Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos februari 2017

1.541 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
voda
0
quote:

NielsjeB schreef op 23 februari 2017 22:02:

Galapagos reports strong financial results and newsflow-rich pipeline

hugin.info/133350/R/2081661/784164.pdf
TOP, nummer 1 met plaatsen, ik was even afgeleid. :-) AB
Ruud Rubbers
1
quote:

voda schreef op 23 februari 2017 21:21:

Ligt het aan mij, of mist niemand Kip hier? Jammer, als hij een Modbreak heeft.
Ik wel. Zo kinderachtig
Geneve
0
Mooie resultaten!
De koers zal morgen wel weer niet reageren, maar deze resultaten zitten in de pocket!
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos doseert eerste gezonde vrijwilligers met cystic fibrosis combinatie medicijnen GLPG2222 en GLPG2451

Mechelen, België; 23 februari 2017 - Galapagos NV (Euronext &
NASDAQ: GLPG) kondigt de eerste dosering aan van een combinatie van de
nieuwe corrector GLPG2222 en nieuwe potentiator GLPG2451 voor cystic
fibrosis (CF) in een Fase 1 studie.

Na de afronding van de dosering van GLPG2451 als monotherapie, wordt de
veiligheid, verdraagbaarheid en PK onderzocht gedurende 14 dagen bij het
toedienen van GLPG2451 en GLPG2222. De gerandomiseerde,
dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd bij
minimaal 40 gezonde vrijwilligers in één centrum in
België.

Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de
meerderheid van patiënten met cystic fibrosis. Hiervoor ontwikkelen
de bedrijven een portfolio van kandidaatmedicijnen waarbij gezocht wordt
naar de meest optimale combinatie van drie verschillende componenten. In
de huidige studie wordt onderzocht of potentiator GLPG2451 en C1
corrector GLPG2222 mogelijk componenten van deze drievoudige
combinatietherapie kunnen zijn.

Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio hebben
consistent herstel laten zien van een gezond activiteitsniveau in in
vitro assays met longcellen van patiënten met de F508del mutatie.
Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport
vergeleken met Orkambi([1] #_ftn1) in longcellen met een homozygote
F508del mutatie.

"We zijn verheugd met de start van onze eerste combinatie Fase 1 studie
met onze potentiator en C1 corrector in cystic fibrosis," zei Dr. Piet
Wigerinck, CSO of Galapagos. "Deze stap brengt ons dichter bij ons doel
om medio 2017 een studie in patiënten te starten met een
drievoudige combinatietherapie."

Over de Galapagos-AbbVie samenwerking in CF

In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie een wereldwijde
samenwerkingsovereenkomst aangegaan gericht op het ontdekken en
wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en
corrector moleculen voor de behandeling van CF. Volgens de overeenkomst
heeft AbbVie destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45
miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische
ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor
Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot
op heden $50 miljoen aan mijlpaalbetalingen behaald en kan nog in totaal
ongeveer $550 miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor
mijlpalen in ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een
minimale jaarlijkse netto verkoopdrempel, alsmede oplopende royalty's
van 15 tot 20% van de netto-omzet. Galapagos heeft commerciële
rechten voor China en Zuid-Korea, en een optie op co-promotie in
België, Nederland en Luxemburg.

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3, 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in
cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij
hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead
streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten
wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op
het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het
leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 510 medewerkers in het
hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contacten


Investeerders: Media:
Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
VP IR & Corporate Director Communications
Communications +31 6 53 591 999
+1 781 460 1784 communications@glpg.com

Paul van der Horst
Director IR & Business
Development
+31 6 53 725 199
ir@glpg.com

voda
0
Deel 2:

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
verklaringen in verband met de strategische ambities van Galapagos, de
potentiële werkzaamheid van Galapagos' kandidaat-producten zoals
GLPG2222 en GLPG2451 in cystic fibrosis (taaislijmziekte/mucoviscidose),
de verwachte timing van klinische studies met GLPG2222, GLPG2451 (of
combinaties daarvan) en andere kandidaat-producten van Galapagos in
cystic fibrosis en van de vooruitgang en resultaten van dergelijke
studies en verklaringen betreffende een drievoudige combinatietherapie
in cystic fibrosis. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en
ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe
zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële
toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos,
of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend
verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
Zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand en
liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de
ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met
deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte
verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten
en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden
aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente
onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen,
klinische studies en activiteiten op het vlak van productontwikkeling en
goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet
beperkt tot, dat data die voortkomen uit de klinische
onderzoeksprogramma's op het gebied van taaislijmziekte die momenteel
aan de gang zijn de registratie of verdere ontwikkeling van haar
correctors en potentiators niet zouden ondersteunen omwille van
veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid
van samenwerkingen met derden (inclusief haar samenwerkingspartner voor
cystic fibrosis, AbbVie) en inschattingen betreffende het commercieel
potentieel van haar kandidaat-producten. Een meer uitgebreide lijst en
omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan
worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij
de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos'
meest recente jaarverslag op formulier 20-F zoals ingediend bij de SEC
en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC.
Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven
vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om
toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als
weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de
gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

([1] #_ftnref1) Orkambi(R) is een medicijn op voorschrift dat verkocht
wordt door Vertex Pharmaceuticals en gebruikt wordt voor de behandeling
van cystic fibrosis in patiënten vanaf 12 jaar die twee exemplaren
van de F508del mutatie (F508del/F508del) in hun CFTR gen hebben.

GLPG start Fase 1 CF combo:
hugin.info/133350/R/2081668/784174.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire


www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires
NielsjeB
0
Haha, €1.18 per aandeel winst. En dat voor een biotechbedrijf zonder medicijn op de markt!

Gewoon weer een topjaar voor Galapagos.

Edit: overigens komt dit met name door (alweer) de constructie met de Gilead subscription agreement waar dit jaar 57 miljoen "binnenkwam" vanwege de fair value re-measurement. Maar dan nog, als je dat niet meerekent draait Galapagos break-even. Waarvan akte.
pardon
1
Meestal daalt de koers op goede berichten,maar om in de AEX te kunnen blijven moet hij dus nu morgen met 4 euro omhoog..
Moet Onno morgen toch maar even de bank bellen die de 1000 miljoen van Gala beheerd,die kan daar wel voor zorgen.
Ruud Rubbers
1
Ik ga slapen met een glimlach.
Twee mogelijkheden waar die glimlach door ontstaat. In het kader van de oplettende moderator hou ik het erop dat de persberichten van GLPG erg fijn overkomen...

Welterusten en morgen wel weer op. M.vr.gr. Ruud

P.S. Ik heb de koffie al op
[verwijderd]
5
Prima jaarcijfers en belangrijkst:

"We initiated critical path safety studies for our triple combination therapy
in cystic fibrosis, keeping us on track to evaluate safety of our triple combination in the first half of this year, with a goal to move into patient evaluations by mid-2017.

1) Gerealiseerd: afronding van de dosering van GLPG2451 als monotherapie
2) Gerealiseerd: medio februari gestart met dosering GLPG2451+GLPG2737

Volgende ijkpunt:
3) start dosering Triple combi (GLPG2451+GLPG2222+2737) eind maart/begin april!
4) fase 1 scores GLPG2737 in mei (studie is onlangs uitgebreid, doch zal triple al starten in Fase 1 > lees punt 3).

“Deze stap (start dosering GLPG2451+GLPG2222) brengt ons dichter bij ons doel om medio 2017 een studie in patiënten te starten met een drievoudige
combinatietherapie.”

Het gaat zeer goed met het CF-project!
de tuinman
1
Together with our collaboration partner Gilead we plan to start multiple proof-of-concept studies with filgotinib.

Niet alleen het CF-project.
[verwijderd]
4
Zeker, ook het Filgotinib programma..
en het IPF-project;
en het Artrose project;
en het Atopic Dermatitis programma (eczeem programma)

We ended the year with a rich portfolio of late stage programs in which we expect to generate new patient data over the next 18 months. We are in a very strong position, both financially and operationally,” CEO Onno van de Stolpe commented.
k61
1
Omzet gespekt door succesbetalingen.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de cashburn in 2016 conform verwachting zien uitkomen bij een sterke kaspositie en zag bovendien de omzet toenemen terwijl er onder de streep winst resteerde. Dit meldde het Belgische-Nederlandse biofarmaceutische concern donderdagavond.

"We bevinden ons in een zeer sterke positie, zowel financieel als operationeel," zei CEO Onno van de Stolpe in een toelichting. "We liggen op schema om een geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf te worden", aldus de topman.

De kaspositie is sterk, met 980,9 miljoen euro eind december 2016, tegen 939 miljoen euro eind september en 348,2 miljoen euro eind december 2015. "Op dit moment is onze kaspositie hoger dan de som van alle investeringen gedaan door investeerders in Galapagos sinds haar oprichting in 1999", zei CFO Bart Filius.

Het concern startte afgelopen jaar onder meer een Fase 3 studie met filgotinib als behandeling tegen reuma en de ziekte van Crohn. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) kwamen circa 10 miljoen euro hoger uit dan in 2015, op 139,6 miljoen euro.

De omzet steeg van 60,6 miljoen naar 151,6 miljoen euro, gespekt door succesbetalingen van samenwerkingspartners, terwijl het operationele verlies afnam van 89,4 miljoen tot 11,5 miljoen euro.

Onder de streep resteerde winst, van 54,0 miljoen euro, waar in 2015 nog een nettoverlies van 118,4 miljoen euro in de boeken kwam.

Vooruitzichten

In 2017 verwacht Galapagos een cashburn van 135 miljoen tot 155 miljoen euro, wat hoger is dan de cashburn in de jaren 2015 en 2016, toen die ruim onder de 130 miljoen euro bleven.

"We zullen onze ontwikkelingsactiviteiten dit jaar verder opvoeren en meer gaan investeren in de ontwikkeling van filgotinib en CF; ook gaan we meer klinische studies starten in programma's die volledig onze eigendom zijn", zei Filius over de verwachte hogere cashburn.

Nu de laatste fase studie met filgotinib loopt, richt het concern zich dit jaar meer op de ontwikkeling van het taaislijmziekteprogramma. Galapagos hoopt nog dit jaar te starten met een studie naar een drievoudige combinatiebehandeling.

Donderdagavond kondigde het concern de eerste dosering aan van een combinatie van de corrector GLPG2222 en potentiator GLPG2451 in een Fase 1 studie, waarbij de veiligheid en verdraagzaamheid worden onderzocht bij 40 gezonde vrijwilligers.

Op een rode beurs sloot het aandeel Galapagos donderdag 0,5 procent lager op 65,70 euro.
Opop
2
Nu in het FD:
Bijna uniek voor een biotechbedrijf: Galapagos maakt winst
Het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Galapagos heeft vorig jaar winst gemaakt en dat is een zeldzaamheid voor een Europees biotechbedrijf. De winst kwam uit op €54 mln, vergeleken met een verlies van €118,4 mln in 2015.
De meeste bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen, maken jaren achtereen verliezen die steeds weer worden gedekt door de uitgifte van nieuwe aandelen. Achttien jaar na zijn oprichting lijkt Galapagos die fase achter zich te hebben gelaten.

fd.nl/ondernemen/1189316/bijna-uniek-...
1.541 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 apr 2024 17:39
Koers 27,380
Verschil -0,320 (-1,16%)
Hoog 27,680
Laag 27,160
Volume 104.556
Volume gemiddeld 80.458
Volume gisteren 82.849

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront