DeBeurs.nl

voda 20 december 2021 14:53

0

EMA geeft groen licht voor coronavaccin Novavax
Vijfde vaccin vermoedelijk spoedig beschikbaar in EU.

(ABM FN-Dow Jones) Het Europees geneesmiddelagentschap EMA heeft groen licht gegeven voor het coronavaccin van Novavax. Dit meldde EMA maandagmiddag.

Nuvaxovid is voor volwassenen ouder dan 18 jaar goedgekeurd.

EMA noemde de gepresenteerde studieresultaten "robuust" en voldoende om aan eisen van Brussel voor werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit te voldoen.

Het is nu aan de Europese Commissie om definitieve goedkeuring voor het vaccin te geven. Dit wordt spoedig verwacht.

Nuvaxovid zou het vijfde coronavaccin zijn dat in Europa goedkeuring krijgt.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 20 december 2021 15:02

0

Biogen halveert prijs Alzheimermiddel

Biogen BIIB -0,02% kondigt aan de prijs van zijn experimenteel geneesmiddel om Alzheimer te behandelen met 50 procent te verlagen. Een behandeling met Aduhelm zal nu nog 28.200 dollar per jaar kosten tegen 56.000 dollar tot nog toe. Ziekenhuizen en politici klaagden al en hele tijd dat het Alzheimermiddel te duur was, zeker gezien onzeker is in welke mate het efficiënt is.

Aduhelm was de eerste nieuwe behandeling van de ziekte van Alzheimer die in bijna 20 jaar op de markt kwam. De Amerikaanse geneesmiddelendienst zette in juni het licht op groen, al waren er vraagtekens rond de efficiëntie.

Biogen rekende op een stevige verkoop van Aduhelm om de lagere omzet uit andere geneesmiddelen – door toenemende concurrentie – te compenseren, maar het middel breekt maar moeilijk door. Commerciële ziekteverzekeraars wachten met terugbetaling tot het staatsziekenfonds Medicare de richting aangeeft.

In de voorbeurshandel gaat Biogen 2,4 procent hoger.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/di...

voda 21 december 2021 07:44

0

Sanofi neemt pijnplijn immunotherapieen over van Amunix
Voor ruim 1,2 miljard euro.

(ABM FN-Dow Jones) Sanofi heeft een overeenkomst gesloten met Amunix Pharmaceuticals om zijn portefeuille met kankerimmunotherapieën over te nemen. Dit maakte de Franse farmaceut dinsdagochtend bekend.

De portefeuille van Amunix bestaat onder meer uit het kandidaatmiddel AMX-818, dat begin 2022 klinisch getest gaat worden.

Sanofi betaalt vooraf een bedrag van circa 1 miljard dollar en daarbovenop nog eens maximaal 225 miljoen dollar als bepaalde doelstellingen worden behaald.

Met de overname wil Sanofi zijn bijdrage aan de ontwikkeling van innovatieve medicijnen voor kankerpatiënten vergroten.

De transactie wordt vermoedelijk in de eerste maanden van 2022 afgerond.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 22 december 2021 08:34

1

Vivoryon krijgt voorrang bij de FDA
Met middel tegen beginnende Alzheimer.

(ABM FN-Dow Jones) Vivoryon heeft van de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA een zogeheten Fast Track toekenning gekregen voor varoglutamstat, een behandeling bij Alzheimer in een vroeg stadium. Dit maakte het in Amsterdam genoteerde biotechbedrijf woensdagochtend bekend.

Varoglutamstat is het leidende kandidaatsmedicijn van Vivoryon. Het middel zit in een Fase 2 studie met patiënten die leiden aan vroege en milde Alzheimer.

"Extreem bemoedigend", noemde CEO Ulrich Dauer de toekenning door de FDA.

Een Fast Track wordt toegekend met het doel behandelingen voor ziektes waarvoor nog geen goede opties aanwezig zijn, versneld op de markt te krijgen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 22 december 2021 08:58

0

08:44
AstraZeneca werkt aan omikronvaccin

Het Brits-Zweedse farmabedrijf AstraZeneca AZN 0,00% is in samenwerking met de universiteit van Oxford bezig met de ontwikkeling van een vaccin dat specifiek op omikron is gericht. Dat maakte de FT dinsdag bekend en werd later bevestigd door het bedrijf zelf.

Vorige week zei AstraZeneca al dat Evusheld, een antilichamencocktail om corona te behandelen, ook werkt tegen de omikronvariant. Dat bleek tenminste uit laboratoriumtests.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...

voda 23 december 2021 08:39

0

AstraZeneca positief over effect booster tegen omikron
Derde vaccinatie verhoogt antilichamen aanzienlijk.

(ABM FN-Dow Jones) AstraZeneca's coronavaccin Vaxzevria zorgt voor aanzienlijk meer antilichamen tegen de omikron-variant van het coronavirus bij een derde boosterprik. Dit meldde Britse farmaceut donderdag op basis van een onderzoek door de Universiteit van Oxford.

De resultaten na een derde boosterprik waren in grote lijnen vergelijkbaar met niveaus die werden bereikt na twee doses tegen de delta-variant, aldus de farmaceut.

"Het is erg bemoedigend te zien dat de huidige vaccins het potentieel hebben om te beschermen tegen omikron na een derde booster", zei een professor van de Universiteit van Oxford.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Donquiche 23 december 2021 14:29

0

www.defenseone.com/technology/2021/12...

voda 23 december 2021 16:15

0

FDA keurt coronapil Merck voorwaardelijk goed
Alleen als andere behandelingen niet toegankelijk zijn.

(ABM FN-Dow Jones) De U.S. Food and Drug Administration heeft de coronapil van Merck en zijn samenwerkingspartner Ridgeback voorwaardelijk goedgekeurd. Dit werd donderdag bekend.

De pil mag van de Amerikaanse toezichthouder alleen als behandeling tegen het coronavirus worden ingezet "wanneer alternatieve Covid-19 behandelingen die zijn goedgekeurd door de FDA niet toegankelijk of klinisch gepast zijn."

Ook mag de coronapil van Merck, molnupiravir, alleen toegediend worden aan volwassenen die positief getest zijn op het virus en een hoog risico lopen om ernstig ziek te worden.

Woensdag kreeg de coronapil van Pfizer, paxlovid, al groen licht om voorgeschreven te worden aan tieners en volwassen die een hoog risico lopen op een ernstig ziekteverloop, maar verdere beperkingen legde de FDA niet op.

Patiënten moeten de coronapil van Merck, die een lagere werkzaamheid heeft dan die van Pfizer, binnen vijf dagen na de eerste symptomen gaan slikken.

Het aandeel Merck noteert donderdag een half procent lager, Pfizer noteert vlak.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 december 2021 09:36

0

Thuistest Roche krijgt Amerikaanse noodvergunning
Test vanaf januari beschikbaar in VS.

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse medische waakhond FDA heeft een noodvergunning afgegeven voor de thuistest van Roche, waarmee mensen zichzelf kunnen testen op besmetting met het coronavirus. Dat meldde het Zwitserse farmaciebedrijf.

De test werkt met een wattenstaafje voorin de neus en kan zelf worden gedaan vanaf veertien jaar en ouder en door een volwassene voor kinderen van 2 tot 13 jaar. De test geeft binnen 20 minuten betrouwbare resultaten voor alle belangrijke varianten van het coronavirus, stelt Roche.

De FDA geeft de noodvergunning, omdat Roche en leverancier SD Biosensor deze test in grote hoeveelheden kunnen produceren. De test zal vanaf januari beschikbaar zijn in de Verenigde Staten. Roche zegt tientallen miljoen test per maand te kunnen produceren.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 december 2021 16:17

0

Uitgelicht: opnieuw moeizaam jaar voor Galapagos
In 2022 focus op nieuwe CEO.

(ABM FN-Dow Jones) Na een hectisch 2020 leek Galapagos 2021 in rustiger vaarwater te komen. Maar niks bleek minder waar, want ook in 2021 bleek de gifbeker bij het Belgisch-Nederlandse biotechconcern nog niet leeg.

In januari van dit jaar noteerde het aandeel Galapagos rond de 80 euro na het rampjaar 2020. In de zomer van vorig jaar besloot de Amerikaanse FDA ontstekingsremmer filgotinib niet zonder meer goed te keuren als behandeling tegen reuma. De klap voor het aandeel was enorm. Kort voor kerst 2020 besloot samenwerkingspartner Gilead Sciences helemaal af te zien van een marktlancering van filgotinib als reumamiddel.

Een bittere pil, omdat daarmee een flinke potentiële winst verloren ging. De goedkeuring van filgotinib als reumabehandeling in Europa en Japan was in 2020 uiteindelijk niet meer dan een doekje voor het bloeden.

2021 zou rustiger moeten beginnen, maar dat viel tegen. In februari maakten Galapagos en Gilead bekend dat ze hun onderzoeksstudies met het middel ziritaxestat tegen longfibrose niet werden voortgezet.

CEO Onno van de Stolpe sprak destijds van een enorme teleurstelling en dat vonden beleggers ook. Analisten stelden dat het nieuws rond ziritaxestat voor nieuwe onzekerheid rond de pijplijn zorgde.

Reden voor Galapagos om die pijplijn in 2021 te herzien en kostenbesparingen door te voeren. Niet-kernactiviteiten werden daarbij stopgezet.

Hoop gevestigd op Toledo

Volgens analist Peter Welford van Jefferies betekenen de teleurstellingen rond filgotinib in de VS en longfibrose, dat het onderzoeksprogramma Toledo cruciaal voor Galapagos zou zijn om weer geloofwaardigheid op te bouwen.

En juist dat programma liet dit jaar ook geen onverdeeld positieve resultaten zien. Drie patiëntenstudies met Toledo-compound GLPG3970 toonden deze zomer weliswaar een remming bij reuma, maar de gepresenteerde vooruitgang viel desondanks tegen. Dat een Fase 2-studie naar een behandeling tegen psoriasis betere resultaten opleverde, wist beleggers en analisten niet te overtuigen.

"Hoewel tegenslagen bij de biotechsector horen, maakt Galapagos het wel heel bont", stelde analist Martin Crum van IEX dan ook. "Het geduld en het krediet bij de markt is op", constateerde Crum in juli.

UBS vond dat Galapagos in het Toledo-programma moest focussen op meer veelbelovende moleculen. Dat betekende ook een vertraging van effectief een jaar, concludeerde de Zwitserse bank deze zomer, en dat terwijl onderzoekschef Piet Wigerinck op dat moment net zijn vertrek had aangekondigd. Inmiddels is Wigerinck vertrokken bij Galapagos.

Van de Stolpe met pensioen

Het vertrek van de chief scientific officer bleek niet de enige managementwissel bij het bedrijf. In augustus maakte oprichter en CEO Van de Stolpe bekend dat hij met pensioen gaat. Dat was volgens analisten geen verrassing. Jefferies oordeelde destijds dat het vinden van een opvolger tijd zou vergen. Vooralsnog is er eind 2021 niks bekend over een nieuwe CEO voor Galapagos.

Het aanstellen van een nieuwe topman zou het aandeel in 2022 in beweging kunnen zetten. De nieuwe topman of topvrouw zal hard moeten werken om het vertrouwen van beleggers terug te winnen. In 2021 was er weinig nieuws waaraan zij zich vast kunnen klampen.

Want hoewel filgotinib, met merknaam Jyseleca, goedkeuring kreeg in de Europese Unie als behandeling tegen matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, is de kans klein dat het middel in de VS ooit nog op de markt komt als ontstekingsremmer, ook niet tegen darmontstekingen. Analisten van KBC Securities besloten in oktober dan ook om een eventuele Amerikaanse omzet van het middel tegen deze ziekten uit zijn modellen te halen.

Het ergste achter de rug

De vraag is nu of de gifbeker bij Galapagos eindelijk leeg is. Richting het eind van het jaar lijkt het aandeel, dat in 2021 jaarbasis x procent verloor, wat op te krabbelen. Zakenbank Kempen zette Galapagos eerder deze maand dan ook weer op zijn kooplijst.

Analist Alex Cogut vindt het afsplitsen van het verkoopapparaat dat Jyseleca verkoopt, van de R&D-tak, een interessante optie voor Galapagos. Dat zou de opbrengsten voor zowel Galapagos als Gilead volgens Cogut maximaliseren.

De analist van Kempen denkt dat het aandeel zijn dieptepunt wel heeft bereikt en ziet als volgende richtpunt de presentatie van het nieuwe managementteam van Galapagos, die hij in de komende maanden verwacht.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 december 2021 17:49

0

Zwitserland bestelt meer boostervaccins Moderna
Nog eens 7 miljoen stuks.

(ABM FN-Dow Jones) Zwitserland heeft bij Moderna nog eens 7 miljoen stuks van zijn boosterprik tegen het coronavirus besteld. Dit meldde de Amerikaanse farmaceut maandag.

Moderna zal de boostervaccins in de tweede helft van 2022 leveren aan Zwitserland.

De aanvullende 7 miljoen vaccins komen bovenop 7 miljoen stuks die Zwitserland al eerder bestelde en in 2022 worden geleverd.

In totaal bestelde het land tot nu toe 27,5 miljoen doses van het coronavaccin van Moderna.

Het aandeel noteerde maandag 2,5 procent lager.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 29 december 2021 07:14

0

07:10
Moderna noteert 50 procent onder piek

Terwijl bij ons aan de vleet geboosterd wordt met het Moderna-vaccin, gaat het minder goed met het aandeel van het Amerikaanse biotechbedrijf. Sinds het in augustus een piek van bijna 500 dollar bereikte, verloor het schoksgewijs de helft van zijn waarde. Bloomberg becijferde dat daardoor 98 miljard dollar beurswaarde verdampte.

De reden voor de aanhoudende druk: de farmabedrijven Pfizer en Merck & Co die met hun coronapillen de aandacht naar zich toe trekken.

Dinsdag verloor Moderna Moderna -2,20% nog eens 2,2 procent. In de voorbije zes dagen ging het zowat 18 procent lager. Sinds het begin van het jaar blijft er wel nog altijd 131 procent koerswinst over. Moderna, dat in juli werd opgenomen in de S&P500, is nog steeds een van de toppers in de index.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/wa...

voda 29 december 2021 10:16

0

Argenx meer dan 16 miljard euro waard

In de vroege handel klimt Argenx ARGX 0,74% tot 315 euro. De Gentse biotechgroep heeft een vers slotrecord in zicht, het vorige - 312,20 euro - dateerde van 11 februari.

Benjamin Zander, de dirigent van het Boston Philharmonic Orchestra, zei ooit: ‘Ik mag mijn armen bewegen zo veel ik wil, als het orkest niet speelt, is er geen muziek'
TIM VAN HAUWERMEIREN
ARGENX-CEO

Dit uiteraard na het Amerikaanse toegangsticket voor goudhaantje Vyvgart op 17 december. In een zeer lezenswaardig interview bleef CEO Tim Van Hauwermeiren bescheiden bij zijn rol als dirigent van een bedrijf dat beleggers intussen op dik 16 miljard euro waarderen. 'Benjamin Zander, de dirigent van het Boston Philharmonic Orchestra, zei ooit: ‘Ik mag mijn armen bewegen zoveel ik wil, als het orkest niet speelt, is er geen muziek.''

Met goed 16 miljard euro is Argenx na AB InBev, KBC en UCB het waardevolste bedrijf van de Brusselse beurs.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/wa...

Bijlage:

voda 30 december 2021 07:50

0

06:47
Samsung ontkent interesse voor Biogen

Een geschiedenisloze handelsdag op Wall Street kreeg woensdag in de late handel nog flink wat kleur met een stevig overnamegerucht: volgens de Koreaanse zakenpers voert Samsung, het grootste conglomeraat van het land, gesprekken met biotechpionier Biogen rond een overname. Samsung zou dik 40 miljard dollar op tafel willen liggen.

twitter.com/Reuters/status/1476386376...

Voor u té enthousiast begint te worden: de biotechtak van Samsung ontkende even later het bericht.

U leest hier meer.

De beurskoers van Biogen kon een opkikker zeker gebruiken. De omzet en winst staan zwaar onder druk door generische concurrentie voor multiplesclerosemiddel Tecfidera, terwijl spijts goedkeuring door de FDA de twijfels over alzheimermiddel aducanumab (Aduhelm) niet kon wegnemen. Biogen zag zich recent zelfs genoodzaakt de prijs voor Aduhelm te verlagen, du jamais vu zo kort na de lancering.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/ch...

voda 30 december 2021 10:45

0

2. Galapagos
Ooit noteerde het aandeel Galapagos 250 euro. Maar vorig jaar implodeerde de koers na een reeks tegenslagen. Zo kreeg het biotechbedrijf geen toestemming om het reumamiddel filgotinib op de markt te brengen in de VS en trok het de stekker uit de ontwikkeling van een medicijn tegen artrose.

Toen Galapagos op een all-time high stond was Smit sceptisch. Maar nu vindt hij het aandeel weer interessant. “Galapagos zit op een grote berg cash. De beurswaarde van het bedrijf is inmiddels lager dan de intrinsieke waarde, terwijl Galapagos wel medicijnen verkoopt en een beperkt verlies maakt.”

Volgens Smit zit er de nodige fantasie in het aandeel. “Het bedrijf kan zomaar met een medicijn komen dat iedereen wil hebben of op de radar staan om overgenomen te worden door een farmaceutisch bedrijf.”

Voor meer, zie link:

www.belegger.nl/Column/736736/Kooplij...

voda 1 januari 2022 09:57

0

Britse toezichthouder keurt coronapil Pfizer goed

Door ABM Financial News op vrijdag 31 december 2021
Views: 1.704

(ABM FN-Dow Jones) De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk heeft de coronapil van Pfizer goedgekeurd. Dit werd vrijdag bekend.

Volgens de Britse toezichthouder is paxlovid veilig en effectief tegen ziekenhuisopnames en sterfte bij mensen met een milde tot matige coronabesmetting.

De coronapil mag worden toegediend bij mensen van 18 jaar en ouder.

Recent gaf de Amerikaanse FDA groen licht om paxlovid voor te schrijven aan tieners en volwassenen in de VS die een hoog risico lopen op een ernstig ziekteverloop.

De concurrerende pil van Merck mag in Amerika alleen als behandeling tegen het coronavirus worden ingezet "wanneer alternatieve Covid-19 behandelingen die zijn goedgekeurd door de FDA niet toegankelijk of klinisch gepast zijn", bepaalde de FDA onlangs.

Het coronapil van Pfizer wordt ook beoordeeld door de Europese Commissie maar mag al wel ingezet worden in lidstaten in de EU.

Bron: ABM Financial News

voda 3 januari 2022 08:19

0

Koersverliezen drukken Oranje-biotech in mineur
Pim Kakebeeke Thieu Vaessen 2 jan 12:46

Nederlandse bedrijven die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen, kenden in 2021 een moeilijk jaar. Vier biotechbedrijven zagen hun koersen sterk dalen. Dat is terug te zien in de Oranje Biotechindex. Gemiddeld was er nog net een plus, dankzij twee bijzonder goed presterende ondernemingen.

Foto: Olga Miltsova/Getty Images

Biotechbedrijven hebben een grote aantrekkingskracht op beleggers die op zoek zijn naar een uitzonderlijk rendement. Want met ontwikkelaars van nieuwe medicijnen valt te scoren: koerswinsten van 100% en meer zijn mogelijk.

Maar het uitzicht op een hoog rendement gaat gepaard met meer risico. Dat laatste hebben beleggers vorig jaar ondervonden, zeker als ze zich toelegden op Nederlandse biotechbedrijven. De Nederlandse ontwikkelaars van medicijnen deden het gemiddeld genomen niet goed.

Het is terug te zien in de Oranje Biotechindex, die het FD twee jaar geleden voor het eerst introduceerde. De index volgt de gemiddelde koersontwikkeling van beursgenoteerde biotechbedrijven uit Nederland. Afgelopen jaar kwamen zes bedrijven door de selectie, namelijk Galapagos, Lava Therapeutics, Merus, Pharming, ProQR en Uniqure.

De Oranje Biotechindex eindigde over 2021 nog net positief: plus 4%. Maar met die score bleef de index duidelijk achter bij zijn grote broer, de AEX-index. Die eindigde met een winst van 28%.

Vorig jaar moest de Oranje Biotechindex ook al zijn meerdere erkennen in de AEX. Alleen in het eerste jaar waren de Nederlandse biotechbedrijven oppermachtig, toen ze over 2019 gemiddeld een plus van 48% noteerden. Dat waren nog eens tijden, met koerswinsten van 132% voor Galapagos en 154% voor Uniqure.

De zes Nederlandse biotechbedrijven kenden in 2021 heftige koersbewegingen. Galapagos en Uniqure behoorden nu tot de verliezers. De biotechindex belandde uiteindelijk niet in het rood dankzij twee bedrijven die juist zeer goed presteerden, Merus en ProQR. Het wordt nog spannend om te zien of die twee hun winst in 2022 weten vast te houden.

Er gingen stemmen op om ook Pharvaris en Onward Medical op te nemen in de index. Maar beide bedrijven zijn toch eerder Zwitsers dan Nederlands en komen dus moeilijk in aanmerking voor het predicaat 'Oranje'. Dat is misschien maar goed ook, want ze zouden de Oranje Biotechindex net in het rood hebben geduwd.

1. Lava Therapeutics -62%*
Alle begin is moeilijk. Lava Therapeutics LVR$---- kan erover meepraten. Het bedrijf heeft zijn koers zien instorten, kort nadat het in maart een notering aan de Nasdaq had gekregen. Met zijn huidige beurswaarde van nog geen $130 mln is Lava veruit het kleinste van de zes Nederlandse biotechbedrijven die een beursnotering hebben.

Lava kwam niet met slecht nieuws, waardoor niet helemaal duidelijk is wat de koersval heeft veroorzaakt. Een rol speelt waarschijnlijk dat twee grootaandeelhouders hun stukken in de verkoop deden. Dat kan een sterke koersreactie veroorzaken bij de dunne handel in een klein bedrijf. En nieuwe biotechbedrijven met medicijnen in een vroege ontwikkelingsfase deden het sowieso slechter.

De beurskoers kon zich ook niet optrekken aan goed nieuws. Wellicht verandert dat snel. Het bedrijf uit Utrecht komt in 2022 met de resultaten van een eerste patiëntenonderzoek naar zijn belangrijkste medicijn, gericht tegen leukemie en andere bloedkankers.

2. Pharming -39%
Pharming is het enige Nederlandse biotechbedrijf dat al een medicijn op de markt heeft. Maar het is maar één medicijn en laat dat net gericht zijn tegen een zeldzame aandoening waartegen steeds meer effectieve geneesmiddelen komen. Door de toegenomen concurrentie stagneren de verkoopresultaten en is Pharming PHARM€0,78-- ? uit de gratie geraakt.

De onderneming heeft haar hoop nu gevestigd op goedkeuring van een tweede medicijn dat leniolisib heet en bestemd is voor patiënten met een zeer zeldzame aandoening aan hun immuunsysteem. Pharming is al een zoektocht begonnen naar patiënten die baat bij het middel kunnen hebben.

Intussen is een ambitieus investeringsprogramma rond het eerste medicijn op een laag pitje gezet: Pharming ziet bijvoorbeeld af van de bouw van een eigen fabriek in Nederland. De onderneming houdt haar reserves liever achter de hand, in de hoop de rechten te verwerven op nog een nieuw medicijn dat groeiperspectief kan opleveren.

3. Galapagos -39%
Ooit de smaakmaker van de Nederlandse biotechsector, maar Galapagos beleefde in 2021 het tweede teleurstellende jaar op rij. De oorzaak was dit keer het mislukken van het onderzoek naar een medicijn tegen de dodelijk longziekte IPF. Dramatisch genoeg bleken patiënten die het experimentele middel kregen, juist sneller te overlijden.

De medicijnen waaraan het bedrijf nu werkt, bevinden zich allemaal in een vroege ontwikkelingsfase. Daardoor heeft Galapagos? GLPG€49,22-- geen zicht op snel herstel.

Beleggers hebben het vertrouwen in het bedrijf inmiddels verloren en de logische consequentie daarvan is dat oprichter en topman Onno van de Stolpe zijn vertrek heeft aangekondigd, na meer dan twintig jaar trouwe dienst. Het wachten is nu op de benoeming van een opvolger. Die krijgt de beschikking over een enorme berg kasgeld en kan dus nieuwe, ambitieuze plannen gaan maken.

Bijlage:

voda 3 januari 2022 08:19

0

Deel 2:

4. Uniqure -38%*
Halverwege december ging Uniqure QURE$20,74-0,62% hard onderuit: een duikeling van $28,75 naar $20,24, de laagste koers in vier jaar tijd. Aanleiding was een persbericht over Uniqures onderzoek naar een gentherapie tegen de ziekte van Huntington. De eerste resultaten van het onderzoek bij vier patiënten konden niet overtuigen.

Uniqure is een pionier in gentherapie en noteerde ruim twee jaar geleden nog even boven de $80. Maar een doorbraak is tot nu toe uitgebleven. Het Amsterdamse bedrijf is inmiddels sterk veramerikaniseerd en heeft geen Nederlanders meer onder zijn bestuursleden.

Het is nog altijd mogelijk dat het tij ten goede keert. Het bedrijf krijgt dit jaar in de VS wellicht goedkeuring voor zijn gentherapie tegen de bloederziekte hemofilie-b. Uniqure kan volgens Goldman Sachs een overnamedoelwit gaan vormen. De zakenbank houdt zelfs rekening met een koersherstel tot $174 per aandeel.

5. Merus +96%*
In beurswaarde gemeten is Merus — goed voor $1,4 mrd — nu de nummer twee onder de Nederlandse biotechbedrijven. Alleen Galapagos is meer waard. De opmars van Merus MRUS$31,80-1,52% is hoofdzakelijk te danken aan het kandidaatsmedicijn MCLA-158 tegen hoofd-halskanker.

Bij zeven uitbehandelde patiënten heeft het experimentele middel de tumoren toch terug weten te dringen. Bij één patiënt verdween de kanker zelfs, zo bleek uit voorlopige onderzoeksresultaten. Het gevolg op de effectenbeurs was een koerssprong van 50% in een week tijd. Merus gebruikte het momentum om nieuwe aandelen uit te geven en $110 mln aan vers kasgeld op te halen.

Goedkeuring van MCLA-158 zal nog wel even op zich laten wachten. Dichterbij goedkeuring is het middel MCLA-128, gericht tegen kankers met een specifieke genetische mutatie. Dat laatste middel heeft ook al een soort koosnaam gekregen: Zeno.

6. ProQR +106%*
De experimentele medicijnen van ProQR zijn gebaseerd op RNA-technologie, die zich tegenwoordig in een bijzondere belangstelling mogen verheugen, mede dankzij het succes van de mRNA-vaccins tegen corona. In september verwierf het grote Amerikaanse farmaconcern Eli Lilly toegang tot de technologie van ProQR. Het was een opsteker voor het Nederlandse bedrijf dat zijn koers flink zag stijgen.

ProQR PRQR$8,01-1,96% is het bedrijf van Daniel de Boer. Hij richtte het bedrijf ooit op om een medicijn tegen cystic fibrosis (taaislijmziekte) te ontwikkelen. Maar inmiddels werkt de onderneming vooral aan medicijnen tegen zeldzame oogziektes, waaronder het syndroom van Usher dat doofblindheid veroorzaakt.

Het bedrijf uit Leiden heeft de wind momenteel in de rug. ProQR benoemde in oktober al een hoofd van zijn verkoopafdeling, vooruitlopend op de verhoopte goedkeuring van zijn eerste medicijn in de Verenigde Staten.

* Koersrendementen zijn van dollars naar euro's omgerekend voor de Nederlandse belegger.

Lees het volledige artikel: fd.nl/financiele-markten/1425300/koer...

voda 3 januari 2022 14:00

0

Geen versnelde goedkeuring voor Applied Therapeutics
FDA wil wachten op groter klinisch onderzoek.

(ABM FN-Dow Jones) Applied Therapeutics heeft besloten zijn goedkeuringsaanvraag voor zijn kandidaatmedicijn tegen stofwisselingsziekte galactosemie uit te stellen, na overleg met de medische toezichthouder FDA.

Het aandeel Applied Therapeutics lijkt meer dan 46 procent lager te gaan openen op het nieuws.

Eerder was er sprake van een versnelde goedkeuringsprocedure, op basis van de afname van de gifstof galacticol in kleinere klinische tests bij volwassenen en kinderen, maar nu heeft de FDA laten weten dat er waarschijnlijk meer uitgebreide klinische testresultaten nodig zullen zijn voor goedkeuring.

De eerste beoordeling van de klinische studie ACTION, na zes maanden, zal in het eerste kwartaal van dit jaar plaatsvinden en vervolgens elke zes maanden totdat er statistisch significante resultaten zijn behaald. In deze fase III-studie worden kinderen van 2 tot 17 jaar die lijden aan galactosemie behandeld met het middel AT-007 van Applied Therapeutics.

AT-007 is het leidende kandidaatmedicijn in de pijplijn van het bedrijf.

"We zijn teleurgesteld door deze koerswijziging van de FDA, maar blijven toegewijd om deze belangrijke behandeling naar patiënten met galactosemia te brengen", zei CEO Shoshana Shendelman van Applied Therapeutics.

Galactosemie is een zeldzame genetische stofwisselingsziekte, waardoor patiënten de eenvoudige suiker galactose niet kunnen verteren. Deze suiker wordt door het lichaam zelf gemaakt en is ook in voedingsmiddelen te vinden. Zonder goede vertering ontstaat de gifstof galacticol, die neurologische complicaties zoals spraak-, begrips-, gedrags- en motorische gebreken.

In de Verenigde Staten lijden er zo'n 3.000 patiënten aan deze ziekte en er worden 80 baby's per jaar geboren met de aandoening.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Donquiche 3 januari 2022 16:09

0

www.medrxiv.org/content/10.1101/2021....

…

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	+0,013 (+1,50%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	8.926.686
Volume gemiddeld	6.927.541
Volume gisteren	37.599.271

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer