Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.422 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
voda
1
Kiadis: vertraging EU-goedkeuring ATIR101

Gepubliceerd op 28 jun 2019 om 18:41 | Views: 0

Kiadis Pharma 17:35
7,62 -0,13 (-1,61%)

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. Daardoor loopt de geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de Europese Unie vertraging op.

Kiadis had eerder gerekend op goedkeuring voor het einde van dit jaar. De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het belangrijkste middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Er wordt nu verwacht dat in 2020 mogelijk voorwaardelijk groen licht van de toezichthouder komt.

Verder zei Kiadis dat de inschrijving van patiënten voor de wereldwijde fase 3-studie met ATIR101 volgens schema verloopt voor afronding in 2021, ter ondersteuning voor mogelijke goedkeuring in de Verenigde Staten.
voda
0
Beursblik: NIBC zet Kiadis op verkooplijst

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Kiadis Pharma NV
5,945 -1,67 -21,93 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) NIBC heeft maandag het advies voor Kiadis Pharma verlaagd van Neutraal naar Verkopen en stelde eveneens het koersdoel neerwaarts bij van 8,00 naar 5,00 euro.

Volgens analist Dylan van Haaften zal de onzekerheid rond ATIR101 fundamenteel zijn in aanloop naar de mogelijke goedkeuring ervan in Europa en de Verenigde Staten. Daarnaast blijft het volgens de analist nog maar de vraag of Kiadis wel goedkeuring zal krijgen voor ATIR101. Van Haaften schat de kans op goedkeuring nu in op 45 procent. Dit was eerder nog 90 procent.

Eind vorige week werd bekend dat Kiadis langer moet wachten op de eventuele goedkeuring voor zijn behandeling ATIR101 door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA).

De toezichthouder zal voor het besluit een bijeenkomst met een adviesgroep met medische experts houden. "Een vertraging van 1,5 jaar en een grotere onzekerheid rond de vragen die de adviesgroep zal stellen, zorgen ervoor dat de beslissing van de toezichthouder niet alleen belangrijk is voor een Europese goedkeuring, maar voor ATIR101 als geheel", aldus Van Haaften.

Er was vanochtend nog geen koers voor Kiadis beschikbaar. Een openingsindicatie duidt op een verlies van 23 procent.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Esperite stevig in het rood

Gepubliceerd op 1 jul 2019 om 06:40 | Views: 2.457

Esperite 12:21
0,07 -0,01 (-14,12%)

AMSTERDAM (AFN) - Stamcelbedrijf Esperite heeft in de eerste zes maanden van vorig jaar een flink verlies in de boeken gezet. Ook de omzet ging naar beneden, door ongunstige marktomstandigheden voor de stamcelactiviteiten.

De halfjaarresultaten werden met een flinke vertraging geleverd. Dat kwam onder meer omdat boekenonderzoek rond de mogelijke verkoop van onderdeel CryoSave aan een Poolse branchegenoot veel aandacht opeiste. Polski Bank Komórek Macierzystych trok zich recent volledig terug uit de deal, omdat de commissarissen van die onderneming zich er niet in konden vinden. Beurshuis Euronext plaatste Esperite onlangs op het strafbankje.

Esperite zette in de periode tot en met eind juni 2018 een verlies van 8,9 miljoen euro in de boeken. Dat was een jaar eerder nog een verlies van bijna 3 miljoen euro. Het operationeel resultaat kwam uit op bijna 5,7 miljoen euro negatief, van bijna 5,6 miljoen euro negatief een jaar terug. Naast ongunstige marktomstandigheden drukten ook afschrijvingen en financieringskosten op het resultaat. De operationele uitgaven bedroegen in de periode 7,9 miljoen euro.

Topman Frédéric Amar heeft een deel van zijn lening omgezet in aandelen en investeerder L1 Capital blijft de onderneming financieren.
voda
0
Beleggers happig op lening RR Mechatronics

Gepubliceerd op 1 jul 2019 om 16:11 | Views: 26

AMSTERDAM (AFN) - RR Mechatronics heeft voldoende inschrijvingen ontvangen voor zijn 8 procent achtergestelde obligatielening met een looptijd van 5 jaar via de NPEX-effectenbeurs. Beleggers schreven zich volgens het medisch technologiebedrijf in razendsnel tempo in voor een totaalbedrag van 1,5 miljoen euro.

Het is de tweede keer dat het bedrijf succesvol een emissie doet via de NPEX-effectenbeurs. Vorig jaar haalde RR Mechatronics 3,5 miljoen euro op. Met de recente opbrengst wil de onderneming uit het Noord-Hollandse Zwaag de ontwikkeling versnellen van de medische technologie op het gebied van In-Vitro diagnostiek in het segment hematologie (bloed).

Sinds de focus op hematologie vanaf 2014 is de omzet van de onderneming verdubbeld. Afgelopen jaar gingen de opbrengsten met ruim 10 procent omhoog. Ook de winstgevendheid steeg, ondanks op groei gerichte investeringen. RR Mechatronics rekent erop dat de vraag naar de diagnostische meet- en analyseapparatuur van bloed de komende jaren sterk zal groeien.
voda
0
Deel 2:

7. Celgene
Het vlaggenschip van Celgene is op dit moment Revlimid. Dit middel voor mensen met bloedkanker is momenteel verantwoordelijk voor meer dan 60% van de totale inkomsten van het biotechbedrijf. Revlimid zal echter vanaf 2022 de concurrentie moeten aangaan met generieke medicijnen.

Naast Revlimid heeft Celgene nog een aantal andere succesverhalen, zoals multipel myeloommedicijn Pomalyst, auto-immuunmedicijn Otezla en kankergeneesmiddel Abraxane. Celgenes pijplijn zit daarnaast vol met potentiële blockbusters. Celgene zal echter niet lang zelfstandig blijven. Het bedrijf wordt overgenomen door het farmaceutische concern Bristol-Myers Squibb. De marktwaarde van Celgene bedraagt 66 miljard dollar.

8. Vertex Pharmaceuticals
Vertex Pharmaceuticals domineert de markt voor de behandeling van cystic fibrosis (CF), een zeldzame ziekte die ernstige schade aan de longen en andere organen kan veroorzaken. De CF-geneesmiddelen van Vertex - Kaly deco, Orkambi en Symdeko - waren in 2018 goed voor een gezamenlijke omzet van meer dan 3 miljard dollar.

Vertex werkt daarnaast aan een nieuw CF-medicijn en verwacht in 2020 goedkeuring te krijgen van de Amerikaanse en Europese toezichthouders voor een combinatiebehandeling met drie medicijnen. Deze combinatie zal, indien toegelaten, de groep patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met Vertex-geneesmiddelen met 75% uitbreiden.

