Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Koers Galapagos 2014

3.697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste
aston.martin
0
quote:

de tuinman schreef op 6 oktober 2014 16:48:

[...]

Wat zou nu het doel geweest zijn van die PB? Echt veel info stond er niet in.
klopt, veel stond er niet in. Niks eigenlijk ...

[verwijderd]
0
Quote uit het NOS nieuws: ()...Het is opvallend dat bijna niemand zich afvraagt waarom dure geneesmiddelen eigenlijk zo duur zijn," schrijft Levi. "Dat is namelijk vrijwel nooit omdat het zo duur is ze te produceren, dat valt meestal wel mee." Levi zet vraagtekens bij het aloude mantra van de farmaceutische industrie dat middelen duur zijn omdat voor één geslaagd medicijn er eerst twintig mislukken.

Misschien is dat wel waar, schrijft hij, maar dan moet er maar efficiënter worden gewerkt. "Ik zie vaak dat medicijnen waarvan allang duidelijk is dat ze niet succesvol zullen zijn, toch eindeloos onderzocht worden."
andelopendeband
0
quote:

groener schreef op 6 oktober 2014 18:23:

Quote uit het NOS nieuws: ()...Het is opvallend dat bijna niemand zich afvraagt waarom dure geneesmiddelen eigenlijk zo duur zijn," schrijft Levi. "Dat is namelijk vrijwel nooit omdat het zo duur is ze te produceren, dat valt meestal wel mee." Levi zet vraagtekens bij het aloude mantra van de farmaceutische industrie dat middelen duur zijn omdat voor één geslaagd medicijn er eerst twintig mislukken.

Misschien is dat wel waar, schrijft hij, maar dan moet er maar efficiënter worden gewerkt. "Ik zie vaak dat medicijnen waarvan allang duidelijk is dat ze niet succesvol zullen zijn, toch eindeloos onderzocht worden."

Zeker een socialist.
[verwijderd]
0
Op de Galapagos website zie ik dat er vrijdag een presentatie is geweest in Parijs.
cf + B midcap event (Geen idee wat dat voorstelt)

Vervolgens zijn er in november 4 presentaties:
6 november: Parijs (Bryan garnier healthcare) en Boston (Nomura biopharma).
19 november Jefferies healthcareconference Londen.

Opmerkelijk dat op 6 november twee all day presentaties zijn en volgens mij is dit de eerste keer dat Gala zich laat zien op een confernetie van zo een grote Japanse instelling als Nomura.

Wat zal er dan (of voor die datum) te melden zijn?
[verwijderd]
0
quote:

grapesharvester schreef op 6 oktober 2014 23:53:

Op de Galapagos website zie ik dat er vrijdag een presentatie is geweest in Parijs.
cf + B midcap event (Geen idee wat dat voorstelt)

Vervolgens zijn er in november 4 presentaties:
6 november: Parijs (Bryan garnier healthcare) en Boston (Nomura biopharma).
19 november Jefferies healthcareconference Londen.

Opmerkelijk dat op 6 november twee all day presentaties zijn en volgens mij is dit de eerste keer dat Gala zich laat zien op een confernetie van zo een grote Japanse instelling als Nomura.

Wat zal er dan (of voor die datum) te melden zijn?

Misschien een toelichting op de meestal vooraf te publiceren posters voor de scientific meetings?

Scientific Meetings op de agenda:

NACFC
Oct 9-11
Atlanta, GA = Cystic fibrosis

ACR
Nov 15-19
Boston, MA = RA
harrysnel
1
quote:

grapesharvester schreef op 6 oktober 2014 23:53:

Op de Galapagos website zie ik dat er vrijdag een presentatie is geweest in Parijs.
cf + B midcap event (Geen idee wat dat voorstelt)

Vervolgens zijn er in november 4 presentaties:
6 november: Parijs (Bryan garnier healthcare) en Boston (Nomura biopharma).
19 november Jefferies healthcareconference Londen.

Opmerkelijk dat op 6 november twee all day presentaties zijn en volgens mij is dit de eerste keer dat Gala zich laat zien op een confernetie van zo een grote Japanse instelling als Nomura.

Wat zal er dan (of voor die datum) te melden zijn?

De aanwezigheid bij dergelijke bijeenkomsten wijst volgens mij op een aanstaande emissie. Denk aan de events in VS waar Galapagos eerder aan deelnam en de daaropvolgende onderhandse emissie op >E20. Daar komt bij de gevraagde toestemming op AVA voor uitbreiding van het aantal uit te geven aandelen en daarbij ook aanpassing van de mogelijke redenen om aandelen te mogen emitteren. Verder de wens om de pipeline te versterken, de radiostilte vanuit Galapagos en het "te positief weergeven van de pipeline".... voor mij aanwijzingen dat emissie in de planning zit.

