Parijs, Frankrijk, 11 mei 2015 - NANOBIOTIX (Euronext: NANO - ISIN: FR0011341205), een Franse pionier in nanogeneeskunde NanoXray ontwikkelen van een revolutionaire therapeutische aanpak voor de lokale behandeling van kanker, kondigde vandaag de uitbreiding van haar cruciale fase II studie / III NBTXR3 in weke delen sarcoom (STS). Dit is de laatste stap voordat het product registratie (CE-markering).
- Uitbreiding van de Europese ontwikkeling: 4 landen, 12 al open centra, 10 patiënten gerekruteerd in de afgelopen 30 dagen
- Vergunning vereist in diverse andere Europese landen
- Uitbreiding in Azië en Noord-Amerika via een goedkeuring verzoek aan Canada
Laurent Levy, CEO van Nanobiotix zei: "De algemene klinische ontwikkeling voor Nanobiotix NBTXR3 evolueert zoals gepland en volgens het geplande tijdschema voor elk indicatie De klinische studie over de Soft Tissue Sarcoma ondertussen ontwikkelt. dynamisch, en op de bijeenkomst "onderzoekers", georganiseerd tijdens de ESTRO conferentie in 2015, kwamen we meer dan 80 enthousiaste deelnemers! "
Europees Ontwikkelingsfonds
De cruciale fase van de studie werd gelanceerd na de fase I resultaten gepresenteerd op de conferentie ASCO 2014, door aan te tonen van het product concept. Deze internationale cruciale studie moet worden afgerond tegen het einde van 2016 (156 patiënten), met tussentijdse resultaten op het einde van de eerste helft van 2016 (104 patiënten). Dit is de laatste stap voordat het product registratie (CE-markering), die is gepland voor eind 2016.
De test is al aan de gang in de klinische centra van excellentie in 4 Europese landen tot op heden (Frankrijk, België, Spanje, Hongarije), en de aanvragen voor goedkeuring aan de gang in andere Europese landen. Dit is onderdeel van de strategie die gericht Nanobiotix opening 25 tot 30 plaatsen voor deze test.