Forum: Pharming » Sectornieuws - biotech | DeBeurs.nl

Sectornieuws - biotech

4.575 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 224 225 226 227 228 229 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
voda
0
Indiërs sluiten grote Nederlandse medicijnfabriek

De laatste grote fabriek voor generieke geneesmiddelen voor de Nederlandse markt gaat sluiten. De Indiërs die een half jaar geleden de Apotex-fabriek in Leiden overnamen, hevelen de productie waarschijnlijk over naar India en China. Daardoor komen 250 werknemers op straat en kunnen de medicijntekorten in Nederland verder oplopen.

2020

Aurobindo wil de fabriek in Leiden in september 2020 sluiten

Apotex, dat in februari is gekocht door het Indiase beursgenoteerde miljardenbedrijf Aurobindo, produceert in Leiden goedkopere generieke en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, variërend van antibiotica tot een middel tegen hartritmestoornissen. Ook produceert de fabriek het merendeel van de pijnbestrijdingsmiddelen die in Nederland worden gebruikt.

Medicijntekorten

Bronnen bij het bedrijf en vakbond FNV vermoeden dat de productie van deze middelen zal worden verplaatst naar India in China. Daar is in de Nederlandse politiek veel om te doen. Zorgminister Bruno Bruins zei eerder deze week te verwachten dat de medicijntekorten in Nederland dit jaar zullen verdubbelen. De minister schrijft de oplopende tekorten toe aan monopolies voor bepaalde medicijnen en productieproblemen in landen als China en India.


‘De sluiting was voor alle werknemers een verrassing’
• FNV-bestuurder Petra van 't Hof
Het komt de laatste jaren steeds vaker voor dat patiënten in Nederland niet kunnen beschikken over medische middelen, zoals Parkinson-medicijnen of anticonceptiepillen. Bruins zei deze week tegen dagblad AD dat EU-lidstaten gaan kijken of zij zelf zulke geneesmiddelen of de grondstoffen ervoor kunnen fabriceren. Bij die ambitie is de sluiting van Apotex een tegenvaller.

Grote verliezen

Het personeel van Apotex en Nederlandse vakbonden zijn vorige week op de hoogte gesteld van de plannen om de Leidse fabriek te sluiten. Het voormalige Katwijk Farma werd in 2004 overgenomen door het Canadese Apotex, een grote fabrikant van generieke geneesmiddelen. Op zijn beurt werd Apotex begin dit jaar weer overgenomen door het Indiase Aurobindo.

Aurobindo wil de fabriek in september 2020 sluiten, maar er zullen al eerder arbeidsplaatsen verdwijnen, zegt FNV-bestuurder Petra van 't Hof. 'De sluiting was voor alle werknemers een verrassing. Het bedrijf is pas in februari door Aurobindo overgenomen en nu kregen werknemers te horen dat de fabriek veel verlies lijdt. Ik neem toch aan dat zo'n bedrijf voor de overname zijn huiswerk heeft gedaan.'

In een reactie laat een woordvoerder van Aurobindo weten dat over de vestiging in Leiden nog overleg gaande is. Ze wilde verder geen vragen beantwoorden.

Misstanden

Behalve over de beschikbaarheid van geneesmiddelen zijn er bij de overheid en zorgverzekeraars ook zorgen over de kwaliteit, veiligheid en productieomstandigheden van in India en China gefabriceerde medicijnen. Het tv-programma Zembla filmde vorig jaar slechte arbeidsomstandigheden en milieuvervuiling bij fabrieken van Aurobindo in India. Een klacht over die uitzending is door de Raad voor de Journalistiek afgewezen.

Vakbond FNV was eerst niet welkom bij Aurobindo, zegt bestuurder Van 't Hof. Inmiddels staat er een afspraak op 14 oktober om te overleggen over het collectief ontslag en een bijbehorend sociaal plan.

fd.nl/ondernemen/1318290/indiers-slui...
voda
0
‘Plots speelde Natalia weer piano, toen wisten we het’

Galapagos zegt haar niets, maar het pilletje zal ze nooit vergeten: ‘Op een nacht kon ik weer zonder pijn slapen.’ 36 arme Moldavische reumapatiënten testten in 2011 het nieuwe medicijn filgotinib. De miljardendeal van het Nederlands-Belgische biotechbedrijf met de Amerikaanse farmareus Gilead begon dus hier. ‘Hopelijk vergeet Galapagos hen niet.’

Dat Chisinau de hoofdstad is, is een quizweetje. Maar niemand spreekt het uit zoals ze het daar zelf doen: Kisinau. Kenners weten dat Moldaviërs hun buurlanden veel punten geven op het Eurovisiesongfestival. Maar verder...

Voor veel West-Europeanen is Moldavië eigenlijk maar één man. Hij heet Andrei Tchmil en voor hij als genaturaliseerde Belg triomfeerde in Parijs-Roubaix en de Ronde van Vlaanderen stond achter zijn naam '(Mol)' in de uitslagen. Een mede-Europeaan dus, al werd hij geboren in Chabarovsk, helemaal in het oosten van Rusland, waar het bijna China is. Na zijn carrière keerde Tchmil terug naar Moldavië, hij was er zelfs een tijdje minister van sport, en het eerste wat je bij het Zentrum Hotel ziet zijn drie huurfietsen waarop ‘Andrei Tchmil Bike Company’ staat.

Maar dokter Tatiana Rotaru zegt: ‘Ik ken hem niet.' Echt verbazen doet dat ook niet. De taxirit naar het centrum leerde dat je ook in Chisinau nu Porsche Cayenne, McDonald’s en KFC hebt, maar dat Wikipedia misschien ook wel gelijk heeft: ‘Het land geldt als één van de armste landen in Europa.’ In de stad barst het asfalt en stijgt de weg soms abrupt. Wie fietst hier?

Groot nieuws
Half juli 2019. Het Financieele Dagblad en de Vlaamse zakenkrant De Tijd melden dat de Amerikaanse farmareus Gilead ruim €4,5 mrd in Galapagos investeert. Groot nieuws. Zo verzekert Galapagos zich van een zelfstandig voortbestaan voor de komende tien jaar. Belangrijk in dit verhaal is filgotinib, een middel tegen reumatoïde artritis. Wanneer het daadwerkelijk op de markt komt, is nog niet bekend, maar al eerder schreven het FD en De Tijd dat de doorbraak van Galapagos te danken is aan een studie uit 2011 op 36 patiënten in Moldavië.
Hoe kwam Galapagos in Moldavië om filgotinib te testen?

Annegret Van der Aa, tegenwoordig chief operating officer van biotechbedrijf Octimet Oncology in het Belgische Beerse, was in 2011 nog onderzoeker bij Galapagos. Aan de telefoon vertelt ze dat het in westerse landen niet zo makkelijk is om kandidaten te vinden voor klinische studies. ‘Zeker in 2011 was dat in niet-westerse landen nog anders.’
Via een eerdere samenwerking werd Galapagos in contact gebracht met dokter Tatiana Rotaru, die een commerciële organisatie runde voor het uitvoeren van klinische studies in Chisinau. Van der Aa: ‘En zij legde dan weer het contact met professor Minodora Mazur van het Institutul de Cardiologie, een reumatoloog. Rotaru deed de logistieke kant en bleef de tussenpersoon, de professor nam de medische evaluatie van de patiënten voor haar rekening. De snelheid waarmee daar de eerste testresultaten bereikt werden, was indrukwekkend.’

Dokter Tatiana Rotaru (l.) en professor Minodora Mazur.Foto: Rik van Puymbroeck

Fase 2
Avond in Chisinau, in het hotel pikt Tatiana Rotaru (‘I am at the reception. In white dress’, smst ze) de verslaggever op, en neemt hem mee naar het restaurant waar professor Mazur wacht. De eerste keer dat ze zelf van Galapagos hoorden was in 2010. Rotaru werkte toen voor een Moldavisch-Duitse firma die gespecialiseerd was in ‘Phase 1 trials’, zeg maar de eerste testen van nieuw ontwikkelde, mogelijke, medicijnen. Maar Galapagos zat al een fase verder in juni 2011, in fase 2, waarbij kandidaat-medicijnen bij patiënten geëvalueerd worden. Van der Aa: ‘De zomer maakt het traditioneel nog moeilijker om patiënten te vinden voor klinische proeven. Maar niet in Moldavië.’

‘Ik had een lijst met zeker driehonderd patiënten', herinnert Minodora Mazur zich. ‘Ik riep alle reumaspecialisten van het land op om hun patiënten die niet reageerden op Methotrexaat (een bestaand middel tegen de aandoening, red.) naar mij te sturen. Maar ik nam ook contact op met geriaters en gynaecologen. Sommige patiënten vinden hier immers niet de weg naar de juiste dokter.’

Kandidaten vinden was makkelijk. Mazur: ‘Hier is geen goede sociale zekerheid, dus wordt er vaak op familie gerekend. Het probleem met reumatoïde artritis is dat de aandoening zich vooral manifesteert bij veertigers. Maar dat zijn mensen die zelf nog kleine kinderen hebben en die aan de andere kant gepensioneerde ouders hebben. Op geen van beide kunnen ze terugvallen voor financiële hulp. Daarom waren ze zo blij dat ze aan de test mee mochten doen.’

Uiteindelijk screende Mazur 96 patiënten om zo de 36 geschikte deelnemers aan het onderzoek te identificeren. ‘Sommigen vielen af omdat ze bijvoorbeeld andere aandoeningen zoals hepatitis hadden.’

Stap voor stap
Er waren in de zomer van 2011 drie groepen: twee die elk filgotinib kregen, de derde kreeg een placebo. Mazur: ‘Het werd zo ongelooflijk snel duidelijk. Al na een week of twee zag ik wie in de groep mét filgotinib zat. Eén van de duidelijke symptomen bij reumatoïde artritis is ochtendstijfheid in de gewrichten. De handen bijvoorbeeld. Als je die patiënten vraagt om de pijn, op een schaal van 100, te vergelijken en na drie weken zeggen ze dat hij 40% minder is, dan weet je het.’

Een patiënt zei: ‘Ik voel me goed. Mijn handen voelden deze morgen niet stijf aan.’ Dat was de 'eerste klik’, zegt Mazur. ‘De vrouw had lang getwijfeld of ze mee moest doen. Alles had ze al gekregen: ontstekingsremmers, Methotrexaat. Dit beschouwde ze als haar laatste kans.'

Al snel rinkelde het belletje in het hoofd van professor Mazur een tweede keer. ‘Een vrouw van 27, eigenlijk nog heel jong, was al jaren aan het sukkelen. Natalia heet ze. Ze speelde piano, maar dat was lang geleden. Door haar aandoening kon ze dat simpelweg niet meer. Na vier weken kwam ze op consult en zei ze: “Ik kan weer piano spelen.”' Mazur richt zich op. ‘Toen wist ik het. Diezelfde dag hebben we naar Galapagos gebeld.’

Een jaar later trouwde Natalia, weer een jaar later was ze zwanger en nu is ze moeder. Piano speelt ze nog altijd. Al merkt ze wel een terugval. Logisch: de test met filgotinib ligt al even achter de rug, nu is het wachten op het echte medicijn.

Straatbeeld in Chisinau.Foto: Rik van Puymbroeck

Geen daklozen, maar ook geen jongeren
Dokter Rotaru verzorgt een nachtelijke sightseeing in Chisinau. ‘Daklozen ga je niet zien; we zorgen voor elkaar. Maar veel jongeren zul je ook niet zien. Er zijn te weinig banen. Wie twintig is vertrekt naar Italië, Spanje, Frankrijk of Rusland. Moldavië leeft vooral van landbouw. Maar we hebben geen zee en er is weinig export. Tot 2009 was Rusland de belangrijkste afzetmarkt, maar toen onze leiders naar Europa begonnen te kijken en bijvoorbeeld afspraken maakten over het reizen zonder visum, sloot Rusland de markt af. Alleen al het feit dat onze wijn niet meer naar Rusland kon was een ramp.’

voda
0
Deel 2:

Het land, sinds 21 augustus 1991 onafhankelijk, heeft het altijd moeilijk gehad. De scheiding van de Sovjet-Unie leidde tot het wegvallen van veel spaargeld op Sovjet-rekeningen. ‘De laatste tien jaar is het wat beter', zegt Mazur. 'In 2009 kregen we de kans om ook het Roemeens staatsburgerschap aan te nemen. Daardoor hebben veel mensen twee paspoorten. Dat maakt het reizen makkelijker.’

De volgende ochtend brengt een taxi ons naar het Institutul de Cardiologie. We lijken de stad uit te rijden, naar een wijk hogerop, de medische-universiteitswijk. Voorbij het ‘Institutul de dializa’ is het. Oudjes met krukken worden afgezet door een taxi van Taxi Confort. Op de zevende verdieping lees je op deuren van kunststof ‘Patient Examination Room’ en ‘Supplies Room’ en ‘Consenting Procedure Room’. In het Engels dus. De briefjes lijken hier speciaal voor het westerse bezoek te hangen.

'Ik kon mijn haar niet meer wassen'
Het was vanuit deze gangen en deze kamers dat in 2011 naar Galapagos werd gebeld. En ook later, want na die eerste test met 36 patiënten volgden nieuwe tests. Twee deelnemers zitten hier: Maria en Larisa.

Dokter Rotaru vertaalt wat Larisa (56) vertelt. ‘In november 2010 kreeg ik mijn eerste diagnose. Ik had eerst pijn in de gewrichten van mijn handen. Dat ging steeds verder: benen, knieën, ellebogen, schouders. Elke beweging, elke stap deed pijn. Ik kon mijn haar niet meer wassen, mijn arm niet meer opheffen. Ik werkte als boekhouder bij een openbare instelling, maar eigenlijk zat ik vaker bij de dokter dan op mijn werk.’

Larisa en Maria.Foto: Rik van Puymbroeck

Hoogleraar Mazur kwam Larisa op het spoor omdat ze behandeld werd door haar eerste promovendus ooit. ‘Na zes weken merkte ik voor het eerst verbetering, maar na twaalf weken écht. Ik kon weer voor mijn eigen hygiëne zorgen en even later kon ik weer gaan werken.’

Rotaru vult aan: ‘Ze kreeg gewoon weer zin in het leven. Dat zien we vaker bij patiënten. Na zoveel jaar van pijn worden ze eigenlijk depressief.’

Geen zin meer in het leven
Maria heeft de hele tijd geluisterd en geknikt. Nu wil zij vertellen. Ze is 63 en werd in 2012 overvallen door reumatoïde artritis. Het ging heel snel, de pijn was op een ochtend zo extreem dat haar man de ambulance moest bellen. ‘Ik zat twee jaar voor mijn pensioen, maar in Moldavië is dat eigenlijk geen optie. Van een pensioen van €80 per maand kan ik niet leven. Zoals iedereen zou ik moeten blijven werken.’ De ziekte verhinderde dat. ‘Mijn fijne motoriek was helemaal weg.’

‘Maria zat in een depressie toen ze aankwam’, herinnert Rotaru zich. ‘Ze had geen enkele zin meer in het leven. Maar, eerlijk, na één week voelde ze de verbetering al. Gradueel ging ze vooruit. Zie haar daar zitten.’ Maria glundert. Ze is mooi opgemaakt. ‘Mijn man is jaloers’, schatert ze. ‘Voorheen was hij erg onverschillig en hij dacht zelfs dat ik deed alsof ik pijn had. Nu denkt hij dat ik een ander heb en dat ik me daarom opmaak. Ik kan je verzekeren dat dat niet zo is. Ik heb gewoon de vreugde teruggevonden en wil er weer goed uitzien.’
Maria ging weer werken, loopt elke ochtend een kilometer naar de bus en verdient nu naast haar pensioen nog eens €80 bij. ‘Zonder professor Mazur was ik dood geweest.’

Zwachtels
Anatoli was ‘in de veertig’ toen hij voor het eerst voelde dat er iets scheelde. Zijn gewrichten deden pijn, maar hij besteedde er weinig aandacht aan. Hij reed verder, als chauffeur van een zakenman. Tot in 2012 alles onmogelijk werd. ‘Zelfs bewegen in bed.’

In 2013 doorliep Anatoli een test met filgotinib. ‘Dat hielp me wonderwel’, zegt hij. ‘Een tijdlang kon ik weer met de auto rijden. Maar nu is het weer veel minder. Voor de middag lukt het nog wel, nadien niet meer. Mijn brood snijden of de waterkraan opendraaien, is erg lastig. Ik voel me een zombie.’

Als dokter Rotaru de zwachtels rond zijn polsen losmaakt, ziet zelfs de leek zijn pijn. Aan haar arm wandelt Anatoli weer naar buiten. Niet één keer heeft hij gelachen. Ook niet voor de foto op het grauwe balkon.

Anatoli Foto: Rik van Puymbroeck

Gemengde gevoelens
In het kantoor van professor Mazur staan druiven, een afhaalpizza en chocolaatjes van Chisinaul de Seara. Een blijk van de Moldavische gastvrijheid, en ook om te laten zien dat zij en haar patiënten blij zijn dat ze hun verhaal hebben kunnen delen, als onderdeel van het succes dat Galapagos heeft door de miljardendeal met Gilead.

‘Natuurlijk hebben we soms gemengde gevoelens’, zegt Mazur. ‘Als Galapagos straks samen met Gilead filgotinib als medicijn zal lanceren, zal de Moldavische markt voor hen niet interessant zijn. En is het dat wel, dan is het middel voor deze mensen wellicht onbetaalbaar. De mensen die aan de basis stonden van de miljardendeal, zullen daar niets aan hebben. We kunnen enkel hopen dat Galapagos hen niet vergeet.’

fd.nl/weekend/1318922/plots-speelde-n...
voda
0
Al weer wat oud, maar niet minder interessant:

Galapagos (GLPG) Investor Presentation - Slideshow

Oct. 4, 2019 10:47 AM ET | About: Galapagos NV (GLPG)
The following slide deck was published by Galapagos NV in conjunction with this event.

64 slides:

seekingalpha.com/article/4295047-gala...
voda
0
Wellington meldt groter belang in Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
137,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Wellington Management Group heeft een groter belang in Galapagos gemeld. Dit maakte het biotechfonds maandagavond laat bekend.

Wellington meldde per 1 oktober dit jaar een belang van 5,56 procent in het biotechbedrijf, ofwel ruim 3,4 miljoen aandelen.

Enkele jaren geleden had Wellington ook al een belang van meer dan vijf procent in Galapagos, maar dit zakte in 2016 tot 4,73 procent.

Het aandeel Galapagos sloot maandag 0,3 procent lager op 137,70 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Gilead vraag vergunning aan voor filgotinib in Japan

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
138,50 0,80 0,58 % Euronext Amsterdam
Gilead Sciences Inc
$ 62,72 0,17 0,27 % NASDAQ

(ABM FN-Dow Jones) Gilead heeft een aanvraag ingediend bij het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn om JAK1-remmer filgotinib te mogen gebruiken voor de behandeling van volwassenen met reumatoïde artritis in Japan. Dit maakte de partner van Galapagos dinsdagochtend bekend.

Gilead noemde de aanvraag in Japan een "belangrijke mijlpaal". Volgens het bedrijf lijden naar schatting één miljoen Japanners aan reumatoïde artritis.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Update: Vivoryon lanceert claimemissie

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Vivoryon Therapeutics AG
5,82 -0,14 -2,35 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Vivoryon Therapeutics lanceert een claimemissie ter financiering van de Fase 2b klinische studie voor zijn middel tegen Alzheimer. Dit maakte Vivoryon dinsdagmiddag bekend.

Vivoryon zal maximaal 36,9 miljoen aandelen uitgeven, hoewel dit aantal volgens een woordvoerder "erg onwaarschijnlijk" is.

De nieuwe aandelen worden uitgegeven tegen 5,61 euro per aandeel, een korting van 5 procent ten opzichte van de gemiddelde koers ten opzichte van de 5 handelsdagen tot en met 7 oktober.

Doel is om met de emissie tenminste 30 miljoen euro op te halen.

Verschillende grootaandeelhouder hebben zich reeds gecommitteerd voor dit bedrag Dat zou genoeg moeten zijn voor de Europese Fase 2b klinische studie met PQ912 tegen Alzheimer.

Indien er meer dan 30 miljoen euro wordt opgehaald, dat zal dit gebruikt worden voor de Amerikaanse studie met PQ912. Voor die studie denkt Vivoryon nog eens 40 miljoen euro nodig te hebben.

Bestaande aandeelhouders krijgen voor elk aandeel het recht op 3 nieuwe aandelen.

De emissie wordt begeleid door NIBC en Oddo BHF.

Het aandeel Vivoryon Therapeutics handelde dinsdagmiddag op 5,82 euro.

Update: om meer informatie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Berdientje
0
www.telegraaf.nl/financieel/705739852...
------------

Een paar stukjes eruit geplukt:

AMSTERDAM - Vanuit de Nederlandse biotechnologiesector klinkt stevige kritiek op de soms felle uithalen van minister Bruno Bruins van Medische Zorg. Zij vrezen dat investeerders terughoudend zullen worden. „Terwijl het hier om een sector van grote innovaties gaat waar de overheid zo’n voorstander van is.”

Verkamman vindt juist dat er vooral meer geld moet komen voor zogenoemde start-ups en scale-ups, ofwel bedrijven die nog helemaal aan het begin staan van de ontwikkeling van een nieuw medicijn. „Qua financiering ligt er nu een gat tussen de universiteiten en bedrijven die vrij gemakkelijk bij investeerders kapitaal kunnen ophalen. Universiteiten moeten volgens mij de technologie snel uitlicenseren naar bedrijven.”

Kuijten gaat nog een stapje verder. „De ongenuanceerde uitspraken van Bruins zorgen ervoor dat de hele sector in de hoek wordt gezet, waardoor jonge getalenteerde mensen twijfelen of ze in de sector willen werken, en investeerders terughoudend worden. Dat terwijl biotech nu juist een sector is van grote innovaties passend bij de kenniseconomie waar de overheid zo’n voorstander van is.”

De verhuizing van het Europees Geneesmiddelen Agentschap naar Amsterdam eerder dit jaar wordt door allen toegejuicht. Hierdoor komt er volgens hen meer kennis naar Nederland, omdat partijen die contacten hebben met de Europese medicijnwaakhond hier willen zitten met juristen en consultants. „En het zorgt hopelijk voor urgentie om sneller te schakelen tussen het EMA en de nationale toezichthouder, zodat we de weg van lab naar patiënt kunnen versnellen en verbeteren”, meldt Verkamma
voda
0
Miljardenboete voor Johnson & Johnson-dochter

Gepubliceerd op 9 okt 2019 om 10:49 | Views: 1.138

NEW BRUNSWICK (AFN/BLOOMBERG) - Johnson & Johnson-dochter Janssen is veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 8 miljard dollar. Het bedrijf had zijn reclame voor anti-psychosemedicijn Risperdal niet op tieners mogen richten. Door het nemen van het middel kregen tienerjongens borstgroei.

De schadevergoeding, die door een jury werd toegekend, is de hoogste dit jaar in de Verenigde Staten. Zeer waarschijnlijk wordt het bedrag in een beroepszaak verlaagd, maar de uitspraak is een tegenvaller voor Johnson & Johnson (J&J). Er lopen in de VS namelijk nog ruim 13.000 zaken over het middel.

Volgens experts komt het moment dat J&J gaat praten over een gezamenlijke schikking voor alle rechtszaken snel dichterbij. De hoge toegekende schadevergoeding zou nog meer zaken kunnen uitlokken. Daarom is het voor het medisch bedrijf interessant om de kwestie zo snel mogelijk achter zich te laten. J&J schikte eerder al enkele individuele zaken.

Het anti-psychosemedicijn is niet het enige hoofdpijndossier voor J&J. In augustus kreeg het bedrijf een boete van 572 miljoen dollar omdat het farmacieconcern medeverantwoordelijk wordt gehouden voor de opiatencrisis in de Verenigde Staten.
voda
0
Belgische farmaceut zet Amerikaanse stap

Gepubliceerd op 10 okt 2019 om 07:58 | Views: 0

BRUSSEL (AFN) - De Belgische farmaceut UCB neemt het Amerikaanse biofarmabedrijf Ra Pharmaceuticals over. De deal heeft een waarde van ongeveer 2,5 miljard dollar.

Ra is opgericht in 2008 en ontwikkelt behandelingen tegen ziektes die het immuunsysteem bedreigen. De transactie wordt waarschijnlijk aan het einde van het eerste kwartaal van volgend jaar afgerond.
Berdientje
0
AMSTERDAM - Stamcelbedrijf Esperite is failliet verklaard. Het bankroet is uitgesproken door de rechtbank Gelderland. De handel in het aandeel Esperite werd woensdag voor de tweede keer in korte tijd stilgelegd op last van de Autoriteit Financiële Markten (AFM).

De door de rechtbank aangestelde curator heeft nog geen contact kunnen leggen met topman Frédéric Amar van Esperite. Hij weet daarom nog niet of het bedrijf in beroep wil gaan tegen het faillissement.

Esperite maakte begin deze maand bekend afscheid te willen nemen van al zijn operationele activiteiten. Het bedrijf zei door te willen als investeerder op gebied van gezondheidszorg en daaraan verwante technologieën.
Berdientje
0
Esperite maakte begin deze maand bekend afscheid te willen nemen van al zijn operationele activiteiten. Het bedrijf zei door te willen als investeerder op gebied van gezondheidszorg en daaraan verwante technologieën.

Als investeerder in Pharming?
De amateur
0
quote:

Berdientje schreef op 10 okt 2019 om 11:07:


Esperite maakte begin deze maand bekend afscheid te willen nemen van al zijn operationele activiteiten. Het bedrijf zei door te willen als investeerder op gebied van gezondheidszorg en daaraan verwante technologieën.

Als investeerder in Pharming?


Zijn al failliet. CEO daar is een boef die iedereen al jaren lang naait.
voda
0
PERSBERICHT: GILEAD EN GALAPAGOS KONDIGEN VEILIGHEIDS-EN WERKZAAMHEIDSRESULTATEN AAN OVER FILGOTINIB NA 52 WEKEN IN FINCH 1 EN 3 STUDIES IN REUMA

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
143,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
Galapagos NV -ADR-
$ 157,46 2,21 1,42 % NASDAQ

Foster City, Calif. en Mechelen, België; 11 oktober 2019; 0.00 CET;
-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) en Galapagos NV (Euronext &
NASDAQ: GLPG) maakten vandaag bekend dat de resultaten na een
behandelperiode van 52 weken van de voltooide Fase 3 FINCH 1- en
3-studies met filgotinib, een experimentele oraal toegediende selectieve
JAK1-remmer voor de behandeling van gematigde tot ernstig actieve reuma,
consistent zijn met de werkzaamheid-, veiligheid en verdraagbaarheid die
werden aangetoond bij een behandelperiode van 12 en 24 weken. De FINCH
1 en 3 resultaten voor deze laatste behandelperiodes zijn eerder dit
jaar bekend gemaakt.

"We zijn aangemoedigd door de duurzaamheid van de werkzaamheids- en
veiligheidsprofielen van filgotinib, waargenomen in onze studies", zegt
John Sundy, MD, PhD, Senior Vice President Inflammation and Respiratory
Diseases, Gilead Sciences. "Deze data geven aan dat filgotinib, indien
goedgekeurd, mensen met reuma zou kunnen helpen met het bereiken van
blijvende, klinisch betekenisvolle resultaten."

"Deze recente updates uit de FINCH 1- en 3-studies blijven een
consistent bewijs leveren ter ondersteuning van het profiel van
filgotinib bij reumapatiënten. In de tweede helft van de FINCH 1-
en FINCH 3-studies vertoonde filgotinib hetzelfde gunstige
veiligheidsprofiel als in de eerste 24 weken, inclusief een gelijkaardig
aantal trombotische voorvallen en een aanhoudende werkzaamheid", zei Dr.
Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos.

Gedetailleerde 52-weekse resultaten van de FINCH 1- en 3-studies zullen
worden ingediend voor een presentatie op een toekomstige medische
conferentie.

Op dit moment evalueert het Europees Geneesmiddelenagentschap een
vergunningsaanvraag voor filgotinib als behandeling van volwassenen met
reuma, en een vergunningsaanvraag voor reuma is bij het Japanse
Ministerie van Gezondheid, Werk, en Welzijn ingediend. Gilead zal later
dit jaar in de Verenigde Staten een New Drug Application (NDA) indienen
voor filgotinib als behandeling tegen reuma waarbij de FINCH 1 en 3
resultaten na 52 weken behandeling worden gevoegd.

Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is nergens goedgekeurd.
De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet door regelgevende
autoriteiten vastgesteld.

Over de FINCH 1 en FINCH 3 programma's

Het FINCH Fase 3-programma onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van
100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags in een brede populatie
reumapatiënten: van patiënten bij wie de reuma nog in een
vroeg stadium is tot patiënten die ervaring hebben met biologische
medicijnen. FINCH 1 is een gerandomiseerde, placebo- en
adalimumab-gecontroleerde studie van 52 weken waarin filgotinib wordt
onderzocht in 1.759 volwassenen met matige tot ernstig actieve reuma die
onvoldoende reageerden op MTX. Het belangrijkste onderzoeksdoel was het
aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 12
weken. De studie omvat ook radiografische evaluatie na 24 en 52 weken.
FINCH 2 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde
studie die filgotinib onderzocht bij 449 patiënten die behandeld
werden met conventionele, ziektemodificerende antireuma geneesmiddelen
(cDMARD's) en daaraan voorafgaand niet voldoende reageerden op een of
meer biologische medicijnen. Het belangrijkste onderzoeksdoel was het
aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 12
weken. FINCH 3 is een gerandomiseerde studie van 52 weken die filgotinib
zowel als monotherapie, als in combinatie met MTX, onderzoekt bij 1.252
MTX-naïeve patiënten. Het belangrijkste onderzoeksdoel is het
aantal patiënten dat een verbetering van 20% (ACR20) bereikte na 24
weken. Ook wordt de radiografische progressie vastgesteld.

Meer informatie over klinische studies met filgotinib is hier te vinden:
www.globenewswire.com/Tracker?data=L-...
www.clinicaltrials.gov
voda
0
Galapagos meldt studieresultaten filgotinib

Gepubliceerd op 11 okt 2019 om 06:32 | Views: 338

Galapagos 10 okt
143,70 0,00 (0,00%)

MECHELEN (AFN) - Biotechnoloog Galapagos en zijn Amerikaanse partner Gilead heeft nieuwe veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van filgotinib aangekondigd. "Deze data geven aan dat filgotinib, indien goedgekeurd, mensen met reuma zou kunnen helpen met het bereiken van blijvende, klinisch betekenisvolle resultaten", aldus John Sundy, Senior Vice President Inflammation and Respiratory Diseases van Gilead.

Gilead zal later dit jaar in de Verenigde Staten een New Drug Application (NDA) indienen voor filgotinib als behandeling tegen reuma. Daar worden de recente resultaten aan toegevoegd. Momenteel evalueert het Europees Geneesmiddelenagentschap een vergunningsaanvraag voor filgotinib als behandeling van volwassenen met reuma, en een vergunningsaanvraag voor reuma is bij het Japanse Ministerie van Gezondheid, Werk, en Welzijn ingediend.

Het betreft resultaten na een behandelperiode van 52 weken van de voltooide Fase 3 FINCH 1- en 3-studies met filgotinib. Ze zijn consistent met de werkzaamheid-, veiligheid en verdraagbaarheid die werden aangetoond bij een behandelperiode van 12 en 24 weken.

Gedetailleerde 52-weekse resultaten van de FINCH 1- en 3-studies zullen worden ingediend voor een presentatie op een toekomstige medische conferentie, aldus Galapagos.
4.575 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 224 225 226 227 228 229 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 15-okt-19 11:18
Koers 1,233
Verschil -0,006 (-0,48%)
Hoog 1,247
Laag 1,230
Volume 1.337.198
Volume gemiddeld 4.402.276
Volume gisteren 3.192.424