Het is, zoals ik eerder hier al stelde, de enige juiste strategische stap die Galapagos wel moet zetten. Eind van het jaar E175 mln in kas betekent gezien het saldo op 30 juni van E232 een cashburn van E57 mln in tweede helft 2014.
De beslissing van Abbvie wordt eind 2015 verwacht. Dat betekent nog een cashburn van ruim 100mln (2 X halfjaar, ga er vanuit iets minder dan H2 2014). Dat betekent een kaspositie van kleine 75mln eind 2015, dat is veel te weinig om de beslissing van Abbvie mee in te gaan. Neemt Abbvie de licentie dan is er geen probleem. Is er sprake van verdere vertraging (beslissing pas in 2016) of een negatief besluit van Abbvie dan zit Galapagos in een te zwakke positie. In biotech moet je altijd voor een dergelijke "make or break" zorgen dat er ruime kaspositie is. Bij negatief scenario moet je dan immers geld ophalen bij een mogelijk gehalveerde koers. Ook al zijn de vooruitzichten nog zo gunstig, je moet een dergelijk risico niet willen lopen. Zeker nu ook de inkomsten van de servicedivisie niet meer meetellen en het hybride model niet meer bestaat.
[verwijderd]
0
quote:

harrysnel schreef op 7 oktober 2014 00:48:

[...]

De aanwezigheid bij dergelijke bijeenkomsten wijst volgens mij op een aanstaande emissie.
Het is, zoals ik eerder hier al stelde, de enige juiste strategische stap die Galapagos wel moet zetten. Eind van het jaar E175 mln in kas betekent gezien het saldo op 30 juni van E232 een cashburn van E57 mln in tweede helft 2014.

De beslissing van Abbvie wordt eind 2015 verwacht.
Beste Harry,

Het is natuurlijk mogelijk dat er op een gegeven moment een emissie komt.
Als je gelijk hebt dat die aanwezigheid van Galapagos op die healthcare conferenties van grote banken daarvoor zijn, dan zou die plaats vinden na de twee belangrijke scientific conferences over RA en CF.
Dus ergens eind november.
Overigens gaat Galapagos al jaren naar Jefferies en KBC dus dat is niets nieuws.

Volgens mij heeft het weinig zin om naar een nieuwe conferentie zoals dan nu Nomura te gaan zonder recent nieuws.

Tot nu toe heeft Onno emissies alleen gedaan als de emissiekoers hoger was dan de vorige. De laatste was op EUR 20.

Ik weet niet waar je de verwachting vandaan haalt dat ABBVIE pas eind 2015 een beslissing neemt. Ik heb dat nergens gelezen. Dus graag je bron vermelden.

Tot nu toe heeft ABBVIE zelf uitgesproken dat zij in 2015 2 Jak1 onderzoeken naar fase III te brengen (dus inclusief 634). Dan zal je toch eerder aan Galapagos moeten laten weten dat je de licentie neemt.

harrysnel
1
quote:

grapesharvester schreef op 7 oktober 2014 08:09:

[...]

Beste Harry,

Het is natuurlijk mogelijk dat er op een gegeven moment een emissie komt.
Als je gelijk hebt dat die aanwezigheid van Galapagos op die healthcare conferenties van grote banken daarvoor zijn, dan zou die plaats vinden na de twee belangrijke scientific conferences over RA en CF.
Dus ergens eind november.
Overigens gaat Galapagos al jaren naar Jefferies en KBC dus dat is niets nieuws.

Volgens mij heeft het weinig zin om naar een nieuwe conferentie zoals dan nu Nomura te gaan zonder recent nieuws.

Tot nu toe heeft Onno emissies alleen gedaan als de emissiekoers hoger was dan de vorige. De laatste was op EUR 20.

Ik weet niet waar je de verwachting vandaan haalt dat ABBVIE pas eind 2015 een beslissing neemt. Ik heb dat nergens gelezen. Dus graag je bron vermelden.

Tot nu toe heeft ABBVIE zelf uitgesproken dat zij in 2015 2 Jak1 onderzoeken naar fase III te brengen (dus inclusief 634). Dan zal je toch eerder aan Galapagos moeten laten weten dat je de licentie neemt.

Die bijeenkomsten horen gewoon bij het onderhouden van contact met je investeerders basis. Of je nu wel/geen nieuws hebt maakt niet uit. Mijn strekking is dat er voor de beslissing van Abbvie iig een emissie dient plaats te vinden. Boven de laatste emissiekoers is een streven wellicht maar nu niet haalbaar. Ben je het daar mee eens?

Abbvie geeft tijdens presentatie aan wat de planning voor ieder element uit de pipeline is. Het zou ook vreemd zijn om nu bv te zeggen: " we gaan niet met het biotest molecuul door dus geven we geen tijdspad". Alles wat in pipeline staat heeft een planning, later zal er per molecuul besloten worden om niet wel/niet door te gaan.

Als je kijkt naar het (uitblijven van) succes met tofacitinib in RA dan ligt Abbvie op dit moment niet wakker van jak-inhibitie als concurrent voor Humira. Humira blijft groeien qua omzet en indicatiegebied. Nu heeft Abbvie in pipeline verschillende moleculen met andere werkingsmechanismen voor RA. Waarom met 2 selectieve jak1 inhibitors fase 3 ingaan? Dat zullen ze alleen doen als de potentiële markt daarvoor opweegt tegen de honderden miljoenen die het kost om fase 3 te voltooien.

Op dit moment hebben ze meerdere fase 2 moleculen voor RA in pipeline:
www.abbvie.com/research-innovation/pi...

Kijk je naar fase2 onderzoeken die zich richten op patienten die geen baat hebben bij methotrexaat alleen zie je bv:
-Abt-122: dual approach mechanisme, resultaten augustus 2015
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

-Abt-494: selectieve jak1 inhibitor, resultaten augustus 2015
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...

Hier het tijdspad voor 0634 zoals Galapagos dat aangaf op r&d dag.
Sheet 31: beslissing Abbvie eind 2015, start fase 3 begin 2016
www.glpg.com/files/6114/0302/0169/RD_...
[verwijderd]
0
Inderdaad kan dit voorbereidien nieuwe emissie zijn maar ook louter netwerekn binnen invetseerdersland; kan me niet voorstellen dat Ono nog een rondje op 20 euro voor alkaar gaat krijgen; aan de andere kant zullen de instappers op 20 van vorig jaar pas niet blij zijn met een nu 40%-50% (?) lagere emissiekoers.
Rekyus
0
Het is niet eenvoudig om door de bomen nog het bos te zien …. Maar kijk nu eens door mijn bril:

- Het valt zeker niet uit te sluiten dat AbbVie afziet van het licenseren van GLPG’s filgotinib ondanks een succesvolle afronding van het fase 2 onderzoek. De voor de hand liggende reden: de omzet van Humira houdt beter stand dan verwacht, zodat het lucratief kan zijn te wachten op de komst van de eigen JAK1-remmer.

- Toch moet AbbVie hoe dan ook op niet al te lange termijn een alternatief voor Humira in huis hebben, bij voorkeur een klein molecuul (oraal toe te dienen) met een ander werkingsmechanisme dan het monoklonale antilichaam adalimumab. De reden: binnen een paar jaar zijn er biosimilars op de markt.

- Zo is het Leidse bedrijf Oncobiologics in juni 2014 gestart met het fase 1 onderzoek naar ONS-3010, ‘a highly similar biosimilar version of the marketed drug Humira’.

- Wanneer AbbVie er van afziet om de licentie te nemen, zullen er ongetwijfeld geïnteresseerde, strategische partijen zijn die het fase 3 onderzoek (mede) willen financieren. Een emissie op een veel aantrekkelijker koersniveau dan het huidige is dan mogelijk, maar misschien helemaal niet nodig gelet op de te verwachten kasstromen.
harrysnel
2
Als je naar webcast/presentatie van Abbvie luistert wordt er altijd (terecht) veel aandacht geschonken aan Humira en de potentiële bedreigingen ivm aflopen patent. Is het niet door Abbvie zelf dan zijn het de analisten die er naar vragen.
Abbvie verwacht voor Humira nog steeds groei de komende jaren, ondanks aflopen van patent. Zij geven (uit mijn hoofd) daarvoor oa volgende redenen:
- voor een biological is het moeilijk om biosimilars te ontwikkelen ( bij kleine moleculen ligt dit anders)
- de patenten van Abbvie geven mogelijkheden om juridisch introductie biosimilars te vertragen
- de bekendheid van artsen met Humira en goede resultaten in klinische setting maken overstappen niet aantrekkelijk
- nog steeds uitbreiding naar nieuwe indicaties voor Humira

Daarnaast zal selectieve jak1 inhibitie alleen maar evt verlies aan Humira omzet kunnen opvangen als werking/veiligheid minimaal net zo goed is. Je hebt anders weliswaar patent op nieuw molecuul dat langer loopt maar het moet dan wel concurreren met Humira en evt. biosimilars. Jak-inhibitie zie ik als "niche-produkt" vwb totale RA markt. Dat wordt anders als de resultaten van 0634 positief verrassen maar als dat niet het geval is dan denk ik dat het niet lonend is om 2 jak1's door fase3 te brengen gezien de te bestrijken markt. En als Abbvie afziet van licentie dan acht ik het onwaarschijnlijk dat een ander bedrijf er wel brood in ziet. Wordt overigens ook anders mocht Crohn fase2 heel succesvol zijn.

We gaan het zien eind 2015 maar ik vind dat Galapagos ivm continuïteit van bedrijf hier niet op kan wachten.
[verwijderd]
0
Je vindt weer heel veel Harry vandaag . Toch weer voor elkaar gekregen de stemming weer wat verder omlaag te brengen en de koers ook . Uitereraard geheel zonder eigen belang . Gefeliciteerd .
[verwijderd]
2
quote:

Rekyus schreef op 7 oktober 2014 10:43:

- Toch moet AbbVie hoe dan ook op niet al te lange termijn een alternatief voor Humira in huis hebben, bij voorkeur een klein molecuul (oraal toe te dienen) met een ander werkingsmechanisme dan het monoklonale antilichaam adalimumab. De reden: binnen een paar jaar zijn er biosimilars op de markt.

- Zo is het Leidse bedrijf Oncobiologics in juni 2014 gestart met het fase 1 onderzoek naar ONS-3010, ‘a highly similar biosimilar version of the marketed drug Humira’.
Wat de dreiging van biosimilars voor Humira betreft volg ik Harry.

Het ligt niet voor de hand om een biologisch product identiek na te maken. En kleine verschillen kunnen resulteren in minder goede werking en/of nevenwerkingen. Amgen laat op buildingbiologics.com/manufacturing-b... een expert dan ook zeggen dat “A manufacturer's biological medicine is a unique creation and an identical copy cannot be made by other manufacturers.”

Als je dan nog weet dat de prijzen van biosimilars 'maar' ongeveer 30% lager liggen dan die van het origineel dan denk je als behandelend geneesheer al wel eens twee keer na.

In de VS staat de wetgeving over biosimilars nog steeds niet helemaal op punt. De CEO van Novartis verwacht de komende jaren dan ook geen sterke groei van biosimilars in de eigen Sandoz-divisie. www.fiercepharma.com/story/novartis-c...

Humira-biosimilars zijn voor AbbVie zeker niet aangenaam maar ik geloof niet dat AbbVie er zich door laat opjutten. AbbVie zal zijn pijplijn wel rustig vullen met strategisch interessante kandidaten. Of GLPG0634 strategisch relevant is voor AbbVie zal in de loop van 2015 blijken.
Rekyus
0
K. Wiebes
0
Met dank aan "De Wereld" van het Beursig-forum:

data.kbcsecurities.be/40/40/203/12912...

Wellicht iets om ons weer van de "kennelijk onafwendbare 6,-" af te helpen. ;)
[verwijderd]
0
quote:

Rekyus schreef op 7 oktober 2014 14:25:

Intussen zijn er door EMA 8 biosimilars toegelaten tot de Europese markt.....
Op de markt komen is één zaak, marktaandeel afsnoepen van de merkproducten is nog iets anders. Dat verloopt duidelijk minder vlot dan bij de traditionele, laag-moleculaire farma-producten.

Uit www.biosimilarz.com/?p=502 blijkt bijvoorbeeld dat Remicade-biosimilars slechts in enkele landen echt doorbreken.

Het is voor Galapagos te hopen dat deze situatie blijft voortduren totdat GLPG0634 zijn patentbescherming verliest ;-)

Rekyus
1
@Zuiderbuur

Toelating van een biosimilar tot de markt is inderdaad wat anders dan marktpenetratie. Dan heeft MSD klaarblijkelijk intussen ervaren met Remicade. Maar op de insulinemarkt lijkt de beer los door Lilly en Boehringer Ingelheim’s insuline glargine product (zie www.medscape.com/viewarticle/830128 ), wat de directe concurrentie met sanofi-aventis aangaat. Kijken of dat ook weinig effect op de Franse export heeft.

De geruststellende uitspraken van sommige CEO’s van grote farma-ondernemingen zijn prima voor de gemoedsrust van hun aandeelhouders. Natuurlijk is een molecuul bestaande uit 1000 of meer aminozuren veel lastiger na te maken dan een ‘small molecule’ met een molecuulgewicht van nog geen 500. Maar ook AbbVie ontkomt er niet aan om de positie van Humira te beschermen, vooral wanneer Europese overheden die kampen met begrotingstekorten, hun vergoedingenbeleid meer toespitsen op (prijs)concurrentie via biosimilars.

Het is voor AbbVie, lijkt me, vooral een timingsvraagstuk. Wat is het nuttig rendement van het uitbreiden van het indicatiegebied van Humira? Wat zijn de juridische mogelijkheden (bijvoorbeeld via een deel octrooi) om marktintroductie van een concurrerende biosimilar te vertragen? Loopt men daarbij een politiek risico, of bijvoorbeeld kans op een boete van de Europese Commissie (die voorbeelden zijn er)? Maar vooral, op welk moment denkt men een oraal toe te dienen RA-middel op de markt te brengen (gebaseerd op JAK-inhibitie, bij gebrek aan superieure alternatieven)?

Dat AbbVie in de toekomst zo’n klein molecuul nodig heeft om de positie op de RA-markt te consolideren, staat wat mij betreft buiten kijf. De vraag is alleen wanneer, en is het ‘eigen’ kweek of levert Galapagos het?

[verwijderd]
0
quote:

Rekyus schreef op 7 oktober 2014 17:34:

@Zuiderbuur

Toelating van een biosimilar tot de markt is inderdaad wat anders dan marktpenetratie. Dan heeft MSD klaarblijkelijk intussen ervaren met Remicade. Maar op de insulinemarkt lijkt de beer los door Lilly en Boehringer Ingelheim’s insuline glargine product (zie www.medscape.com/viewarticle/830128 ), wat de directe concurrentie met sanofi-aventis aangaat. Kijken of dat ook weinig effect op de Franse export heeft.

De geruststellende uitspraken van sommige CEO’s van grote farma-ondernemingen zijn prima voor de gemoedsrust van hun aandeelhouders. Natuurlijk is een molecuul bestaande uit 1000 of meer aminozuren veel lastiger na te maken dan een ‘small molecule’ met een molecuulgewicht van nog geen 500. Maar ook AbbVie ontkomt er niet aan om de positie van Humira te beschermen, vooral wanneer Europese overheden die kampen met begrotingstekorten, hun vergoedingenbeleid meer toespitsen op (prijs)concurrentie via biosimilars.

Het is voor AbbVie, lijkt me, vooral een timingsvraagstuk. Wat is het nuttig rendement van het uitbreiden van het indicatiegebied van Humira? Wat zijn de juridische mogelijkheden (bijvoorbeeld via een deel octrooi) om marktintroductie van een concurrerende biosimilar te vertragen? Loopt men daarbij een politiek risico, of bijvoorbeeld kans op een boete van de Europese Commissie (die voorbeelden zijn er)? Maar vooral, op welk moment denkt men een oraal toe te dienen RA-middel op de markt te brengen (gebaseerd op JAK-inhibitie, bij gebrek aan superieure alternatieven)?

Dat AbbVie in de toekomst zo’n klein molecuul nodig heeft om de positie op de RA-markt te consolideren, staat wat mij betreft buiten kijf. De vraag is alleen wanneer, en is het ‘eigen’ kweek of levert Galapagos het?
@ Rekyus :

Ik weet niet of je met "De geruststellende uitspraken van sommige CEO’s van grote farma-ondernemingen zijn prima voor de gemoedsrust van hun aandeelhouders." doelt op de quote op de website van Amgen en op de uitspraken van de CEO van Novartis. Mocht dat het geval zijn dan wil ik nog meegeven dat zowel Amgen (http://www.gabionline.net/Biosimilars/News/Amgen-to-start-phase-III-trial-for-biosimilar-adalimumab) als Novartis (http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2013/1750954.shtml) zelf aan biosimilars van Humira werken.

Als dergelijke bedrijven zelf al aangeven de komende jaren nog niet veel van biosimilars te verwachten dan is dat niet om de aandeelhouders te sussen.

[verwijderd]
0
Weer even gekeken op yahoo finance.

Vandaag Galapagos in US maar 1 cent lager ofwel 0.07%,
Nasdaq ging wel 1.56% omlaag en de Dow 1.6% omlaag.

De grote biotechs gingen 2 tot 3% onderuit.

Wederom een dag dat in de US Galapagos het wat beter doet, al is het volume niet hoog en zegt het misschien nog niet echt iets.

3.697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 17:35
Koers 26,560
Verschil -0,560 (-2,06%)
Hoog 26,980
Laag 26,380
Volume 112.312
Volume gemiddeld 80.773
Volume gisteren 86.317

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront