BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Genmab, de Deense parel

3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 21 februari 2017 13:54

Komende dagen vergaderen de EMA authoriteiten weer, CHMP committee, over onder meer 2e lijns toepassing Darzalex. Nooit zeker of er nog aanvullende info wordt gevraagd, wat goedkeuringsproces wat verlengt, maar een uitspraak in deze zit er aan te komen. Een goedkeuring zou een flinke stap voorwaarts zijn in bredere Darzalex acceptatie in de markt. Zie punt 5.1.1 op o.a. Slide 20.

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

erik4 22 februari 2017 08:45

Omzet Darzalex in Amerika over januari $ 61 mln.

[verwijderd] 22 februari 2017 08:46

Darzalex USA sales januari: USD 61 mio. Groei van ruim 10% t.o.v. december. Vanmiddag met de investor conf call FY ongetwijfeld meer over outlook 2017.

Fortune21 22 februari 2017 09:08

61mln is precies in line met wat Dankse had verwacht. En Danske heeft 1.4bln voor het jaar. Op het Deense forum veel particanten die hogere verwachtingen hadden omdat ze niet realiseren dat er een behoorlijke 'skew' zit in de groei dit jaar. Novod van Nordea wijst er nog op dat er twee weekdagen minder in januari zitten vs december. Hij heeft het over sales van $3.05mln per dag vs $2,51mln dus een stijging van 21.5%. In ieder geval zijn deze twee analisten tevreden met deze cijfers. Op naar de outlook vanavond.

DeZwarteRidder 22 februari 2017 09:35

quote:
Fortune21 schreef op 22 februari 2017 09:08:
61mln is precies in line met wat Dankse had verwacht. En Danske heeft 1.4bln voor het jaar. Op het Deense forum veel particanten die hogere verwachtingen hadden omdat ze niet realiseren dat er een behoorlijke 'skew' zit in de groei dit jaar. Novod van Nordea wijst er nog op dat er twee weekdagen minder in januari zitten vs december. Hij heeft het over sales van $3.05mln per dag vs $2,51mln dus een stijging van 21.5%. In ieder geval zijn deze twee analisten tevreden met deze cijfers. Op naar de outlook vanavond.

Kun je even vertellen wat skew is..??

Fortune21 22 februari 2017 09:54

De verwachtingen van de sales mbt de 2de line goedkeuring voor Darzalex zijn niet meteen verwerkt in de sales cijfers de volgende maand. Dit komt oa doordat patienten die al behandeld worden niet van de ene op andere dag van medicijn kunnen wisselen. Daarnaast kan Genmab op 23 februari een positieve opinie krijgen van de CHMP voor de EMA. Kortom groei van Darzalex zal dit jaar niet lineair zijn maar steiler worden.

Traveler01 22 februari 2017 17:07

Company Announcement

Copenhagen, Denmark; February 22, 2017 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today its Annual Report for 2016. Below is a summary of business progress and financial performance for the year, and financial outlook for 2017 from the report. The full report is attached as a PDF file and can be found on the investor section of the company's website, www.genmab.com.

2016 ACHIEVEMENTS
Business Progress
Maximize daratumumab progress

Launch DARZALEX in US and other approved territories - Achieved
CHMP decision on monotherapy application - Achieved
Phase III multiple myeloma (MM) interim efficacy analysis in relapsed / refractory MM settings [POLLUX and CASTOR trials] - Achieved
File for label in relapsed / refractory settings if results of interim analyses are favorable - Achieved
Start multiple clinical trials in MM and non-MM indications - Achieved
Report initial clinical data non-MM indications — Clinical data from a non-MM indication for daratumumab is anticipated in 2017.
Optimize ofatumumab value

Start Phase III subcutaneous autoimmune trials - Achieved
Regulatory decision for CLL maintenance - Achieved
File for label in relapsed CLL - Achieved
Phase III refractory follicular lymphoma (FL) interim efficacy data — Study continued at interim analysis. Full data expected 2017.
Strengthen differentiated product pipeline

Phase I/II tisotumab vedotin additional data - Achieved
IND for HuMax-AXL-ADC and start clinical trial - Achieved
Progress HexaBody-DR5/DR5 program - Achieved
Progress pre-clinical DuoBody & HexaBody projects - Achieved
Broaden partnership portfolio with next generation technologies

Sign new / expanded DuoBody & HexaBody collaborations — Goal was to sign two or more commercial collaborations; partially achieved goal with one commercial agreement for DuoBody technology with Gilead Sciences.
Progress partnered programs - Achieved
New IND filings — Achieved
Disciplined financial management

Selectively invest to progress and broaden differentiated product pipeline - Achieved
Financial Performance

Revenue was DKK 1,816 million in 2016 compared to DKK 1,133 million in 2015. The increase of DKK 683 million, or 60%, was mainly driven by higher milestone and royalty revenue under our daratumumab collaboration with Janssen, partly offset by a decrease in our deferred revenue.
Operating expenses increased by DKK 184 million, or 32%, from DKK 579 million in 2015 to DKK 763 million in 2016 driven by the additional investment in our pipeline of products, including the advancement of tisotumab vedotin, HuMax-AXL-ADC, HexaBody-DR5/DR5, DuoBody-CD3xCD20, and our early stage pre-clinical programs.
Operating income was DKK 1,053 million in 2016 compared to DKK 730 million in 2015. The improvement of DKK 323 million, or 44%, was driven by higher revenue, which was partly offset by increased operating expenses in 2016 and the one-time reversal of the ofatumumab funding liability of DKK 176 million in 2015.
2016 year end cash position of DKK 3,922 million, an increase of DKK 429 million, or 12%, from DKK 3,493 million as of December 31, 2015.

2017 OUTLOOK

MDKK 2017 Guidance 2016 Actual Result
Revenue 1,950 — 2,150 1,816
Operating expenses (1,000) — (1,100) (763)
Operating income 900 — 1,100 1,053
Cash position at end of year* > 4,500 3,922
*Cash, cash equivalents, and marketable securities

sheriff Grover 22 februari 2017 17:13

Verwachting 2017 Darzalex sales tussen $ 1.1 en 1.3 miljard nou als dat getal weer een keer of 5 positief wordt bijgesteld kan ik er wel meeleven ;o)

sheriff Grover 22 februari 2017 21:29

Concurrentie ??

www.dailymail.co.uk/health/article-42...

[verwijderd] 23 februari 2017 00:56

Zo, vd Winkel durft er een mooi getal op los te laten, de peak sales bij verdere toepassingen Darzalex. Benieuwd...

Feb 22 Danish biotech drugmaker Genmab's Darzalex, which is used to fight cancer in bone marrow and marketed by Johnson & Johnson, has the potential to achieve annual peak annual sales as high as $13 billion, its chief executive told Reuters.

"It could work in other blood cancers as well as in solid tumours. So that means $13 billion potential if it would work in all the indications, Jan van de Winkel said on Wednesday.

He acknowledged that $13 billion would be the most rosy scenario but said that Darzalex could "definitely" achieve more than $9 billion.

Genmab expects sales of Darzalex to surpass $1 billion this year, the company said on Wednesday. (Reporting by Stine Jacobsen; Editing by David Goodman)

[verwijderd] 23 februari 2017 01:15

Bij deze, de volledige earnings call transcript met interessante Q&A. Even voor gaan zitten, maar dan ben je weer helemaal bij.
seekingalpha.com/article/4048587-genm...

Fortune21 23 februari 2017 10:45

Interview Jan van de Winkel
play.borsen.dk/klip/58add3e945628ff81...

* Dara peak sales hoger dan $9bln en $13bln inclusief solid tumors
* Met nog een succesvol product kan de koers nog verdubbelen of verdrievoudigen

[verwijderd] 23 februari 2017 14:30

Er zit een ongekende kracht en potentieel in Genmab. Met de focus van het management zit het(ook) goed. Kost wel tijd om al dit potentieel verder te benutten. Dus voor de mensen die dit zien en er vertrouwen in hebben is devies: op de plank leggen en over een paar jaar weer eens kijken. In 3-5 jaar (zie ook de recente update) moet er veel extra potentieel benut (kunnen)zijn. Disclaimer: houd altijd rekening met wat onrust (soms flinke koersschommelingen) gedurende deze reis.

En nu ook weer paar koersdoel verhogingen n.a.v. FY cijfers en update:
Danske Bank raises target price to Dkk 1,680 from Dkk 1,675; rating buy JP Morgan raises target price to Dkk 1500 from Dkk 1350

Bedenk dat dergelijke koersdoelen vaak maximaal 12-18 maanden vooruit kijken.

[verwijderd] 23 februari 2017 15:30

Q&A Genmab 23th of February 2017

Voor de liefhebbers: Zitten een aantal interessante vragen tussen..

www.proinvestor.com/chathistory/-78/q...

Groet Gen.co

[verwijderd] 24 februari 2017 14:09

Company Announcement

CHMP issued positive opinion for DARZALEX for relapsed or refractory multiple myeloma
Final decision from European Commission expected in the coming months
Opinion based on data from two Phase III studies, CASTOR and POLLUX

Copenhagen, Denmark; February 24, 2017 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive opinion recommending broadening the existing marketing authorization for DARZALEX® (daratumumab) in the European Union.

Fredk 24 februari 2017 20:05

Poeh ..... Wat 'n kaalslag met een dubbele omzet .... Waarom willen deze aandeelhouders van hun stukken af? .....

sheriff Grover 24 februari 2017 20:20

quote:
Fredk schreef op 24 februari 2017 20:05:
Poeh ..... Wat 'n kaalslag met een dubbele omzet .... Waarom willen deze aandeelhouders van hun stukken af? .....

Idd was weer eens een ouderwets van dik hout zaagt men planken terugvalletje ... Ik ben ook bang dat het dumpen nog niet is afgelopen , gesloten op dag laag en dat belooft meestal weinig goeds :o(

Blij dat het weekend is : 2 dagen rust !

Fredk 24 februari 2017 21:29

quote:
sheriff Grover schreef op 24 februari 2017 20:20:
[...]
, gesloten op dag laag en dat belooft meestal weinig goeds :o(

2 dagen rust !

Klopt die vrees had ik ook al .. Het houdt inderdaad veelal enkele dagen aan ...

[verwijderd] 27 februari 2017 15:04

Terwijl sommigen met korte termijn tranen in de ogen zitten vanwege de als altijd weer voorkomende koersonrust (TA adepten gaan ongetwijfeld nu helemaal los) probeer ik het oog op de strategische bal te houden. Genmab gaat op de aankomende AvA een paar nieuwe Commissarissen aanstellen met achtergronden bij o.a. GlaxoSmithKline, Eli Lilli en Amgen. Zo krijgt Genmab een steeds steviger verankering in dit big pharma connected netwerk. Niet verkeerd gezien alle plannen en geplande collabs.

ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...

[verwijderd] 27 februari 2017 17:02

Dag laag, tot morgen :-P!

3.464 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 881,10 +6,31 +0,72% 10:39


Germany40^	18.208,70	+0,39%
BEL 20	3.911,86	+0,54%
Europe50^	5.026,69	+0,37%
US30^	38.505,27	+0,00%
Nasd100^	17.568,25	+0,50%
US500^	5.080,13	+0,21%
Japan225^	38.263,76	+0,86%
Gold spot	2.318,41	-0,16%
EUR/USD	1,0685	-0,16%
WTI	82,94	-0,43%