Eerder al eens gepost, maar nu gedeeltelijk geactualiseerd:
Op dit moment zijn er maar 2 FDA approved procucten op de markt voor HS (Hidradenitis Supportiva).
Humira & Cosentys, beide FDA approved voor vele andere indicaties (zie meer info onderaan).
AbbVie Aadalimumab (ADA) - Humira - FDA approved voor HS sinds 2015.
(is ook FDA approved voor vele andere indicaties zoals rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn disease, en ulcerative colitis.)
Met een record aan jaarlijkse sales in 2022 van $18.6 miljard. Dit is geen grapje!
Verloor echter patent in 2023 en sales zijn gezakt met bijna 40% in Q1 2024.
Als vervanging voor Humira zet AbbVie in op Skyrizi dat al approval heeft voor plaque psoriasis, PsA, Crohn en ulcerative colitis
Novartis - Secukinumab - Cosentyx - FDA approved voor HS in okt. 2023.
(FDA-approved indicaties: moderate to severe psoriasis, hypertrophic palmoplantar psoriasis, generalized pustular psoriasis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis.)
Jaarlijkse sales van $4.98 in 2023.
Hieronder een overzicht van potentiële concurrenten voor UCB.
Ik denk dat UCB de meeste kans maakt om als derde speler in HS, FDA goedkeuring te krijgen in de VS.
1. Acelyrin Inc - Izokibep - Faalde in fase 2b/3 in Hidradenitis Suppurativa in September 2023.
Voor PsA doen ze het goed in een fase 3 studie, in maart 2024 werden er goede resultaten opgetekend en is de weg open naar een FDA approval.
Zijn nu bezig met een nieuwe fase 3 studie in HS, (NCT05905783) resultaten worden verwacht tegen eind 2024.
ACELYRIN plant ook nog een bijkomende Phase 3 trial in HS van zo'n 400 patienten volgend op FDA guidance.
2. Apremilast – OTEZLA - Amgen Inc approved sinds 2014 voor PsA en plaque psoriasis.
Niet verder gekomen dan HS studie phase 2– kan een alternatief zijn voor milde HS.
Won in 2023 een rechtzaak tegen Sandoz en Zydus Pharmaceuticals die beide een generieke versie hebben voor OTEZLA.
Patent verloopt in 2028.
3. Guselkumab – Temfya - Janssen Biotech, Inc, Fase 2 voor HS (weinig kans op FDA approval)
Heeft al een FDA approval voor Active Psoriatic Arthritis sinds 2020 en plaque psoriasis sinds 2017.
Andere kandidaten voor HS zijn (lijstje hieronder heb ik nog niet geactualiseerd):
4. Upadacitinib - Rinvoq – Abbvie, phase 3 (beperkte doelgroep)
5. Remibrutinib (LOU064), Novartis AG - in Phase II for Hidradenitis Suppurativa
6. Iscalimab, Novartis, Under development: Phase 2 (geen enkele FDA approval)
7. Avacopan – TAVNEOS - Amgen Inc, na overname van CHEMOCENTRYX – nu Fase 2.
8. Spesolimab - boehringer-ingelheim – Fase 2 (FDA approved voor GGP)
9. Eltrekibart (Eli Lilly) - Under development: Fase 2
10. Bermekimab – J&J – development Fase 2, mogelijk vertraagd. (geen enkele FDA approval)
Stelara (ustekinumab) is FDA goedgekeurd voor de behandeling van artritis psoriatica, plaque psoriasis en de ziekte van Crohn.
Stelara wordt soms off-label voorgeschreven om gevallen van HS te behandelen die niet op andere behandelingen hebben gereageerd.