Vertex werkt ook samen met CRISPR Therapeutics om gentherapieën te ontwikkelen die gericht zijn op zeldzame bloedstoornissen, bèta-thalassemie en sikkelcelziekte. Ook heeft het bedrijf Exonics Therapeutics overgenomen en bevat de pijplijn van Vertex een veelbelovende pijnstiller. Vertex heeft een beurswaarde van 47 miljard dollar.

9. Biogen
Biogen heeft een marktwaarde van 46 miljard dollar en is dankzij zijn medicijnen voor de behandeling van multiple sclerose (MS) uitgegroeid tot een top-biotechbedrijf. De grootste aanjager van de groei voor Biogen is nu Spinraza, een geneesmiddel tegen spinale musculaire atrofie (SMA). Die groei kan echter in gevaar komen nu de Amerikaanse toezichthouder de SMA-gentherapie Zolgensma van Novartis heeft toegelaten.

Biogen hoopte flink te scoren met aducanumab, een geneesmiddel tegen de ziekte van Alzheimer, maar het medicijn dat ooit veelbelovend was, faalde in de eindfase van het klinische onderzoek. Dat laat Biogen achter met vier kandidaatmedicijnen in de pijplijn, waaronder nog een tegen de ziekte van Alzheimer.

10. Regeneron Pharmaceuticals
Regeneron Pharmaceuticals is met een marktwaarde van 34 miljard dollar het kleinste bedrijf op de lijst. Regeneron dankt zijn succes aan Eylea, een medicijn tegen achteruitgang van het netvlies, dat nog altijd goed is voor meer dan 60% van de totale omzet van het bedrijf.

De samenwerking met Sanofi heeft ook diverse succesproducten opgeleverd voor Regeneron. Eczeemmedicijn Dupixent is tot nu toe het meest geslaagde geneesmiddel uit de samenwerking. Daarnaast wordt er veel verwacht van kankergeneesmiddel Libtayo. De pijplijn van Regeneron omvat zeven kandidaatmedicijnen.

Risico's voor grote biotechaandelen
Elk van deze tien grote biotechaandelen kent risico's. Er is altijd de mogelijkheid van klinische mislukkingen. Daarnaast concurreren de meeste producten van de ondernemingen op dit moment met rivaliserende medicijnen die al op de markt zijn en kampen bedrijven als AbbVie, Celgene en Roche al met biosimilar of generieke concurrentie.

Er is ook de mogelijkheid dat hervormingen van de gezondheidszorg in de VS deze aandelen schaden. Politici van beide grote partijen willen de hoge prijzen voor geneesmiddelen aanpakken.

Desondanks zijn deze tien grote biotechaandelen niet zo riskant als kleine vaak zijn. Ze genereren allemaal aanzienlijke inkomsten en winsten die kunnen worden gebruikt om te investeren in de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen of om strategische overnames te doen. Op de lange termijn worden deze grote spelers dus nog groter.

Lees ook: 3 biotechaandelen met enorm winstpotentieel

www.belegger.nl/Column/481550/10-biot...
voda
0
10 biotechaandelen voor de lange termijn

Door Belegger.nl op 27 jun 2019 om 08:00 | Views: 7.028

In de afgelopen tien jaar leverde de SPDR S&P Biotech ETF, die posities inneemt in meer dan 100 biotechaandelen, bijna twee keer meer op dan de S&P 500-index. Voor beleggers die op zoek zijn naar een manier om de markt op de lange termijn te verslaan, zijn biotechaandelen een redelijk goede optie.

Sommigen zijn terughoudend ten aanzien van biotechaandelen. Die houding komt gedeeltelijk voort uit het feit dat honderden kleine biotechbedrijven niet rendabel zijn en geen goedgekeurde producten hebben. Maar er zijn ook aardig wat grote bedrijven die aanzienlijke winsten genereren en meerdere geneesmiddelen op de markt hebben.

De tien grootste biotechs genereren samen meer dan 50 miljard dollar aan jaarwinsten en ruim 200 miljard dollar aan omzet. The Motley Fool zette op een rij wat beleggers moeten weten over deze grootste biotechaandelen.

Wat is biotech precies?
Technisch gesproken is een biotech een bedrijf dat biologische medicijnen ontwikkelt. Deze biologische geneesmiddelen zijn grote, complexe moleculen die in een levend organisme worden vervaardigd.

Elk bedrijf dat biologische medicijnen ontwikkelt, kan een biotech worden genoemd. Omdat biologische geneesmiddelen zeer effectief zijn gebleken in het behandelen van veel ziekten, hebben de meeste grote farmaceutische bedrijven nu biologische geneesmiddelen in hun portefeuilles en pijplijnen. Maar doorgaans worden deze grote farmaceutische bedrijven niet tot de biotechbedrijven gerekend.

De twee best verkopende geneesmiddelen van Johnson & Johnson bijvoorbeeld, Remicade en Stelara, zijn biologisch. Het farmaceutische concern wordt echter geen biotechbedrijf genoemd omdat het de meerderheid van zijn inkomsten haalt uit andere bronnen.

Gilead Sciences daarentegen wordt vaak wel gecategoriseerd als een biotechaandeel ondanks dat het bedrijf de meeste inkomsten haalt uit niet-biologische geneesmiddelen. Het woord biotech werd in het verleden echter vaak gebruikt om een kleine geneesmiddelenproducent te beschrijven die geen groot farmaceutisch bedrijf was. En voor een groot deel van zijn bestaan was Gilead inderdaad een relatief kleine ontwikkelaar van medicijnen.

De grens tussen een farmaceutisch concern en een biotechbedrijf is dus niet altijd even duidelijk. Voor de ranglijst van de grootste biotechaandelen gebruikte The Motley Fool twee criteria. Ten eerste wordt elk aandeel dat is opgenomen in de SPDR S&P Biotech ETF geteld als een biotechaandeel. Ten tweede wordt elk groot farmaceutisch concern dat meer dan de helft van zijn totale inkomsten uit biologische geneesmiddelen haalt, als een biotechaandeel beschouwd.

1. Roche Holdings
Het Zwitserse Roche Holdings is met een marktwaarde van 237 miljard dollar het grootste bedrijf in de lijst. In 2017 waren vier van 's werelds best verkochte tien biologische geneesmiddelen door Roche op de markt gebracht. De verkoop van een aantal van die succesmedicijnen neemt nu echter af wegens concurrentie van zogenoemde biosimilar-medicijnen, qua werking vergelijkbaar met het origineel waarvan het patent is verlopen.

Roche heeft echter ook verschillende biologische geneesmiddelen waarvan de verkoop stijgt. Voorbeelden zijn het medicijn Perjeta tegen borstkanker, Ocrevus bij multiple sclerose en kankergeneesmiddel Tecentriq.

Het bedrijf heeft daarnaast een robuuste pijplijn. Roche hoopt goedkeuring te krijgen voor nieuwe toepassingen van verschillende van zijn bestaande geneesmiddelen, met name Tecentriq. De pijplijn omvat ook een aantal veelbelovende nieuwe geneesmiddelen gericht op de behandeling van kanker, ontstekingsziekten en zeldzame ziekten.

2. Novo Nordisk
Novo Nordisk, dat een marktwaarde heeft van 119 miljard dollar, haalt het grootste deel van zijn inkomsten uit zijn middelen voor mensen met diabetes. De producten van het bedrijf zijn onder andere goed verkopende insulineproducten als Tresiba en NovoRapid. Het snelst opkomende product van Novo Nordisk is Ozempic, ook een middel voor behandeling van diabetes type 2. Ook het obesitasmedicijn Saxenda laat een sterk verkoopmomentum zien en de medicijnen voor hemofilie en groeistoornissen dragen eveneens aanzienlijk bij aan de omzet.

De pijplijn van Novo Nordisk lijkt echter niet al te indrukwekkend. Het bedrijf heeft slechts twee kandidaatgeneesmiddelen in een laat stadium van klinisch onderzoek. Ozempic wordt geëvalueerd voor de behandeling van diabetes en Somapacitan bevindt zich in de derde fase van klinische onderzoeken voor de behandeling van groeistoornissen.

Verschillende nieuwe geneesmiddelen voor diabetes, obesitas en zeldzame ziekten zijn nog in een vroeg stadium van ontwikkeling, maar zouden veelbelovend kunnen zijn in de toekomst.

3. AbbVie
AbbVie staat met een marktwaarde van 116 miljard dollar op de derde plaats. Het concern kwalificeert zich vooral dankzij zijn biologische immuunresponsonderdrukker Humira als een biotechaandeel. In 2018 was Humira het best verkopende medicijn ter wereld en genereerde het middel 61% van de totale inkomsten van AbbVie. De verkoop van het medicijn loopt echter terug, omdat Humira concurrentie ondervindt in Europa.

Het goede nieuws is dat AbbVie verschillende producten heeft om de dalende verkoop van Humira te compenseren. Imbruvica staat bovenaan de lijst. EvaluatePharma schat de omzet van AbbVie's kankergeneesmiddel op 9,5 miljard dollar in 2024.

4. Amgen
Amgen, dat een marktwaarde heeft van 113 miljard dollar, heeft momenteel zeven zeer succesvolle medicijnen. Het probleem is echter dat de verkoop van vier van deze geneesmiddelen, Enbrel, Neulasta, Epogen en Aranesp, onder druk staat door concurrentie van nieuwe rivalen.

De verkoop van osteoporosemedicijn Prolia blijft echter stijgen en Kyprolis, een medicijn voor de ziekte van Kahler, zou de volgende kaskraker van Amgen kunnen worden. Het bedrijf heeft ook hoge verwachtingen van het cholesterolgeneesmiddel Repatha, leukemie-medicijn Blincyto en migraine-medicijn Aimovig, dat Amgen samen met Novartis op de markt brengt.

5. Eli Lilly
Eli Lilly wordt meegerekend als biotechaandeel omdat meer dan helft van de totale omzet van het bedrijf afkomstig is van biologische geneesmiddelen. De bestverkopende middelen van Eli Lilly, dat een marktwaarde heeft van 107 miljard dollar, zijn de diabetes-, kanker- en immunotherapieën van het bedrijf.

De rijzende sterren van Eli Lilly zijn bloedsuikerverlager Trulicity, insulineproduct Basaglar, borstkankermedicijn Verzenio en psoriasismiddel Taltz. Het nieuwe medicijn tegen migraine Emgaliteit zou de volgende hit voor Eli Lilly moeten zijn. Het concern heeft ook een stevige pijplijn met 18 kandidaatmedicijnen.

6. Gilead Sciences
Gilead Sciences was een pionier in de behandeling van hiv en is met zes succesvolle hiv-medicijnen in 2018 nog altijd marktleider. En Biktarvy lijkt het best verkochte hiv-medicijn aller tijden te worden.

Maar Gilead is niet alleen gericht op hiv. Het middel tegen het hepatitis C-virus blijft jaarlijks miljarden dollars aan inkomsten genereren, hoewel de omzet is gedaald omdat Gilead en zijn belangrijkste rivaal AbbVie strijden om steeds minder nieuwe patiënten. Gilead is ook leider in gentherapie met Yescarta, een medicijn dat het in handen kreeg door de overname van Kite Pharma in 2017. De marktwaarde van Gilead bedraagt 88 miljard dollar.

voda
0
Galapagos-partner wil vergunning filgotinib

Gepubliceerd op 2 jul 2019 om 07:21 | Views: 780

Galapagos 01 jul
114,60 0,00 (0,00%)

MECHELEN (AFN) - Galapagos-onderzoekspartner Gilead Sciences wil nog dit jaar een vergunningsdossier indienen bij de Amerikaanse toezichthouder FDA voor ontstekingsremmer filtoginib. Dat maakte het biotechnologiebedrijf bekend.

Gilead heeft met de FDA de Fase 3 FINCH-studies en de lopende Fase 2 MANTA-veiligheidsstudie besproken. Nu is er een route is uitgestippeld om dit jaar goedkeuring aan te vragen voor de introductie van filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten.

Volgens een woordvoerster van Galapagos zijn de taken tussen Gilead en Galapagos zo verdeeld, dat Gilead de leiding heeft over het vergunningentraject in de VS en Galapagos over de te nemen stappen in de Benelux. Galapagos had eerder gemeld dat er ook een Europese goedkeuringsaanvraag zal worden ingediend. Dat gebeurt naar verwachting nog dit jaar, verduidelijkte de zegsvrouw.

Filgotinib is vooralsnog een experimenteel geneesmiddel dat niet is goedgekeurd door de FDA of een andere regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld. Galapagos heeft de toekomstige verkooprechten van filgotinib in Europa en partner Gilead in de Verenigde Staten.
Berdientje
0
Kiadis Pharma keldert Droomde Kiadis Pharma de afgelopen tijd van een notering aan de Nasdaq, het biotechbedrijf staat weer met beide benen op de grond. De koers noteert na twee optaters zo’n 43% lager. Gisteren verloor het aandeel meer dan 25% na tegenvallers in het goedkeuringsproces van zijn belangrijkste medicijn. Analisten vragen zich af of het uitstel ook afstel betekent. NIBC schat de kans op goedkeuring nog maar op 45%, tegen eerder 90%. (FD, p.32)
voda
0
KBC verhoogt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
120,95 6,35 5,54 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) KBC Securities heeft dinsdag het koersdoel voor het aandeel Galapagos verhoogd van 124,00 naar 128,00 euro, nu partner Gilead dit jaar een aanvraag wil indienen voor goedkeuring van het middel filgotinib bij de Amerikaanse toezichthouder FDA.

De aanvraag voor marktgoedkeuring voor de behandeling van reumatoide artritis is volgens Gilead haalbaar in 2019.

Met duidelijkheid over het tijdspad in de VS, wordt een laatste onzekerheid weggenomen over het ontwikkelingsprogramma van filgotinib voor de behandeling van artritis, stelt KBC. De gedeeltelijke gegevens van de MANTA-studie lijken voldoende te zijn bevonden door de FDA, wat een snellere lancering van het geneesmiddel in de VS zou betekenen.

KBC-analist Sandra Cauwenberghs verhoogde het koersdoel op basis van een bescheiden omzet in de VS aan het einde van 2020.

Het aandeel Galapagos noteerde dinsdag bijna 6 procent hoger op 121,35 euro.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
1
Curetis naar conferenties in Duitsland en VS

Gepubliceerd op 2 jul 2019 om 08:30 | Views: 1.065

AMSTERDAM (AFN) - Biotechbedrijf Curetis neemt in augustus en september deel aan vijf conferenties in de Verenigde Staten en Duitsland. De ontwikkelaar van diagnosesystemen geeft daar presentaties en praat beleggers één op één bij.

Op de bijeenkomst van de Southwestern Association for Clinical Microbiology in Oklahoma geeft Curetis ook uitleg over het gebruik van de LRT-cartridge voor zijn diagnosesysteem Unyvero. Die cartridge werd in april 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse toezichthouder voor het vaststellen van longontstekingen. Verder is Curetis aanwezig op conferenties in New York, Anaheim en München.
DeZwarteRidder
1
Waarschuwing voor leverschade van reumamiddel
Updated 10 min geleden
28 min geleden in BINNENLAND

DEN HAAG - Patiënten die het reumamedicijn tociliuzumab (RoActemra) gebruiken lopen een hoger risico op ernstige leverschade, waaronder acuut leverfalen. Daarvoor waarschuwt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) op basis van een analyse van klinische gegevens.

? Hollandse Hoogte

De medicijnautoriteit adviseert patiënten om onmiddellijk medische hulp in te schakelen bij symptomen van leverschade, zoals misselijkheid, braken, buikpijn of een gelige huid of ogen. Zorgverleners krijgen het advies om de leverfunctie bij gebruikers van dit medicijn regelmatig te controleren.

Farmaceut Roche heeft zorgverleners op de hoogte gebracht van de risico’s van het medicijn.

Het medicijn wordt 3200 tot 3500 keer per jaar voorgeschreven aan ongeveer 60.000 patiënten. De betreffende patiënten zijn inmiddels op de hoogte gebracht. Of en hoeveel patiënten leverschade hebben opgelopen is onbekend.
voda
0
Beursblik: RBC verhoogt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
121,50 1,00 0,83 % Euronext Amsterdam
Galapagos NV -ADR-
$ 135,59 5,22 4,00 % NASDAQ

(ABM FN-Dow Jones) RBC heeft woensdag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 116,00 naar 128,00 dollar en handhaafde daarbij het Sector Perform advies voor het aandeel.

Dit gebeurde nadat partner Gilead aangaf dit jaar goedkeuring te willen aanvragen voor de introductie van het experimentele remmer van ontstekingsziekten filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten.

Het aandeel Galapagos sloot dinsdag op Nasdaq 4,1 procent hoger op 135,77 dollar.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Fuji gaat fabriek in Tilburg bouwen om farma-industrie te bedienen

Fujifilm Manufacturing Europe krijgt er in Tilburg een fabriek bij. Het Japanse bedrijf bouwt er een fabriek voor de ontwikkeling en productie van zogenoemde celkweekmedia voor de biofarmaceutische industrie. Dat zijn poeders en vloeistoffen waarin cellen kunnen voor geweekt voor klinische testen en celtherapie.

Het concern heeft al dergelijke fabrieken in de Verenigde Staten en in Japan zelf. Deze nieuwe fabriek moet vooral de Europese markt gaan bedienen. Een bestaande fabriek in Tilburg wordt daartoe volledig omgebouwd. Tilburg is al één van de grootste productielocaties van Fujifilm buiten Japan.

De keuze van Fuji voor Tilburg voor zijn nieuwe celkweekfabriek is een opsteker voor het fabriek in Noord-Brabant. Die heeft de afgelopen decennia al de productie van fotorolletjes zien verdwijnen en worstelt nu als producent van offsetplaten voor de grafische industrie met een zeer moeilijke markt. De site in Tilburg maakt ook hoogwaardig kleurenfotopapier, waarmee wel goede resultaten worden geboekt.

'Product met een toekomst'
Ceo Peter Struik van Fujifilm Manufacturing Europe is blij met het besluit. 'We gaan hier een product maken met een toekomstvisie', zegt hij met trots over de aankomende celkweekmediafabriek.

Ceo Peter StruikFoto: Fujifilm Manufacturing Europe

'De biofarmaceutische markt groeit met hoge snelheid. Wij moeten kunnen voldoen aan de Europese, maar ook aan de wereldwijde vraag. De celkweekmedia worden geleverd aan de farmaceutische industrie. Die is constant op zoek naar nieuwe testmethoden, om vaccins te testen en voor de ontwikkeling van nieuwe celtherapieën.'

Productiestart 2e helft 2021
Fujifilm is al met de voorbereidingen voor de bouw begonnen. In de tweede helft van 2021 start de productie, zo is de verwachting. Struik verwacht dat de nieuwe fabriek 50 à 70 banen gaat opleveren. 'We starten met tweeploegendiensten.'

De nieuwe fabriek maakt deel uit van Fujifilm Irvine Scientific. Fuji nam dat bedrijf, oorspronkelijk Amerikaans, over in juni 2018. Het was al sinds 1987 in Japanse handen (JXTG Nippon Oil & Energy Corporation). De fabriek in Tilburg wordt ongeveer even groot als die in de VS. Die in Japan is kleiner. Fujifilm Irvine is goed voor meer dan 1 miljoen kilo droge poeder per jaar.

Moeilijke markt voor offsetplaten
Het bedrijf heeft zich afgelopen decennia opnieuw moeten uitvinden na het nagenoeg verdwijnen van de markt voor fotorolletjes. Fuji maakt in Tilburg nu offsetplaten voor de grafische industrie en hoogwaardig kleurenfotopapier voor fotoboekleveranciers als Albelli, Hema en CeWe. Laatstgenoemde activiteit, goed voor 40% van de omzet in Tilburg, 'gaat nog steeds heel erg goed', aldus Struik.

De offsetplaatmarkt is 'moeilijk', door afnemende vraag als gevolg van digitalisering en scherpe concurrentie, vooral vanuit China. Dit jaar sluit Fuji in Tilburg een productielijn, waarbij 111 banen verdwijnen en 80 vaste werknemers. 'Twintig van hen hebben het bedrijf al verlaten', aldus Struik. Nu beslaat de offsetplatenactiviteit nog 55% van de omzet.

Membranenproductie ontwikkelt zich traag
Een nieuwe activiteit, waarmee Fuji in Tilburg in 2015 startte - de productie van membranen voor filter- en zuiveringsprocessen in de olie-, gas- en waterindustrie - ontwikkelt zich 'relatief langzaam'. Struik registreert 'lichte groei, met name in de watersector.' Maar de omzet beslaat nog steeds minder dan 5% van het totaal.

De Fuji-site in Tilburg telt zo'n 800 werknemers, inclusief die voor het Europees hoofdkantoor werken. Fujifilm Manufacturing Europe telt 645 werknemers en behaalde vorig boekjaar (dat eind maart eindigde) een omzet van €645 mln, met een nettoresultaat van €7,8 mln.

fd.nl/ondernemen/1307124/fuji-in-tilb...
DeZwarteRidder
0
'Senescente cellen oorzaak van veroudering en problemen bij kanker'
03 juli 2019 20:30 Laatste update: een uur geleden
0

In Nederland loopt momenteel de DuSRA-VOILA-studie, de grootste samenwerking van experts uit onderzoeksinstellingen en het bedrijfsleven op het gebied van veroudering. Een van de onderzoekers is dr. Peter de Keizer. Hij doet onderzoek naar de manier waarop zogeheten senescente cellen veroudering en problemen bij kanker veroorzaken.

Wat zijn senescente cellen?

"Verouderde, beschadigde cellen. Die cellen zijn nog wel metabool actief, maar delen niet meer. Door te leven, lopen onze lichaamscellen schade op."

"Je kunt het vergelijken met roest aan een auto. Als er eenmaal een roestplek ontstaat, wordt die langzaam groter. Zo is het ook met onze lichaamscellen. De schade in de cellen wordt meestal goed hersteld door reparatie-eiwitten. Maar niet álle schade wordt gerepareerd, en het herstel is ook niet altijd volledig."

"Op den duur zijn er dus steeds meer cellen die niet helemaal herstellen. Als een cel daar niet goed mee omgaat, kan hij senescent worden."

Is er een verband tussen ouderdomsziekten en de aanwezigheid van die senescente cellen?

"Absoluut! Iemand van 65 met veel ouderdomsziekten heeft meer senescente cellen in het lichaam dan een leeftijdgenoot die kerngezond is. Ze geven met andere woorden de biologische leeftijd aan."

Hoe richten die senescente cellen schade aan?

"Die stoffen worden SASP-eiwitten genoemd: senescence-associated secretory phenotype. Ook die SASP-eiwitten nemen met de tijd toe in het lichaam en jagen zo ouderdomsziekten aan. Zie het als zand in een motor; ze geven een soort ruis in het systeem. Verder kunnen senescente cellen met een verkeerde mutatie ook zélf kankercellen worden."

Kan veroudering vertraagd of teruggedraaid worden wanneer senescente cellen worden weggehaald?

"Daar doen we onderzoek naar. Ook andere verouderingsonderzoekers zijn ermee bezig. Uit onderzoek met muizen is gebleken dat die tot wel 25 procent langer leven wanneer senescente cellen worden verwijderd. En belangrijker nog: ze blijven langer gezond."

"We doen ook onderzoek naar senescente cellen en kankerbehandeling. Chemotherapie veroorzaakt schade aan de kankercellen. Een van onze recentste ontdekkingen is dat er in de kankercellen die de chemotherapie overleven, veel senescence eiwitten opkomen."

"Die eiwitten kunnen de kankercellen weer resistenter maken tegen chemotherapie of bestraling. Als dat gebeurt, beland je als patiënt dus van de regen in de drup. Ons kankeronderzoek richt zich voornamelijk op het doorbreken van die negatieve feedbackloop."

Hebben jullie al een oplossing gevonden?

"Wij ontdekten dat het de combinatie van twee specifieke eiwitten is die in senescente cellen aan elkaar geplakt zitten, FOXO4 en TP53. We hebben een stof ontwikkeld waarmee we die eiwitten uit elkaar kunnen trekken. Daarmee kunnen we specifiek de senescente cellen doden. We laten ze als het ware zelfmoord plegen."

"Het onderzoek in het laboratorium en bij muizen is veelbelovend. Nu willen we deze stoffen zo verbeteren dat we dit ook bij patiënten kunnen testen, om te zien of we kunnen voorkomen dat tumoren resistent voor behandeling worden als we de senescente cellen doodmaken."

Goed nieuws voor kankerpatiënten?

"Ik wil niet te vroeg juichen. Er zijn veel verschillende soorten kanker en veel verschillende soorten eiwitten die een rol spelen. Niet in alle tumorsoorten speelt senescence bovendien een rol. Ook dat gaan we verder uitzoeken."

"Over twee jaar weten we meer, vermoed ik. Dan hopen we de klinische studies te beginnen. Maar voordat het bij behandelingen kan worden ingezet, zijn we nog eens jaren verder. Daar gaat veel onderzoek aan vooraf."

Komt er ooit een medicijn voor ouderdomsziekten?

"Daar ben ik van overtuigd. Het mooiste zou zijn wanneer we exact in kaart krijgen welke vorm van senescence in welke ziekte voorkomt. Op basis daarvan kunnen we specifieke middelen die voor individuele ouderdomsaandoeningen werken ontwikkelen."

"Het ontdekken van verschillende subtypen van senescence en het maken van unieke stoffen daartegen is een speerpunt van ons lab. Samen met bijvoorbeeld directe collega's in het ERIBA Groningen hopen we zo echt iets te kunnen doen tegen verschillende ouderdomsziekten. Zo ver is het nog niet. Maar binnen tien jaar gaat dat wel gebeuren."

Kunnen we zelf iets doen om senescente cellen tegen te gaan?

"Gezond leven. En dan vooral: niet te veel eten en je spiermassa op peil houden door te sporten. Bewegen helpt tegen veroudering. Uit bloedsamples van zeventigjarigen die in het voorstadium van obesitas en suikerziekte zaten, bleek niet alleen dat beweging de suikerspiegel deed dalen, maar ook dat het aantal senescente cellen gaandeweg afnam."

"Het lichaam kan die cellen dus ook zélf verwijderen door te bewegen, en sporten helpt daarbij. Dus hup, van die bank af!"

Dr. Peter de Keizer doet aan het UMC Utrecht onderzoek naar de rol van senescente cellen bij veroudering en kanker.
voda
0
Nieuw Europees patent voor dochter Curetis

Gepubliceerd op 4 jul 2019 om 08:26 | Views: 0

Curetis 03 jul
0,67 0,00 (0,00%)

WENEN (AFN) - Ares Genetics, een dochteronderneming van Curetis, heeft een patent gekregen van het Europees Octrooibureau. Volgens het bedrijf gaat het om een belangrijk patent voor het voorspellen van resistentie op basis van DNA-testen.

Het patent is het eerste patent dat werd verleend uit een reeks van elf gelijk gestructureerde patentaanvragen voor verschillende oplossingen. Deze waren aanvankelijk door Siemens ingediend. De betreffende GEAR database-activiteiten zijn pas sinds 2016 onderdeel van Ares Genetics. Database GEAR vormt tegenwoordig de kern van de eigen database ARESdb.
voda
0
Dringend gezocht: nieuwe antibiotica

Het ontwikkelen van nieuwe medicijnen tegen bacteriële infecties kost veel geld en brengt weinig op. Farmabedrijven prikkelen met subsidies of beloningen kan helpen nieuwe antibiotica op de markt te krijgen.

Farmabedrijven krijgen het dikwijls hard te verduren. Zo klaagde Zorginstituut Nederland vorig jaar dat ze onverantwoord hoge prijzen vragen voor hun medicijnen. Het sprak daarbij zelfs van 'chantage'. In de Verenigde Staten krijgt Purdue Pharma het verwijt dat het met de pijnstiller OxyContin doelbewust een verslavingsepidemie heeft gecreëerd.

In het kort

Er is grote behoefte aan nieuwe antibiotica.
Het ontwikkelen van deze geneesmiddelen is duur, en commercieel onaantrekkelijk.
Daarom zijn andere prikkels nodig om farmabedrijven aan te moedigen dat toch te doen.
Een van de mogelijkheden is het uitschrijven van een prijsvraag.

Hoewel er ongetwijfeld uitwassen zijn, bestaan er ook voorbeelden waar de industrie veel beter uit naar voren komt. Een daarvan heeft te maken met onchocerciasis, de meest voorkomende soort blindheid als gevolg van infecties. De ziekte komt vooral voor in gebieden ten zuiden van de Sahara.

In 1987, twaalf jaar nadat ivermectine was ontdekt, besloot farmabedrijf MSD om het antiparasitaire geneesmiddel zo veel en zolang als nodig weg te geven aan landen om de ziekte onder controle te krijgen. Het programma bereikt jaarlijks 300 miljoen mensen. Sinds 1987 hebben er al meer dan 2,7 miljard behandelingen plaatsgevonden.

Dat raakt evenwel een teer punt. Farmabedrijven kunnen niet al hun medicijnen gratis of onder de kostprijs weggeven. Vanuit commercieel oogpunt is het soms ook niet interessant genoeg om onderzoek te financieren naar bepaalde ziektes, omdat potentiële patiënten in landen wonen die de te ontwikkelen geneesmiddelen toch niet zullen kunnen betalen.

Onbehandelbare ziektes

Hoe krijg je farmabedrijven toch zover om commercieel onaantrekkelijke geneesmiddelen te ontwikkelen? Die vraag figureert in een recent rapport van IACG, een agentschap van de Verenigde Naties dat zich buigt over infecties die steeds resistenter zijn tegen bestaande geneesmiddelen.

Elk jaar sterven minstens 700.000 mensen aan dergelijke ziektes, waarvan 230.000 aan tuberculose. De VN spreekt van 'alarmerende niveaus van resistentie in zowel arme als rijke landen, met als gevolg dat veelvoorkomende ziektes onbehandelbaar aan het worden zijn, en het gevaarlijker is om medische procedures uit te voeren die levens redden'.

Het helpt daarbij zeker niet dat we antimicrobiële medicijnen zoals antibiotica en antivirale middelen vaak te veel en verkeerd gebruiken. In de Oeso-landen zijn tot 35% van de infecties die mensen treffen resistent tegen de medicijnen die nu beschikbaar zijn. In armere landen is dat tot 90%.

10 miljoen doden

Er is geen tijd te verliezen, waarschuwt het IACG. 'Tenzij de wereld snel in actie komt, zal antimicrobiële resistentie binnen een generatie rampzalige gevolgen hebben.' Tegen 2050 kunnen er dan volgens een studie van de Wereldbank jaarlijks tot 10 miljoen doden vallen.

Lage-inkomenslanden betalen vooral die tol, maar ook dichter bij huis is de schade niet gering. Als er niets gebeurt om het tij te keren, zullen er in de rijke landen in de komende dertig jaar 2,4 miljoen mensen overlijden door deze resistentie, schat de Oeso. De economische schade daarvan kan groot zijn, omdat het de zorgkosten fors doet stijgen.

De behandeling van resistente infecties is lastig en duur. IACG spreekt van 'een jaarlijkse economische schade die vergelijkbaar is met de schokken van de wereldwijde financiële crisis van 2008-2009, maar dan zonder dat er een einde in zicht is'.

Lege pijplijn

Het IACG roept op om meer te investeren en innoveren in nieuwe antibiotica. 'In de jaren tachtig waren er nog 25 grote farmabedrijven met onderzoeksprogramma's voor dergelijke geneesmiddelen, vandaag zijn er daar maar vier van over', stelt Drive-AB, een Europees publiek-privaat consortium dat onderzoek wil stimuleren naar antibiotica. 'Er is een gebrek aan innovatie in antibiotica, en wat er nu in de pijplijn zit zal waarschijnlijk niet volstaan om alle ernstige vormen van infecties aan te pakken die we nu beginnen te zien.'

De redenen daarvoor zijn simpel. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) zijn hoog, terwijl de kansen op succes laag zijn. Bovendien verdienen farmabedrijven niet veel aan nieuwe antibiotica, omdat die spaarzaam voorgeschreven zullen worden, juist om te voorkomen dat de ziekteverwekkers opnieuw resistent worden, en patiënten ze in tegenstelling tot bijvoorbeeld een middel tegen cholesterol niet lang hoeven te kopen.
voda
0
Deel 2;

'Om hun effectiviteit te maximaliseren wil je antibiotica liefst zo lang mogelijk op de plank houden', vertelt Caroline Doornebos, medisch directeur van MSD (in de VS en Canada bekend als Merck). 'Dat betekent wel dat je ze vaak moet weggooien omdat de datum van verval is overschreden. Vanuit dat inzicht is in het Verenigd Koninkrijk de verkoop van antibiotica losgekoppeld van de ontwikkeling ervan. Het is zoals de brandweer: je betaalt ervoor, in de hoop dat je ze nooit nodig zal hebben.'

Flinke zak geld

Er is duidelijk sprake van marktfalen als het over antibiotica gaat, zegt Jeremy Knox, beleidsadviseur van de Britse liefdadigheidsorganisatie Wellcome Trust. 'Er moeten meer prikkels komen voor farmabedrijven om nieuwe antibiotica te ontwikkelen.'

Daarvoor zijn er grosso modo twee oplossingen. De eerste is om R&D aan te moedigen met subsidies en belastingvoordelen, de tweede werkt met beloningen. Bedrijven die een medicijn hebben ontwikkeld dat aan de doelstellingen voldoet, krijgen dan een flinke zak geld.

Dat kan bijvoorbeeld met een wedstrijd, een model dat de Californische non-profitorganisatie XPrize gebruikt. Technologiepioniers die als eerste een bepaalde mijlpaal bereiken krijgen daarvoor een beloning die tot enkele tientallen miljoenen dollars kan oplopen. Denk bijvoorbeeld aan experimenten in de ruimtevaart, of oplossingen voor het klimaatprobleem.

Lage rendementen

Het rendement op uitgaven aan R&D bij Big Farma is in 2018 gedaald tot een schamele 1,9%, leert onderzoek van Deloitte. Het traject dat aan goedkeuring van één nieuw medicijn vooraf gaat, kost volgens de consultant inmiddels circa $2,2 mrd, bijna dubbel zo veel als in 2010.

De vraag is dan ook of een prijsvraag daar verandering in kan brengen? Doornebos vindt het in elk geval 'een heel creatief idee', en zegt dat MSD een prijsvraag zeker zou bestuderen.

Knox denkt dat het sowieso beter is om met een 'lumpsum' te werken dan met een jackpot. 'Als een bedrijf erin slaagt om een bepaald geneesmiddel op de markt te brengen, krijgt het dan bijvoorbeeld één miljard. Maar ook de tweede en derde die erin slagen krijgen die vergoeding.'

$2,2 mrd
Het traject dat aan goedkeuring van een medicijn vooraf gaat kost circa $2,2 mrd

Wie gaat dat prijzengeld op tafel leggen? De Europese Unie kan er geld voor uittrekken, net zoals de Verenigde Staten en andere rijke landen. Andere kandidaten zijn internationale instellingen zoals de Wereldbank. Dan zijn er nog filantropen en liefdadigheidsinstellingen, zoals Wellcome Trust en de Bill & Melinda Gates Foundation.

De rol van filantropische organisaties blijft beperkt, meent Knox. 'Wij kunnen in een zeer vroeg stadium heel risicovol onderzoek financieren naar nieuwe geneesmiddelen, iets wat voor overheden veel moeilijker ligt. Wellcome Trust spendeert $150 mln over een periode van vijf jaar aan onderzoek naar antibiotica dat in een heel prille fase zit. Maar dat is een eind verwijderd van de bedragen die nodig zijn voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Daarvoor zijn overheden nodig.'

Dat vindt ook Doornebos. 'Het is aan hen om een ander bekostigingsmodel uit te werken dat bedrijven stimuleert om vaccins en antimicrobiële middelen te ontwikkelen. Idealiter gebeurt dat op internationaal niveau, zoals de EU.'

Gaat er iets gebeuren, en snel genoeg? Knox noemt zichzelf voorzichtig optimistisch. 'Overheden beseffen steeds meer dat ze hier iets aan moeten doen, maar erkennen niet altijd de urgentie daarvan. De klokt tikt. Als nieuwe antibiotica uitblijven, stevenen we af op een ernstige crisis.'

fd.nl/achtergrond/1300482/dringend-ge...
voda
0
Miljoeneninvestering in nieuwe reactor Petten

Het kabinet heeft financiers gevonden voor een nieuwe isotopenreactor in Petten. Die moet in 2025 open zijn. Honderdduizenden kankerpatiënten van over de hele wereld zijn hiermee geholpen.

Peet Vogels 05-07-19, 03:00

Bruno Bruins, de verantwoordelijk minister voor de bouw van de reactor, licht de Tweede Kamer vandaag in over zijn plannen. De kosten voor de bouw van de nieuwe Pallas-reactor worden geschat op 600 tot 800 miljoen euro. Tot nu toe hebben het rijk en de provincie Noord-Holland, waar Petten ligt, elk reeds 40 miljoen euro in de ontwikkeling van de nieuwe reactor gestoken.

De huidige reactor is al zestig jaar oud en nodig aan vervanging toe. De bouw van een nieuwe isotopenreactor in Petten speelt reeds sinds 2003. ,,De bestaande reactor heeft haar uiterste houdbaarheidsdatum bijna bereikt’’, zegt Marcel Stokkel, voorzitter van de Nederlandse Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde. ,,De kans op storingen van de reactor wordt steeds groter. Als de productie stilvalt hebben we direct een groot probleem. Daarom moet een nieuwe reactor in 2025 in bedrijf zijn.’’

ADVERTISING

inRead invented by Teads
Serieus
Volgens Bruins verlopen de gesprekken met private partijen om in de nieuwe reactor te investeren, zeer hoopvol. ,,Er is serieuze belangstelling’’, zegt de bewindsman desgevraagd. ,,Ik verwacht dat de onderhandelingen volgend jaar kunnen worden afgerond. Dan kan in 2021 met de bouw worden begonnen.’’

Petten is al zestig jaar een begrip in de wereld van nucleaire isotopen met een marktaandeel van 30 tot 35 procent. Dagelijks worden wereldwijd 30.000 patiënten behandeld of gediagnosticeerd met isotopen uit Petten. In Nederland gaat het om ruim 400.000 behandelingen per jaar.

Isotopen worden gebruikt om bepaalde vormen van kanker te bestrijden door van binnenuit tumoren te bestralen. Daarnaast worden ze ingezet voor diagnostiek. Met medische isotopen kan de werking van organen worden bekeken.

Werkgelegenheid
Op dit moment is het cluster rond Petten goed voor 1500 banen. Er is groeiende belangstelling van farmaceutische bedrijven zich ook in de regio te vestigen. Dat heeft ook te maken met de komst van het Europees Agentschap voor Medicijnen naar Amsterdam, geeft Bruins aan. ,,Amsterdam meldt een daverende belangstelling vanuit de farmaceutische industrie zich hier te vestigen.” Met de nieuwe reactor zal de werkgelegenheid gaan toenemen, verwachten betrokken partijen.

,,Alle seinen staan op groen”, zegt de minister en dat is voor haar reden om nu haast te maken met dit langlopende dossier. ,,We hebben echt goud in handen met de Pallas-reactor.’’

www.ad.nl/binnenland/miljoeneninveste...
voda
0
Uitgelicht: Galapagos en Curetis beloond

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Curetis AG
0,767 -0,021 -2,66 % Euronext Amsterdam
Galapagos
121,70 0,50 0,41 % Euronext Amsterdam
Kiadis Pharma NV
5,95 -0,015 -0,25 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Biotech-aandelen gedroegen zich afgelopen week volatiel. Voor Galapagos en Curetis bleef aan het einde van de week een winst over van zeven procent. Kiadis zag juist een vijfde van zijn beurswaarde verdampen.

Zo blijft het voor Kiadis en Curetis vooralsnog een onsuccesvol jaar, met koersdalingen van ruim 20 en circa 49 procent. De waarde van Galapagos is sinds de jaarwisseling daarentegen al zo’n 50 procent gestegen.

Beursbedrijf Euronext houdt de prestaties van de sector bij in een Biotech Barometer. Die liet over de eerste helft van 2019 een daling zien van 0,85 procent, wat in elk geval veel beter was dan de daling met 22 procent in de tweede helft van 2018.

De 52 ondernemingen in de barometer zagen hun marktkapitalisatie met 3 miljard euro stijgen naar 17 miljard euro. Ze stuurden twintig berichten uit die Euronext als belangrijk bestempelde, waarvan vijftien positief en vijf negatief. Er waren vier negatieve berichten over klinische resultaten en acht berichten met positieve resultaten.

Samen hadden de 52 bedrijven eind vorig jaar 3,9 miljard euro in kas, al was dat niet heel evenwichtig verdeeld. Negen Belgische biotechbedrijven waren goed voor ruim de helft van de contanten en bijna een derde van het totaal, 1,22 miljard, zat in de kas bij de Mechelse biotechgigant Galapagos.

Dit jaar nog marktaanvraag filgotinib in VS

Afgelopen week meldde Galapagos dat partner Gilead dit jaar goedkeuring wil aanvragen voor de experimentele ontstekingsremmer filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten.

Gilead zat om de tafel met de medische waakhond FDA om een update te geven over de orale, selectieve JAK1-remmer naar aanleiding van de Fase 3 FINCH-studies en een lopende Fase 2 MANTA-studie naar de veiligheid van het mogelijke geneesmiddel. De MANTA-studie onderzoekt sperma-parameters bij mannen met matige tot ernstige colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn die behandeld worden met filgotinib.

Als resultaat werd een route uitgestippeld om dit jaar goedkeuring aan te vragen voor de marktintroductie van filgotinib in de Verenigde Staten.

Analisten reageerden positief. Zowel Jefferies als KBC Securities vindt dat hierdoor de onzekerheid rond het aandeel Galapagos afneemt.

Jefferies noemde het "indrukwekkende" veiligheidsprofiel van filgotinib een belangrijke onderscheidende factor die voor opwaarts potentieel zorgt, hoewel er tegen die tijd waarschijnlijk ook al drie ander JAK1-remmer in de markt zullen zijn. De zakenbank heeft een koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 130,00 euro.

KBC Securities komt daarbij in de buurt, na een verhoging van het koersdoel voor Galapagos met 4 euro naar 128,00 euro, met handhaving van de koopaanbeveling. RBC verhoogde het koersdoel zelfs met 12 euro en kwam zo op hetzelfde bedrag uit als KBC, met een ongewijzigd Sector Perform advies.

Belangrijk patent Curetis

Bij Curetis kreeg dochterbedrijf Ares Genetics deze week een patent toegewezen van het Europees Octrooibureau voor een middel om genetische resistentie te testen. Het is het eerste patent dat Curetis kreeg toegewezen na elf aanvragen.

Het patent betreft biomarkers die testen hoe resistent de ziekteverwekker escherichia coli is tegen antibiotica en de toepassing van zulke biomarkers bij DNA-tests.

Het aandeel Galapagos werd afgelopen week 6,7 procent duurder. Curetis klom 6,3 procent.

Leukemiebehandeling Kiadis vertraagd

Kiadis deed de markt opschrikken met de mededeling dat het langer zal moeten wachten op goedkeuring voor zijn behandeling ATIR101. Het groene licht voor deze behandeling, die de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten beperkt. werd aanvankelijk eind vorig jaar verwacht. De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had echter aanvullende vragen. Die beantwoordde Kiadis in mei, maar nu roept de toezichthouder de hulp in van een groep medische experts.

"We waarderen de feedback van de EMA en kijken er naar uit om met ze in gesprek te blijven gedurende de beoordeling van onze marktaanvraag voor ATIR101", aldus Kiadis.

Het bedrijf verwacht de Europese goedkeuring inmiddels niet meer voor 2020. De patiëntenwerving voor een klinische fase 3 studie er ondersteuning van een marktaanvraag in de VS, ligt wel op schema. Die studie moet in 2021 beginnen. Een gecombineerde Fase 1 en 2 studie met de behandeling CSDT002 zou volgend jaar al moeten starten 2020.

Analisten van NIBC konden het bericht van Kiadis niet waarderen. Zij zetten het aandeel op de verkooplijst en het verlaagden het koersdoel van 8,00 naar 5,00 euro.

Niet blijft duidelijkheid langer uit, ook is het volgens NIBC maar de vraag of het groene licht er wel komt. De analisten schatten die kans nu op 45 procent. Dit was eerder nog 90 procent.

Beleggers sloten zich daarbij aan. Het aandeel werd ruim een vijfde minder waard.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
lucas D
0
Cambridge, VK en Indianapolis, VS - 8 juli 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma" of "the Company"), een farmaceutisch bedrijf dat ziekenhuisproducten voor de Amerikaanse en internationale markten ontwikkelt en commercialiseert, kondigt de ontvangst aan van de officiële Type A-vergadering minuten van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") met betrekking tot de BARHEMYS® (amisulpride-injectie) nieuwe medicijnapplicatie ("NDA") van het bedrijf. Tijdens deze vergadering was Acacia Pharma het eens met de FDA om de NDA opnieuw in te dienen, waarbij een nieuwe leverancier van amisulpride, het actieve farmaceutische ingrediënt ("API") in BARHEMSYS werd aangewezen.

De nieuwe leverancier heeft uitgebreide ervaring zowel in de productie van amisulpride als in het produceren van API's volgens de normen die door de FDA worden vereist. De leverancier heeft ook met succes regelmatige inspecties ondergaan door regelgevende instanties voor naleving van de huidige Good Manufacturing Practices ("cGMP"), meest recentelijk door de FDA in september 2018 toen de faciliteit als "Geen actie vermeld" ("NAI"), de best mogelijke resultaat. Ongeveer 60% van de productie van de leverancier is momenteel bestemd voor de Amerikaanse markt, inclusief de API's voor een aantal producten voor intraveneus en ander parenteraal gebruik. Acacia Pharma begon in oktober 2018 met de kwalificatie van de nieuwe leverancier van amisulpride.

"We zijn tevreden met de constructieve en productieve vergadering die we hadden met de FDA en hebben nu een duidelijk pad om de BARHEMSYS NDA opnieuw in te dienen in het derde kwartaal van dit jaar. We verwachten een evaluatie van zes maanden door de FDA, die een geprojecteerde PDUFA-datum (Prescription Drug User Fee Act) zou opleveren in het eerste kwartaal van 2020, "zei Dr Julian Gilbert, CEO van Acacia Pharma. "De leverancier heeft een uitstekende reputatie op het gebied van productie-API's voor door de FDA goedgekeurde producten en, belangrijker, voor het halen van cGMP-inspecties, waaronder een FDA-inspectie minder dan een jaar geleden. Ons commerciële team gaat door met het lanceren van pre-lanceringsactiviteiten en we kijken er naar uit om BARH te introduceren
6.422 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 12:47
Koers 0,881
Verschil +0,013 (+1,50%)
Hoog 0,889
Laag 0,869
Volume 3.932.452
Volume gemiddeld 6.873.112
Volume gisteren 37.599.271

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront