Paris, France, le 27 août 2015 – NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce ses résultats consolidés audités pour le premier semestre 2015, arrêtés au 30 juin 2015.
Informations financières
· Le chiffre d’affaires total est d’environ 1,7 M€ (S1 2014 : 1 M€), correspondant à la quote-part du premier versement effectué par PharmaEngine (91K€), au Crédit d’impôt Recherche (1,4 M€) et autres subventions (149 K€)
· Augmentation des coûts de R&D (6,1 M€ contre 3,3 M€ au 30 juin 2014) en support de l’accélération du plan de développement clinique, avec notamment l’expansion de l’essai pivot (phase II/III) pour le sarcome des tissus mous, l’étude tête et cou de phase I/II et la préparation de nouveaux essais cliniques
· Augmentation des frais généraux à 2,8 M€ (S1 2014 : 1,8 M€) résultant principalement du développement du groupe, en ce compris notamment les analyses préparatoires à la mise sur le marché (market access) du produit NBTXR3, les projets de business development et les activités de la filiale américaine
· La perte opérationnelle s’établit à -7,8 M€ (S1 2014 : -4,1 M€) sur la période, conformément aux prévisions
· La trésorerie est de 25 M€ au 30 juin 2015 (S1 2014 : 27 M€)
Principaux évènements opérationnels
· Expansion de l’étude pivot avec NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (STM) à trois nouveaux pays européens et demandes d’approbation en cours dans d’autres pays d’Europe, en Asie et au Canada, conformément aux plans de la Société
· Résultats préliminaires positifs de l’essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tête et du cou avec le produit NBTXR3
· Recrutement de CordenPharma, nouveau partenaire pour la production afin d’augmenter la disponibilité du produit NBTXR3 en amont du marquage CE anticipé à fin 2016
· Professeur Robert Langer, Institute Professor au Massachusetts Institute of Technology (MIT), expert mondialement reconnu en nanomédecine et entrepreneur dynamique, devient Conseiller Scientifique de Nanobiotix
Principaux évènements survenus depuis la clôture du premier semestre
· Démarrage d’un essai clinique de Phase I/II pour NBTXR3 dans deux nouvelles indications : le carcinome hépatocellulaire (HCC) et les métastases du foie
Laurent Levy, président du Directoire et co-fondateur de Nanobiotix déclare :
« Nous avons réalisé des avancées significatives au cours des six derniers mois, particulièrement concernant le développement clinique de notre produit NBTXR3. Nous menons maintenant des essais cliniques dans 5 indications : le sarcome des tissus mous, le cancer de la tête et du cou, le cancer du rectum (par PharmaEngine) et les cancers du foie, ce qui témoigne bien de la transférabilité potentielle de l’usage de NBTXR3 dans différents types de cancers. Nous allons poursuivre l’extension du développement clinique de NBTXR3 en lançant d'autres indications comme par exemple le cancer de la prostate, prévu aux Etats-Unis d'ici la fin de l'année. La situation financière de Nanobiotix demeure solide et conforme aux prévisions de la Société. Les mois à venir devraient être productifs au regard de notre développement clinique, et nous sommes sur la bonne voie pour obtenir à la fin de l’année 2016, le marquage CE pour notre produit leader, dans le sarcome des tissus mous. »