DeBeurs.nl

voda 19 augustus 2020 08:17

0

Beursblik: geen reden voor zorg Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
156,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het nieuws dat de vergunningsaanvraag in de VS voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead voor de behandeling tegen reuma is voltooid, maar nog niet klaar is voor goedkeuring, is geen reden voor zorg. Dit zei analist Jos Versteeg van InsingerGilissen in reactie op het nieuws.

De analist zei ervan overtuigd te zijn dat de aanvraag uiteindelijk gaat slagen. Dat de twee concerns nog geen goedkeuring hebben gekregen is volgens hem slechts een tijdelijke tegenvaller. "Ik ga er niet van uit dat de aanvraag niet zal slagen", zei Versteeg.

Hij voorziet overigens wel druk op het aandeel, aangezien dit nieuws de doemdenkers voedt.

Het aandeel Galapagos sloot dinsdag op 156,70 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 19 augustus 2020 09:29

0

Beursblik: grote tegenvaller voor Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
156,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De afwijzing van de vergunningsaanvraag door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor filgotinib is een grote tegenvaller voor Galapagos en veroorzaakt op korte termijn onzekerheid. Dit concludeerden analisten van Jefferies in reactie op het nieuws dat de vergunningsaanvraag in de VS weliswaar is voltooid, maar nog niet klaar is voor goedkeuring.

Tegen de verwachtingen in, heeft de FDA de vergunningsaanvraag voor filgotinib voor de behandeling van reuma afgewezen, "wat vragen doet rijzen over de veiligheid van de hogere dosis van 200 milligram", zei Jefferies, refererend naar het feit dat de Amerikaanse toezichthouder de data van een tweetal studies heeft opgevraagd, waarbij mannelijke toxiciteit een bron van zorg bleek.

De analisten verwachten overigens nog steeds dat de lopende marktaanvragen voor filgotinib in Europa en Japan in de tweede helft van 2020 worden goedgekeurd, "maar de tegenslag in de VS is aanzienlijk, aangezien het de grootste en daarmee een belangrijke markt is voor samenwerkingspartner Gilead, wiens toewijding nu onder druk kan komen te staan", zeiden de analisten.

Jefferies handhaafde het koopadvies en koersdoel van 210,0 euro. Er was woensdagochtend nog geen koers tot stand gekomen voor het aandeel Galapagos.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 19 augustus 2020 09:32

0

Beursblik: Amerikaanse afkeuring Galapagos niet verwacht

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
156,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De afkeuring van Amerikaanse vergunningsaanvraag voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead was niet verwacht. Dit zeiden analisten van KBC Securities woensdag in reactie op het nieuws.

"Zo'n scenario is "niet verwacht", vooral niet omdat de Europese waakhond EMA recent wel groen licht gaf", aldus de analisten. KBC verwacht dat de mijlpaalbetaling van 100 miljoen dollar nu later zal binnenkomen, terwijl de operationele cash burn in 2020 zal stijgen tot 490 à 520 miljoen euro. KBC verlaagt de slaagkans, wat volgens de analisten een impact van 14 euro op het aandeel zal hebben.

Het huidige koersdoel van 192 euro en het Houden advies zal de komende dagen aangepast worden. Er was woensdagochtend nog geen koers tot stand gekomen voor het aandeel Galapagos.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 19 augustus 2020 11:33

0

Koers Galapagos onderuit na ernstige tegenslag voor reumamedicijn in VS

Het reumamedicijn filgotinib van biotechbedrijf Galapagos komt dit jaar nog niet op de markt in de Verenigde Staten (VS), in tegenstelling tot de verwachting. Ceo Onno van de Stolpe van de Nederlands-Belgische onderneming spreekt van de grootste tegenslag uit de 22-jarige geschiedenis van het bedrijf.

De Amerikaanse toezichthouder FDA wil eerst meer duidelijkheid over mogelijke nadelige effecten van het medicijn voor de mannelijke vruchtbaarheid, maakte Galapagos woensdagochtend voorbeurs bekend. 'Het is een klap in ons gezicht', aldus Van de Stolpe, die zegt volkomen verrast te zijn door het besluit van de FDA. De VS vormen veruit de grootste markt voor verkoop van medicijnen.

Beleggers reageerden woensdagochtend onthutst. Het aandeel Galapagos GLPG€116,85-25,43% opende ruim 30% lager op €108,60. Hoewel het verlies daarna iets terugliep, staat er na een uur handelen nog altijd een min van 25% op de borden.

Onderzoek afwachten
Galapagos werkt al vijftien jaar aan de ontwikkeling van het reumamiddel. Het is het belangrijkste kandidaatsmedicijn van de onderneming. Galapagos krijgt later dit jaar naar verwachting wel toestemming voor verkoop in Europa. De Europese toezichthouder EMA heeft eerder laten blijken zich weinig zorgen te maken over mogelijke bijwerkingen van filgotinib.

De Amerikaanse toezichthouder wil eerst de resultaten afwachten van een onderzoek naar verminderde spermaproductie bij mannelijke patiënten die filgotinib gebruiken. Galapagos verwacht de voorlopige resultaten van deze studie in de eerste helft van volgend jaar te publiceren. Het onderzoek verliep aanvankelijk moeizaam, omdat het moeilijk was voldoende patiënten te vinden die wilden meewerken.

Het besluit van de FDA komt volgens Van de Stolpe als een verrassing omdat de toezichthouder een jaar geleden juist veel coulanter leek. Daardoor kon Galapagos vorig jaar versneld een aanvraag indienen voor de Amerikaanse goedkeuring van het reumamedicijn.

Bijwerking bij hoge dosering
Bij de ontwikkeling van het reumamedicijn werkt Galapagos nauw samen met het Amerikaanse farmaconcern Gilead, dat de verkooprechten voor de Amerikaanse markt heeft. In een persverklaring toont ook Gilead GILD$69,06-0,13% zich teleurgesteld over het besluit van de FDA. Het bedrijf zegt alle vertrouwen te behouden in het reumamedicijn van Galapagos.

Verontrustend voor Galapagos en Gilead is dat de FDA zich niet alleen zorgen maakt over het effect van filgotinib op de mannelijke vruchtbaarheid. De toezichthouder heeft zich ook bezorgd getoond over bijwerkingen van filgotinib bij patiënten die een hoge dosering krijgen. Een mogelijke bijwerking is onder meer een verhoogde kans op infecties.

Goedkeuring voor de hoge dosis is belangrijk voor Galapagos en Gilead, omdat juist de hoge dosering een kans biedt op het veroveren van een substantieel marktaandeel. Er zijn al drie vergelijkbare reumamedicijnen op de markt, maar alleen in lage doseringen. Een hoge dosering biedt een grotere effectiviteit maar vergroot ook de kans op bijwerkingen.

Dierproef met muizen
Het was al langer bekend dat de FDA vragen had over het effect van filgotinib op de spermaproductie van patiënten. Galapagos tilde nooit zwaar aan het risico. De signalen voor verminderde vruchtbaarheid zijn volgens het biotechbedrijf zwak en zijn alleen gevonden in een dierproef met muizen. Bovendien wees het bedrijf erop dat het reumamedicijn vooral wordt gebruikt door oudere patiënten die niet meer bezig zijn met het krijgen van kinderen.

fd.nl/beurs/1354499/ernstige-tegensla...

voda 19 augustus 2020 13:02

0

Johnson & Johnson neemt Momenta over

(ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson heeft woensdag een akkoord bereikt over de overname van Momenta Pharmaceuticals voor 6,5 miljard dollar. Dit maakten de twee bedrijven bekend.

Johnson & Johnson betaalt 52,50 dollar per aandeel in contanten, een premie van 70 procent ten opzichte van de slotkoers op 18 augustus. Momenta schiet woensdag in de voorbeurshandel op Wall Street ruim 69 procent omhoog.

Momenta ontwikkelt nieuwe biologische geneesmiddelen voor de behandeling van zeldzame immuunziekten.

Naar verwachting wordt de overname in de tweede helft van dit jaar afgerond. De raad van bestuur van zowel Momenta als die van Johnson & Johnson staat unaniem achter de overnameplannen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 19 augustus 2020 13:26

0

Update2: vergunningsaanvraag Galapagos filgotinib in VS niet goedgekeurd

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
111,25 -45,45 -29,00 % Euronext Amsterdam
Gilead Sciences Inc
$ 69,05 0,00 0,00 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
54,79 -3,37 -5,79 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)

(ABM FN-Dow Jones) De vergunningsaanvraag in de Verenigde Staten voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma is voltooid, maar nog niet klaar voor goedkeuring in zijn huidige vorm. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf dinsdag voorbeurs.

De Amerikaanse samenwerkingspartner van Galapagos, Gilead Sciences, heeft inmiddels een zogenaamde complete response letter (CRL) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. De toezichthouder heeft daarnaast de data van twee studies opgevraagd om de beoordeling af te kunnen ronden.

"De FDA heeft ook zijn bezorgdheid geuit over het algemene risico-baten profiel van de filgotinib 200mg dosis", zei Galapagos. Het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zei teleurgesteld te zijn over de uitkomst en zal de punten in de CRL van de FDA evalueren, voor bespreking met de toezichthouder.

Onder de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst met Gilead, heeft Galapagos recht op een mijlpaalbetaling van 100 miljoen dollar bij de goedkeuring van filgotinib in de VS. Deze betaling was reeds in de door Galapagos verwachte cash burn opgenomen. Daarom heeft Galapagos zijn verwachting voor de operationele cash burn voor 2020 gesteld op 490 tot 520 miljoen euro, terwijl eerder nog werd gerekend op een cashburn van 400 tot 430 miljoen dollar.

Half december 2019 diende Gilead Sciences in de Verenigde Staten de marktaanvraag in voor het reumamedicijn.

In Europa en Japan lopen tevens vergunningsaanvragen voor het medicijn. In een update zei CEO Onno van de Stolpe "erg teleurgesteld te zijn in de uitkomst" en dat dit een belangrijke stap terug betekent.

Van de Stolpe denkt dat Gilead de kennis en ervaring heeft om Galapagos door dit proces te begeleiden.

De Europese toezichthouder zal in het derde kwartaal van 2020 met uitsluitsel komen. Van de Stolpe zei klaar te staan om later dit jaar te beginnen met de lancering van filgotinib in de [Europese] landen waar het concern het medicijn wil gaan vermarkten. Eind juli gaf het Committee for Medicinal Products for Human Use van de European Medicines Agency een positief advies af voor filgotinib.

Het gaat om een toepassing bij de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen met matige tot ernstige klachten. Partner Gilead Sciences zal de behandeling onder de naam Jyseleca op de markt willen brengen.

De goedkeuring is voor doseringen van 100 en 200 milligram per tablet.

Een positief advies van de Committee for Medicinal Products for Human Use wordt in de meeste gevallen opgevolgd door de Europese Commissie. Een definitief besluit volgt vermoedelijk in het derde kwartaal.

Van de Stolpe zei met 5,7 miljard euro in kas en aan investeringen goed gepositioneerd te zijn om de interne pijplijn verder te ontwikkelen en kansen te grijpen.

Update: om extra informatie toe te voegen en reactie CEO.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

lucas D 19 augustus 2020 14:10

0

J&J wil biotechnoloog Momenta kopen voor 6,5 miljard dollar
CAMBRIDGE (AFN) - Het Amerikaanse medische concern Johnson & Johnson (J&J) wil voor 6,5 miljard dollar biotechnoloog Momenta Pharmaceuticals overnemen. Het Amerikaanse Momenta is actief met medicatie tegen zeldzame auto-immuunziektes. Het is de tweede grote overname in de biotechsector in korte tijd.

De overnameprijs bedraagt 52,50 dollar per aandeel in contanten. Dat is een premie van 70 procent op de slotkoers van Momenta op Wall Street op dinsdag. Het is de bedoeling dat de overname voor het einde van dit jaar wordt afgerond. De deal wordt unaniem gesteund door de raden van bestuur van beide bedrijven.

Maandag werd nog bekend dat de Franse farmaceut Sanofi voor 3,4 miljard dollar de Amerikaanse biotechnoloog Principia Biopharma wil kopen, die zich bezighoudt met medicatie tegen bijvoorbeeld multiple sclerose. Die overname wordt ook geheel in contanten afgerond. Naast de behandeling van multiple sclerose is Principia ook bezig met middelen tegen andere auto-immuunziektes.

(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)

voda 19 augustus 2020 17:07

0

Galapagos-topman: 'Een klap in ons gezicht, volkomen onverwacht'

Onno van de Stolpe van Galapagos: 'Met de finish in zicht worden we nu teruggestuurd om verder te rennen.' Foto: Patrick Post

Onno van de Stolpe bouwde biotechbedrijf Galapagos in 22 jaar uit tot een van de 25 grootste bedrijven op de Amsterdamse beurs. De kroon op het werk had dit najaar moeten volgen: het eerste goedgekeurde medicijn van Galapagos zou op de markt komen. Maar dat gaat niet door, maakte het bedrijf woensdag bekend.

Juist op de belangrijkste farmaceutische markt ter wereld, de Amerikaanse, ging het mis. De Amerikaanse toezichthouder, de FDA, wil eerst meer informatie over bijwerkingen van het reumamedicijn filgotinib. De FDA vreest met name dat het geneesmiddel de vruchtbaarheid van mannelijke patiënten aantast.

Hoe hard komt dit besluit van de FDA aan?

'Dit is een enorme opdoffer. De grootste tegenslag in 22 jaar, sinds de oprichting van Galapagos. We werken al vijftien jaar aan dit medicijn. Met de finish in zicht worden we nu teruggestuurd naar het parcours om verder te rennen. Het is een klap in ons gezicht.'

Konden jullie niet zien aankomen dat de FDA eerst meer duidelijkheid wilde?

'Dit besluit is volkomen onverwacht. We begrijpen wel dat de toezichthouders meer onderzoek willen naar het effect van filgotinib op de spermaproductie. Daar zijn we ook mee bezig. Maar een jaar geleden heeft de FDA aangegeven dat ze positief waren over de vordering van ons onderzoek. Op basis daarvan hebben we goedkeuring gevraagd.

'Nu blijkt dat de FDA toch eerst de uitkomst van de studies wil afwachten. De Europese toezichthouder EMA accepteert wel dat die data pas na de goedkeuring komen. De FDA kiest voor een veel conservatievere benadering. Dat is ongelooflijk zuur. '

Onno van de Stolpe: 'Ik moet onze organisatie motiveren om terug te vechten.'Foto: Patrick Post

'Er is ook geen reden voor ongerustheid. Heel lang geleden hebben we bij dierproeven een beperkte afname gezien van de spermaproductie, alleen bij een hele hoge dosering. We hebben nooit aanwijzingen gehad dat ook bij mensen de spermaproductie afneemt. Bij mannelijke patiënten zien we geen verlaging van het testosteron.'

Wat is er dan afgelopen jaar veranderd?

'Ik zou het niet weten. Misschien zijn er in de reumatologiedivisie van de FDA veranderingen geweest of zijn ze gewoon voorzichtiger geworden. We hebben geen nieuwe data die de FDA aanleiding geven om hun inschatting te wijzigen.

‘Dit is een tijdelijke tegenslag’
Ceo Onno van de Stolpe

Het is ook nog eens zo dat reuma vooral een vrouwenziekte is. Van de patiënten is 80% tot 85% vrouw. En het is ook een ouderdomsziekte. De patiënten zijn meestal ouder dan 60 jaar. Die mannen hebben over het algemeen geen kinderwens meer.'
De FDA heeft ook zorgen over andere bijwerkingen bij de hoge dosering filgotinib. Hoe ernstig is dat?

'Wij gingen ervan uit dat we ook goedkeuring zouden krijgen voor de hoge dosering, als eerste in deze klasse van reumamedicijnen. Juist omdat filgotinib een heel veilig profiel heeft, dus weinig bijwerkingen. Het zou ons een belangrijk voordeel bieden ten opzichte van de concurrentie.
De EMA is Europa is ook akkoord met de hoge dosering. Maar de FDA is erg behoudend. Die wil nog meer data zien. In de loop van volgend jaar hebben we ook meer gegevens van langlopende onderzoeken. We hopen dan de hoge dosering goedgekeurd te krijgen.'

Kunt u zich nog wel motiveren om verder te gaan na zo'n tegenslag?

'Ja. Ik krijg hier ook adrenaline van. Om half elf was er een zoompresentatie voor onze eigen medewerkers. Zeker als ceo moet ik voor de troepen gaan staan en de organisatie motiveren om terug te vechten. Dat is wel aan mij is toevertrouwd. Dit is een tijdelijke tegenslag. We gaan hier sterker uitkomen.'

fd.nl/ondernemen/1354604/galapagos-to...

Bijlage:

voda 19 augustus 2020 17:12

0

Video: hobbel Galapagos met finish in zicht

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
119,35 -37,35 -23,84 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het aandeel Galapagos heeft woensdag een flinke snoekduik gemaakt, nadat de Amerikaanse FDA filgotinib van Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma nog niet klaar vindt voor goedkeuring in zijn huidige vorm.

De toezichthouder heeft daarnaast de data van twee studies opgevraagd om de beoordeling af te kunnen ronden.

De tegenvaller bij de FDA levert volgens portefeuillemanager Albert Jellema van ProBeleggen een vertraging van ongeveer 1,5 jaar op. En dat terwijl het patent al wel is ingegaan. Dat betekent dat, mits er uiteindelijk goedkeuring van de FDA komt, de terugverdientermijn ook korter is geworden.

Wat positief is volgens Jellema is de enorme kaspositie van Galapagos, circa 90 euro per aandeel omgerekend. "Dat is stevig."

Jellema meent dat de koersdaling vandaag wel erg ver doorschiet. "Het is heel slecht nieuws, maar met zo'n enorme buffer en toch ook nog andere medicijnen in de pijplijn en wellicht een introductie in Europa, denk ik dat het op dit moment wel heel snel is gegaan met de aandelen en vind ik de reactie lichtelijk overdreven", aldus Jellema.

www.youtube.com/watch?v=_6ZYBlRYaBA

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

lucas D 20 augustus 2020 11:07

0

Vivoryon Therapeutics AG / Sleutelwoord (en): Diversen
20.08.2020 / 07:00
De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van deze aankondiging.
Vivoryon Therapeutics AG publiceert op 27 augustus 2020 haar halfjaarresultaten voor 2020
HALLE (SAALE) / MÜNCHEN, Duitsland, 20 augustus 2020 - Vivoryon Therapeutics AG (Euronext Amsterdam: VVY, ISIN DE0007921835), zal op donderdag 27 augustus 2020 haar halfjaarresultaten voor 2020 publiceren. Het bedrijf zal een teleconferentie houden en webcast open voor het publiek. De halfjaarresultaten 2020 zullen beschikbaar zijn om te downloaden op de website van het bedrijf (www.vivoryon.com/investors-news/financial-information/).

Details van telefonische vergadering
Datum: donderdag 27 augustus 2020
Tijd: 15:00 uur CEST / 09:00 uur EDT

Toegangscode: 8118230 #
Vanuit Duitsland: +49 (0) 69 2222 2018
Vanuit het VK: +44 (0) 330336 9411
Vanuit de VS: +1929477 0448

Webcast-details
Een live webcast en bijbehorende dia's zullen beschikbaar worden gesteld op: www.vivoryon.com/investors-news/finan...
###
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Vivoryon Therapeutics AG
Dr. Ulrich Dauer, CEO
E-mail: contact@vivoryon.com

voda 20 augustus 2020 17:46

0

CureVac sluit vaccindeal met EU

(ABM FN-Dow Jones) Het aandeel CureVac steeg donderdag sterk nadat het Duitse biotechbedrijf vergevorderde gesprekken meldde over de levering van tenminste 225 miljoen doses van een potentieel vaccin tegen het coronavirus aan lidstaten van de EU.

In de gesprekken met de Europese Commissie is er ook sprake van een optie om nog eens 180 miljoen doses te leveren wanneer het vaccin bewezen effectief en veilig is tegen COVID-19. Dat zou het totaal aantal doses op 405 miljoen brengen.

De Europese Commissie is ook in gesprek met het Amerikaanse Johnson & Johnson en het Franse farmaciebedrijf Sanofi, die ook vaccins aan het ontwikkelen zijn. Ook ligt er een akkoord met AstraZeneca om tenminste 300 miljoen doses te kopen van het mogelijke vaccin dat het Britse bedrijf samen met de universiteit van Oxford ontwikkelt.

CureVac specialiseert in de messenger RNA-technologie, die ook aan de basis staat van andere leidende Covid 19-vaccinprogramma's, zoal van Moderna en BioNTech.

CureVac wordt gesteund door miljardair Bill Gates, de oprichter van Microsoft, en kreeg in augustus een beursnotering aan de Nasdaq.

Het aandeel steeg donderdag 17 procent tot 55,17 euro in Frankfurt.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 21 augustus 2020 06:49

0

'J&J gaat coronavaccin testen op 60.000 mensen'

Gepubliceerd op 20 augustus 2020 21:08 | Views: 3.290

NEW BRUNSWICK (AFN) - Farmaceut Johnson & Johnson (J&J) gaat zijn coronavaccin eind september testen op maximaal 60.000 mensen, schrijft de Amerikaanse krant Wall Street Journal. Het vaccin, dat bij dochterbedrijf Janssen Vaccines in Leiden wordt ontwikkeld, wordt daarmee op veel meer mensen getest dan concurrerende vaccins van onder meer Moderna, Pfizer en AstraZeneca. Die bedrijven gaan met 30.000 mensen testen.

Doel van de test is het vaststellen dat het vaccin veilig is voor mensen, effectief is en een duurzaam effect heeft. Ook moet in de test worden vastgesteld wat de optimale doseringen voor het vaccin zijn. Momenteel loopt al een eerdere test van het vaccin op mensen, in de Verenigde Staten en België.

Johnson & Johnson kreeg al diverse orders voor zijn vaccin in het geval dat het middel effectief blijkt tegen het coronavirus.

voda 21 augustus 2020 11:00

0

Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
116,45 -5,50 -4,51 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) UBS heeft vrijdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 200,00 naar 130,00 euro met een ongewijzigd Neutraal advies.

Volgens de analisten van de Zwitserse bank heeft Galapagos een serieuze vertraging opgelopen nu de Amerikaanse toezichthouder FDA de resultaten van twee MANTA-studies in de eerste helft van 2021 wil afwachten. Dat betekent volgens UBS dat een lancering van filgotinib in de VS op zijn vroegst in 2022 zal plaatsvinden.

Gezien de zorgen die de FDA uitte, denkt UBS dat alleen de dosering van 100 milligram zal worden toegestaan. Dat speelt concurrent AbbVie met Rinvoq in de kaart, aldus de bank, die dan ook een veel lagere piekverkoop rekent dan voorheen.

Wel denkt UBS dat de pijplijn van Galapagos nog altijd interessant is, maar dat het even zal duren voor de vieze smaak van de tegenvaller met filgotinib in Amerika is weggespoeld.

Vrijdag daalde het aandeel Galapagos 3,8 procent naar 117,30 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 21 augustus 2020 11:12

0

Video: aandeel Galapagos te ver teruggevallen

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
115,40 -6,55 -5,37 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Het aandeel Galapagos is de afgelopen dagen te hard afgestraft. Dit zegt analist Jos Versteeg van InsingerGilissen voor de camera tegen ABM Financial News.

"Dat de FDA nader onderzoek vereist naar de bijwerkingen van filgotinib is een forse tegenslag, maar het medicijn kan nog 'best in class' worden", aldus Versteeg. Wel is zeker dat Galapagos een flinke vertraging oploopt van bijna anderhalf jaar.

Maar, zo betoogt Versteeg, Galapagos is meer dan filgotinib. Allereerst is er een netto kaspositie van 86 euro per aandeel, aldus de analist. En dat betekent dat de pijplijn van Galapagos op minder dan 30 euro per aandeel wordt gewaardeerd, en dat vindt Versteeg onterecht.

In de tweede helft van het jaar komen er belangrijke resultaten van lopende onderzoeken, en dat kan positief uitpakken, verwacht Versteeg.

Galapagos blijft op de Aanbevolen lijst van InsingerGilissen met een koersdoel van 200,00 euro.

Klik hier voor: www.youtube.com/watch?v=BR5RPVf3zDU

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 22 augustus 2020 13:38

0

MorphoSys verkleint belang in Vivoryon

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Vivoryon Therapeutics AG
5,04 -0,05 -0,98 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) MorphoSys heeft een kleiner belang in Vivoryon gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 19 augustus 2020.

MorphoSys meldde een kapitaalbelang van 9,93 procent met een gelijk stemrecht.

In oktober 2019 meldde MorphoSys nog een kapitaalbelang van 13,39 procent met idem stemrecht.

In juli 2019 werd bekend dat MorphoSys een belang nemen in Vivoryon zou nemen, in ruil voor een exclusieve optie op een kankerbehandeling. De exclusieve optie op die behandeling werd uiteindelijk niet gelicht, meldde Vivoryion in april dit jaar.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

[verwijderd] 23 augustus 2020 18:31

1

www.veb.net/artikel/07747/aandeelhoud...

voda 24 augustus 2020 15:07

0

Takeda verkoopt deel activiteiten aan Blackstone

(ABM FN-Dow Jones) Takeda Pharmaceutical verkoopt zijn Japanse tak voor consumentengeneesmiddelen aan de Amerikaanse investeringsmaatschappij Blackstone voor 242 miljard Japanse yen of omgerekend 2,3 miljard Amerikaanse dollar. Dit meldde het Japanse farmaconcern maandag.

Takeda verwacht de verkoop uiterlijk eind maart 2021 af te ronden en rekent op een eenmalige bate van 140 miljard yen en een positieve impact op de nettowinst van 105 miljard yen.

De tak die het aan Blackstone verkoopt, was in het begrotingsjaar 2020 dat in maart eindigde, goed voor 60 miljard yen aan omzet uit generieke geneesmiddelen.

De verkoop is onderdeel van Takeda's strategie om zich meer te focussen op zijn kernactiviteiten. In 2020 stootte het concern al drie andere niet-kernactiviteiten af in de regio's Asia Pacific, Europa en Latijns-America voor in totaal meer dan 2 miljard dollar.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 24 augustus 2020 16:09

0

Moderna praat met EU over levering coronavaccin

(ABM FN-Dow Jones) Moderna heeft verkennende gesprekken met de Europese Commissie afgerond over het leveren van zijn in ontwikkeling zijnde coronavaccin. Dit meldde het Amerikaanse biotechbedrijf maandag.

De potentiële verkoopovereenkomst geeft de EU de optie om naast 80 miljoen doses van Moderna's coronavaccin nog eens 80 miljoen aanvullende doses te bestellen, dus in totaal 160 miljoen.

De gesprekken zijn bedoeld om EU-lidstaten toegang te geven tot Moderna's vaccin. Een Fase 3 studie met mRNA-1273 onder ongeveer 30.000 deelnemers wordt naar verwachting in september afgerond.

Moderna hoopt wereldwijd 500 miljoen doses van zijn coronavaccin te leveren en mogelijk zelfs 1 miljard doses vanaf 2021. In Europa werkt het Amerikaanse bedrijf samen met het Zwitserse Lonza en het Spaanse ROVI.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 25 augustus 2020 07:42

0

Beursblik: Jefferies haalt Galapagos van kooplijst

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
114,50 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Jefferies heeft het advies voor het aandeel Galapagos verlaagd van Kopen naar Houden en het koersdoel neerwaarts bijgesteld van 210,00 naar 133,00 euro. Dat bleek dinsdag uit een analyse van de zakenbank.

Vorige week meldde Galapagos dat de vergunningsaanvraag in de Verenigde Staten voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma is voltooid, maar nog niet klaar is voor goedkeuring in zijn huidige vorm.

Voor de analisten van Jefferies kwam deze uitspraak onverwacht en is deze een ondermijning van de commerciële positie van het bedrijf. Zij hebben de omzetramingen voor het reumamedicijn verlaagd van 4 tot 6 miljard dollar naar een bandbreedte van 1,1 tot 3 miljard dollar.

Jefferies verwacht dat filgotinib nu in 2022 wordt gelanceerd in plaats van dit jaar. Van de Japanse en Europese autoriteiten verwacht Jefferies dit jaar al wel goedkeuring.

Het aandeel Galapagos sloot maandag 3,4 procent lager.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 26 augustus 2020 08:17

0

Galapagos presenteert nieuwe inzichten in IPF

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
110,80 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal tijdens het virtuele European Respiratory Society (ERS) International Congress 2020 nieuwe inzichten presenteren in idiopathische longfibrose (IPF). Dat maakte het biotechbedrijf uit Mechelen woensdag voorbeurs bekend.

IPF is een zeldzame en progressieve ziekte die het fysieke en emotionele welzijn van patiënten aanzienlijk kan beïnvloeden, aldus Galapagos. De presentaties tijdens ERS tonen nieuwe inzichten in de behoefte aan verbetering van het ziektemanagement met behulp van real-world data, gericht op klinische belasting, de beleving van IPF-patiënten bij diagnose en behandelingen, en de levenskwaliteit van IPF-patiënten.

“Wij zijn gedreven door onze betrokkenheid om nieuwe manieren te vinden om patiënten met IPF te helpen, aangezien er nog steeds een aanzienlijke onvervulde medische behoefte is,” zei Walid Abi-Saab, MD, Chief Medical Officer bij Galapagos in een korte toelichting.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

Vertraagd	25 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	-0,024 (-2,60%)
Hoog	0,910
Laag	0,875
Volume	4.203.859
Volume gemiddeld	6.865.849
Volume gisteren	6.519.524

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer