Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.423 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
voda
0
Deel 2:

Stel dat het vaccin alleen die zware ziekteverschijnselen blijkt te kunnen voorkomen. Is het dan nog steeds een goede aankoop?
,,Dat denk ik wel. Wat bij corona de meeste zorgen baart, zijn toch die mensen die heel ziek worden, of uiteindelijk zelfs overlijden. De ouderen, of mensen met onderliggend lijden. Als je die mensen kan beschermen tegen de ergste klachten, heb je 80 à 90 procent van de slag gewonnen. Het extra stapje, dat je ook de overdracht van het virus kan stoppen, zou helemaal mooi zijn. We gaan kijken of dat erin zit.’’

Kun je zeggen hoe lang het vaccin ons zal beschermen?
,,Ik denk dat het heel moeilijk is om zo snel een vaccin te ontwikkelen dat ons levenslang beschermt. Waarschijnlijk heb je straks eens in de zoveel tijd een nieuwe vaccinatie nodig, net als bij de seizoensgriep.’’

Die tweede golf komt er gewoon aan, mensen gaan dood

We zien dat Amerika steeds meer op zichzelf gericht is. Het land stapte uit de WHO en investeerde op eigen houtje heel veel in vaccins, ook met de voorwaarde om zelf de eerste doses te kunnen afnemen. Wat vind jij daarvan?

,,Je kunt geen vaccins uitdelen als je ze niet eerst ontwikkelt, en de VS heeft daarom miljarden geïnvesteerd in onderzoek. Ja, natuurlijk is dat met het oogmerk om ze ook te reserveren voor het Amerikaanse publiek. Maar hopelijk gaan ze daarna ook naar andere landen. Nederland koopt ook vaccins, samen met andere landen. En ik zie nog niet dat Nederland 300 miljoen doses voor Congo of Suriname koopt. Mensen in Nederland zijn heel kritisch op de VS - niet noodzakelijkerwijs onterecht - maar een beetje zelfreflectie zou wel goed zijn. Er is weinig farmaceutische industrie, alles is verkocht of wegbezuinigd. Janssen, dat in Leiden aan een vaccin werkt, is nu nota bene een Amerikaans bedrijf. Ik denk dat Nederland en de EU naar zichzelf moeten kijken en meer moeten investeren in infrastructuur. Vroeger had Nederland een sterke vaccinindustrie, nu is alles weg. Dat heeft te maken met keuzes die je als land maakt. Dan moet je ook niet raar opkijken als je niet als eerste toegang hebt tot vaccins. Maar ze zijn er nu dus mee bezig en dat is goed.’’

Munster in Jordanië bij het bemonsteren van kamelen vanwege het MERS-virus. © Kai Kupferschmidt

Zijn de Verenigde Staten slagvaardiger geweest?
,,Dat zou je kunnen zeggen. Als je kijkt naar de economische impact van lockdowns, zijn de miljarden die je in vaccinontwikkeling steekt absolute peanuts. Als je economie een maand eerder helemaal open kan door een vaccin, heb je het al duizend keer terugverdiend. Investeren in infrastructuur om vaccins te ontwikkelen is niet sexy, maar het is het meest effectieve middel dat we hebben tegen virussen.’’

Dan nog iets anders: mondkapjes. In Nederland worden de virologen het niet eens. Wat vind jij?
Munster draait kort zijn blik van het scherm en grijpt naar een voorwerp. Een seconde later houdt hij een mondkapje voor de camera.

,,Zowel in Montana als bij het instituut is het verplicht. Ik denk ook dat er heel veel data zijn die laten zien dat het een goed idee is. Als afstand houden moeilijk is, draag je gewoon een mondkapje. Het is zo makkelijk, ik zie geen enkele reden om het niet te introduceren. Ik ben heel verbaasd over de discussie in Nederland. Typisch Nederlands pappen en nathouden. Die tweede golf komt er gewoon aan, mensen gaan dood. Alles wat je kunt doen om dat te voorkomen, moet je toch gewoon doen? Al scheelt het tien doden, dan is het al de moeite waard.”

Vanaf nu beschouwen we jou voor het gemak maar even als keurmeester van ‘ons’ vaccin. Zorg jij dat het straks goed werkt?
Lachend: ,,Ik doe mijn uiterste best. Maar als het een teleurstelling wordt, hoop ik niet dat heel Nederland me boos op Schiphol staat op te wachten.”

www.ad.nl/binnenland/in-amerika-waakt...
voda
0
CEL-SCI ziet verlies oplopen

(ABM FN-Dow Jones) CEL-SCI heeft afgelopen kwartaal het verlies zien oplopen, maar zag de kas beter gevuld worden. Dit bleek dinsdag uit een kwartaalrapport van het biotechbedrijf.

Het nettoverlies steeg van 17,3 miljoen naar 24,7 miljoen dollar in het derde kwartaal van het lopende gebroken boekjaar. Per aandeel komt dit uit op een verlies van 0,68 dollar, tegenover 0,58 dollar in dezelfde periode een jaar eerder.

De inkomsten waren afgelopen kwartaal miniem, terwijl de kosten stegen van krap 15 miljoen naar net geen 21 miljoen dollar.

Per eind juni had CEL-SCI iets meer dan 20 miljoen dollar in kas. Een jaar eerder was dit nog maar 9,5 miljoen dollar.

Cel-Sci heeft recent een experimentele 'challenge' studie bij dieren afgerond. Uit die dierproeven bleek dat Cel-Sci's LEAPS COVID 19-conjugaat met slechts 1 injectie sneller en veel hoger dan verwachte antilichaamreacties teweeg brengt.

De uitkomsten van de dierproeven geven Cel-Sci vertrouwen in de komende onderzoeken die het wil doen in de zoektocht naar een coronamedicijn of -vaccin.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Washington bestelt voor 1,5 miljard dollar aan coronavaccins bij Moderna

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Moderna Inc
$ 68,96 -3,05 -4,24 % NASDAQ

(ABM FN-Dow Jones) De Verenigde Staten hebben voor ruim 1,5 miljard dollar aan coronavaccins besteld bij Moderna. Dit maakte het Amerikaanse biotechbedrijf dinsdagavond bekend.

De order betreft 100 miljoen doses van het vaccin dat Moderna aan het ontwikkelen is.

Daarnaast heeft Washington een optie bedongen voor nog eens 400 miljoen doses van mRNA-1273.

"We waarderen het vertrouwen van de Amerikaanse overheid in ons mRNA vaccinplatform en de aanhoudende steun", liet Moderna in een reactie weten.

Eerder al stelden de VS 955 miljoen dollar beschikbaar voor de ontwikkeling van mRNA-1273.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Jesse L. Livermore
0
Het Radboud UMC stelt vast dat het wijdverbreide BCG vaccin een gunstig effect heeft op de effecten van het Covid-19 virus, alhoewel verder onderzoek noodzakelijk is.

11 August 2020

www.radboudumc.nl/en/news/2020/bcg-va...

BCG vaccine is safe and does not lead to an increased risk of COVID-19 symptoms.

More studies need to confirm whether this generic vaccine could have a positive effect as well.

The BCG vaccine, a vaccine originally made against tuberculosis, has a general stimulating effect on the immune system and is therefore effective against multiple infectious diseases - possibly also against COVID-19. This study compared groups of volunteers who have received a BCG vaccine (or not) in the past five years (before the corona pandemic), showing that the vaccine is safe and possibly influences COVID-19 symptoms.

The results of this research have now been published in Cell Reports Medicine.

The Bacille Calmette-Guérin or BCG vaccine is the most widely received vaccine in the world. Originally intended to treat tuberculosis, it later became apparent that it provides a long-lasting, general boost to the innate immune system. The vaccine was therefore also effective against other conditions. At Radboud university medical center, Professor of Experimental Internal Medicine Mihai Netea, theme Infectious diseases and global health, and his team conduct research into these effects, referred to as "trained immunity".

The 300BCG study is a result of his work, in which a group of healthy volunteers received the BCG vaccine and could thus be compared to a group of healthy volunteers who did not. Most volunteers received the vaccine between April 2017 and June 2018. The purpose of that study was to determine the difference in the immune response, but now that the corona pandemic is present, the same subjects were questioned to see if there is an effect of the vaccine on the symptoms attributable to infection with the SARS-CoV-2 virus.

It's safe, perhaps a positive effect.

What the comparison between the groups shows is that those who received the vaccine did not have more symptoms, did not get sick more often or become more seriously ill, during the first wave of the COVID-19 pandemic in the Netherlands. The data show also a cautiously positive picture, with a lower number of sick people in the period March-May 2020 among the BCG-vaccinated group, and also lower incidence of extreme fatigue among the vaccinated individuals.

The researchers underline that this was to be expected given the well-known effects of the BCG vaccine on healthy volunteers. However, the study also has limitations that prevent conclusions from being drawn regarding the benefit of the BCG vaccine against the novel coronavirus: “It is very important to confirm that someone who has been vaccinated with BCG does not experience any increased symptoms during the COVID-19 pandemic. Although we see less sickness in the people who have had the BCG vaccination, only the ongoing prospective BCG vaccination studies can determine whether this vaccination can help against COVID-19”, says professor Mihai Netea of Radboudumc.

Various clinical randomized trials are already underway to answer this question, including several in the Netherlands.

Groeten,

Jesse Livermore



voda
0
Galapagos in zee met Scipher

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
161,00 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos gaat samen met het Amerikaanse bedrijf Scipher Medicine werken aan de ontwikkeling van behandelingen tegen inflammatoire darmziekten, op basis van 'targets' die Scipher heeft ontdekt. Dat maakte het bedrijf uit Mechelen woensdagavond bekend.

Scipher, uit de Amerikaanse stad Boston, focust op precisiegeneeskunde en auto-immuunziekten. Het bedrijf gebruikt moleculaire data van patiënten en kunstmatige intelligentie (AI) om mogelijke behandelingen van auto-immuunziekten te ontdekken.

Een reeks nieuwe 'targets' voor inflammatoire darmziekten die Scipher zo heeft ontdekt, zullen nu worden gevalideerd door de twee bedrijven, waarna Galapagos tot vijf targets mag gebruiken voor de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-medicijnen.

Scipher ontvangt een vooruitbetaling en mogelijk later ook aanvullende betalingen.



Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Thermo Fisher zet overname Qiagen niet door

(ABM FN-Dow Jones) Thermo Fisher Scientific ziet af van de overname van Qiagen omdat er te weinig aandelen onder het bod zijn aangemeld. Dit maakte Thermo donderdag bekend.

Na afloop van de aanmeldingstermijn bleek 47,02 procent van de uitstaande aandelen van Qiagen te zijn aangemeld. Dat is te weinig om te voldoen aan de vooraf gestelde voorwaarden. Thermo wilde minimaal 66,7 procent van de aandelen in handen krijgen.

Thermo zal vanwege het afketsen van de deal een bedrag van 95 miljoen euro aan Qiagen betalen.

Qiagen, een leverancier van monster- en assaytechnologieën voor moleculaire diagnostiek, maakte in november vorig jaar bekend veel interesse te hebben ontvangen voor een overname van het bedrijf. Uiteindelijk werd met Thermo Fisher in gesprek gegaan en een deal overeengekomen van destijds 11,5 miljard dollar tegen de toen geldende wisselkoersen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Beleggersfeest Galapagos is flink vastgelopen

Aan het feest dat Galapagos heet, leek maar geen einde te komen. Het aandeel van het Nederlands-Belgische biotechbedrijf GLPG€162,25+0,78% dat nieuwe geneesmiddelen ontwikkelt, zat jarenlang in de lift.

De beleggersdroom begon in het najaar van 2014 bij een koers van €10. Eind 2019 noteerde Galapagos rond de €185, mede dankzij een miljardendeal met het farmabedrijf Gilead. En dit jaar ging het nog verder omhoog, naar €249,50 in februari.

Maar toen was de party voorbij. De coronapandemie haalde het aandeel onderuit. Even leek Galapagos zich te herstellen, maar al snel zette de glijvlucht naar beneden weer in. Begin deze week noteerde Galapagos rond de €160, een verlies van 36% ten opzichte van de piek uit februari.

Het aandeel kreeg in februari een klap doordat ziekenhuizen veel minder tijd hadden om nieuwe medicijnen op patiënten te testen. Dat veroorzaakte vertraging en raakte ook filgotinib, veruit het belangrijkste kandidaatsmedicijn van Galapagos.

Teleurstellend onderzoeksresultaat
Toch is corona bijzaak. Het beleggersfeest is vooral bedorven door een persbericht van 20 mei, waarin Galapagos nieuwe onderzoeksresultaten over filgotinib bekendmaakte. Die resultaten waren minder goed dan gehoopt.

Het onderzoek ging niet eens over de behandeling van reuma, de belangrijkste indicatie voor filgotinib, maar over de darmziekte colitis ulcerosa. Bij een lagere dosering bleek filgotinib voor patiënten met de darmziekte geen verbetering op te leveren.

Marktaandeel veroveren
Die uitkomst was een tegenvaller en heeft het beleggersvertrouwen ondergraven. De teleurstellende uitkomst heeft de vraag opgeroepen of filgotinib wel het wondermiddel is waarvoor het vaak is gehouden.

En filgotinib moet uitzonderlijke kwaliteiten laten zien, omdat er al drie vergelijkbare medicijnen op de markt zijn. Galapagos en Gilead krijgen naar verwachting later dit jaar groen licht voor introductie van filgotinib. Een substantieel marktaandeel veroveren is alleen mogelijk als filgotinib beter presteert dan de rest, bijvoorbeeld doordat het middel minder bijwerkingen heeft.

Waarschuwing op bijsluiter
Een spannende vraag is dan ook in hoeverre Galapagos en Gilead een waarschuwing voor bijwerkingen moeten opnemen in de bijsluiter van filgotinib. Als die verplichting uitblijft, geeft dat een flink concurrentievoordeel. Helaas zijn de verwachtingen op dit punt inmiddels getemperd.

Misschien keert het tij ten goede als Galapagos later dit jaar de resultaten publiceert van patiëntenonderzoek naar drie andere nieuwe medicijnen. De drie middelen richten zich op ziektes, zoals artrose en de longziekte IPF, die bekendstaan als moeilijk behandelbaar. Veel beleggers beseffen dat nieuwe teleurstellingen op de loer liggen.

fd.nl/beurs/1353980/beleggersfeest-ga...
voda
0
Brussel koopt coroncavaccin AstraZeneca

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
AstraZeneca PLC
£ 83,93 -1,49 -1,74 % London Stock Exchange
AstraZeneca PLC
SEK 965,10 -13,90 -1,42 % OMX Stockholm

(ABM FN) De Europese Commissie heeft overeenstemming bereikt met AstraZeneca over de levering van 300 miljoen coronavaccins. Dit maakte Brussel vrijdagmiddag bekend.

Ook werd er een optie bedongen voor nog eens 100 miljoen vaccins.

Alvorens de vaccins geleverd mogen worden, moet wel de veiligheid en werking zijn aangetoond.

Financiële details werden niet bekend gemaakt.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
In 2021 pas een vaccin: ‘Het najaar kan heel taai worden’

Nu een vaccin er in 2020 niet lijkt te gaan komen, wacht Nederland een ‘heel taai najaar’, vrezen experts.

Chris van Mersbergen 15-08-20, 03:00 Laatste update: 07:12

Lees hier ook alles wat je moet weten over het coronavaccin in elf vragen en antwoorden (Premium).

Waar eerst gehoopt werd dat Nederland eind dit jaar over het coronavaccin van AstraZeneca zou beschikken, lijkt dat geen haalbare kaart meer. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid repte vorige week tijdens de persconferentie van het kabinet opeens over een vaccin ‘in de eerste maanden van 2021’.

Het in Oxford ontwikkelde middel kan dit jaar geproduceerd worden, stelt een woordvoerder van AstraZeneca. Het vaccin is al ‘af’ en wordt getest op grote groepen mensen. ,,We hopen nog steeds dat die tests in september of oktober klaar zijn. Maar we kunnen het niet beloven.”

Niet reëel
Leonoor Wijnans, vaccinexpert van het Centraal College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, verwacht niet dat het zo snel zal gaan. En ook volgens andere deskundigen heeft het geen zin om op een vaccin in 2020 te hopen. ,,Het was vanaf het begin wel héél optimistisch om dat te verwachten, en dat blijkt dus ook”, zegt arts-microbioloog Marc Bonten van het UMC Utrecht. Immunoloog Ger Rijkers van University College Roosevelt in Middelburg noemt het ook ‘niet reëel'.

Rijkers verwacht dat we zonder vaccin een ‘heel taai najaar’ tegemoet gaan. ,,Nu is het fantastisch weer en drinken we bier op het terras. Straks doen we dat binnen. Als we ons daarbij niet aan de regels houden, kan het echt uit de hand lopen.”

Ook Bonten is bezorgd. ,,We moeten alles wat we nu hebben zo goed mogelijk uitvoeren”, wijst hij op bijvoorbeeld de afstandsregel en het testen en bron- en contactonderzoek door de GGD's. ,,Anders kunnen we zomaar weer met strengere regels te maken krijgen.”

Lichtpuntje is dat het aantal ziekenhuis- en intensivecareopnames laag blijft. Bonten hoopt dat het zo blijft. ,,Misschien hebben de ouderen geleerd om zich zo te gedragen dat ze minder gevaar lopen. De vraag is of je dat in de herfst volhoudt. Jongeren en ouderen scheiden is leuk in een wiskundig model, maar in de praktijk niet te doen.”

Rijkers heeft daarom een advies aan iedereen die ervoor in aanmerking komt. ,,Haal een griepprik. In het najaar en de winter vechten meerdere virussen om voorrang. Corona komt daar nu als nieuwkomer bij. Geen goed voorteken.”

Voor meer informatie, zie link:

www.ad.nl/binnenland/in-2021-pas-een-...
voda
0
Alles wat je moet weten over het coronavaccin in elf vragen en antwoorden

Op tientallen plekken in de wereld wordt koortsachtig gewerkt aan een coronavaccin. Hoe goed gaat dat ons straks beschermen? Is het veilig? En wanneer is het er? Elf vragen en antwoorden over hét vaccin.

Chris van Mersbergen 15-08-20, 07:00 Laatste update: 07:13

1. Weten we al zeker dat er een vaccin komt dat werkt?
,,Nee, dat weten we nog niet”, tempert Leonoor Wijnans, senior beoordelaar en vaccinexpert bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de verwachtingen. Van de meer dan tweehonderd vaccins die wereldwijd worden ontwikkeld, zijn er nu vijf in fase 3, waarbij op grote groepen mensen wordt getest. ,,Wat we van die vaccins weten is dat ons afweersysteem er een reactie op geeft en wat de bijwerkingen zijn. Maar we weten nog niet hoe goed de vaccins gaan werken, bijvoorbeeld bij risicogroepen, of hoelang ze werken. Ook moeten we meer inzicht krijgen in de veiligheid.”

Bij de fase-3-tests, die aan de gang zijn in landen als Brazilië, Zuid-Afrika en de VS, krijgt een grote groep mensen het vaccin toegediend en een andere groep een placebo (een niet werkzaam middel). Uiteindelijk moeten genoeg mensen uit beide groepen het virus oplopen om te zien of het werkt, en hoe precies. Hoelang dat duurt, ligt aan de hevigheid waarin het virus woedt in de testregio’s. Wijnans: ,,Pas als de resultaten van fase 3 beschikbaar zijn, kunnen we iets zinnigs zeggen.”

2. Hoeveel bescherming zal een vaccin straks bieden?
De heilige graal voor vaccinmakers is een middel ontwikkelen dat volledige immuniteit geeft. ,,Dat betekent”, zegt moleculair viroloog Marjolein Kikkert van het LUMC in Leiden, ,,dat er geen virusgroei meer is in het lichaam, dat je geen ziektesymptomen meer hebt en je geen andere mensen kunt besmetten.”

Bij coronavirussen is het volgens Kikkert relatief eenvoudig om een vaccin te ontwikkelen dat ‘in elk geval iets van bescherming’ geeft. ,,Maar het is zeer de vraag of we op zo’n korte termijn in de buurt komen van die totale immuniteit.”

Dat denkt Leonoor Wijnans (CBG) ook. ,,Het lijkt mij heel hoog gegrepen. We zien dat een natuurlijke corona-infectie bij mensen met milde klachten leidt tot een beperkte opbouw van antistoffen in het afweersysteem. Het kan zijn dat een vaccin het beter doet, maar het is lang niet zeker.”

De meest realistische verwachting is misschien wel dat er een vaccin ontwikkeld wordt dat heftige ziekteverschijnselen bij een deel van de gevaccineerden afzwakt.

3. Hoelang zijn we straks na vaccinatie beschermd?
Dat is moeilijk te zeggen, want er is nog niet eens een vaccin. Van andere coronavirussen is het bekend dat iemand die ziek is geweest na verloop van tijd zijn immuniteit weer verliest, zegt Kikkert. ,,Of dat ook bij een vaccin zo is, weten we niet. Je kunt de reactie van het lichaam op een virus niet zomaar vergelijken met de reactie op het vaccin.”

Marjolein Kikkert, moleculair viroloog aan het Leiden University Medical Center (LUMC).
Marjolein Kikkert, moleculair viroloog aan het Leiden University Medical Center (LUMC). © Privé
Toch is het goed mogelijk dat ook na vaccinatie de immuniteit weer daalt. Maar dat de antistoffen afnemen, betekent niet dat ons lichaam het virus volledig ‘vergeet’ en bij een volgende infectie weer net zo ziek wordt. Wijnans: ,,Het kan zo zijn dat het lichaam bij een tweede infectie zegt: ‘Hé, dit virus ken ik’, en heel snel zelf een enorm leger antilichamen produceert. Dat zou mogelijk voldoende kunnen zijn om een tweede infectie te stoppen.”

Hoelang een vaccin bescherming biedt, weten we waarschijnlijk nog niet als het in Nederland ‘op de markt’ komt. Kikkert: ,,Dat wordt niet getest in de proeven die nu lopen, simpelweg omdat we de tijd niet hebben. Nu wordt onderzocht óf een vaccin werkt. Hoelang het werkt, dat ontdekken we later pas.”

4. Heeft iemand die op de intensive care heeft gelegen en is hersteld van corona, ook nog een vaccin nodig?
,,Dat is de vraag”, zegt moleculair viroloog Kikkert. ,,Iemand die van de ic komt, is heus stevig immuun. Dus je mag verwachten dat hij in elk geval een tijd niet gevaccineerd zal hoeven worden. Hoelang, dat weten we nog niet precies.”

5. Klopt het dat ouderen moeilijker te beschermen zijn dan jongeren?
Kikkert: ,,Dat klopt. Natuurlijk is iedere oudere verschillend, maar gemiddeld zie je dat het lichaam slijt en het immuunsysteem ook. Dat maakt het moeilijker om ouderen immuun te krijgen tegen een ziekte. Het kan helpen om een vaccin bij ouderen meerdere malen toe te dienen, met een aantal weken ertussen.” Wijnans: ,,Of een hogere dosering.”

6. Kunnen we dan niet beter de fitte Nederlanders vaccineren, in plaats van de ouderen?
Dat ligt onder meer aan het vaccin dat straks als ‘winnaar’ uit de bus komt. De keuze wie als eerste gevaccineerd wordt, ligt bij de minister van Volksgezondheid, die daarbij advies krijgt van de Gezondheidsraad. Het ideaalplaatje is nog steeds dat ouderen (en andere kwetsbaren) straks als eersten in de rij komen. Zij waren het immers die dit voorjaar in groten getale in het ziekenhuis belandden, niet de jongeren.

Maar dan moeten er wel genoeg doses vaccin beschikbaar zijn voor al die mensen. En, ook niet onbelangrijk: het zal een vaccin moeten zijn dat juist bij ouderen en kwetsbaren genoeg resultaat geeft. Want stel dat het veelbelovende Oxford-vaccin dat door het kabinet is aangekocht, alleen werkt bij jonge en fitte Nederlanders, moet je het dan maar in de prullenbak gooien? ,,Je kunt er dan voor kiezen om alleen die groep te vaccineren, of mensen die in de zorg werken”, beaamt Leonoor Wijnans. ,,Maar let op, zij zouden dan nog steeds het virus kunnen verspreiden, dat ligt echt aan de kwaliteit van het vaccin. Dus dan zou je de ouderen nog steeds niet beschermen.”
voda
0
Deel 2:

7. Bevat een vaccin dat wordt goedgekeurd nog addertjes onder het gras?
Met een duur klinkend Engels woord noem je het enhancement: dat mensen die gevaccineerd zijn tegen een virus juist heftiger reageren op dat virus, en veel zieker worden. Uit het verleden is een aantal voorbeelden bekend, zegt Kikkert, zoals dengue (knokkelkoorts). ,,Maar mede daardoor hebben we behoorlijk veel informatie over waar je op kunt letten. We begrijpen dat steeds beter, waardoor we het redelijk uit kunnen sluiten.”

Toch blijft het een zorg, zegt CBG-beoordelaar Wijnans. ,,Het wordt tot nu toe heel goed gemonitord in alle vaccinstudies die we zien. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat het optreedt. Maar dat zegt niet alles, het stelt ons nog niet helemaal gerust. Als in de studies onder mensen die nu worden uitgevoerd, blijkt dat proefpersonen mét het vaccin vaker of heftiger ziek worden dan diegenen zonder het vaccin, dan worden de studies meteen stopgezet.”

Ook nadat een vaccin is goedgekeurd, zou het kunnen dat sommige mensen niet zo reageren op het middel als verwacht en gehoopt. Wijnans: ,,Er zijn altijd onzekerheden. Als miljoenen mensen een vaccin krijgen, kan het bij een paar mensen nog altijd verkeerd uitpakken. Mocht er aanleiding voor zijn, dan wordt er door gezondheidsautoriteiten meteen ingegrepen.”

8. Kan het virus muteren (veranderen), waardoor een vaccin waardeloos blijkt?
Wijnans: ,,Er zijn mutaties, dat is de natuur van virussen. Maar die lijken tot nu toe geen effect te hebben op de vaccins die ontwikkeld worden. Het griepvirus is wat dat betreft veel slordiger, dat verandert elk jaar zodanig dat er steeds een nieuw vaccin moet worden gemaakt. Dat lijkt bij Covid-19 minder snel nodig.”

9. Is de vaccinatiegraad belangrijk?
,,Die is altijd belangrijk”, zegt Marjolein Kikkert. ,,Hoe meer mensen er rondlopen die niet gevaccineerd zijn, hoe groter de kans is dat je het virus oploopt.”

Bij corona is het echter niet waarschijnlijk dat heel snel groepsimmuniteit wordt bereikt. Het lijkt niet reëel dat Nederland met de eerste vaccinaankopen meteen genoeg doses voor de gehele bevolking in huis haalt. Bovendien is het de vraag hoeveel mensen zich durven wagen aan een vaccin dat in recordtijd is ontwikkeld.

10. Hoe weet ik zeker dat het vaccin straks veilig is?
We hebben het volgens kenners kleine risico van enhancement al benoemd. Maar als je bedenkt dat het ontwikkelen van een vaccin normaal gerust vijftien jaar duurt, waarom zou je een razendsnel gemaakt coronavaccin straks dan vertrouwen? Kikkert kan het zich wel voorstellen, dat mensen in elk geval kritisch zijn op een toekomstig vaccin. ,,Het gaat heel hard. Zo hard, dat je denkt: gebeurt het wel secuur genoeg? Maar ik blijf benadrukken: we hebben in Europa heel strenge regels. Daar valt echt niet op af te dingen. Aan al die regels moet worden voldaan, voordat een vaccin wordt toegelaten.”

Leonoor Wijnans is namens het CBG betrokken bij de beslissing of vaccins op de Europese markt worden toegelaten. Ze vindt het heel belangrijk dat Nederlanders één ding goed begrijpen. ,,Ondanks de snelheid is het níet zo dat we lagere eisen stellen. De ontwikkelaars gaan sneller en wij proberen daarin als autoriteiten mee te denken. Maar onze beoordeling is hetzelfde, we doen géén concessies, geen enkele. We willen dezelfde studies hebben en die moeten worden uitgevoerd onder evenveel mensen. Ik snap dat mensen kritisch zijn. Dat zijn wij ook. Sterker: het is ons beroep.”

Straks, als de data er zijn, zullen autoriteiten als het CBG er transparant over zijn, belooft Wijnans. ,,Dan laten we alles zien: hoe goed werkt het, bij hoeveel procent van de mensen, wat zijn de bijwerkingen, wat de onzekerheden? Dan kan iedereen zijn of haar eigen afweging maken. Ik hoop dat mensen dan snappen waarom we een vaccin goedkeuren, en daarop durven vertrouwen. Nu is dat moeilijk, want er ís geen vaccin.”

In Nederland gebeurt vaccinatie overigens op vrijwillige basis. Wie het niet vertrouwt, hoeft geen vaccin te nemen.

© EPA
11. Wanneer is er een vaccin?
De ontwikkelaars van het door Nederland aangekochte Oxford-vaccin hebben goede hoop dat zij nog dit jaar hun middel op de markt kunnen brengen. Eerder spraken zij zelfs over september of oktober. Maar volgens Leonoor Wijnans, die de verschillende vaccintrajecten in de wereld op de voet volgt, is dat echt te ambitieus. ,,De belangrijkste factor is de vraag wanneer er genoeg mensen in de onderzoeksgroepen besmet raken met het coronavirus, om te kijken of het vaccin werkt. Daarna moeten de resultaten worden beoordeeld en kunnen wij als autoriteiten beslissen of het vaccin wordt toegelaten op de Europese markt. Die beoordeling zullen wij natuurlijk zo snel mogelijk maken. Maar: wel heel zorgvuldig.”

Dus of er dit jaar al een vaccin is? Het lijkt onwaarschijnlijk. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid hintte vorige week tijdens een persconferentie al op de ‘eerste maanden van 2021’, waar hij eerder nog sprak over eind dit jaar.

Rusland heeft als eerste ter wereld een vaccin geregistreerd tegen het coronavirus. Dat heeft de Russische president Vladimir Poetin afgelopen dinsdag bekendgemaakt.

www.ad.nl/gezond/alles-wat-je-moet-we...
voda
0
CureVac maakt grote koerssprong bij beursdebuut

Gepubliceerd op 14 augustus 2020 20:27 | Views: 2.964

NEW YORK (AFN/BLOOMBERG) - De Duitse biotechnoloog CureVac, die bezig is met de ontwikkeling van een vaccin tegen het coronavirus, kende vooralsnog een succesvolle eerste handelsdag op Wall Street. De onderneming die sinds vrijdag is genoteerd in New York steeg tijdens zijn debuut liefst 203 procent.

De aandelen van de onderneming waren geprijsd op 16 dollar. Op een gegeven moment waren de stukken bijna drie keer zoveel waard. De beursgang bracht 213 miljoen dollar in het laatje. Aan CureVac hangt door de koerssprong momenteel een prijskaartje van ruim 8 miljard dollar.

Onlangs werd nog bekend dat de Britse farmaceut GlaxoSmithKline (GSK) voor 130 miljoen pond een belang van 10 procent in CureVac neemt. In juni werd gemeld dat de Duitse overheid voor 300 miljoen euro een belang van 23 procent heeft genomen in het bedrijf. CureVac is grotendeels in handen van miljardair Dietmar Hopp, een van de oprichters van het Duitse softwareconcern SAP en eigenaar van voetbalclub Hoffenheim.

CureVac kreeg in juni toestemming van de Duitse autoriteiten om zijn experimentele vaccin tegen het coronavirus te gaan testen op proefpersonen. De resultaten uit de eerste testfase worden dit najaar verwacht. Volgens CureVac kan het vaccin medio 2021 op de markt worden gebracht.
voda
0
French group Sanofi to buy U.S. firm Principia Biopharma for $3.7 bln
07:12

PARIS, Aug 17 (Reuters) - French healthcare company Sanofi has agreed to buy U.S. company Principia Biopharma for around $3.7 billion, the companies said on Monday, strengthening Sanofi's presence in research and development (R&D) areas.

Sanofi said it would buy all of the outstanding shares of Principia for $100 per share in cash, representing an aggregate equity value of approximately $3.68 billion on a fully diluted basis.

"This acquisition advances our ongoing R&D transformation to accelerate development of the most promising medicines that will address significant patient needs," said Sanofi chief executive Paul Hudson.

(Reporting by Sudip Kar-Gupta; Editing by Jacqueline Wong)

((sudip.kargupta@thomsonreuters.com; +33 1 49 49 53 84;))

Keywords: PRINCIPIA M&A/SANOFI (URGENT)
voda
0
Kiadis start onderzoek voor behandeling van Covid-19

Gepubliceerd op 17 augustus 2020 07:25 | Views: 468

Kiadis Pharma 14 aug
1,74 0,00 (0,00%)

AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma start met partners een onderzoek naar de behandeling van Covid-19, de ziekte die wordt veroorzaakt door het coronavirus. Daarbij wordt gebruik gemaakt van zogenoemde Natural Killer-cellen (NK-cellen), grote witte bloedlichamen die de eerste verdedigingslinie in het menselijk afweersysteem vormen tegen kankercellen en infecties.

Kiadis gaat samen met Erasmus MC, Universiteit Utrecht, Sanquin Bloedvoorziening en de Nederlandse bedrijven Viroclinics en Harbour BioMed Netherlands, onderzoek doen naar de werking van de K-NK-cellen tegen het coronavirus. Daarbij zal onder andere onderzoek worden gedaan naar hoe de K-NK-cellen kunnen worden gecombineerd met al eerder ontdekte antilichamen tegen het coronavirus.

In eerdere Kiadis onderzoeksprogramma’s is volgens de biotechnoloog "krachtige werking" van de K-NK-cellen aangetoond tegen diverse virale, schimmel- en bacteriële infecties in het bloed, de longen en het centrale zenuwstelsel van ernstig zieke patiënten met kanker.
voda
0
Sanofi neemt biotechnoloog Principia over

Gepubliceerd op 17 augustus 2020 07:58 | Views: 104

Galapagos 14 aug
157,95 0,00 (0,00%)

Sanofi 14 aug
85,46 0,00 (0,00%)

PARIJS (AFN/BLOOMBERG) - De Franse farmaceut Sanofi wil voor 3,4 miljard dollar de Amerikaanse biotechnoloog Principia Biopharma overnemen, die zich bezighoudt met medicatie tegen bijvoorbeeld multiple sclerose. De overname wordt geheel in contanten afgerond.

De prijs per aandeel van 100 dollar ligt 10 procent hoger dan de slotkoers van Principia op vrijdag. De beurskoers van het in het Californische San Francisco gevestigde Principia is dit jaar al flink gestegen op Wall Street. Vorige maand werd door Bloomberg al gemeld dat Sanofi aan het kijken was naar mogelijke overnames van Amerikaanse biotechnologen, waaronder Principia, om zo verder te kunnen groeien. Naast de behandeling van multiple sclerose is Principia ook bezig met middelen tegen andere auto-immuunziektes.

Het is de bedoeling dat de overname voor het einde van dit jaar wordt afgerond. De raden van bestuur van Sanofi en Principia steunen de deal unaniem.
voda
0
Radboudumc: bestaand medicijn helpt coronapatiënt met zuurstofgebrek
Updated 16 min geleden
17 min geleden in BINNENLAND

NIJMEGEN - Coronapatiënten met een ernstig zuurstofgebrek lijken baat te hebben bij een bestaand medicijn. Het Radboudumc in Nijmegen meldt op basis van een kleine proef met tien patiënten veelbelovende eerste resultaten van het middel icatibant. Met de inzichten die de onderzoekers uit Nijmegen hebben verkregen, gaan tien Nederlandse ziekenhuizen een ander bestaand medicijn uitproberen dat in hetzelfde spectrum werkzaam is, maar vermoedelijk langer werkzaam is - en daarmee effectiever.

In het vervolgonderzoek gaan tien Nederlandse ziekenhuizen het medicijn lanadelumab toedienen aan patiënten. Dat middel „remt de activatie van het hele systeem dat de lekkage van de bloedvaten veroorzaakt”, legt internist Frank van de Veerdonk uit.

De resultaten van het kleine onderzoek met icatibant zijn gepubliceerd in JAMA Network Open. Alle patiënten die meededen, kampten met ernstig zuurstofgebrek door vocht in hun longen. Ze kregen driemaal om de zes uur onderhuidse injecties icatibant toegediend. Een patiënt die op de intensive care lag, kon die 24 uur na de behandeling verlaten en was een week daarna thuis. De overige proefpersonen werden op de afdeling Interne Geneeskunde verpleegd. Acht van de negen hadden na 24 uur minder toegediende zuurstof nodig, de negende na 38 uur.

Icatibant is oorspronkelijk ontwikkeld voor mensen die lijden aan de zeldzame erfelijke aandoening angio-oedeem. Het middel blokkeert een specifieke receptor die ook een rol speelt bij corona-infecties. Nadeel is dat het middel zijn werkzaamheid relatief snel kan verliezen. Het medicijn dat in vervolgonderzoek wordt getest werkt voor langere tijd.

De onderzoekers hopen dat toediening van lanadelumab patiënten zodanig zal helpen, dat de druk op de intensivecarecapaciteit erdoor zal afnemen. Mede daarom is de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bij het onderzoek betrokken.

Nederlands onderzoek leverde al eerder betere behandelopties op voor mensen die ernstig ziek zijn door het coronavirus. Zo ontdekte het Limburgse ziekenhuis Zuyderland onlangs een manier om te voorkomen dat het afweersysteem van een patiënt „op hol slaat.” Door patiënten die te maken kregen met zo’n zogeheten cytokinestorm te behandelen met glucocorticoïden, werd het risico op sterfte volgens de onderzoekers met 65 procent teruggedrongen. Het Zuyderland onderzocht de werkwijze bij 86 patiënten en vergeleek die met een net zo grote controlegroep.

www.telegraaf.nl/nieuws/1862944558/ra...
De Zwarte kat
0
quote:

voda schreef op 18 augustus 2020 15:06:

Radboudumc: bestaand medicijn helpt coronapatiënt met zuurstofgebrek
Updated 16 min geleden
17 min geleden in BINNENLAND

NIJMEGEN - Coronapatiënten met een ernstig zuurstofgebrek lijken baat te hebben bij een bestaand medicijn. Het Radboudumc in Nijmegen meldt op basis van een kleine proef met tien patiënten veelbelovende eerste resultaten van het middel icatibant. Met de inzichten die de onderzoekers uit Nijmegen hebben verkregen, gaan tien Nederlandse ziekenhuizen een ander bestaand medicijn uitproberen dat in hetzelfde spectrum werkzaam is, maar vermoedelijk langer werkzaam is - en daarmee effectiever.

In het vervolgonderzoek gaan tien Nederlandse ziekenhuizen het medicijn lanadelumab toedienen aan patiënten. Dat middel „remt de activatie van het hele systeem dat de lekkage van de bloedvaten veroorzaakt”, legt internist Frank van de Veerdonk uit.

De resultaten van het kleine onderzoek met icatibant zijn gepubliceerd in JAMA Network Open. Alle patiënten die meededen, kampten met ernstig zuurstofgebrek door vocht in hun longen. Ze kregen driemaal om de zes uur onderhuidse injecties icatibant toegediend. Een patiënt die op de intensive care lag, kon die 24 uur na de behandeling verlaten en was een week daarna thuis. De overige proefpersonen werden op de afdeling Interne Geneeskunde verpleegd. Acht van de negen hadden na 24 uur minder toegediende zuurstof nodig, de negende na 38 uur.

Icatibant is oorspronkelijk ontwikkeld voor mensen die lijden aan de zeldzame erfelijke aandoening angio-oedeem. Het middel blokkeert een specifieke receptor die ook een rol speelt bij corona-infecties. Nadeel is dat het middel zijn werkzaamheid relatief snel kan verliezen. Het medicijn dat in vervolgonderzoek wordt getest werkt voor langere tijd.

De onderzoekers hopen dat toediening van lanadelumab patiënten zodanig zal helpen, dat de druk op de intensivecarecapaciteit erdoor zal afnemen. Mede daarom is de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bij het onderzoek betrokken.

Nederlands onderzoek leverde al eerder betere behandelopties op voor mensen die ernstig ziek zijn door het coronavirus. Zo ontdekte het Limburgse ziekenhuis Zuyderland onlangs een manier om te voorkomen dat het afweersysteem van een patiënt „op hol slaat.” Door patiënten die te maken kregen met zo’n zogeheten cytokinestorm te behandelen met glucocorticoïden, werd het risico op sterfte volgens de onderzoekers met 65 procent teruggedrongen. Het Zuyderland onderzocht de werkwijze bij 86 patiënten en vergeleek die met een net zo grote controlegroep.

www.telegraaf.nl/nieuws/1862944558/ra...

Waarom geen ruconest is phaming nu uitgespeeld
Jesse L. Livermore
0
Bron: AD

Door: Sanne Schelfaut 18-08-20, 23:15

Moedermelk als medicijn? Melk bevat antistoffen tegen corona

De moedermelk van vrouwen die Covid-19 hebben gehad, bevat antistoffen tegen het coronavirus. Dat blijkt uit onderzoek van het Emma Kinderziekenhuis, onderdeel van het Amsterdam UMC. Het ziekenhuis gaat nu bekijken of de melk bruikbaar is om coronabesmettingen te voorkomen, bijvoorbeeld bij kwetsbare groepen zoals ouderen.

Uit de eerste resultaten blijkt ook dat na het verwarmen van de melk (pasteuriseren) de antistoffen nog steeds aanwezig zijn. Dit is belangrijk om te weten, omdat moedermelk pas na pasteurisatie bruikbaar is voor andere personen. Nu moet dus blijken of de moedermelk inderdaad werkzaam is als preventieve behandelmethode tegen corona, bijvoorbeeld in de vorm van ijsblokjes met toegevoegde smaak.

,,Als dat het geval is, dan kan de moedermelk worden ingezet bij risicogroepen, wanneer zich een tweede coronagolf voordoet. Stel je voor dat een bewoner van een verpleeghuis is besmet, dan kunnen wij zorgen dat de overige bewoners moedermelk in de vorm van ijsblokjes krijgen en hopen dat ze gezond blijven’’, zegt Hans van Goudoever, hoofd van het Emma Ziekenhuis. ,,We denken dat na het drinken van de melk de antistoffen zich aan de oppervlakte van onze slijmvliezen hechten. Daar vallen zij de virusdeeltjes al aan voordat ze het lichaam binnendringen.’’

Luchtweginfecties

De wetenschappers begonnen afgelopen april met hun onderzoek naar de effectiviteit van moedermelk in de strijd tegen Covid-19. Vijftig (besmette) moeders stonden hun melk af. ,,We weten dat moedermelk pasgeboren kinderen beschermt tegen luchtweginfecties. Door borstvoeding te geven, geeft de moeder haar eigen antistoffen door aan haar kind. Ditzelfde effect verwachten we bij moeders die recent zijn genezen van het virus’’, aldus onderzoek Britt van Keulen eerder in deze krant. Ze baseerde zich op informatie over een zwangere vrouw tijdens de Sars-uitbraak in 2003. ,,Zij raakte besmet met het Sars-virus en baarde een gezonde baby. In haar moedermelk bleken antistoffen tegen Sars te zitten. Covid-19 lijkt erg op het Sarsvirus, dus dan denk ik dat ook corona-antistoffen in de melk terechtkomen.’’

www.ad.nl/binnenland/moedermelk-als-m...

Groeten,

Jesse Livermore

PS: Productie capaciteit van Pharming wordt dus binnenkort flink uitgebreid met moedermelk...!!!
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos kondigt aan dat Gilead een Complete Response Letter voor filgotinib heeft ontvangen voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis

19-8-2020 01:25:01

Mechelen, België; 19 augustus 2020, 01.25 CET; gereglementeerde
informatie -- Galapagos (Euronext & Nasdaq: GLPG) kondigt vandaag aan
dat Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) een Complete Response Letter
(CRL) heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA)
voor de New Drug Application (NDA) of vergunningsaanvraag voor
filgotinib, een kandidaatgeneesmiddel voor volwassenen met matige tot
ernstige reumatoïde artritis (RA; in de volksmond reuma). De FDA
geeft CRL's uit om aan te geven dat de beoordeling van een aanvraag
voltooid is, maar dat de aanvraag niet klaar is voor goedkeuring in zijn
huidige vorm. Gilead is de vergunninghouder voor filgotinib in de
Verenigde Staten en verantwoordelijk voor potentiële verkopen
aldaar.

De FDA heeft de data van de MANTA en MANTA-RAy studies opgevraagd
alvorens de beoordeling van de NDA af te ronden. De MANTA en MANTA-RAy
studies werden opgezet om vast te stellen of filgotinib impact heeft op
spermaparameters. De FDA heeft ook zijn bezorgdheid geuit over het
algemene risico-baten profiel van de filgotinib 200mg dosis.

"We zijn teleurgesteld in deze uitkomst en we zullen de punten evalueren
die in de CRL zijn vermeld, voor bespreking met de FDA. We blijven
geloven in het risico-batenprofiel van filgotinib in RA, zoals
aangetoond in het FINCH fase 3 klinische programma," aldus Merdad Parsey,
MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences.

"De CRL uitgegeven door de FDA is bijzonder teleurstellend, aangezien de
FDA een uitgebreid en robuust data pakket ontving. Ondanks het nieuws
van vandaag blijven we geloven dat filgotinib het potentieel heeft om
een effectieve nieuwe behandelingsoptie te worden voor patiënten
met reumatoïde artritis, een ziektegebied waar nog steeds een
aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte bestaat." zei Dr. Walid
Abi-Saab, Chief Medical Officer, Galapagos.

De MANTA en MANTA-RAy studies zijn volledig gerekruteerd, en de topline
resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2021. Filgotinib wordt
wereldwijd beoordeeld door regelgevende autoriteiten. Onlangs verstrekte
de European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products
for Human Use (CHMP) een positief advies voor filgotinib; dat het
verlenen van een handelsvergunning aanbeveelt voor filgotinib in de EU
voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige RA die
eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor
ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen.

Onder de voorwaarden van de overeenkomst met Gilead, heeft Galapagos
recht op een mijlpaalbetaling van $100 miljoen bij de goedkeuring van
filgotinib in de VS, die in de Galapagos cash burn verwachting was
opgenomen. Als gevolg van deze CRL, herziet Galapagos zijn operationale
cash burn verwachting voor 2020 op EUR490 tot EUR520 miljoen.

Over de samenwerking rond filgotinib(i)

Gilead en Galapagos zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde
ontwikkeling en commercialisering van filgotinib bij RA en andere
ontstekingsziekten. Beide bedrijven hebben meerdere klinische studies
met filgotinib voor een reeks inflammatoire aandoeningen, waaronder het
FINCH fase 3-programma bij RA, de fase 3 SELECTION-studie bij colitis
ulcerosa, het DIVERSITY fase 3-onderzoek bij de ziekte van Crohn, de
fase 3 PENGUIN-onderzoeken bij psoriatische artritis en de fase
2-onderzoeken bij uveitis en bij dunne darm en fistelvorming bij de
ziekte van Crohn.

Meer informatie over de klinische studies met filgotinib is te vinden op
www.globenewswire.com/Tracker?data=M_...
www.clinicaltrials.gov.
voda
0
Vergunningsaanvraag Galapagos filgotinib in VS niet goedgekeurd

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
156,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
Gilead Sciences Inc
$ 69,05 -0,10 -0,14 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
58,16 0,00 0,00 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)

(ABM FN-Dow Jones) De vergunningsaanvraag in de Verenigde Staten voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma is voltooid, maar nog niet klaar voor goedkeuring in zijn huidige vorm. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf dinsdag voorbeurs.

De Amerikaanse samenwerkingspartner van Galapagos, Gilead Sciences, heeft inmiddels wel een zogenaamde complete response letter (CRL) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. De toezichthouder heeft tevens de data van twee studies opgevraagd om de beoordeling af te kunnen ronden.

"De FDA heeft ook zijn bezorgdheid geuit over het algemene risico-baten profiel van de filgotinib 200mg dosis", zei Galapagos. Het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zei teleurgesteld te zijn over de uitkomst en zegt de punten die in de response letter van de FDA te evalueren voor bespreking met de toezichthouder.

Half december 2019 diende Gilead Sciences in de Verenigde Staten de marktvraag in voor het reumamedicijn.

In Europa en Japan lopen tevens vergunningsaanvragen voor het medicijn. In een update zei CEO Onno van de Stolpe dat Europese toezichthouders in het derde kwartaal van 2020 met uitsluitsel zullen komen. De CEO zei klaar te staan om later dit jaar te beginnen met de lancering van filgotinib in de [Europese] landen waar het concern het medicijn wil gaan commercialiseren.

Stolp zei met 5,7 miljard euro in kas en aan investeringen goed gepositioneerd te zijn om de interne pijplijn verder te ontwikkelen en kansen te pakken.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
6.423 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 apr 2024 17:35
Koers 0,908
Verschil +0,008 (+0,89%)
Hoog 0,923
Laag 0,905
Volume 4.300.077
Volume gemiddeld 6.940.923
Volume gisteren 6.570.354

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront