) patiënten
treated with C1 inhibitor, either plasma-derived (pdC1INH) or the recombinant human form behandeld met C1-remmer, zowel plasma-afgeleide (pdC1INH) of het recombinante menselijke vorm
(Ruconest), to observe adverse events and insufficient efficacy, and to assess the (Ruconest), om bijwerkingen en onvoldoende werkzaamheid te observeren, en het beoordelen
immunological profile following single and repeated treatment with Ruconest. immunologische profiel na enkelvoudige en herhaalde behandeling met Ruconest.

Clinical Trial Conditions : Hereditary Angioedema Clinical Trial Voorwaarden: erfelijk angio-oedeem

Treatments in this Clinical Trial : rhC1INH or pdC1INH Behandelingen in deze klinische studie: rhC1INH of pdC1INH

Eligible Clinical Trial Participant Age : Between 0 years to 100 years In aanmerking komen Clinical Trial Deelnemer Leeftijd: Tussen 0 jaar tot 100 jaar

Can Healthy Volunteers Participate : No Kan Gezonde vrijwilligers meedoen: Nee

Clinical Trial Lead Sponsor : Pharming Technologies BV Clinical Trial Lead Sponsor: Pharming Technologies BV

Detailed Clinical Trial Description : This is a non-interventional treatment Registry of Hereditary Angioedema (HAE) patients Gedetailleerde Clinical Trial Beschrijving: Dit is een niet-interventionele behandeling griffie van erfelijk angio-oedeem (HAE) patiënten
treated with C1 inhibitor, either plasma-derived (pdC1INH) or the recombinant human form behandeld met C1-remmer, zowel plasma-afgeleide (pdC1INH) of het recombinante menselijke vorm
(Ruconest), to observe adverse events and insufficient efficacy, and to assess the (Ruconest), om bijwerkingen en onvoldoende werkzaamheid te observeren, en het beoordelen
immunological profile following single and repeated treatment with Ruconest. immunologische profiel na enkelvoudige en herhaalde behandeling met Ruconest.

The clinical trial information was obtained from clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01397864 De klinische trial informatie werd verkregen van clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01397864

stormvogel
0
Contacts and Locations

Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT01397864
Nieuwe contatpersoon?

Contacts
Contact: Sonja Visscher +31 71 5247 400 s.visscher@pharming.com

stormvogel
0
C1 Inhibitor Registry in the Treatment of Hereditary Angioedema (HAE) Attacks
This study is currently recruiting participants.
Verified on July 2011 by Pharming Technologies B.V.

First Received on July 18, 2011. Last Updated on July 19, 2011 History of Changes
Sponsor: Pharming Technologies B.V.
Information provided by: Pharming Technologies B.V.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01397864

Purpose
This is a non-interventional treatment Registry of Hereditary Angioedema (HAE) patients treated with C1 inhibitor, either plasma-derived (pdC1INH) or the recombinant human form (Ruconest), to observe adverse events and insufficient efficacy, and to assess the immunological profile following single and repeated treatment with Ruconest.

Condition Intervention
Hereditary Angioedema
Drug: rhC1INH or pdC1INH


Study Type: Observational
Study Design: Observational Model: Cohort
Time Perspective: Prospective
Official Title: C1 Inhibitor Treatment Registry to Assess the Safety and Immunological Profile of Ruconest in the Treatment of HAE Attacks

Resource links provided by NLM:

Genetics Home Reference related topics: hereditary angioedema Help Me Understand Genetics
Drug Information available for: C1 esterase inhibitor
U.S. FDA Resources

Further study details as provided by Pharming Technologies B.V.:

Primary Outcome Measures:
The primary objective is to observe the adverse event profile and insufficient efficacy, following single and repeated treatment with Ruconest or pdC1INHof acute angioedema attacks [ Time Frame: 3 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]

Secondary Outcome Measures:
To assess the immunological profile of Ruconest (for suspected hypersensitivity or suspected neutralizing antibodies) [ Time Frame: 3 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]

Estimated Enrollment: 600
Study Start Date: July 2011
Estimated Study Completion Date: July 2014
Estimated Primary Completion Date: July 2014 (Final data collection date for primary outcome measure)

Groups/Cohorts Assigned Interventions
Hereditary Angioedema
Intervention: Drug: rhC1INH or pdC1INH Drug: rhC1INH or pdC1INH
C1 inhibitor, either plasma-derived (pdC1INH) or the recombinant human form (Ruconest)
Other Name: Ruconest

Detailed Description:
see below

Eligibility

Genders Eligible for Study: Both
Accepts Healthy Volunteers: No
Sampling Method: Probability Sample

Study Population
The aim is to recruit 300 patients treated with Ruconest. Additionally, the study will continue until 100 patients have been exposed to Ruconest for at least 3 attacks. Enrolment in the pdC1INH arm will be unrestricted.

Criteria
Inclusion Criteria:

Decision to treat the HAE patient with C1 inhibitor (either Ruconest or pdC1INH)
Patients must give written informed consent
Exclusion Criteria:

A diagnosis of acquired C1INH deficiency (AAE)
Contacts and Locations

Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT01397864

Contacts
Contact: Sonja Visscher +31 71 5247 400 s.visscher@pharming.com

Locations
Netherlands
For information on sites in Europe, please contact Pharming Technologies Recruiting
Leiden, Netherlands, 2333 CR
Contact: See central contact

Sponsors and Collaborators
Pharming Technologies B.V.
Investigators
Study Director: Rienk Pijpstra, MD Pharming Technologies BV

More Information

No publications provided

Responsible Party: Pharming Technologies B.V. ( Rienk Pijpstra, MD, Chief Medical Officer )
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01397864 History of Changes
Other Study ID Numbers: C1 1412
Study First Received: July 18, 2011
Last Updated: July 19, 2011
Health Authority: European Union: European Medicines Agency

Keywords provided by Pharming Technologies B.V.:
Hereditary Angioedema
HAE
Angioedema
Recombinant C1 Inhibitor
rhC1INH
registry


Additional relevant MeSH terms:
Angioedema
Angioedemas, Hereditary
Vascular Diseases
Cardiovascular Diseases
Urticaria
Skin Diseases, Vascular
Skin Diseases
Hypersensitivity, Immediate
Hypersensitivity
Immune System Diseases
Genetic Diseases, Inborn


ClinicalTrials.gov processed this record on July 19, 2011

Berdientje
0
Study Population
The aim is to recruit 300 patients treated with Ruconest. Additionally, the study will continue until 100 patients have been exposed to Ruconest for at least 3 attacks. Enrolment in the pdC1INH arm will be unrestricted.

Estimated Enrollment: 600
Study Start Date: July 2011
Estimated Study Completion Date: July 2014
Estimated Primary Completion Date: July 2014 (Final data collection date for primary outcome measure)
----------------

Vrijwilligers gevraagd !!
Kwoque
0
Ik krijg SMSjes binnen over dat Pharming 29 miljoen aandelen heeft geplaatst tegen 0,11 cent. daarboven op geven ze ook 20,3 miljoen warrants uit en daarmee financiering de komende jaar heeft veilig gesteld. is dit een goed teken?

Nee serieus, is dit goed? Ik ben een beginnende belegger.
[verwijderd]
0
We gaan het zo zien, goed nieuws dat er nieuwe investeerders zijn opgestaan mijn gevoel is ho naar de 0.15 0.16 vandaag
Berdientje
0
LEIDEN (AFN) - Pharming heeft met de uitgifte van nieuwe aandelen 3,2 miljoen euro aan nieuw kapitaal opgehaald bij Amerikaanse investeerders. Dit maakte het biotechnologiebedrijf donderdag bekend.

De investeerders krijgen in totaal 29 miljoen gewone aandelen Pharming. Verder krijgen de investeerders het recht om nog eens 20,3 miljoen aandelen te kopen voor 0,11 euro per stuk.

Het nieuwe kapitaal versterkt de financiële positie van Pharming. Hiermee heeft het bedrijf voldoende geld in kas tot in het tweede kwartaal van volgend jaar.
-----------

Maakt dit het goede effect op het studie bericht weer ongedaan?
Ricov
0
quote:

Kwoque schreef op 21 juli 2011 08:51:

Ik krijg SMSjes binnen over dat Pharming 29 miljoen aandelen heeft geplaatst tegen 0,11 cent. daarboven op geven ze ook 20,3 miljoen warrants uit en daarmee financiering de komende jaar heeft veilig gesteld. is dit een goed teken?

Nee serieus, is dit goed? Ik ben een beginnende belegger.
Dit vraag ik mij ook af.
Zover ik weet, als beginnende belegger verwateren, als er aandelen worden uitgegeven worden de aandelen die je bezit minder waard. Maar....ik kan het ook volledig mis hebben.
jsj
0
quote:

Kwoque schreef op 21 juli 2011 08:51:

Ik krijg SMSjes binnen over dat Pharming 29 miljoen aandelen heeft geplaatst tegen 0,11 cent. daarboven op geven ze ook 20,3 miljoen warrants uit en daarmee financiering de komende jaar heeft veilig gesteld. is dit een goed teken?

Nee serieus, is dit goed? Ik ben een beginnende belegger.
Tis 'n beetje dubbel. Er zijn mensen die erin geloven en er geld in willen steken, andere kant is dat het bedrijf hetzelfde waard blijft maar dat die waarde door meer aandelen wordt weergegeven...

J.
[verwijderd]
0
nou nou. het gaat er nogsteeds om dat ze omzet maken en winst. dit is belangrijker dan een investeerder. die 10cent die komt zeker nog. dan pas gaan we omhoog en met een beetje geluk zien de cijfers er nog iets beter uit dan die van vorig kwartaal. dan zal PH verder rustig omhoog gaan.
Berdientje
0
Op 12 eucent heb ik bijgekocht, nu is mijn gemiddelde 0,145, daar ben ik toch wel erg blij mee :-)
Obbetje
0
11cent. investeerders? 2e kwartaal 2012. Warrants.

Leiden, The Netherlands, 21 July 2011. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) today announced that it has completed a financing of €3.2 million adding new US based specialist investors.
Upon the closing of the transaction, Pharming will receive gross proceeds of approximately €3.2 million in exchange for the issuance of 29,000,000 shares of Pharming common stock. Warrants to purchase 20,300,000 shares of Pharming common stock have also been issued, subject to shareholder approval of an increase of the authorized share capital no later than at the AGM in 2012. The warrants are exercisable for a period of 5 years starting on the first anniversary of the increase of the authorized share capital (i.e. no later than May 2013) at an exercise price of €0.11 per share. Under the agreement the new investors were granted a Right of First Refusal to participate in potential additional follow-on offerings of equity during the upcoming 6 months.
The new funds from this transaction strengthen the balance sheet and enable the Company to extend its cash runway into the second quarter of 2012. This guidance excludes any additional cash inflows from further partnering agreements on Rhucin and the transgenic platform and the continuing roll- out of Ruconest in Europe. In addition, upon completion of certain clinical, regulatory and commercial milestones related to progress with Rhucin in the USA, Pharming will become entitled to up to US$35 million in future milestone payments from its US partner Santarus Inc.

With the closing of this transaction, the number of Pharming shares outstanding has been increased from 461,116,470 to 490,116,470.

Vertaling via internet.
Leiden, Nederland, 21 juli 2011. Biotech bedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de Onderneming") (NYSE Euronext: PHARM) maakte vandaag bekend dat het een financiering van € 3,2 miljoen toe te voegen nieuwe Amerikaanse gebaseerde specialistische investeerders afgerond.
Bij het sluiten van de transactie zal Pharming ontvangt bruto-opbrengst van circa € 3,2 miljoen in ruil voor de uitgifte van 29.000.000 aandelen van Pharming gewone aandelen. Warrants aan 20.300.000 aandelen van Pharming gewone aandelen te kopen zijn ook uitgegeven, onder voorbehoud van goedkeuring van de aandeelhouders van een verhoging van het maatschappelijk kapitaal niet later dan op de AVA in 2012. De warrants zijn uitoefenbaar voor een periode van 5 jaar vanaf de eerste verjaardag van de verhoging van het maatschappelijk kapitaal (dus uiterlijk in mei 2013) tegen een uitoefenprijs van € 0,11 per aandeel. Volgens de overeenkomst de nieuwe investeerders kregen een recht van eerste weigering om deel te nemen in mogelijke aanvullende follow-up-aanbod van het eigen vermogen tijdens de komende 6 maanden.
De nieuwe middelen uit deze transactie versterkt de balans en kan het bedrijf de cash start-en landingsbaan te verlengen in het tweede kwartaal van 2012. Deze begeleiding sluit elke extra instroom van kasmiddelen van nadere samen afspraken over Rhucin en de transgene platform en de voortdurende roll-out van Ruconest in Europa. Daarnaast zal worden na de voltooiing van bepaalde klinische, regelgevende en commerciële mijlpalen met betrekking tot de voortgang van Rhucin in de VS, Pharming het recht om tot US $ 35 miljoen in de toekomst mijlpaalbetalingen van haar Amerikaanse partner Santarus Inc

Met de afronding van deze transactie is het aantal uitstaande aandelen van Pharming verhoogd van 461.116.470 naar 490.116.470.

[verwijderd]
0
quote:

stormvogel schreef:

De koers mag nu los?

Op naar het kwartje van Sijmen de Vries.
Wat een euforie!!
En dat alleen vanwege de uitgifte van 29KK PH-aandelen?
[verwijderd]
0
De koers is duidelijk gedrukt richting de 0.11 cent om de uitgifte mogelijk te maken, en zal nu richting de cijfers wel weer wat opgejaagd worden richting 0.15 zodat de geldschieters hun winst kunnen nemen..
ritje meemaken en daarna weer snel eruit is het devies.
51 Posts, Pagina: 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 17:35
Koers 0,868
Verschil -0,093 (-9,63%)
Hoog 0,957
Laag 0,861
Volume 37.599.271
Volume gemiddeld 6.873.112
Volume gisteren 2.891.437

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront