UCB « Terug naar discussie overzicht

Beurskoers UCB

2.242 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste
JdeFL
1
Lager koersdoel door Deutsche...

Valt toch op hoe weinig forumleden een abb. op de Tijd hebben.
Hopper58
1
"08:08
Deutsche Bank verlaagt koersdoel voor UCB

Analist Emmanuel Papadakis denkt dat het aandeel UCB de komende tijd gevangen zal zitten in een zijwaarts koerskanaal, 'zolang we een duidelijker zicht krijgen op de tijdstippen waarop de FDA beslissingen zal nemen.'

Ter herinnering: op 13 mei liet de FDA UCB weten dat het psoriasismedicijn bimekizumab nog geen toegang krijgt op de Amerikaanse markt. Analisten zien er het grootste medicijn ooit in voor de biofarmagroep. Ze hopen dat het middel op zijn piek - rond 2030 - meer dan 3 miljard euro jaaromzet kan opleveren, gespreid over verschillende ziektebeelden. De FDA zei de aanvraag in haar huidige vorm niet te kunnen goedkeuren. Eerst moeten enkele 'inspectieobservaties' worden opgelost.

Papadakis verlaagt in afwachting het koersdoel van 95 naar 90 euro. Het advies blijft 'houden'."
Hopper58
0
Die Papadakis is wel een speciale. Is de enige die al lang (jaren ?) een verkoopsadvies geeft voor Sanofi dat nochthans goede zaken doet.
JdeFL
1
UCB-CEO Tellier: ‘De toekomst oogt nog altijd even mooi in de VS’
www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

Misschien kan iemand deze ook plaatsen? Heb er wel mijn bedenkingen bij. CEO's worden betaald om optimistisch te zijn. Wil ook niet op de kar van het Amerikaanse protectionisme springen en dan blijft er gewoon twijfel aan de waarde van het product zelf over...

en verder:
(ABM FN) Deutsche Bank heeft dinsdag het koersdoel voor UCB verlaagd van 95,00 naar 90,00 euro met een onveranderd Houden advies.

De koersdoelverlaging van 5 procent is een reactie op de negatieve ontwikkelingen in de afgelopen weken, aldus de analisten.

De laatste studieresultaten waren aan de magere kant en verder wezen de analisten op de toezichthoudende instanties. De Amerikaanse FDA besloot recent een BLA-aanvraag van UCB niet te accepteren. Enkele inspectieobservaties moeten eerst worden opgelost, aldus de toezichthouder.

Zolang er bij de FDA geen duidelijkheid is, zal de koers volgens Deutsche Bank weinig opwaarts potentieel hebben.
Hopper58
1
Artikel in De Tijd:

"UCB-CEO Tellier: ‘De toekomst oogt nog altijd even mooi in de VS’

BEN SERRURE
Vandaag om 03:30
Dat UCB-goudhaantje Bimzelx vertraging oploopt in de zo belangrijke Amerikaanse markt hoeft geen ramp te zijn, vindt CEO Jean-Christophe Tellier. 'Ons middel is zo goed dat het altijd zal verkopen. Ook met wat vertraging.'

Het was maandagochtend feest in het Amerikaanse hoofdkwartier van UCB. In het kader van de handelsmissie in de VS mocht het Belgische biofarmabedrijf er prinses Astrid verwelkomen om zijn gloednieuwe kantoorgebouw in Smyrna, net buiten Atlanta, in te huldigen.

UCB investeert, gespreid over vijf jaar, 47,5 miljoen dollar in zijn Amerikaanse hoofdkantoor, waar vandaag 425 van zijn in totaal 2.000 Amerikaanse werknemers werken. Dat aantal moet snel groeien naar 500. Het zegt iets over de grote ambities van de Bel20'er op de voor farmabedrijven zo belangrijke Amerikaanse markt, waar UCB vandaag al meer dan de helft van zijn omzet draait.

Die ambities kregen vorige maand wel een knauw, toen onverwacht een zogenaamde 'complete response letter' van de Amerikaanse farmawaakhond FDA op de mat viel bij UCB. Daarin stond het jammere nieuws dat het psoriasismiddel Bimzelx nog geen goedkeuring kreeg voor een lancering in de VS.

De FDA haalde enkele niet nader genoemde technische bezorgdheden aan in de Europese fabriek waar het middel wordt gemaakt. UCB moet die aanpakken voor Bimzelx Amerikaanse patiënten mag bedienen. Analisten ramen de vertraging op minstens zes maanden.

Duik
De markt reageerde misnoegd op het nieuws. Sinds de aankondiging is het aandeel zo'n 20 procent in waarde gedaald. Dat illustreert hoe belangrijk zowel Bimzelx als de VS worden ingeschat voor UCB. Analisten rekenen voor Bimzelx op piekverkopen boven 3 miljard euro, waardoor het het best verkopende geneesmiddel ooit voor UCB zou worden. En de grote meerderheid van die omzet moet uit de VS komen. Amerika staat door zijn hogere prijzen te boek als een waar farmawalhalla.

UCB moet Amerikaanse droom nog even opbergen
Vanuit dat walhalla predikt CEO Jean-Christophe Tellier nu kalmte. 'We moeten daar ook niet meer van maken dan het is', zegt hij in een gesprek met De Tijd. 'We zijn actief in de farmabusiness, daar is dat soort zaken niet ongewoon. It happens. We werken nu nauw samen met de FDA om hun technische opmerkingen aan te pakken, en blijven er rotsvast van overtuigd dat we het middel straks gewoon kunnen lanceren.'

Drukke markt
Terwijl UCB zijn raspaard nog even op stal moet houden, zit de concurrentie niet stil. Eerder gelanceerde psoriasismiddelen, zoals Rinvoq van Abbvie, kunnen een voorsprong nemen. En het speelveld wordt drukker, met onder andere de verwachte goedkeuring van een nieuw concurrerend middel van het Britse Bristol-Myers Squibb.

Analisten rekenen op piekverkopen van meer dan 3 miljard euro voor Bimzelx.
'Dat maakt het niet gemakkelijker', erkent Tellier. 'Maar we hebben onze superioriteit aangetoond tegenover drie concurrerende middelen. Dat is ongezien. Bijna zes op acht patiënten die met Bimzelx behandeld worden, hebben na 16 weken een zo goed als heldere huid. We hebben een geweldig product in handen, dat er altijd in zal slagen een markt te vinden, ook al is het met wat vertraging. Wij kunnen patiënten helpen die vandaag nog niet geholpen worden.'

Volgens Tellier blijft het potentieel van Bimzelx intact. Dat is ook in het grotere plaatje belangrijk voor de groep. Het is vooral Bimzelx dat straks de rol van de kranige UCB-oudjes Vimpat en Cimzia moet overnemen, zodra hun patent afloopt en de omzet onvermijdelijk een duik neemt. Maar Bimzelx zal nog altijd zijn rol kunnen spelen in die estafette, zegt Tellier.
JdeFL
1
Zoals ik het nu zie. tijdje geleden, 105€ voor ucb (einde maart, dan nog begin mei), nu 80€. Aan de indexen zal het niet liggen, de BEL20 zit minder dan 5% lager. Dan zou ik zeggen dat 'niet goedkeuring' bijna helemaal in de koers zit.
De koers van tubize zegt dan weer dat ucb een eind te laag noteert. Kom je op 'kopen' voor niet-hartlijders. Ben er zelf nog niet uit.
Fintech 13
1
quote:

JdeFL schreef op 7 juni 2022 09:56:

Zoals ik het nu zie. tijdje geleden, 105€ voor ucb (einde maart, dan nog begin mei), nu 80€. Aan de indexen zal het niet liggen, de BEL20 zit minder dan 5% lager. Dan zou ik zeggen dat 'niet goedkeuring' bijna helemaal in de koers zit.
De koers van tubize zegt dan weer dat ucb een eind te laag noteert. Kom je op 'kopen' voor niet-hartlijders. Ben er zelf nog niet uit.
Ik wel, ik heb gekocht.
Stond al lang op m'n lijstje, maar nu ingestapt, weliswaar beperkt.

Misschien niet de beste moment, maar ik koop liever nu, wetende dat deze CRL tijdelijk zal zijn aangezien het hier niet om het middel zelf gaat, en laat verder de storm overwaaien.

Benieuwd of het bedrijf binnenkort een update over hernieuwde timings kan meegeven.
Los daarvan zit de (tijdelijke) niet goedkeuring bijna helemaal in de koers, dus lijkt het me wel interessant.
voda
0
Advies van Barclays over UCB
Beurshuis Barclays
Aandeel UCB
Datum 07 juni 2022
Advies Equalweight
Koersdoel 90,00 EUR

Detail advies
(Trivano.com) - Op 7 juni 2022 hebben de analisten van Barclays hun beleggingsadvies voor UCB (UCB; ISIN: BE0003739530) herhaald. Het advies van Barclays voor UCB blijft "equalweight".

Het koersdoel wordt door Barclays verlaagd van 110,00 EUR naar 90,00 EUR.

Op 29 april 2022 noteerden de aandelen van UCB ex-dividend.
JdeFL
1
• Fintepla, een epilepsiemiddel van UCB, krijgt van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA de status van weesgeneesmiddel voor de behandeling van CDLK5, een zeldzaam erfelijk syndroom
waardoor kinderen zware epilepsie ontwikkelen. Het middel werd eerder al goedgekeurd voor twee andere vormen van zeldzame epilepsie, het syndroom van Lennox-Gastaut en het Dravetsyndroom.
Geen impact op 125 euro koersdoel en “Kopen”-advies (Bolero)
Hopper58
1
Zo stil weer op dit forum. Hadden velen niet gehoopt dat die goedkeuring van Bime al in deze zomer geregeld ging worden? Nu wordt dat ergens in 2023, maar wanneer precies?
Krustie101
1
quote:

Hopper58 schreef op 24 juni 2022 08:53:

Zo stil weer op dit forum. Hadden velen niet gehoopt dat die goedkeuring van Bime al in deze zomer geregeld ging worden? Nu wordt dat ergens in 2023, maar wanneer precies?
Naar 2 jaar vertraging? Vrolijk word je daar als UCB belegger inderdaad niet van. Ik zal in de lente van 2023 nog eens kijken of het de moeite loont om terug in te stappen.
JdeFL
1
UCB updates financial guidance for 2022 while maintaining 2025 financial guidance
UCB aims to submit the response to the bimekizumab complete response letter (CRL) by the end of 2022, triggering a later potential launch date in the U.S.
Zogenix integration: earnings dilution in 2022, earnings accretive expected from 2023 onwards
Combination of unprecedented, multiple external headwinds and difficult macro situation lead to upward pressure on costs
Updated financial guidance for 2022: Revenue expected in the range of € 5.3 - 5.4 billion, adjusted EBITDA2 in the range 21 - 22 % of revenue, Core EPS3 in the range of € 3.70 - 4.00
Financial guidance for 2025 unchanged
Brussels (Belgium), 24 June 2022 – 7:00 (CEST) – regulated information – inside information

UCB is updating its 2022 financial guidance factoring in the impact of the Zogenix acquisition, the complete response letter for bimekizumab in the U.S. and macro-economic conditions. UCB’s foundation for growth is strong as demonstrated by recent positive clinical phase 3 study results which will lead to regulatory submissions starting next quarter. The company is confident in its ability to deliver value and growth for patients and all other stakeholders through its strong fundamental underlying performance. UCB reiterates its 2025 financial guidance.

Jean-Christophe Tellier, CEO UCB says: “We aim to submit our response to the complete response letter by the end of the year – and are fully committed to bring bimekizumab as treatment option to people living with psoriasis in the U.S. We are updating our financial guidance, reflecting the most recent events and the current macro situation. UCB’s underlying performance is solid, despite the impacts from the loss of exclusivity for E KEPPRA® in Japan since January and for VIMPAT® in the U.S. since March. We are very confident in our future launches and our strategic growth path ahead, supported by dynamic management and efficiency initiatives in all areas of UCB. Our drive to create value for patients, now and into the future, remains stronger than ever.”

Bimekizumab complete response letter response timing

UCB aims to submit the response to the bimekizumab complete response letter (CRL) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of 2022. UCB will address all observations and questions noted in the CRL and is fully confident in the quality of its manufacturing process. Upon receiving the response, the FDA will classify the response following the re-submission. A Class 1 re-submission would imply a 2-month review cycle by the FDA post the re-submission date, and a Class 2 re-submission would imply a 6-month review cycle post the re-submission date.

Updated financial guidance 2022

- Zogenix acquisition

Following the close of the Zogenix, Inc. acquisition in early March 2022, the full integration process is nearly complete. This acquisition is now for the first time reflected in UCB’s financial guidance. Together with the team from Zogenix, UCB is bringing FINTEPLA® (fenfluramine) oral solution to patients and their families around the world living with Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome (LGS). FINTEPLA® is available in the U.S and Europe to treat seizures associated with Dravet Syndrome. In June, UK’s National Institute for Healthcare Excellence (NICE) issued a positive Final Appraisal Determination (FAD) recommending FINTEPLA® (fenfluramine) oral solution for the treatment of seizures associated with Dravet Syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients two years of age and older. Since late March 2022, FINTEPLA® is approved in the U.S. for the treatment of Lennox-Gastaut Syndrome (LGS), in patients two years of age and older. The application review for LGS in the EU and other regions is ongoing.

The new financial guidance for 2022 takes into account the expected net sales contribution from FINTEPLA® as well as the additional research and development, marketing and selling and other expenses, leading to a dilution of the UCB earnings, consistent with UCB’s assessment at the time of the acquisition. The dilution to UCB’s adjusted EBITDA guidance is expected around 2.5%-points in 2022. The acquisition is expected to be earnings accretive from 2023 onwards.

- Bimekizumab complete response letter impact

UCB aims to submit the response to the bimekizumab complete response letter (CRL) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) by the end of 2022. Adjustments to the 2022 financial guidance removed the 2022 net sales contribution in the U.S., adjusted the expenses while ensuring that the expected launch is secured and reflect the gross profit and tax implications.

Since the second half of 2021, BIMZELX® (bimekizumab) is available to people living with psoriasis in the European Union /European Economic Area, Great Britain, Japan, Canada and approved in Australia.

- Macro environment adding up

Multiple external headwinds combined with a difficult macro-economic situation are leading to upward pressure on costs - like significantly higher than anticipated inflation including energy costs, the war in Ukraine including drug supply and donations to Ukraine. These were reflected in the new updated financial guidance for 2022.

- Adjusted financial guidance for 2022

For 2022, UCB is now aiming for revenues in the range of €5.3 – 5.4 billion based on continued core product growth and taking into account impacts from the loss of exclusivity for VIMPAT® in the U.S. (March) and Europe (September) and the strong generic competition to E KEPPRA® in Japan since January.

UCB continues to invest in research and development to advance its late-stage development pipeline and prepare for upcoming launches to offer potential new solutions for patients. Underlying profitability, adjusted EBITDA, is now expected in the range of 21 - 22% of revenue, also reflecting the continued research and development and marketing & selling investment levels. Core earnings per share are therefore expected in the range of €3.70 - 4.00 per share – based on an average of 189 million shares outstanding.

The figures for the new financial guidance 2022 as mentioned above are calculated on the same basis as the actual figures for 2021; they have been extended by the consolidation of the acquisition of Zogenix, Inc.

UCB will publish its Half-Year Report 2022 on July 28, 2022.

2025 financial guidance –confirmed

Supported by solid multiple scenario planning and sustainable efficiency generating initiatives in all areas of UCB - being introduced since Q4 2021 - UCB maintains its financial guidance for 2025. Revenue in 2025 is expected to reach at least € 6 billion and the underlying profitability (adjusted EBITDA) should reach the low to mid-thirties in percent of revenue.

Based on UCB’s current assessment of the Covid-19 pandemic, UCB remains confident in the fundamental underlying demand for its products in the short-term and its prospects for long-term growth. UCB will continue to closely follow the evolving COVID-19 pandemic and its consequences to the business environment diligently to assess potential near- and mid-term challenges.
www.ucb.com/stories-media/Press-Relea...

UCB aims to submit the response to the bimekizumab complete response letter (CRL) by the end of 2022, triggering a later potential launch date in the U.S.
Zal toch geen kleinigheidje geweest zijn.... Daarnet -3€, nu -4€....
JdeFL
1
quote:

JdeFL schreef op 24 juni 2022 09:09:

...
Zal toch geen kleinigheidje geweest zijn.... Daarnet -3€, nu -4€....

-6€.... Wilde onlangs nog bijkopen, slecht seizoen blijkbaar.
JdeFL
1
[verwijderd]
2
Ik zie nog opvallend nieuws van gisteravond, toch nog iets positief na het eerdere nieuws van de FDA en de outlookverlaging.

UCB lanceert aandeleninkoopprogramma
Door ABM Financial News op 24 juni 2022 20:44

(ABM FN) UCB lanceert een aandeleninkoopprogramma. Dit meldde de Brusselse farmaceut vrijdagavond.

De inkoop van aandelen in het kader van dit programma is bedoeld om de huidige en toekomstige verplichtingen uit hoofde van UCB's langetermijnincentiveplannen voor haar werknemers te dekken, aldus het bedrijf.

In het kader van dit programma kan UCB van tijd tot tijd gewone aandelen verwerven met een maximum van 500.000 stuks.

De inkoop van eigen aandelen tot 30 juni 2022 zal worden uitgevoerd onder de voorwaarden die zijn goedgekeurd door de buitengewone algemene aandeelhoudersvergadering op 30 april 2020. Inkopen vanaf 1 juli 2022 vallen onder de goedkeuring die werd verkregen tijdens de buitengewone aandeelhoudersvergadering op 28 april 2022.

De timing van de inkoop van aandelen in het kader van het programma hangt af van verschillende factoren, waaronder marktomstandigheden. Het programma kan op elk moment worden opgeschort of stopgezet, aldus UCB.
[verwijderd]
1
Beursblik: UBS verlaagt koersdoel UCB
Door ABM Financial News op 24 juni 2022

(ABM FN) UBS heeft vrijdag het koersdoel voor UCB verlaagd van 95,00 naar 87,00 euro en herhaalde het Neutraal advies voor het aandeel.

UCB verlaagde voorbeurs de outlook voor 2022 en analist Laura Sutcliffe ziet dat dit jaar slechter wordt dan gevreesd.

Zij spreekt van een verrassende timing van UCB, aangezien ze pas een herziening van de outlook had verwacht bij de halfjaarcijfers op 28 juli.

Voor dit jaar rekent UCB nu op een omzet van 5,3 tot 5,4 miljard euro. De aangepaste EBITDA zal 21 tot 22 procent van de omzet uitmaken en de kernwinst per aandeel wordt ingeschat op 3,70 tot 4,00 euro.

Daarmee ligt de omzetraming circa een procent hoger dan de oude outlook, maar daar zal weinig aandacht voor zijn, denkt Sutcliffe, omdat de outlook voor de EBITDA met 5 procentpunt is verlaagd, omwille van kosten die niet kunnen worden toegeschreven aan de vertraging met bimekizumab in de VS.

Aangezien de analistenconsensus op circa 25 procent ligt, “is het onontkoombaar” dat die omlaag moet. UBS verlaagde de raming van 26,2 naar 21,7 procent. Sutcliffe concludeert dat ze de tegenwind bij UCB duidelijk verkeerd had ingeschat. De winst per aandeel zal zelfs bijna een kwart lager uitkomen dan eerder voorzien, blijkt uit de winstwaarschuwing van UCB. Waar de farmaceut op gemiddeld 3,85 euro rekent zat UBS nog rond de analistenconsensus van 4,97 euro.

Meevaller is wel dat UCB de outlook voor 2025 handhaafde. Maar dat zal het aandeel vandaag niet helpen, denkt Sutcliffe.

UCB daalt vrijdag 4,8 procent naar 77,76 euro.
[verwijderd]
1
Beursblik: Bryan Garnier verlaagt koersdoel UCB

(ABM FN) Bryan Garnier heeft het koersdoel voor UCB verlaagd van 130,00 naar 121,00 euro bij een ongewijzigd koopadvies. Dit bleek maandag uit een rapport van analist Jean-Jacques Le Fur.

De analist heeft zijn taxaties aangepast op basis van de nieuwe outlook die de Brusselse farmaceut vorige week vrijdag publiceerde.

UCB verlaagde de verwachtingen voor 2022 forser dan voorzien, aldus Le Fur.

Ook hanteert Bryan Garnier voortaan een hogere risicopremie voor het aandeel.

De analist verwacht niet dat het aandeel in de komende weken veel zal bewegen, zeker niet voor de halfjaarcijfers eind juli. De analist handhaafde het koopadvies.
Door: ABM Financial News
[verwijderd]
1
Beursblik: Degroof Petercam verlaagt koersdoel UCB
Door ABM Financial News op 27 juni 2022

(ABM FN) Degroof Petercam heeft het koersdoel voor UCB verlaagd van 109,70 naar 97,50 euro, maar handhaafde het koopadvies wel. Dit bleek maandagochtend uit een rapport van analist Christophe Dombu Youta.

Afgelopen vrijdag heeft de farmareus uit Brussel de outlook voor 2022 neerwaarts bijgesteld, maar de doelstellingen voor 2025 bleven ongewijzigd. De resultaten van dit jaar, en vooral de winst, zullen zwaarder dan verwacht worden beïnvloed door de vertragingen bij de lancering van bimekizumab in de VS, aldus de analist.

Degroof is echter minder pessimistisch geworden voor 2023 en 2024, aangezien de integratie van Zogenix vanaf 2023 winstgevend zal zijn en de lanceringskosten van bimekizumab door de verkoop zullen worden gecompenseerd.

Bovendien heeft UCB aangekondigd dat het tegen het einde van het jaar de gevraagde antwoorden zal indienen op de zogenaamde CRL van de Amerikaanse FDA, wat de deur openzet voor goedkeuring voor de Amerikaanse markt in de eerste helft van volgend jaar, meent de analist.

“Het scenario voor bimekizumab is uiteindelijk positiever dan we hadden voorzien, maar dit wordt gedrukt door de financiële outlook van het bedrijf op de korte termijn”, concludeert de analist. De tegenvallers zijn echter eenmalig en niet structureel van aard, waardoor de vooruitzichten op lange termijn positief zijn.

Het aandeel UCB steeg maandagochtend 0,9 procent tot 81,66 euro
Stefzele1
1
NSBB
0
Iemand ook iets opgevangen dat de perikelen met de FDA binnen ZEER korte periode (enkele weken) van de baan zouden zijn. ? Dat doet de Ronde maar heb nog niks officieel gezien.
2.242 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 121,200
Verschil +1,200 (+1,00%)
Hoog 121,400
Laag 118,400
Volume 196.717
Volume gemiddeld 307.562
Volume gisteren 265.450

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront